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保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。目前，全國保健食品生產(chǎn)企業(yè)有1600多家，27項功能的保健食品產(chǎn)品近10000余個，目前在生產(chǎn)的產(chǎn)品約4000個，產(chǎn)值超過1000多億元。 中國保健食品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小，大多為中小企業(yè)，產(chǎn)業(yè)集中度低；研發(fā)投入不足，技術(shù)含量偏低，缺乏核心競爭力；各企業(yè)間素質(zhì)極不平衡，差異很大，一些企業(yè)自律意識不強；產(chǎn)業(yè)中生產(chǎn)組織方式存在多樣性與不確定性；產(chǎn)業(yè)發(fā)展中環(huán)境、能源等外部性問題導(dǎo)致的可持續(xù)能力不夠。主要存在的問題：一是歷史遺留問題，早在1999年和2003年衛(wèi)生部就分別取消了“抑制腫瘤”、“延緩衰老”功能項目的受理，也從未批準(zhǔn)過“改善性功能”的保健食品。二是利用“廣告效應(yīng)”擅自夸大、虛假宣傳的現(xiàn)象非常普遍。三是許多普通食品被冠以保健食品功能、適宜人群等內(nèi)容進行宣傳。目前《保健食品監(jiān)督管理條例》未出臺，對保健食品違法行為的處理總感到在法律適用上存在困難，現(xiàn)結(jié)合實踐做一探討。 一、關(guān)于無證生產(chǎn)經(jīng)營行為的處罰 無證生產(chǎn)和經(jīng)營保健食品的行為應(yīng)依據(jù)現(xiàn)行《食品安全法》第84條的規(guī)定進行處罰。除依法沒收其違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等外，還應(yīng)并處罰款。違法生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品貨值不足1萬元的，并處2000元以上50000以下罰款；貨值10000元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款。 所謂無證生產(chǎn)經(jīng)營保健食品行為的認定，要注意把握以下幾點：1、無證生產(chǎn)行為，既包括未取得國家“保健食品批準(zhǔn)證書”而生產(chǎn)保健食品的行為，也應(yīng)包括未取得省級食品藥品監(jiān)管部門的保健食品生產(chǎn)行政許可而生產(chǎn)保健食品的行為。2、在查處無證生產(chǎn)違法行為時，必須注意好衛(wèi)生部門與藥監(jiān)部門許可兩者關(guān)系的問題。“保健食品批準(zhǔn)證書”目前存在衛(wèi)生部和國家藥監(jiān)局兩種格式的，均屬有效批件，相互之間不存在交叉與重復(fù)。兩個部門的有效批件文號均可以在其基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫里查悉。如在數(shù)據(jù)庫里無法查到，基本可以認定系假冒。3、無證經(jīng)營行為主要指未取得縣級以上保健食品經(jīng)營許可而經(jīng)營保健食品的行為。鑒于工商部門已經(jīng)對保健食品的流通許可問題作出了相關(guān)規(guī)定，即按照“食品安全法”的原則精神先由縣以上藥監(jiān)部門進行前置許可。因此，對未經(jīng)藥監(jiān)許可經(jīng)營保健食品的行為應(yīng)依法查處。但須注意，原衛(wèi)生部門對經(jīng)營保健食品的衛(wèi)生許可證在有效期內(nèi)應(yīng)予認可。 二、關(guān)于假冒品種的處罰 假冒品種問題，包括幾種情況：一是假冒其它企業(yè)的合法保健食品品種，即盜用持證企業(yè)的合法保健食品批準(zhǔn)文號。此類違法行為包括盜用國家批準(zhǔn)的合法進口保健食品進口注冊文號；二是杜撰保健食品批準(zhǔn)文號，在國家監(jiān)管部門的數(shù)據(jù)庫中無法查到。此種違法行為包括杜撰保健食品的進口注冊文號；三是盜用合法保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱；四是杜撰保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱。以上四種行為的處罰，應(yīng)根據(jù)案發(fā)于不同環(huán)節(jié)適用不同的處罰條款。 如果各種假冒行為均是在生產(chǎn)環(huán)節(jié)被發(fā)現(xiàn)，可依據(jù)“食品安全法”第84條的無證生產(chǎn)行為進行處罰。如假冒的保健食品在流通環(huán)節(jié)被查獲，有兩種處理意見：1、國家局文件通知已明確生產(chǎn)經(jīng)營中使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號的行為，可按照《特別規(guī)定》第三條予以處罰。銷售不符合法定要求產(chǎn)品的，沒收違法所得及產(chǎn)品，貨值金額不足5000元的，并處5萬元罰款；貨值金額5000元以上不足1萬元的，并處10萬元罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照；構(gòu)成非法經(jīng)營罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2、依據(jù)“食品安全法”第86條的規(guī)定處罰。其基本的違法事實是標(biāo)簽、說明書不符合“食品安全法”的規(guī)定?！笆称钒踩ā钡?1條第二款規(guī)定，聲稱具有特定保健功能的食品標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容必須真實，而批準(zhǔn)文號或生產(chǎn)企業(yè)名稱的虛假就是最大的不真實。按照“食品安全法”第86條，對此類違法行為應(yīng)沒收違法所得、違法經(jīng)營的保健食品及用于違法經(jīng)營保健食品的工具、設(shè)備等物品，同時并處罰款。違法經(jīng)營的保健食品貨值不足1萬元的，并處2000元以上50000元以下罰款；貨值金額10000元以上的，并處貨值金額2倍以上5倍以下罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，直至吊銷相關(guān)許可。 對假冒品種處罰法律法規(guī)適用的問題，基本原則是能夠適用法律的就不要去采用法規(guī)或更低層級的處罰依據(jù)；凡是能夠適用“食品安全法”的，就不要再考慮其它法律規(guī)定。適用特別規(guī)定處罰金額都在五萬以上，如何保證案件的圓滿結(jié)案，是執(zhí)法人員面臨的最大難題。 三、關(guān)于標(biāo)簽、說明書不符合法律規(guī)定的處罰 保健食品的標(biāo)簽、說明書不符合規(guī)定的情形比較多，目前執(zhí)法過程中應(yīng)重點對以下一些違法行為加大處罰力度：一是在標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容涉及對疾病的預(yù)防、治療功能的表述，無論是直接的還是間接的；二是標(biāo)簽、說明書中標(biāo)示的主要原料、功效成分及含量等與國家批準(zhǔn)的不相符合的；三是標(biāo)示的保健功能與國家批準(zhǔn)的不相符合的；四是適宜人群與不適宜人群的標(biāo)示與規(guī)定不一致的；五是其它有關(guān)項目明顯違規(guī)的。對標(biāo)簽、說明書不符合法律規(guī)定的處罰依據(jù)主要是“食品安全法”第86條。 四、關(guān)于保健食品中添加藥品的處罰 目前，需要重點關(guān)注、非法添加行為相對突出的幾類保健食品是：調(diào)節(jié)血糖類、改善睡眠類、減肥類、抗疲勞類、輔助降血壓類、輔助降血脂類等。對于保健食品添加藥品的違法行為進行查處，要根據(jù)不同情況分別對待。 1、生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)在保健食品中添加藥品案，對于此類案件，考慮《食品安全法》第五十條明確規(guī)定了“生產(chǎn)經(jīng)營的食品不得添加藥品”，依據(jù)《食品安全法》第八十六條第（四）項規(guī)定進行處罰。 2、經(jīng)營企業(yè)銷售的保健食品經(jīng)檢驗含有藥物成分案，當(dāng)前，市場上存在不少產(chǎn)品宣稱能治療疾病和提高性功能等的保健食品，其中不少保健食品都會添加藥品以求達到其廣告夸大宣傳的功效，提高其銷售量。對于經(jīng)營企業(yè)銷售的保健食品經(jīng)檢驗含有藥物成分這一情形，《食品安全法》沒有明確的規(guī)定。一種觀點認為，沒有法律依據(jù)則不予查處。另一種觀點認為，保健食品中非法添加藥品的行為影響惡劣，必須嚴(yán)厲查處，可以依據(jù)《食品安全法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》進行查處。 五、以普通食品冒充保健食品的處罰 以普通食品冒充保健食品的情況比較復(fù)雜，與非藥品冒充藥品的情形有些類似。對于此類違法行為的處罰，必須根據(jù)不同的違法情節(jié)，適用相關(guān)法律條款。在查處過程中，需要注意把握的是，此類違法行為一般具有一些基本特征，包裝、標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容多有違規(guī)，常常存在直接或者間接地顯示保健功能和預(yù)防、治療疾病的內(nèi)容，標(biāo)示的原輔材料也往往存在藥品成分，還有就是存在虛假宣傳、以欺騙手段促銷等。對其處罰一般可以區(qū)分以下兩種情況：1、普通食品的標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容涉及保健功能及疾病的預(yù)防、治療等功能的，可依據(jù)“食品安全法”第87條的有關(guān)規(guī)定實施處罰。2、普通食品中違法添加藥品的，應(yīng)依據(jù)“食品安全法”第86條的有關(guān)規(guī)定處罰。有的違法分子在普通食品的標(biāo)簽、說明書中雖然沒有虛假內(nèi)容，但卻大肆采取虛假宣傳、欺騙促銷手段兜售產(chǎn)品，執(zhí)法部門就要高度懷疑其產(chǎn)品中非法添加了藥品成分，可對其采樣檢測，然后根據(jù)檢測結(jié)果依法處理。 |
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