不同國家慢病預(yù)防類產(chǎn)品簡介（美國篇）

目前，對于慢性病預(yù)防類產(chǎn)品在國際上還沒有一個明確的概念，也沒有一個統(tǒng)一的標準，但在不同國家卻有著不同型式的類似產(chǎn)品。

美國的慢性病預(yù)防類產(chǎn)品

美國食品與藥品管理局(簡稱FDA)在1994年10月頒布了《膳食補充劑健康與教育法案》(DSHEA)，提出了“膳食補充劑”的概念，法案中把草藥、植物性物質(zhì)與維生素、礦物質(zhì)、氨基酸等，同視為膳食補充劑，可以補充到食品中，這類產(chǎn)品如按使用說明使用，要求對人體必須安全、無害、并不能用于診斷、治療或預(yù)防疾病。產(chǎn)品形式可以是丸劑、膠囊、片劑或液體；產(chǎn)品不能代替普通食物或作為膳食的唯一品種，產(chǎn)品標識為'膳食補充劑'。

美國對于膳食補充劑類產(chǎn)品的標簽標識有明確規(guī)定，特別是對于產(chǎn)品標簽上的功能聲稱可以做三種聲稱：健康聲稱，營養(yǎng)素含量聲稱，結(jié)構(gòu)功能聲稱。

健康聲稱：可以表明某些物質(zhì)與某些疾病或健康狀況的關(guān)系，它可以為第三方的引證、書面說明、符號或圖案；健康聲稱在使用前需要經(jīng)過ＦＤＡ的評估和授權(quán)。目前，ＦＤＡ已經(jīng)批準了１２項健康聲稱：

1. 鈣可以降低骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生機率（21CFR 101.72）;

2. 脂肪含量低的食物可以降低患若干癌病的機率，如乳癌、結(jié)腸癌與前列腺（21CFR 101.73）；

3. 降低飽和脂肪酸和膽固醇含量可減少患冠心病的機率（21CFR 101.75）；

4. 食品中使用甜味素可以降低齲齒發(fā)生的機率（21CFR 101.80）；

5. 多食含纖維的谷物產(chǎn)品、水果和蔬菜可減少若干癌病的機率（21CFR 101.76）；

6. 葉酸可以減少先天性神經(jīng)管缺損癥（21CFR 101.79）；

7. 多食水果和蔬菜可以降低患癌病的機率（21CFR 101.78）；

8. 食用含纖維（特別是水溶性纖維）的水果、蔬菜和谷物產(chǎn)品可以減少患冠心病的機率（21CFR 101.77）；

9. 鈉含量低可以減少患高血壓的機率（21CFR 101.74）；

10. 某些食物的水溶纖維可以減少患冠心病的機率（21CFR 101.81）；

11. 黃豆蛋白質(zhì)可以減低患冠心病的機率（21CFR 101.82）；

12. 植物固醇可以降低心血管疾病發(fā)生的機率（21CFR 101.83）。

注：CFR指美國《聯(lián)邦規(guī)章典集》code of Federal Reulations。

美國FDA在2003年又發(fā)布了“營養(yǎng)更佳化消費者健康信息”新提案，把那些沒有達到“重要科學(xué)認可”，但已具有大量證據(jù)表明這些食物與健康之間的關(guān)系的食品，以“有條件的保健聲稱”形式公布于眾，截止2004年9月，F(xiàn)DA又批準了8項有條件的保健聲稱：

1. 全谷物食物可降低心臟病和某些癌病發(fā)生的機率；

2. 鉀可減小患高血壓和腦中風(fēng)的風(fēng)險；

3. 硒可以降低腫瘤危險性；

4. 抗氧化維生素有助于減小患腫瘤風(fēng)險；

5. Omega-3脂肪酸可減小患冠心病的風(fēng)險；

6. 維生素B可減少脈管機率；

營養(yǎng)素含量聲稱：是對該產(chǎn)品中的營養(yǎng)素與另一種食品中的營養(yǎng)素含量水平相比較，使用“多于”或“減少”等術(shù)語。

結(jié)構(gòu) ／功能聲稱：是由生產(chǎn)商負責(zé)確保其準確性和真實性，不需要ＦＤＡ進行上市前的審批。如果膳食補充劑的標簽包括這種聲稱，必須說明該聲稱未經(jīng)過ＦＤＡ評估，還必須說明該產(chǎn)品不用于“診斷、處理、治療或預(yù)防任何疾病”。如：據(jù)美國食品藥物管理局的規(guī)定，益生菌產(chǎn)品不可以標注“預(yù)防或治療”任何健康問題，但可以對“結(jié)構(gòu)功能”做宣傳，比如“促進健康的消化系統(tǒng)”。“膳食補充劑”或許可以幫助你獲取補充食物外的營養(yǎng)，但絕對不可以替代藥物或者其它治療。