一、無證經(jīng)營類 調(diào)查取證: 務(wù)必記住檢查時一定要攜帶相機。無證藥店一般有固定的經(jīng)營場所,經(jīng)營場所內(nèi)未張貼藥品經(jīng)營許可證等有效證件(現(xiàn)有藥店名單檢查時隨身攜帶)。個人擺攤賣藥的多是游醫(yī)在銷售所謂的祖?zhèn)髅胤降?,主要是針對風濕、皮膚病等一些疑難雜癥,這些游醫(yī)所銷售的多是自己配置的藥品,一般按假藥論處,但是他們沒有固定的場所,可能過去以后找不到他們。影院賣藥先看是不是藥品,大多是早上5、6點鐘給老年人先授課再賣藥的方式賣藥,也是流動性強,就是租幾天的時間,等舉報人舉報時賣藥的就走了。住宅小區(qū)內(nèi)存儲、搬運藥品取證比較困難,我們沒有權(quán)利隨便進入住宅內(nèi),也沒有時間守株待兔。 立案依據(jù): 《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱藥品管理法)第十四條第一款規(guī)定,無《藥品經(jīng)營許可證》的,不得經(jīng)營藥品。 處罰依據(jù): 依據(jù)藥品管理法第七十三條。 二、懷疑藥品有質(zhì)量問題、用藥后身體不適、無效藥品要求退款 調(diào)查取證: 以上都屬于懷疑藥品質(zhì)量有問題。一是讓舉報人把購藥票據(jù)、現(xiàn)存的藥品等證據(jù)帶過來,然后到涉藥單位檢查,先檢查購進渠道是否合法,是否留存供貨方資質(zhì)和隨貨同行單。二是能抽檢的抽檢。三是用藥后身體不適有的是正常的藥品不良反應(yīng),在回復時要跟舉報人解釋清楚。無證診所的舉報按無證經(jīng)營藥品處理。 立案依據(jù): 若購進渠道不合法,則按違反了藥品管理法第三十四條從未取得藥品經(jīng)營資格的單位購進藥品處罰。若抽檢檢驗結(jié)果為假藥、劣藥的,按違反了藥品管理法第四十八條第一款或第四十九條第一款經(jīng)營假藥、劣藥處理。無證診所的舉報按無證經(jīng)營藥品處理。 處罰依據(jù): 從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)或個人購進藥品依據(jù)藥品管理法第八十條處罰;銷售假藥依據(jù)藥品管理法第七十四條、第七十六條、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第八十一條處罰;銷售劣藥依據(jù)藥品管理法第七十五條、第七十六條、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第八十一條處罰;未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品依據(jù)藥品管理法第七十三條處罰。 三、從非法渠道購進藥品 調(diào)查取證: 要求被檢查單位提供舉報批次的藥品的購進單據(jù)、供貨方資質(zhì)等證明材料。有時舉報人沒有指明是哪一批次的藥品,要求舉報人提供相關(guān)證據(jù)。 立案依據(jù):依據(jù)藥品管理法第三十四條。 處罰依據(jù):依據(jù)藥品管理法第八十條。 四、銷售過期藥品 調(diào)查取證: 銷售過期藥品的要求舉報人提供相關(guān)證據(jù),藥品包裝盒,購藥小票等。 立案依據(jù): 銷售過期藥品按銷售劣藥處理,即藥品管理法依據(jù)第四十九條第一款。 處罰依據(jù): 依據(jù)藥品管理法第七十五條、第七十六條、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第八十一條處罰。 食藥法苑 食品藥品企業(yè)及監(jiān)管者的資訊新媒體 微信號:FoodandDrugLaw |
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