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ALK突變?cè)诜切〖?xì)胞肺癌中發(fā)生的概率，僅5%左右，是突變概率較低的一種類(lèi)型。它在非小細(xì)胞肺腺癌、年輕患者（小于60歲）以及不吸煙的人群中發(fā)生率較高。截至目前，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的用于ALK突變陽(yáng)性NSCLC患者一線(xiàn)治療的藥物共有三種（克唑替尼、色瑞替尼、艾樂(lè)替尼）。 艾樂(lè)替尼 美國(guó)藥品名稱(chēng)：Alecensa FDA批準(zhǔn)Alectinib （2017年11月6日）用于： 一線(xiàn)治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因中有突變并已轉(zhuǎn)移（蔓延到身體其他部位）的非小細(xì)胞肺癌。 （2015年12月）用于： 既往接受Xalkori（crizotinib，克唑替尼）治療后病情進(jìn)展或?qū)alkori不耐受的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。 臨床數(shù)據(jù)及效果： 01 ALEX（NCT02075840） 2017年11月批準(zhǔn)艾樂(lè)替尼一線(xiàn)治療ALK陽(yáng)性的NSCLC是基于ALEX的優(yōu)秀III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。在這項(xiàng)研究中，相比一線(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)用藥克唑替尼，艾樂(lè)替尼可使ALK突變陽(yáng)性的NSCLC患者疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低47%，而且可以顯著延長(zhǎng)患者無(wú)進(jìn)展生存期（25.7 vs 10.4個(gè)月）。此外，艾樂(lè)替尼相比克唑替尼，還可使腫瘤轉(zhuǎn)移至腦部或在腦部/中樞神經(jīng)系統(tǒng)繼續(xù)生長(zhǎng)的風(fēng)險(xiǎn)降低84%。也就是說(shuō)，相比克唑替尼，艾樂(lè)替尼無(wú)論從無(wú)進(jìn)展生存期還是抑制腦轉(zhuǎn)移方面，都顯示出了明顯的優(yōu)勢(shì)。這對(duì)于ALK突變陽(yáng)性的NSCLC患者是至關(guān)重要的。 02 日本 III 期J-ALEX 2017年5月，權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》公布了alectinib重磅臨床數(shù)據(jù)：對(duì)于新確診的ALK融合的肺癌患者，招募207位3B-4期的初診的ALK陽(yáng)性非小肺癌患者：103位使用艾樂(lè)替尼，口服300mg，每天兩次；104位使用克唑替尼，口服250mg，每天兩次。艾樂(lè)替尼組的患者的有效率是92%，中位無(wú)進(jìn)展生存期至少20.3個(gè)月，而使用克唑替尼的只有79%，無(wú)進(jìn)展生存期10.2個(gè)月。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，alectinib平均延長(zhǎng)肺癌患者生存期26個(gè)月，是克唑替尼的2倍，并且副作用更小。 03 日本 II期AF-001JP 46位3B-4期的ALK陽(yáng)性的非小肺癌患者，之前沒(méi)有使用過(guò)克唑替尼，直接口服300mg 艾樂(lè)替尼，每天兩次。46位患者里面有14名腦轉(zhuǎn)移的患者。經(jīng)過(guò)三年的隨訪(fǎng)，46位患者中，還有28位患者腫瘤沒(méi)有進(jìn)展，其中25位還在吃Alectinib，中位無(wú)進(jìn)展生存期還沒(méi)有達(dá)到，漂亮的數(shù)據(jù)；對(duì)于14位腦轉(zhuǎn)移的高?；颊撸€有6位患者依然健在，腦部和全身的腫瘤沒(méi)有進(jìn)展的跡象。 相關(guān)臨床試驗(yàn)（ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者可申請(qǐng)）： 01 艾樂(lè)替尼和克唑替尼治療晚期ALK重排非小細(xì)胞肺癌的療效 Ib / II期臨床試驗(yàn)研究了alectinib聯(lián)合cobimetinib治療ALK重排非小細(xì)胞肺癌擴(kuò)散到其他地方的最佳劑量及效果。Alectinib和cobimetinib可能通過(guò)阻斷細(xì)胞生長(zhǎng)所需的一些酶來(lái)阻止腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。 主要研究者：Alice T. Shaw，MD，PhD 麻省總醫(yī)院胸部腫瘤中心主任 立即申請(qǐng) |
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