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鹽酸胺碘酮注射液溶媒僅用5%葡萄糖注射液

 小灰灰灰灰灰灰 2017-01-22


附圖說明:文圖無關(guān),上圖為青島市市立醫(yī)院心血管藥物專業(yè)臨床藥師田震學(xué)走進(jìn)青島人民廣播電臺《名醫(yī)在線》直播間講解合理用藥知識并解答聽眾用藥疑問。


摘要

本文復(fù)習(xí)了鹽酸胺碘酮注射液溶媒選擇的相關(guān)文獻(xiàn),建議臨床在使用時選用說明書指定的5%葡萄糖注射液為溶媒,若特殊情況需要超說明書用藥,應(yīng)申請備案,取得院部同意,并作好病人的知情同意。


鹽酸胺碘酮注射液說明書[賽諾菲(杭州)制藥有限公司,修改日期2013年5月29日]記載,其“僅用等滲葡萄糖溶液配制”,并“為避免注射部位的反應(yīng),胺碘酮應(yīng)盡可能通過中心靜脈途徑給藥。”


醫(yī)院在用美康醫(yī)藥軟件合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)(PASS,Prescription Automatic Screening System)網(wǎng)絡(luò)版黑燈(絕對禁忌、錯誤或致死性危害,嚴(yán)重關(guān)注)警示,鹽酸胺碘酮注射液與0.9%氯化鈉注射液忌配。


《馬丁代爾藥物大典》(第37版)記載[1],英國注冊藥品信息聲明鹽酸胺碘酮與氯化鈉溶液不相容。


衛(wèi)生部合理用藥專家委員會《中國醫(yī)師藥師臨床用藥指南》(第2版)記載[2],胺碘酮注射液的配制“僅可用等滲葡萄糖溶液配制,不應(yīng)向輸液中加入任何其他制劑。”但“不良反應(yīng)的處理方法”項下表示,“出現(xiàn)靜脈炎時宜用氯化鈉注射液或注射用水稀釋,每次靜脈注射完后在原位注射少量氯化鈉注射液可減輕刺激,或采用中心靜脈給藥?!?/span>


國內(nèi)文獻(xiàn)對胺碘酮與溶媒配伍相容性的多篇報道互相有所差異。王思平、徐少英報道[3],鹽酸胺碘酮注射液與10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液及0.9%氯化鈉注射液配伍后,pH值及含量均有明顯變化;與5%葡萄糖注射液配伍8小時內(nèi),各項指標(biāo)均無明顯變化,溶液穩(wěn)定。


張飛[4]發(fā)現(xiàn)臨床在使用注射用鹽酸胺碘酮與0.9%氯化鈉注射液配伍時,出現(xiàn)過渾濁。通過考察,注射用鹽酸胺碘酮與10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液及0.9%氯化鈉注射液配伍后,pH及含量均有明顯變化;與5%葡萄糖注射液配伍8h內(nèi),各項指標(biāo)均無明顯變化,溶液穩(wěn)定。


尚喜華報道[5],鹽酸胺碘酮注射液與0.9%氯化鈉注射液以及10%果糖注射液配伍后,pH值顯著降低,含量隨著時間的變化也在顯著降低,并且鹽酸胺碘酮注射液與10%果糖注射液配伍配伍后溶液的外觀會逐漸變渾濁;而鹽酸胺碘酮注射液與5%葡萄糖注射液配伍后,其外觀、物理性狀、pH值以及含量等等均未發(fā)生明顯變化。


徐靜瑜[6]觀察到在完成與濃度為10%的葡萄糖注射液,濃度為0.9%的氯化鈉注射液,以及葡萄糖氯化鈉注射液配伍后,鹽酸胺碘酮的PH值與含量均出現(xiàn)比較明顯的變化,但是在與5%葡萄糖注射液配伍后,溶液的各項指標(biāo)并未發(fā)生明顯的變化,溶液相對比較穩(wěn)定。


與此相反,陳江飛、苗彩云、胡毅堅等報道[7],鹽酸胺碘酮注射液與5%葡萄糖注射液、10%果糖注射液及0.9%氯化鈉注射液3種輸液配伍后,24h內(nèi)無論避光或不避光含量穩(wěn)定,外觀性狀、pH均無明顯變化。


梁卉、胡喬喬、譚愛萍報道[8],鹽酸胺碘酮注射液與5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液及0.9%氯化鈉注射液4種輸液在室溫下配伍后6h內(nèi)含量、pH值、外觀無明顯變化,體外配伍穩(wěn)定。


丁嵐、陳濤、余其鳳報道[9],鹽酸胺碘酮注射液與0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液和10%果糖注射液3種臨床常用輸液配伍后,在24h內(nèi)無論避光還是不避光,其含量均保持穩(wěn)定,且pH值與外觀性狀均無明顯變化。


丁明明、蔣紀(jì)紅、李敏等報道[10],鹽酸胺碘酮注射液配伍0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液和果糖注射液后,24h內(nèi)配伍溶液性狀外觀無改變,含量及pH值比較穩(wěn)定。


錢懿軼解釋[11],胺碘酮為苯環(huán)上二碘取代物,一般來說碘取代物不穩(wěn)定,容易發(fā)生自發(fā)脫碘降解變質(zhì),在水溶液中會發(fā)生不同程度的降解。與氯化鈉注射液配伍后,由于溶液中的氯離子將隨著苯環(huán)上碘離子的離去而取代到苯環(huán)上,生成苯環(huán)上氯取代物,可能產(chǎn)生沉淀,當(dāng)靜脈注射時會產(chǎn)生嚴(yán)重后果。


鑒于藥品說明書在用藥上的法律地位,盡管文獻(xiàn)記載有所矛盾,建議臨床在使用鹽酸胺碘酮注射液時選用說明書指定的5%葡萄糖注射液為溶媒。若特殊情況需要超說明書用藥選用其他溶媒,建議向醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會申請備案,取得院部同意,并作好病人的知情同意。


參考文獻(xiàn)

[1]李大魁,金有豫,湯光,等譯.馬丁代爾藥物大典(原著第37版)[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2014.1167.

[2]衛(wèi)生部合理用藥專家委員會.《中國醫(yī)師藥師臨床用藥指南》.第2版[M].重慶:重慶出版社,2014.519-522.

[3]王思平,徐少英.鹽酸胺碘酮注射液與4種輸液的配伍穩(wěn)定性考察[J].中國藥師,2006,9(12):1130-1131.

[4]張飛.注射用鹽酸胺碘酮與四種輸液的配伍穩(wěn)定性初步考察[J].安徽醫(yī)藥,2011,15(8):1039-1040.

[5]尚喜華.鹽酸胺碘酮注射液與臨床常用輸液的配伍分析[J].大家健康,2015,9(22):143-144.

[6]徐靜瑜.鹽酸胺碘酮注射液與4種輸液的配伍穩(wěn)定性考察[J].生物技術(shù)世界,2016,10(4):222.

[7]陳江飛,苗彩云,胡毅堅,等.鹽酸胺碘酮注射液與3種臨床常用輸液的配伍穩(wěn)定性[J].中國臨床藥學(xué)雜志,2009,18(3):166-169.

[8]梁卉,胡喬喬,譚愛萍.鹽酸胺碘酮注射液與4種臨床常用輸液的配伍穩(wěn)定性考察[J].實用藥物與臨床,2011,14(3):231-233.

[9]丁嵐,陳濤,余其鳳.鹽酸胺碘酮注射液與3種臨床常用輸液的配伍穩(wěn)定性分析[J].海峽藥學(xué),2014,26(12):23-24.

[10]丁明明,蔣紀(jì)紅,李敏,等.鹽酸胺碘酮注射液與臨床常用輸液的配伍分析[J].中國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,2015,7(23):135-136.

[11]錢懿軼.胺碘酮的臨床使用分析與藥學(xué)服務(wù)[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報,2009,6(8):162-163.


本文作者為福建省寧德人民醫(yī)院李枝端藥師。

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