背景：歸真堂活熊取膽風波

熊膽是傳統(tǒng)中藥的一種，即黑熊或棕熊的膽囊。熊膽由于珍貴難得，在近現(xiàn)代和虎骨、麝香、牛黃等一樣，屬于動物藥中的名貴藥材。

現(xiàn)在，野生的黑熊和棕熊皆是國家的二級保護動物，因此，熊膽的應用從80年代以來，開始逐步受到限制。天然熊膽的使用早已被禁止，目前使用的主要是引流熊膽，即熊膽粉。

其實，熊膽產(chǎn)品引起的爭議一直都存在，這次由于歸真堂申請上市，準備擴大養(yǎng)熊規(guī)模又引發(fā)了社會各界的大規(guī)模爭論，而且從爭論涉及的內(nèi)容來看，已經(jīng)不僅僅是醫(yī)學上的問題，而設(shè)計到道德、法律、社會經(jīng)濟等多個層面。

醫(yī)學角度——熊膽的作用是否能被替代？

1、傳統(tǒng)醫(yī)學中人類對熊膽的認識和利用

動物的膽囊入藥在傳統(tǒng)藥物學中歷史是非常悠久的，不僅中國有，外國也有，比如古埃及、印度的傳統(tǒng)醫(yī)學。

目前最權(quán)威的中藥工具書《中華本草》中，收載了動物膽共44種，包括魚類、兩棲類、爬行類、鳥類、哺乳類，藥效有消炎、解毒、解熱、鎮(zhèn)咳、平喘、抗結(jié)核、止痢疾等等。在傳統(tǒng)經(jīng)方，也就是張仲景《傷寒雜病論》記載的方劑中，曾用到豬膽汁這味藥，認為其有救陰回陽的作用，在搶救危重證中使用。目前，也經(jīng)常有豬膽、魚膽、蛇膽、雞膽等入藥的研究報道。

在我國，有關(guān)熊的藥物最早是熊脂，漢代的《神農(nóng)本草經(jīng)》中有記載，認為熊脂可以補虛損、強筋骨、潤澤肌膚。

熊膽入藥，相對來說不算早。熊膽入藥最早的明確記載，始于唐代甄權(quán)的《藥性論》，說“熊膽惡防己、地黃。主小兒五疳，殺蟲，治惡瘡。”唐代的藥典《新修本草》中確定了熊膽的性味，即“味苦，寒，無毒”，并擴大了熊膽的治療范圍，認為可以治療“時氣熱盛變?yōu)辄S疽，暑日久痢，疳??，心痛，痊忤?！倍八幫酢睂O思邈的《備急千金藥方》中，熊膽主要的用途是外涂治療痔瘡。《本草綱目》集歷代文獻之大成，稱熊膽“退熱清心，平肝明目，去翳，殺蛔、蟯蟲”。近代將熊膽的功能主治歸納為“清熱，平肝，明目。用于驚風抽搐，外治目赤腫痛，咽喉腫痛?！?/p>

使用熊膽是不入湯劑煎煮的，一般做成丸劑、散劑服用，相當于現(xiàn)在的熊膽膠囊、熊膽粉。還有外用法：治療癰腫、痔瘡，研粉或清水溶化后涂敷患處；治療目赤翳障，用清水溶化后滴眼。用量極小，每次0.5～1分（1分約0.3克左右）。

附：現(xiàn)代含有熊膽的中成藥主要包括：萬應錠（萬應膠囊）、八寶眼藥、賽空青眼藥、熊膽救心丸、藥墨（八寶藥墨）、清涼眼藥膏、麝香丸、胡氏六神丸、神農(nóng)震痛膏、綠萼點舌丸、熊膽痔瘡膏、麝香奇應丸、熊膽膠囊、八寶五膽藥墨、特靈眼藥、熊膽痔靈栓、復方斑蝥膠囊、點舌丸、心靈丸、活心丸、喉炎丸、熊膽痔靈膏、熊膽丸、風火眼藥、眼藥錠、白敬宇眼藥、八寶撥云散、梅花點舌丸、熊膽黃芩眼藥水、梧露灑膠囊、熊膽舒利肝膠囊、比拜克膠囊、痰熱清注射液（最大的熊膽中成藥，一半以上的熊膽粉均被用于生產(chǎn)此藥，該注射劑為處方藥）。

從傳統(tǒng)醫(yī)學角度，熊膽確實有一定藥效，但并非常用藥物，作用也很有限。常用方劑中幾乎很少用到熊膽，歷史上記載的以熊膽入藥的配方多用來治療小兒營養(yǎng)不良、驚癇抽搐、痔瘡、寄生蟲病、眼科疾病?，F(xiàn)代含有熊膽的中成藥大部分也以治療這些疾病為主。

2、現(xiàn)代醫(yī)學對熊膽作用的研究

現(xiàn)代藥理研究實際上在某種程度上擴大了熊膽的使用范圍。熊膽中的有效成分主要是膽汁酸類，最有特異性的是熊去氧膽酸，這是熊膽的主要成分。因此，熊膽的質(zhì)量控制主要是檢測熊去氧膽酸的含量。另有鵝脫氧膽酸、去氧膽酸、膽酸等。除膽汁酸外，還有膽色素、粘蛋白、氨基酸、膽固醇、無機鹽及微量元素等等。

現(xiàn)代我們所做的藥理實驗主要就是圍繞熊去氧膽酸來進行的。認為其藥理作用主要有利膽、保肝、溶解膽結(jié)石；鎮(zhèn)靜解痙、抗驚厥；抗炎，抑菌，解熱等等。

上個世紀70年代國際醫(yī)學界做了一系列臨床試驗，發(fā)現(xiàn)口服熊去氧膽酸對某些類型的膽結(jié)石有一定的效果，溶解率大約30～60%。但是熊去氧膽酸比較貴，而且必須終身口服，一旦停服就會復發(fā)。80年代以來，國際醫(yī)學界又開始研究熊去氧膽酸在治療肝臟疾病方面的應用，是美國食品藥品管理局批準的唯一用于治療這種疾病的藥物?，F(xiàn)在我們臨床的處方藥優(yōu)思弗，即是熊去氧膽酸，用來治療原發(fā)性膽汁性肝硬化、肝內(nèi)膽汁淤積、慢性肝炎、酒精性肝病等等，療效是確鑿的。

早在1954年化學家就已能用膽酸合成熊去氧膽酸，豬膽、牛膽、羊膽都能用來做原料。國際上用的熊去氧膽酸藥物大都是合成的，如優(yōu)思弗就是德國生產(chǎn)的。

3、熊膽替代品的研制

我國對于人工熊膽的研制開發(fā)從1983年開始一直在進行中。據(jù)報道，人工熊膽早在2006年就已獲得國家發(fā)明專利，現(xiàn)在還在新藥審批環(huán)節(jié)。研發(fā)者稱，實驗設(shè)計的依據(jù)是模擬優(yōu)質(zhì)的天然熊膽“金膽”，保證兩者在化學成分和藥性上的一致性，并且質(zhì)量穩(wěn)定，更能保證有效成分的含量。臨床實驗也表明，人工熊膽在止痛、消炎、降溫、消腫等方面和天然熊膽的功效是相近，且優(yōu)于引流熊膽。因為經(jīng)常接受膽汁引流的熊的身體往往存在很大的問題，特別是肝膽系統(tǒng)有著各種疾病，這樣的膽汁入藥是不是會造成隱患還很難說。

另外，無論從中醫(yī)藥理論還是臨床實踐看，更強調(diào)的是辨證論治，強調(diào)個體化治療，強調(diào)復方的使用，這些才是中醫(yī)的特點。因此，熊膽的作用可以通過藥物配伍來實現(xiàn)。

熊膽決非“神藥”。它雖然對某些疾病有一定療效，但絕不應夸大，更不應盲目吹捧熊膽所謂的保健功能。雖然我們?nèi)詰獙ζ溟_展進一步的藥理研究和臨床驗證，但從某種程度上，熊膽并非完全不可替代。

法律法規(guī)角度——熊膽制品的使用應有限

我國對珍稀動物入藥早已有比較明確的法規(guī)限制。衛(wèi)生部2001年就已經(jīng)多次發(fā)文，限制野生或瀕危動植物在保健食品中的應用。相關(guān)文件有《衛(wèi)生部關(guān)于限制以野生動植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》《衛(wèi)生部關(guān)于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》《衛(wèi)生部關(guān)于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產(chǎn)的保健食品的通告》等等。

2004年底，國家林業(yè)局、衛(wèi)生部、工商總局等機構(gòu)聯(lián)合發(fā)文，更進一步限定了熊膽粉的使用范圍，規(guī)定只有特效藥、關(guān)鍵藥等重點成藥品種和重點醫(yī)院才能使用熊膽粉。

國家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)庫顯示，以熊膽為原材料的保健品總共只有兩種，分別為1997年審批的林口森寶釀酒廠的熊膽健身酒、1998年審批的威海森寶實業(yè)有限公司的森寶熊膽粉，注明的有效成分仍是熊去氧膽酸，功效包括免疫調(diào)節(jié)、抗疲勞、調(diào)節(jié)血脂。

無疑，現(xiàn)在市場上的熊膽茶、熊膽牙膏等等均是不合法的。因為，熊膽明確地不屬于保健品的生產(chǎn)原料。

社會發(fā)展角度——追求和諧是醫(yī)學的終極目的

從歷史的角度來看，中醫(yī)對于藥物的認識有一個發(fā)展的過程，這是一個不斷在實踐中驗證、去蕪存精的過程。比如，《本草綱目》是中藥學的代表著作，也是一本百科全書，其中有很多歷史文化的材料。一方面它集歷代本草之大成，另一方面李時珍也對以前的材料作了選擇、修正和批評。比如《本草綱目》中有“人部”，其中有“人膽”，李時珍雖然從文獻學角度記載了以往書中的說法，但明確表達了自己不贊成用這味藥。再從動物藥的應用來說，《本草綱目》里所收載的動物藥有461種，但目前最新的2010年版《中華人民共和國藥典》收載的動物藥大概有50種。隨著自然環(huán)境、社會環(huán)境的變化，醫(yī)學也必須作出相應的調(diào)整。

對于熊膽，我國從沒有規(guī)范，到禁止捕捉野生熊取膽和殺熊取膽，到后來規(guī)范引流取膽，再禁止熊膽粉進入保健品，只允許進入藥品，到最后指定少量醫(yī)院使用熊膽粉，可以看出國家在這個問題上產(chǎn)業(yè)政策的變化和整個社會文明意識的增強。

其實，醫(yī)學的最終目的是追求健康與和諧，我們傳統(tǒng)的中醫(yī)藥更是以人與自然相統(tǒng)一為基礎(chǔ)。在此引用中醫(yī)人都非常熟悉的孫思邈《千金要方》中“大醫(yī)精誠”的一段話：“自古名賢治病，多用生命以濟危急，雖曰賤畜貴人，至于愛命人畜一也。損彼益己，物情同患，況于人乎？夫殺生求生，去生更遠?！睆倪@個角度看，反對用熊膽就是反對中醫(yī)傳統(tǒng)文化的說法，是完全不成立的。我們質(zhì)疑的也不是動物藥的應用，而是不人道、不必要、被利益綁架了的濫用。