隨著大數(shù)據(jù)時(shí)代的到來，移動健康A(chǔ)pp的普及應(yīng)用、互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療的深度融合使得醫(yī)療數(shù)據(jù)呈指數(shù)級增長趨勢，基于基因測序、生物分析、云計(jì)算等技術(shù)的進(jìn)步與發(fā)展，醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)被廣泛應(yīng)用于臨床決策支持、藥物研發(fā)、遠(yuǎn)程病人數(shù)據(jù)分析、公共衛(wèi)生領(lǐng)域等方面。由于醫(yī)療數(shù)據(jù)分布廣而無序、醫(yī)學(xué)信息的極度不對稱及相關(guān)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的缺乏，并不能確保數(shù)據(jù)采集的準(zhǔn)確性、完整性、和及時(shí)性，對于醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)應(yīng)用的關(guān)鍵要素—數(shù)據(jù)質(zhì)量也就無法保證。在現(xiàn)階段醫(yī)療數(shù)據(jù)劇增時(shí)期，大數(shù)據(jù)治理顯得尤為重要。

1  大數(shù)據(jù)治理概述

《DAMA 數(shù)據(jù)管理知識體系指南》中將數(shù)據(jù)治理（Data Governance）定義為數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理的權(quán)威性和控制性活動，是對數(shù)據(jù)管理的高層計(jì)劃與控制，包括在數(shù)據(jù)管理和使用層面進(jìn)行規(guī)劃、監(jiān)督和強(qiáng)制執(zhí)行。我國ITSS WG1則認(rèn)為數(shù)據(jù)治理包含對信息利益相關(guān)者的評估、有效助力業(yè)務(wù)的決策機(jī)制和方向及對合規(guī)績效的監(jiān)督。數(shù)據(jù)治理多關(guān)注過程，即管理職責(zé)的范圍和對數(shù)據(jù)進(jìn)行有效管理所采取的政策和方法。大數(shù)據(jù)治理則是廣義信息治理計(jì)劃的一部分，制定與大數(shù)據(jù)相關(guān)的數(shù)據(jù)優(yōu)化、隱私保護(hù)或數(shù)據(jù)變現(xiàn)的政策和目標(biāo)。數(shù)據(jù)治理提供相關(guān)政策、應(yīng)用方法等保證數(shù)據(jù)的有效管理；而大數(shù)據(jù)治理更關(guān)注通過運(yùn)用不同技術(shù)工具挖掘大數(shù)據(jù)應(yīng)用價(jià)值，映射到醫(yī)療領(lǐng)域則是通過大數(shù)據(jù)治理為醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)的融合、共享營造安全和諧發(fā)展環(huán)境，從而推進(jìn)醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)各業(yè)務(wù)領(lǐng)域和層級的創(chuàng)新應(yīng)用。

1.1 國外現(xiàn)狀 國際相關(guān)組織在數(shù)據(jù)治理領(lǐng)域進(jìn)行相關(guān)研究與實(shí)踐，如ISO 38500的IT治理模型、國際數(shù)據(jù)管理協(xié)會（DAMA）關(guān)于數(shù)據(jù)治理的七大環(huán)境要素、數(shù)據(jù)治理協(xié)會（DGI）的數(shù)據(jù)治理框架模型、國際商業(yè)機(jī)器公司（IBM）提出的數(shù)據(jù)治理成熟度模型等。美國一項(xiàng)調(diào)查顯示，大多數(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)并未開展數(shù)據(jù)治理相關(guān)項(xiàng)目的研究；已開展的研究則多關(guān)注于數(shù)據(jù)傳輸標(biāo)準(zhǔn)制定和患者隱私安全，較局限于具有直接強(qiáng)制性、合規(guī)性的領(lǐng)域；并提出有效的數(shù)據(jù)治理框架應(yīng)包括原則、政策、標(biāo)準(zhǔn)和過程、技術(shù)等元素。也有學(xué)者從IT數(shù)據(jù)治理出發(fā)提出數(shù)據(jù)治理的五大決策域，即數(shù)據(jù)原則、數(shù)據(jù)質(zhì)量、元數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)獲取的便捷性和數(shù)據(jù)生命周期。此外，還有機(jī)構(gòu)通過實(shí)施數(shù)據(jù)倉庫治理計(jì)劃確保數(shù)據(jù)的完整性和患者的隱私安全。

1.2 國內(nèi)現(xiàn)狀 我國數(shù)據(jù)治理相關(guān)研究較多，且多應(yīng)用于通信、金融、互聯(lián)網(wǎng)等領(lǐng)域，在醫(yī)療領(lǐng)域研究較少，大多只停留在理論層面。有學(xué)者認(rèn)為戰(zhàn)略、機(jī)制、專題及實(shí)施構(gòu)成數(shù)據(jù)治理體系的完整框架；廖宇峰提出大數(shù)據(jù)治理參考模型的4大要素：原則、關(guān)鍵域、實(shí)施和評估，涵蓋大數(shù)據(jù)治理工作的方方面面。我國ITSS WG1組織曾提出數(shù)據(jù)治理三大關(guān)鍵要素：數(shù)據(jù)治理準(zhǔn)則、數(shù)據(jù)治理域和數(shù)據(jù)治理實(shí)施方法論，并在國際上形成共識。此外，以時(shí)間、空間、語義和語境構(gòu)成的全局?jǐn)?shù)據(jù)也被認(rèn)為是大數(shù)據(jù)時(shí)代數(shù)據(jù)治理的新范式，全局?jǐn)?shù)據(jù)下的數(shù)據(jù)治理是關(guān)注信息系統(tǒng)執(zhí)行層面的體系，通過流程、策略、標(biāo)準(zhǔn)和組織的有效組合來保證信息化建設(shè)的全過程監(jiān)管，從而解決提高數(shù)據(jù)質(zhì)量。

2  醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)資源特性及治理問題

2.1 醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)來源及特征 根據(jù)醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)的來源及作用效果不同，可分為四大類：診療輔助類：包括亞健康及患病人群通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或網(wǎng)絡(luò)平臺參與病情的咨詢、預(yù)約、診斷、治療等過程所產(chǎn)生的醫(yī)療數(shù)據(jù)；健康監(jiān)測類：指基于移動物聯(lián)網(wǎng)對個(gè)人身體體征及日常行為進(jìn)行監(jiān)測的生命體征類數(shù)據(jù)，常被應(yīng)用于慢性病患者的自我管理；公共衛(wèi)生類：主要指區(qū)域性的醫(yī)療服務(wù)平臺、公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)等產(chǎn)生的醫(yī)療數(shù)據(jù)；定向生物醫(yī)學(xué)類：主要是關(guān)于新藥品研發(fā)、生物標(biāo)本和基因測序的信息，多應(yīng)用于個(gè)性診療、精準(zhǔn)醫(yī)療、臨床藥物實(shí)驗(yàn)等醫(yī)學(xué)研究。

醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)除具有大數(shù)據(jù)5V（volume、variety、value、velocity、veracity）特征外，還具備自身鮮明特性，即階段性、時(shí)效性和冗余性：階段性：由于醫(yī)療數(shù)據(jù)種類繁多、收集較為廣泛，加之部分醫(yī)療數(shù)據(jù)帶有主觀性質(zhì)，醫(yī)療信息存在明顯的階段性特征；時(shí)效性：疾病的發(fā)生和發(fā)展過程及醫(yī)學(xué)影像、病理等信息有很強(qiáng)的時(shí)間維度屬性，床旁監(jiān)護(hù)等儀器產(chǎn)生的數(shù)據(jù)也具有很強(qiáng)的時(shí)效性；冗余性：信息孤島、信息煙囪及疾病的多發(fā)性常導(dǎo)致醫(yī)療數(shù)據(jù)存在大量垃圾數(shù)據(jù)，如常見病病情描述、慢性病患者的重復(fù)性檢查等。

2.2 面臨問題 現(xiàn)階段我國醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)治理主要存在以下問題：一是缺乏有效管理規(guī)范體系：現(xiàn)有醫(yī)療數(shù)據(jù)管理辦法較散，缺少較為完善的針對醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)所制定的治理體系，且多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)并未采取必要的治理措施。二是應(yīng)用數(shù)據(jù)質(zhì)量較低：醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)多為非結(jié)構(gòu)/半結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)，如互聯(lián)網(wǎng)云端數(shù)據(jù)、移動健康設(shè)備采集數(shù)據(jù)等，各醫(yī)療衛(wèi)生應(yīng)用平臺存在大量的異構(gòu)數(shù)據(jù)，導(dǎo)致挖掘醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)時(shí)采集的原始數(shù)據(jù)質(zhì)量差，且數(shù)據(jù)處理過程繁瑣，影響最終的應(yīng)用數(shù)據(jù)質(zhì)量。三是數(shù)據(jù)共享困難：多機(jī)構(gòu)/企業(yè)/組織/政府間醫(yī)療信息的共享是開展數(shù)據(jù)挖掘項(xiàng)目的必要條件，但目前醫(yī)療數(shù)據(jù)開放程度小，作用并不顯著。四是數(shù)據(jù)安全隱患較大：網(wǎng)上預(yù)約診療、健康監(jiān)測設(shè)備的普及應(yīng)用必然加大醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險(xiǎn)，雖已有相關(guān)的隱私保護(hù)條例，但仍需從大數(shù)據(jù)角度出發(fā)，系統(tǒng)化建立醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)的安全防范措施。

3  醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)治理體系

醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)治理體系是實(shí)施大數(shù)據(jù)治理的基礎(chǔ)，應(yīng)針對醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)特性及數(shù)據(jù)管理現(xiàn)存問題，從大數(shù)據(jù)視角出發(fā)，系統(tǒng)化、規(guī)范化、科學(xué)性的建立醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)治理體系。完整的醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)治理體系應(yīng)包含五方面：原則、核心指標(biāo)、關(guān)鍵組件、技術(shù)及大數(shù)據(jù)治理評估，具體如圖1所示。原則指導(dǎo)著大數(shù)據(jù)治理全過程，是實(shí)現(xiàn)治理目標(biāo)的基本指導(dǎo)思想，包括戰(zhàn)略一致、風(fēng)險(xiǎn)可控、運(yùn)營合規(guī)和績效提升；核心指標(biāo)是醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)治理應(yīng)實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)，組織關(guān)于大數(shù)據(jù)治理的所有活動都應(yīng)圍繞該目標(biāo)進(jìn)行實(shí)施，其中應(yīng)用服務(wù)、數(shù)據(jù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)認(rèn)責(zé)、數(shù)據(jù)安全與合規(guī)性為大數(shù)據(jù)治理的重要參考指標(biāo)；關(guān)鍵組件是實(shí)施大數(shù)據(jù)治理的重點(diǎn)內(nèi)容，包括組織、標(biāo)準(zhǔn)、業(yè)務(wù)策略和流程；此外，為確保高的數(shù)據(jù)質(zhì)量、可用性及安全性，組織急需建立大數(shù)據(jù)環(huán)境下的IT基礎(chǔ)架構(gòu)，從而為大數(shù)據(jù)治理提供技術(shù)支撐；對大數(shù)據(jù)治理實(shí)施過程及治理效果進(jìn)行評估可深入了解組織當(dāng)前治理現(xiàn)狀，便于為及時(shí)調(diào)整、優(yōu)化實(shí)施方案提供管理決策。

圖1 醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)治理體系

4  醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)治理實(shí)施步驟

4.1 成立大數(shù)據(jù)治理組織 機(jī)構(gòu)啟動數(shù)據(jù)治理項(xiàng)目的首要步驟是設(shè)計(jì)健全的大數(shù)據(jù)治理組織結(jié)構(gòu)，它是全面開展治理工作的基礎(chǔ)。定義角色與職責(zé)：治理團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)來源于不同層次，組織需嚴(yán)格劃分成員類別并分配特定職責(zé)，執(zhí)行個(gè)人參與數(shù)據(jù)治理問責(zé)制。團(tuán)隊(duì)成員包括管理人員、審計(jì)人員、制度/標(biāo)準(zhǔn)制定人員、業(yè)務(wù)人員、技術(shù)人員和評估人員；組織角色可分為治理委員會、管理委員會、業(yè)務(wù)組、技術(shù)組、評估組。培訓(xùn)與教育：組織各成員需定期參與培訓(xùn)活動及繼續(xù)教育，目的是將大數(shù)據(jù)治理提升到戰(zhàn)略層面，使各類人員樹立大數(shù)據(jù)治理意識及權(quán)責(zé)意識，提高大數(shù)據(jù)治理水平。戰(zhàn)略與規(guī)劃：通過評估現(xiàn)階段大數(shù)據(jù)治理現(xiàn)狀，依照四大原則制定或調(diào)整大數(shù)據(jù)治理的指導(dǎo)綱領(lǐng)及戰(zhàn)略規(guī)劃；并對機(jī)構(gòu)相關(guān)業(yè)務(wù)、管理、決策等數(shù)據(jù)的全生命周期各階段進(jìn)行分析，識別各自需求，設(shè)計(jì)規(guī)劃方案，其中規(guī)劃需與機(jī)構(gòu)總體發(fā)展戰(zhàn)略、大數(shù)據(jù)發(fā)展戰(zhàn)略相匹配，且各階段參與人員也需要參與大數(shù)據(jù)規(guī)劃制定。制度與組織變革管理：制定大數(shù)據(jù)治理各階段管理制度，并根據(jù)治理環(huán)境變化對組織制度或流程進(jìn)行適當(dāng)變革。

4.2 建立大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系 醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)必須遵循統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理，才能有效保證各業(yè)務(wù)部門、系統(tǒng)間數(shù)據(jù)的規(guī)范性、流通性及共享性，是機(jī)構(gòu)進(jìn)行大數(shù)據(jù)治理的重要環(huán)節(jié)。大數(shù)據(jù)治理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分為基礎(chǔ)性和應(yīng)用性標(biāo)準(zhǔn)，包括數(shù)據(jù)定義與分類（元數(shù)據(jù)）、主數(shù)據(jù)、參考數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)字典）、數(shù)據(jù)模型、管理與技術(shù)類、質(zhì)量評估類等內(nèi)容，管理委員會及業(yè)務(wù)組人員可參考已有標(biāo)準(zhǔn)，并與現(xiàn)有醫(yī)療系統(tǒng)、業(yè)務(wù)流程相結(jié)合，開展醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系的建立、實(shí)施、修改等工作。

4.3 制定業(yè)務(wù)策略和流程管理 建立和執(zhí)行圍繞醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)生命周期的業(yè)務(wù)策略及流程管理是大數(shù)據(jù)治理實(shí)踐基礎(chǔ)，組織需定義與數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)規(guī)則，控制數(shù)據(jù)的訪問與交換，建立持續(xù)的監(jiān)測機(jī)制，并對業(yè)務(wù)流程進(jìn)行監(jiān)管。元數(shù)據(jù)管理：明確元數(shù)據(jù)管理策略，確定實(shí)現(xiàn)元數(shù)據(jù)管理策略所需的元數(shù)據(jù)集成體系結(jié)構(gòu)，結(jié)合業(yè)務(wù)需求選擇合適的業(yè)務(wù)元數(shù)據(jù)和技術(shù)元數(shù)據(jù)管理工具，并制定相應(yīng)的元數(shù)據(jù)管理策略進(jìn)行全面的元數(shù)據(jù)管理?？蓞⒖荚獢?shù)據(jù)管理成熟度模型，優(yōu)化、提升元數(shù)據(jù)管理水平。數(shù)據(jù)生命周期管理：大數(shù)據(jù)時(shí)代管理重點(diǎn)是以相對可控的成本創(chuàng)造更多價(jià)值，一般包括數(shù)據(jù)生成、傳輸、存儲、清洗、集成、應(yīng)用和數(shù)據(jù)銷毀等過程。基于大數(shù)據(jù)治理戰(zhàn)略規(guī)劃，根據(jù)數(shù)據(jù)質(zhì)量及應(yīng)用情況，對大數(shù)據(jù)生命周期進(jìn)行管理，是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)治理目標(biāo)的重要過程，包括主數(shù)據(jù)、參考數(shù)據(jù)的管理等。流程監(jiān)管：是對整個(gè)大數(shù)據(jù)治理流程進(jìn)行監(jiān)控和管理，保證治理項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度及評估質(zhì)量，包括流程目標(biāo)、流程任務(wù)、流程分級的管理。質(zhì)量與安全管理：組織需依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)可控和數(shù)據(jù)的合規(guī)性原則，建立相應(yīng)的大數(shù)據(jù)質(zhì)量管控和安全規(guī)范及策略，定期檢查、評估各階段數(shù)據(jù)質(zhì)量及安全可靠程度，保證大數(shù)據(jù)的質(zhì)量和安全。質(zhì)量管理可分為元數(shù)據(jù)質(zhì)量管理（真實(shí)性/完整性等）和過程質(zhì)量管理（存儲/傳輸/集成/分析/應(yīng)用質(zhì)量等）；安全管理包括基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的使用安全、終端訪問安全等。應(yīng)用服務(wù)管理：應(yīng)用服務(wù)管理是對醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)深度加工、分析和應(yīng)用的管理，從而提供應(yīng)用創(chuàng)新服務(wù)，使之更好地服務(wù)于公眾、管理決策人員等。

4.4 建立大數(shù)據(jù)基礎(chǔ)架構(gòu) 大數(shù)據(jù)環(huán)境下，為保障治理工作的順利實(shí)施，除各階段必要的信息技術(shù)或工具外，如質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)保護(hù)/訪問、審計(jì)/安全工具等，組織還需搭建大數(shù)據(jù)基礎(chǔ)架構(gòu)，包括大數(shù)據(jù)集成基礎(chǔ)設(shè)施、大數(shù)據(jù)分析平臺、大數(shù)據(jù)處理平臺、大數(shù)據(jù)質(zhì)量監(jiān)控平臺等。

4.5 醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)治理評估 大數(shù)據(jù)治理實(shí)施需與評估交叉配合完成，組織需對治理實(shí)施過程及效果進(jìn)行評估。醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)治理評估方法可分為成熟度評估和審計(jì)，前者反映組織在大數(shù)據(jù)治理規(guī)劃設(shè)計(jì)、流程管理、保障機(jī)制（制度/標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)）等方面的水平，可采用IBM數(shù)據(jù)治理成熟度模型度量數(shù)據(jù)治理能力；后者是組織內(nèi)部審計(jì)人員基于全局的視角，依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、政策、制度及標(biāo)準(zhǔn)對大數(shù)據(jù)治理環(huán)境、治理現(xiàn)狀進(jìn)行獨(dú)立、客觀的監(jiān)督、風(fēng)險(xiǎn)分析、評價(jià)和咨詢，利于提升組織大數(shù)據(jù)治理能力，保證治理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

5  小結(jié)

個(gè)人醫(yī)療健康信息的激增、醫(yī)療數(shù)據(jù)互聯(lián)融合的發(fā)展趨勢，對隱私安全和數(shù)據(jù)質(zhì)量提出新的挑戰(zhàn)，對醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)進(jìn)行治理必然引發(fā)醫(yī)療行業(yè)各機(jī)構(gòu)/組織的共鳴。醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)治理是提高醫(yī)療行業(yè)大數(shù)據(jù)質(zhì)量、應(yīng)用水平及信息化管理水平的有效手段，加速“數(shù)據(jù)即服務(wù)”理念的深入理解和普及，同時(shí)也是醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康、穩(wěn)步發(fā)展的重要環(huán)節(jié)。技術(shù)的進(jìn)步與發(fā)展為醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)治理提供可能，但治理意識的培育和強(qiáng)化、參與主體的能動性才是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)治理的根本保障。