2015 年 FDA 共批準(zhǔn)了 10 種藥物用于治療血液系統(tǒng)相關(guān)疾病，其中 5 種與多發(fā)性骨髓瘤治療相關(guān)，2 種與淋巴瘤治療相關(guān)，1 種抗凝藥拮抗藥，1 種血小板生成劑，還有 1 種升白細(xì)胞治療的仿制藥，讓我們一起來看看吧。

SLAMF7 免疫刺激抗體，2015 年 11 月獲批與雷那度胺和地塞米松聯(lián)合治療既往接受過 1~3 種治療的多發(fā)性骨髓瘤。

說明書內(nèi)使用方法：與雷那度胺和地塞米松聯(lián)合，10 mg/kg，第 1、2 周期每周 1 次靜脈輸注，以后每 2 周 1 次直至疾病進(jìn)展或不可耐受毒性。

蛋白酶體抑制劑，2015 年 11 月獲批與雷那度胺、地塞米松聯(lián)合治療既往至少接受過 1 種治療的多發(fā)性骨髓瘤，該藥為首個(gè)獲批的口服蛋白酶體抑制劑。

說明書內(nèi)使用方法：4 mg，第 1、8、15 天口服，每 4 周為 1 周期，餐后 2 小時(shí)、餐前 1 小時(shí)服用。

CD38 單抗，2015 年 11 月獲加速審批單藥治療至少接受過 3 線治療的多發(fā)性骨髓瘤，包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑或?qū)Χ呓阅退幷摺?br>

說明書內(nèi)使用方法：給藥前 1 小時(shí)給予甲強(qiáng)龍 100 mg 靜脈輸注、撲熱息痛 650-1000 mg 口服和苯海拉明 25-50 mg 口服，16 mg/kg 靜脈輸注，第 1-8 周每周 1 次，第 9-24 周每 2 周 1 次，第 25 周后每 4 周 1 次，直至疾病進(jìn)展。

達(dá)比加群拮抗劑，2015 年 10 月獲加速審批用于逆轉(zhuǎn)各種緊急情況下達(dá)比加群的抗凝作用，或危脅生命/難以控制的出血。

說明書內(nèi)使用方法：5 g 靜脈輸注。

小分子血小板生成素受體激動(dòng)劑，2015 年 8 月獲批用于治療 ≥ 1 歲兒童慢性免疫性血小板減少且對(duì)糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白和脾切除治療反應(yīng)不佳者。2008 年 11 月獲批治療慢性免疫性血小板減少性紫癜。

說明書內(nèi)使用方法：慢性免疫性血小板減少初始 50 mg，1 次/日空腹服用，與其它用藥間隔 4 小時(shí)，肝功損傷或東方血統(tǒng)者初始 25 mg，二者兼有者初始 12.5 mg，最大不超過 75 mg，血小板 ≥ 50×10⁹/L 時(shí)調(diào)整用量；丙肝病毒相關(guān)血小板減少，初始 25 mg，1 次/日空腹服用，最大不超過 100 mg，血小板達(dá)抗病毒治療要求即可。

2015 年 8 月獲批用于自體干細(xì)胞移植后高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)/進(jìn)展的經(jīng)典霍奇金淋巴瘤的鞏固治療；2011 年 8 月獲批治療自體干細(xì)胞移植失敗后/至少 2 種多藥方案化療失敗后、不適合自體干細(xì)胞移植的霍奇金淋巴瘤，或至少 1 種多藥方案化療失敗的彌漫性間變大細(xì)胞淋巴瘤。

說明書內(nèi)使用方法：1.8 mg/kg，大于 30 分鐘靜脈輸注，每 3 周 1 次，輕度肝損傷（Child-Pugh A）需減量至 1.2 mg/kg，最大不超過 120 mg。

蛋白酶體抑制劑，2015 年 7 月獲批與雷那度胺和地塞米松聯(lián)合治療復(fù)發(fā)、既往曾接受過 1-3 線治療的多發(fā)性骨髓瘤；2012 年獲批治療接受過至少 2 種治療，包括硼替佐米和免疫調(diào)節(jié)劑，并且證實(shí)末次治療完成時(shí)或 60 天內(nèi)疾病進(jìn)展的多發(fā)性骨髓瘤。

說明書內(nèi)使用方法：先行地塞米松預(yù)處理，第 1 療程第 1、2 天初始 20 mg/m²，如果耐受良好其后給予 27 mg/m²，第 1、2、8、9、15、16 天大于 10 分鐘靜脈輸注，每 28 天 1 個(gè)周期。

白細(xì)胞生長刺激因子，2015 年 3 月首個(gè)非格司亭生物仿制藥獲批，與原研非格司亭的區(qū)別為一處無活性成分的差異，適應(yīng)證與原研究非格司亭一致，包括癌癥或 AML 化療后骨髓抑制，骨髓移植，外周血干細(xì)胞采集，遺傳性中性粒細(xì)胞減少癥，周期性或惰性中性粒細(xì)胞減少癥。

說明書內(nèi)使用方法：癌癥或 AML 化療后骨髓抑制，初始 5 μg/kg/d，皮下注射或 15-30 分鐘靜脈輸注或持續(xù)靜脈輸注；骨髓移植，10 μg/kg/d，靜脈輸注；自體外周血前體細(xì)胞采集和治療，10 μg/kg/d，皮下注射，白細(xì)胞分離前 4 天至最后 1 次白細(xì)胞分離持續(xù)使用。

遺傳性中性粒細(xì)胞減少癥，初始 6 μg/kg，皮下注射，2 次/日；周期性或惰性中性粒細(xì)胞減少癥初始 5 μg/kg，皮下注射，1 次/日。

組蛋白去乙?；敢种苿?015 年 2 月獲加速審批與硼替佐米和地塞米松聯(lián)合治療既往曾接受至少 2 種治療的多發(fā)性骨髓瘤，如硼替佐米和免疫調(diào)節(jié)劑。

說明書內(nèi)使用方法：20 mg，第 1、3、5、8、10、12 天口服，每 3 周 1 周期，共 8 個(gè)周期，對(duì)有臨床獲益者可續(xù)加 8 周期治療。

BTK 激酶抑制劑，2015 年 1 月獲批治療華氏巨球蛋白血癥，2013 年 11 月獲加速審批治療既往接受過至少 1 種治療的套細(xì)胞淋巴瘤，2014 年 2 月獲加速審批治療既往接受過至少 1 種治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病，2014 年 7 年獲批治療 17p-慢性淋巴細(xì)胞白血病。

說明書內(nèi)使用方法：套細(xì)胞淋巴瘤 560 mg，1 次/日與一杯水同服；慢性淋巴細(xì)胞白血病和華氏巨球蛋白血癥 420 mg，1 次/日與一杯水同服；膠囊不應(yīng)打開、破損或咀嚼。

編輯：張躍奇