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總局關(guān)于印發(fā)《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(試行)》《保健食品備案產(chǎn)品主要生產(chǎn)工藝(試行)》...

 昵稱ly9636 2017-05-03

總局關(guān)于印發(fā)《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(試行)》《保健食品備案產(chǎn)品主要生產(chǎn)工藝(試行)》的通知


食藥監(jiān)特食管〔2017〕36號(hào)




各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,總局保健食品審評(píng)中心、行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心:


    根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定,食品藥品監(jiān)管總局制定了《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(試行)》《保健食品備案產(chǎn)品主要生產(chǎn)工藝(試行)》,現(xiàn)予印發(fā)。


   食品備案產(chǎn)品可用輔料和主要生產(chǎn)工藝將根據(jù)保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)情況適時(shí)調(diào)整和增補(bǔ)。


附件:1.保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(試行)


附件:2.保健食品備案產(chǎn)品主要生產(chǎn)工藝(試行)


食品藥品監(jiān)管總局


2017年4月28日


附件:1.保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(試行).xlsx

附件:2.保健食品備案產(chǎn)品主要生產(chǎn)工藝(試行).doc


附件詳情:


附件1原文:

                    保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(試行)
                                                                                       
   (單位:g/kg)
序號(hào)輔料名稱相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)最大使用量
固體制劑液體制劑
1阿拉伯膠GB 29949 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 阿拉伯膠按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
2β-阿樸-8'-胡蘿卜素醛GB 31620 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 β-阿樸-8′-胡蘿卜素醛0.0150.01
3β-環(huán)狀糊精GB 1886.180 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 β-環(huán)狀糊精按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
4巴西棕櫚蠟GB 1886.84 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 巴西棕櫚蠟0.6
5苯甲酸及其鈉鹽(以苯甲酸計(jì))GB 1886.183 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 苯甲酸;GB 1886.184 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 苯甲酸鈉11
6冰乙酸GB 1886.10-2015 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 冰乙酸(又名冰醋酸);GB 1886.85 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)  食品添加劑 冰乙酸(低壓羰基化法)按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
7赤蘚紅及其鋁色淀(以赤蘚紅計(jì))GB 17512.1 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 赤蘚紅;GB 17512.2 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 赤蘚紅鋁色淀0.10.1
8赤蘚糖醇GB 26404 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 赤蘚糖醇按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
9醋酸酯淀粉GB 29925 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 醋酸酯淀粉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
10D-甘露糖醇GB 1886.177 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 D-甘露糖醇 按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
11dl-酒石酸GB 1886.42 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 dl-酒石酸
   
1010
12DL-蘋果酸及 DL-蘋果酸鈉GB 25544 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 DL-蘋果酸;GB 30608 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 DL-蘋果酸鈉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
13單,雙甘油脂肪酸酯(油酸、亞油酸、棕櫚酸、山崳酸、硬脂酸、月桂酸、亞麻酸)GB 1886.65 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 單,雙甘油脂肪酸酯按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
14靛藍(lán)及其鋁色淀(以靛藍(lán)計(jì))GB 28317 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 靛藍(lán);GB 28318 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 靛藍(lán)鋁色淀0.10.1
15丁基羥基茴香醚(BHA)GB 1886.12 食品添加劑 丁基羥基茴香醚(BHA)0.40.4
16對(duì)羥基苯甲酸酯類及其鈉鹽(對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉,對(duì)羥基苯甲酸乙酯及其鈉鹽)GB 30601 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉;GB 1886.31 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑  對(duì)羥基苯甲酸乙酯;GB 30602 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉0.50.5
17二丁基羥基甲苯(BHT)GB 1900 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 二丁基羥基甲苯(BHT)0.40.4
18二氧化硅GB 25576 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑二氧化硅
   
按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
19二氧化鈦GB 25577 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 二氧化鈦
   
按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
20蜂蠟GB 1886.87-2015食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 蜂蠟按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
21富馬酸GB 25546 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 富馬酸
   
88
22甘油GB 29950 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 甘油
   
按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
23瓜爾膠GB 28403 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 瓜爾膠按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
24果膠GB 25533 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 果膠
   
按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
25海藻酸鉀GB 29988 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 海藻酸鉀按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
26海藻酸鈉GB 1886.243 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 海藻酸鈉(又名褐藻酸鈉) 按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
27黑豆紅GB 1886.115 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 黑豆紅0.80.8
28紅花黃GB 1886.61 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 紅花黃0.50.5
29紅曲黃色素GB 1886.66 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 紅曲黃色素按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
30滑石粉GB 1886.246 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 滑石粉2020
31環(huán)己基氨基磺酸鈉GB 1886.37 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 環(huán)己基氨基磺酸鈉
   
88
32黃原膠(又名漢生膠)GB 1886.41 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 黃原膠
   
按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
33甲基纖維素GB 1886.256 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 甲基纖維素按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
34焦磷酸鈉GB 25557 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 焦磷酸鈉55
35焦糖色GB 1886.64 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 焦糖色
   
按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
36結(jié)冷膠GB 25535 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 結(jié)冷膠按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
37聚甘油脂肪酸酯GB 1886.178 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 聚甘油脂肪酸酯 按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
38聚葡萄糖GB 25541 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 聚葡萄糖按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
39聚氧乙烯山梨醇酐單油酸酯GB 25554 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 聚氧乙烯(20)山梨醇酐單油酸酯(吐溫80)1010
40聚乙烯醇GB 31630 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 聚乙烯醇1818
41卡拉膠GB 1886.169 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 卡拉膠按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
42抗壞血酸鈉GB 1886.44 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 抗壞血酸鈉聲稱補(bǔ)充維生素C的產(chǎn)品不得使用;其余產(chǎn)品:0.2聲稱補(bǔ)充維生素C的產(chǎn)品不得使用;產(chǎn)品適宜人群為“1-3歲”的小于0.2;其余產(chǎn)品:0.2
43抗壞血酸棕櫚酸酯GB 1886.230 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 抗壞血酸棕櫚酸酯聲稱補(bǔ)充維生素C的產(chǎn)品不得使用;其余產(chǎn)品:0.2聲稱補(bǔ)充維生素C的產(chǎn)品不得使用;產(chǎn)品適宜人群為“1-3歲”的小于0.2(以抗壞血酸計(jì));其余產(chǎn)品:0.2(以抗壞血酸計(jì))
44可可殼色GB 1886.30 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 可可殼色33
45L-蘋果酸
   GB 1886.40 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 L-蘋果酸
   
按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
46L(+)-酒石酸GB 25545 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 L(+)-酒石酸10苯甲酸
47辣椒橙GB 1886.105 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 辣椒橙11
48辣椒紅GB 1886.34 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 辣椒紅按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
49酪蛋白酸鈉GB 1886.212 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 酪蛋白酸鈉(又名酪朊酸鈉) 按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
50亮藍(lán)及其鋁色淀(以亮藍(lán)計(jì))GB 1886.217 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 亮藍(lán);GB 1886.218 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑  亮藍(lán)鋁色淀
   
0.10.1
51磷酸GB 1886.15 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 磷酸
   
55
52磷酸二氫鉀GB 25560 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 磷酸二氫鉀55
53磷酸氫二鉀GB 25561 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 磷酸氫二鉀
   
55
54磷酸氫二鈉GB 25568 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 磷酸氫二鈉55
55磷酸氫鈣GB 1886.3 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 磷酸氫鈣55
56磷酸三鈣GB 25558 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 磷酸三鈣55
57六偏磷酸鈉GB 1886.4-2015 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 六偏磷酸鈉55
58硫酸鈣GB 1886.6 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 硫酸鈣
   
1010
59蘿卜紅GB 25536 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 蘿卜紅按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
60麥芽糖醇GB 28307 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 麥芽糖醇和麥芽糖醇液按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
61麥芽糖醇液GB 28307 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 麥芽糖醇和麥芽糖醇液按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
62玫瑰茄紅GB 28312 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 玫瑰茄紅按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
63迷迭香提取物GB 1886.172 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 迷迭香提取物0.7(僅限軟膠囊)
64明膠GB 6783 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 明膠按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
65木糖醇GB 1886.234 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 木糖醇
   
按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
66檸檬黃及其鋁色淀(以檸檬黃計(jì))GB 4481.1 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 檸檬黃;GB 4481.2 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 檸檬黃鋁色淀0.10.1
67檸檬酸GB 1886.235 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 檸檬酸
   
按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
68檸檬酸鉀
   GB 1886.74 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 檸檬酸鉀
按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
69檸檬酸鈉GB 1886.25 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 檸檬酸鈉
   
按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
70檸檬酸脂肪酸甘油酯GB 29951 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 檸檬酸脂肪酸甘油酯按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
71紐甜(N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-α-天門冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯)GB 29944 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑  N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-α-天門冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯(紐甜)0.330.05
72普魯蘭多糖GB 28402 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 普魯蘭多糖按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
73葡萄皮紅GB 28313 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 葡萄皮紅2.52.5
74羥丙基淀粉GB 29930 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 羥丙基淀粉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
75羥丙基二淀粉磷酸酯GB 29931 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 羥丙基二淀粉磷酸酯按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
76羥丙基甲基纖維素GB 1886.109 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 羥丙基甲基纖維素(HPMC)
   
按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
77氫氧化鈉GB 1886.20 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 氫氧化鈉
   
   
按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
78瓊脂GB 1886.239 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 瓊脂按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
79日落黃及其鋁色淀(以日落黃計(jì))GB 6227.1 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 日落黃;GB 1886.224 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑  日落黃鋁色淀 0.10.1
80乳酸GB 1886.173 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 乳酸按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
81乳酸鈉GB 25537 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 乳酸鈉(溶液)按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
82乳糖醇 (又名4-β-D 吡喃半乳糖-D-山梨醇)GB 1886.98 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 乳糖醇(又名4-β-D吡喃半乳糖-D-山梨醇) 按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
83三聚磷酸鈉GB 25566 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 三聚磷酸鈉55
84三氯蔗糖GB 25531 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 三氯蔗糖
   
11
85山梨酸及其鉀鹽(以山梨酸計(jì))GB 1886.186 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 山梨酸;GB 1886.39 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 山梨酸鉀0.50.5
86山梨糖醇和山梨糖醇液GB 1886.187 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 山梨糖醇和山梨糖醇液按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
87酸性紅GB 28309 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 酸性紅(偶氮玉紅) 0.050.05
88羧甲基淀粉鈉GB 29937 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 羧甲基淀粉鈉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
89羧甲基纖維素鈉GB 1886.232 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 羧甲基纖維素鈉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
90碳酸鈣GB 1886.214-2016 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 碳酸鈣(包括輕質(zhì)和重質(zhì)碳酸鈣)按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
91碳酸鈉GB 1886.1 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 碳酸鈉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
92碳酸氫鈉GB 1886.2 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 碳酸氫鈉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
93糖精鈉GB 1886.18 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 糖精鈉0.150.15
94甜菜紅GB 1886.111 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 甜菜紅按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
95甜菊糖苷GB 8270 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 甜菊糖苷1010
96天門冬酰苯丙氨酸甲酯(又名阿斯巴甜)GB 1886.47 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 天門冬酰苯丙氨酸甲酯(又名阿斯巴甜)
   
33
97天然莧菜紅GB 1886.110 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 天然莧菜紅0.250.25
98微晶纖維素GB 1886.103 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 微晶纖維素按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
99維生素CGB 14754 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素C(抗壞血酸)聲稱補(bǔ)充維生素C的產(chǎn)品不得使用;其余產(chǎn)品:0.2聲稱補(bǔ)充維生素C的產(chǎn)品不得使用;產(chǎn)品適宜人群為“1-3歲”的小于0.2;其余產(chǎn)品:0.2
100維生素EGB 1886.233 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素E聲稱補(bǔ)充維生素E的產(chǎn)品不得使用;產(chǎn)品適宜人群為“1-3歲”的不允許使用;產(chǎn)品適宜人群為“4-6歲”的小于0.075;其余產(chǎn)品:0.085聲稱補(bǔ)充維生素E的產(chǎn)品不得使用;產(chǎn)品適宜人群為“1-3歲”的不允許使用;產(chǎn)品適宜人群為“4-6歲”  的小于0.05;產(chǎn)品適宜人群為“7-10歲”的小于0.067;其余產(chǎn)品0.085
101莧菜紅及其鋁色淀(以莧菜紅計(jì))GB 4479.1 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 莧菜紅;GB 1886.219 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑  莧菜紅鋁色淀 0.10.1
102辛烯基琥珀酸淀粉鈉GB 28303 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 辛烯基琥珀酸淀粉鈉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
103鹽酸GB 1886.9 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 鹽酸 按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
104胭脂紅及其鋁色淀(以胭脂紅計(jì))GB 1886.220 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 胭脂紅;GB 1886.221 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 胭脂紅鋁色淀0.10.1
105氧化淀粉GB 29927 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 氧化淀粉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
106氧化羥丙基淀粉GB 29933 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 氧化羥丙基淀粉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
107葉綠素銅鈉鹽GB 26406 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 葉綠素銅鈉鹽按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
108乙醇/酒精GB 30610 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 乙醇;GB 10343 食用酒精
   
按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
109異構(gòu)化乳糖液GB 1886.176 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 異構(gòu)化乳糖液1515
110乙酸鈉GB 30603 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 乙酸鈉
   
11
111乙酸乙酯GB 1886.190 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 乙酸乙酯
   
按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
112乙?;矸哿姿狨?/td>GB 29929 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 乙酰化二淀粉磷酸酯按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
113乙?;前匪徕?/td>GB 25540 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 乙酰磺胺酸鉀44
114硬脂酸GB 1886.101 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 硬脂酸(又名十八烷酸) 按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
115硬脂酸鈣GB 1886.102 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 硬脂酸鈣按生產(chǎn)需要適量使用
116硬脂酸鎂GB 1886.91 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 硬脂酸鎂按生產(chǎn)需要適量使用
117誘惑紅及其鋁色淀(以誘惑紅計(jì))GB 1886.222 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 誘惑紅;GB 1886.223 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 誘惑紅鋁色淀  
   
0.10.1
118蔗糖脂肪酸酯
   GB 1886.27 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 蔗糖脂肪酸酯
1010
119植物炭黑GB 28308 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 植物炭黑55
120梔子黃GB 7912 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 梔子黃1.51.5
121梔子藍(lán)GB 28311 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 梔子藍(lán)11
122α-環(huán)狀糊精關(guān)于批準(zhǔn)紫甘薯色素等9種食品添加劑的公告(2012年 第6號(hào))按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
123γ-環(huán)狀糊精關(guān)于批準(zhǔn)紫甘薯色素等9種食品添加劑的公告(2012年 第6號(hào))按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
124純化水《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版四部  按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
125單糖漿《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版四部按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
126低取代羥丙纖維素《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版四部按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
127黑氧化鐵《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版四部0.10.1
128紅氧化鐵《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版四部0.10.1
129糊精《中華人民共和國(guó)藥典》2015版四部按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
130黃氧化鐵《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版四部0.10.1
131交聯(lián)聚維酮《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版四部按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
132交聯(lián)羧甲基纖維素鈉《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版四部按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
133聚維酮K30《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版四部按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
134聚乙二醇《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版四部按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
135可溶性淀粉《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版四部按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
136羥丙纖維素《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版四部按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
137三乙酸甘油酯《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版四部按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
138無水磷酸氫鈣《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版四部5
139乙基纖維素《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版四部按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
140預(yù)膠化淀粉《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版四部按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
141蔗糖《中華人民共和國(guó)藥典》2015版四部按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
142棕氧化鐵《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版四部0.10.1
143空心膠囊《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版四部按生產(chǎn)需要適量使用
144共聚維酮進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn)JX20010420 共聚維酮按生產(chǎn)需要適量使用
145聚乙烯吡咯烷酮進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20040098 聚乙烯吡咯烷酮(VA64);進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20150007  聚乙烯吡咯烷酮(VA64)按生產(chǎn)需要適量使用
146白砂糖GB 13104 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食糖;GB/T 317 白砂糖
   
按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
147菜籽油GB/T 1536 菜籽油(含第1號(hào)修改單)按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
148赤砂糖GB 13104 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食糖;QB/T 2343.1 赤砂糖按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
149大豆油GB/T 1535 大豆油 按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
150單晶體冰糖GB 13104 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食糖;QB/T 1173 單晶體冰糖
   
按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
151多晶體冰糖GB 13104 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食糖;QB/T 1174 多晶體冰糖按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
152蜂蜜GB 14963食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 蜂蜜按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
153橄欖油GB 23347 橄欖油、油橄欖果渣油按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
154果葡糖漿GB 15203 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 淀粉糖;
   GB/T 20882 果葡糖漿
按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
155果糖GB 15203 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 淀粉糖; GB/T 26762 結(jié)晶果糖、固體果葡糖 按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
156核桃油GB/T 22327-2008 核桃油按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
157紅糖GB 13104 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食糖;QB/T 4561 紅糖按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
158花生油GB/T 1534 花生油按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
159可可粉GB/T 20706 可可粉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
160可可脂GB/T 20706 可可粉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
161葵花籽油GB/T 10464 葵花籽油按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
162煉乳GB 13102 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 煉乳按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
163馬鈴薯淀粉GB/T 8884 馬鈴薯淀粉
   
按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
164麥芽糊精GB/T 20884  麥芽糊精   按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
165麥芽糖GB 15203 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 淀粉糖;GB/T 20883 麥芽糖按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
166綿白糖GB 13104 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食糖;GB/T 1445 綿白糖                    
   
按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
167木薯淀粉GB/T 29343 木薯淀粉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
168葡萄糖漿GB 15203 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 淀粉糖;
   GB/T 20885 葡萄糖漿
按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
169乳粉GB 19644 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 乳粉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
170乳糖GB25595 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 乳糖 按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
171食用葡萄糖GB 15203 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 淀粉糖;GB/T 20880 食用葡萄糖
   
按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
172食用小麥淀粉GB/T 8883 食用小麥淀粉
   
按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
173食用鹽
   GB 2721 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食用鹽
按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
174食用玉米淀粉GB/T 8885 食用玉米淀粉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
175飲用水GB 19298 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 包裝飲用水;GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
176芝麻油GB/T 8233 芝麻油按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
177棕櫚油GB/T 15680 棕櫚油按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
178異麥芽酮糖醇QB/T 4486 異麥芽酮糖醇 按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
179玉米油GB/T 19111 玉米油按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用
    《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(試行)》使用說明:
        1.保健食品備案產(chǎn)品輔料的使用應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定,必須遵循以下原則:對(duì)人體不產(chǎn)生任何健康危害;不以掩蓋產(chǎn)品腐敗變質(zhì)為目的;不以掩蓋產(chǎn)品本身或加工過程中的質(zhì)量缺陷或以摻雜、摻假、偽造為目的;不降低產(chǎn)品本身的保健功能和營(yíng)養(yǎng)價(jià)值;在達(dá)到預(yù)期效果的前提下盡可能降低在產(chǎn)品中的使用量;加工助劑的使用應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)及有關(guān)規(guī)定。
        2.《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(試行)》中的固體制劑是指每日最大食用量為20g的片劑、膠囊、軟膠囊、顆粒劑、丸劑。液體制劑是指每日最大食用量為30ml的口服液和滴劑,超過30ml的液體制劑其輔料的使用按飲料類管理。
       3.食品形態(tài)產(chǎn)品輔料的使用應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)   食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)等有關(guān)規(guī)定;允許使用《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(試行)》中收錄的食品原料。
        4.固體制劑及液體制劑中香精的使用應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定,其組成成分應(yīng)收錄于《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)  食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB-2760)或GB 30616  中附錄A《食品用香精中允許使用的輔料名單》,用量可根據(jù)生產(chǎn)需要適量使用。
        5.包衣預(yù)混劑的使用應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定;其組成成分應(yīng)收錄于《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)   食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)或《中華人民共和國(guó)藥典》(2015版)中,用量可根據(jù)生產(chǎn)需要適量使用。
        6.包埋、微囊化原料制備工藝中使用的輔料應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定,其組成成分應(yīng)收錄于《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)   食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)中,允許使用《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(試行)》中收錄的食品原料。用量可根據(jù)生產(chǎn)需要適量使用。
   

附件2原文:


保健食品備案產(chǎn)品主要生產(chǎn)工藝(試行)


該備案產(chǎn)品主要生產(chǎn)工藝適用于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品(營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑)。


一、片劑:粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、包裝等。


二、硬膠囊:粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、裝囊、包裝等。


三、軟膠囊:干燥、混合、均質(zhì)、過濾、壓丸、包裝等。


四、口服液:混合、溶解、配制、過濾、灌裝、包裝等(涉及滅菌的,應(yīng)填報(bào)具體滅菌方法及工藝參數(shù),如濕熱滅菌、熱壓滅菌、流通蒸汽滅菌等)。


五、顆粒:粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、包裝等。


六、經(jīng)預(yù)混、包埋、微囊化等前處理的原料,應(yīng)以預(yù)混(**、**、**)、包埋(**、**、**)、微囊化(**、**、**)等形式,標(biāo)注經(jīng)預(yù)混、包埋、微囊化等前處理的原料名稱。


來源:CFDA

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