藥品名稱】

   通用名稱：阿侖膦酸鈉片

   商品名稱：阿侖膦酸鈉片

   英文名稱：Alendronate Sodium Tablets

   拼音全碼：ALunLinSuanNaPian

【主要成份】阿侖膦酸鈉。

【成 份】

   化學(xué)名：(4-氨基-1-羥基亞丁基)-1,1-二膦酸單鈉鹽三水合物

   分子式：C4H12NNaO7P2·3H2O

   分子量：325.12

【性 狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。

【規(guī)格型號(hào)】10mg*7s

【用法用量】口服每日早餐前至少30分鐘空腹用200ml溫開(kāi)水送服，一次10mg，一日1次。

【不良反應(yīng)】服用后耐受性良好，少數(shù)病人可見(jiàn)胃腸道反應(yīng)，如惡心、腹脹、腹痛等，偶有頭痛、骨胳肌痙痛等，罕見(jiàn)皮疹或紅斑。

【禁 忌】食道動(dòng)力障礙，如食道遲緩不能，食道狹窄者禁用，嚴(yán)重腎損害者，骨軟化癥患者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.早餐前至少30分鐘用200ml溫開(kāi)水送服，用藥后至少30分鐘方可進(jìn)食。
2.與桔子汁和咖啡同時(shí)服用會(huì)顯著地減少本品的吸收。
3.在服用本品前后30分鐘內(nèi)不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。
4.服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。
5.胃腸道紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。
6.嬰幼兒、青少年不宜服用。
7.中、重度腎功能不全患者不宜服用。
8.開(kāi)始使用本品治療前，必須治愈鈣代謝和礦物質(zhì)代謝紊亂、維生素D缺乏及低鈣血癥。
9.補(bǔ)鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收，因此，服用本品后應(yīng)至少推遲半小時(shí)再服用其它藥物。
10.男性骨質(zhì)疏松癥用藥的安全性和有效性尚未驗(yàn)證，不推薦使用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】在臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)本品有年齡相關(guān)性的療效和安全性方面的差異，或遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.未在孕婦中做過(guò)研究，孕婦不宜使用。 2.未在哺乳婦女中做過(guò)研究，不應(yīng)用于這類病人。

【藥物相互作用】 1.如果同時(shí)服用鈣補(bǔ)充制劑、抗酸藥物和其它口服藥物可能會(huì)干擾本品吸收。因此，病人在服用本品以后，必須等待至少半小時(shí)后，才可服用其他藥物。 2.預(yù)計(jì)無(wú)其它具有臨床意義的藥物相互作用。 3.兩項(xiàng)為期一或兩年的臨床研究對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松婦女同時(shí)應(yīng)用激素替代治療(雌激素±孕激素)(靜脈同時(shí)經(jīng)皮給藥或口服給藥)和本品進(jìn)行了評(píng)價(jià)。與單獨(dú)應(yīng)用相比，聯(lián)合應(yīng)用激素替代治療和本品能更多地增加骨量，更多地降低骨轉(zhuǎn)換。在這些研究中，聯(lián)合治療與單獨(dú)治療在安全性和可耐受性方面是一致的。 4.特異性相互作用研究尚未進(jìn)行。

【藥物過(guò)量】目前尚沒(méi)有本品過(guò)量用藥的資料。口服藥物過(guò)量可能會(huì)導(dǎo)致低鈣血癥、低磷血癥和上消化道不良事件，如胃部不適、胃灼熱、食管炎、胃炎或潰瘍，應(yīng)給予牛奶或抗酸劑以結(jié)合阿侖膦酸鈉。由于食管刺激的危險(xiǎn)，不應(yīng)該誘導(dǎo)嘔吐，病人應(yīng)保持直立。

【藥理毒理】阿侖膦酸鈉為氨基二膦酸鹽骨吸收抑制劑，與骨內(nèi)羥磷灰石有強(qiáng)親和力。本品是通過(guò)抑制破骨細(xì)胞的活性而發(fā)揮抗骨吸收作用。其特點(diǎn)是抗骨吸收活性強(qiáng)，無(wú)骨礦化抑制作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】10mg*7片/盒。

【有 效 期】24  月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20065637

【生產(chǎn)企業(yè)】揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司