1、HCG現(xiàn)行測定的方法學(xué)中，正常值和臨床診斷值有時不完全相同的原因分析：

由于各種HCG試劑盒所測的目標HCG不同，所以正常值、臨床診斷值也發(fā)生相應(yīng)變化。正如在血和尿液中存在著不同形式的六種分子，所以應(yīng)首先了解該試劑盒檢測的到底是什么分子？整分子HCG、HCG亞基、還是游離片段。例如游離的β增高見于滋養(yǎng)葉細胞癌、唐氏癥、睪丸癌等輔助診斷，不同于妊娠診斷。所以首先要選對試劑盒，同樣測定對象才有可比性，下面會較詳細介紹HCG、HCG+β、總HCG試劑盒表達的意思和相互關(guān)系。

2、HCG常用的名稱和它們之間的關(guān)系：

目前HCG試劑盒習(xí)慣稱為完整HCG（intact HCG）、總HCG或HCG-β等，稱呼上還沒有達到NCCLS（美國國立臨床實驗室標準化委員會）標準稱呼的要求。

HCG免疫化驗較清楚的稱呼可以是：

僅測無裂痕HCG—僅僅具有激素功能的HCG（相當(dāng)于生物效價）

無裂痕HCG+游離β=有激素功能HCG+游離β

有裂痕和無裂痕HCG=總的HCG

有裂痕和無裂痕HCG+游離β=總的HCG+游離β

此外在妊娠血清HCG中，游離β-HCG的量是極低的，所占百分比<1%，所以在妊娠HCG定量中沒有任何理由專門檢測游離的β-HCG，除非廠方使用二個針對β-亞基的單抗去檢測總HCG時，同時也將游離β-亞基也測定在內(nèi)，但游離β-亞基對總值沒有多大影響。

以上摘譯于clinical chemistry 43(12):2233-2243《HCG及它的游離亞基免疫化驗和代謝》

KD-Ⅰ即時檢驗快速定量檢測的是總的HCG，它與總β-HCG， HCG+β等試劑應(yīng)有可比性。

3、HCG常用報告單位正常參考值及單位間的換算：

（1）、mIU/ml（毫國際單位/毫升）：毫國際單位/毫升的報告方式，目前比較常用的一種報告單位。正常參考值：絕大多數(shù)非妊娠婦女血液或尿中的HCG小于5mIU/ml，大于等于25mIU/ml妊娠陽性。孕期1周5-50 mIU/ml，2周50-500 mIU/ml， 4周1000-30000 mIU/ml ……在妊娠12周內(nèi)，妊娠的不同天數(shù)HCG以極快的速度增高。

（2）、IU/L（國際單位/升）：妊娠判斷值、正常參考范圍等與mIU/ml相同，只是表達數(shù)量級的不同而已。

（3）、ug/L（微克/升）以HCG重量單位作為結(jié)果表達目前已經(jīng)很少用，同樣重量的HCG因其純度不同，免疫活性也隨之不同。因此如用ug/L（或ng/ml）表達HCG水平，必須證明在你的實驗測定中的HCG每mg含多少國際單位。用ug/L表達結(jié)果的試劑盒必須在說明書中注明，在該試劑盒中每mgHCG相當(dāng)于多少國際單位。

4、血清和尿液HCG定量檢測的關(guān)系和特性：

同一個人在同一時刻的尿與血清的HCG檢測，雖然是二種截然不同的樣品，但其HCG定量結(jié)果之間有很好的一致性，相關(guān)系數(shù)γ=0.83，血清HCG濃度在大部分情況下比尿HCG濃度略高；尿液樣品比血清采集容易，深受孕婦歡迎。一般都能滿足臨床需要。由于尿液受飲水量多少等因素的影響，結(jié)果可能有波動。因此血清HCG定量比尿液準確性更好。

5、尿HCG定量檢測和定性妊娠試驗的區(qū)別：

正常人尿液中HCG含量小于25IU/L。妊娠周數(shù)不同，HCG含量不同。不同病情HCG含量不同。傳統(tǒng)的定性試驗只能測出陽性或陰性，不能反映尿液中HCG不正常的過高或過低。因此，尿HCG定量檢測是一次新觀念的革命。

6、何謂HCG的增長速率：

評價HCG定量檢測的價值，首先要熟悉正常妊娠時HCG的增長速率。

在妊娠12周內(nèi)的 HCG水平的變化，不像人體其他激素那樣的 恒定，HCG的增長速率是極快的。HCG的濃度每時每刻都在增加，胚胎發(fā)育正常時，HCG二次相隔48小時的定量檢第二次增高幅度應(yīng)不小于第一次的66%。也就是說第一次檢測是100mIU/ml，48小時后應(yīng)為166mIU/ml左右。也有作者提出HCG第一次檢測后約2.3－2.5天，HCG濃度較第一次翻一倍。妊娠時HCG濃度的 增長幅率特性，可通過于定量檢測來輔助區(qū)分正常妊娠和 許多異常的病理情況。例如宮外孕等。這些定性妊娠試驗時是沒有意義的。

7、隨妊娠周數(shù)的增加HCG的濃度快速增高，妊娠周數(shù)應(yīng)如何計算？

卵子受精是妊娠的開始。由于卵子受精的日期無法準確確定，習(xí)慣上有從末次月經(jīng)的第一天開始算起；亦有經(jīng)期過期日即按妊娠第二周算。

因排卵日不一定在二次月經(jīng)的正中，每個人月經(jīng)周期的天數(shù)也有很大的不同，有很大的個體差異，在此階段HCG的上升又是高度快速，所以與妊娠周數(shù)對應(yīng)的HCG濃度有較大的變化范圍，因此絕大部分情況下，對HCG定量測定的精度要求過高是完全不必要的。如低于對應(yīng)范圍的低值必須考慮有不正常妊娠的可能，如可能自發(fā)性流產(chǎn)等，此時測定二天后HCG濃度有無顯著上升尤為重要。

8、曾發(fā)現(xiàn)月經(jīng)過期數(shù)天，定性妊娠實驗測HCG＞25mIu/ml為妊娠陽性，過幾天又恢復(fù)月經(jīng)無任何臨床異常情況應(yīng)如何解釋？

雖然一般HCG濃度≥25mzu/ml為妊娠陽性。但有時發(fā)現(xiàn)育齡婦女的HCG水平稍許升高，這可能是由于近期的非常早期的自發(fā)性流產(chǎn)引起。約22%的妊娠者在不知曉的情況發(fā)生早期自發(fā)性流產(chǎn)。有許多人未檢查HCG，經(jīng)期過期一段時間又來經(jīng)了。而且月經(jīng)量也較多，這種情況臨床上很多。如果長期維持在低值水平，應(yīng)作進一步檢查了。

9、尿液HCG定量的準確性如何：

一般認為晨尿中的HCG水平接近血清水平，但如果無法取到病人的晨尿，也可以同一時段內(nèi)的尿液作為參照。國際上早就允許選擇以尿液代替血清做HC G定量,尿HC G定量能滿足臨床需要,其絕對值的高低結(jié)合孕期有參考價值, HCG值在48h后是否有較大幅度增高更是一項重要指標,在妊娠與妊娠疾病診斷中過分追求定量的精度是不必要的，我們只要知道其絕對值是否在一個很大的正常范圍，不同天數(shù)間二次測定的HCG是否在不斷上升，后一點更有臨床實用性。

10、妊娠初期如何用HCG的定量動態(tài)檢測來監(jiān)測胚胎發(fā)育的狀況？

妊娠初期，孕婦血清或尿液中的HCG濃度直線上升，如相隔48h檢測二次，第二次值應(yīng)比第一次增高66％左右。例如我國妊娠婦女，如恰好在二次月經(jīng)日的中間受孕，月經(jīng)過期后第一天約50mIU/ml，第七天就可以上升到100-5000mIU/ml。按妊娠周數(shù)計算其HCG絕對值正常提示其胚胎生長良好，醫(yī)生和孕婦都可放心。HCG絕對值過低或HCG濃度增高非常緩慢甚至減低應(yīng)引起醫(yī)生高度注意。

11、KD-ⅠHCG定量檢測系統(tǒng)與化學(xué)發(fā)光儀器在試劑消耗成本上有什么區(qū)別？

KD-ⅠHCG定量測試系統(tǒng)具有超寬測量范圍，達到20-200000 mIU/ml，檢測過程中能滿足大多數(shù)樣本的需求，很少需要稀釋后再次檢測。而且其單人次的POCT即時檢測功能，使樣本隨到隨測，能快速提供臨床實驗報告，深受臨床歡迎?，F(xiàn)由于產(chǎn)品都已國產(chǎn)化，因此試劑成本也較化學(xué)發(fā)光試劑低廉的多。化學(xué)發(fā)光儀器讀數(shù)范圍小，一般設(shè)備設(shè)定高濃度自動稀釋模式，每稀釋一次，試劑消耗相當(dāng)于重新做一次試驗，因此試劑成本相比較要高得多。

12、HCG測定中標本影響因素應(yīng)注意那些問題？

極個別病人由于標本因素影響HCG的檢測見于下列情況：

（1）血清標本由于血脂增高發(fā)生嚴重脂血；

（2）多種原因?qū)е氯苎臉吮荆?/p>

（3）尿液收集。最好要求禁水3-4 h ，以減少尿液稀釋所致誤差；

13、HCG定量試劑不同批號試劑都有一張對應(yīng)的參數(shù)卡？

由于HCG定量試劑是采用雙抗體夾心、膠體金免疫層析技術(shù)生產(chǎn)，不同批次生產(chǎn)的試劑有一定的線性差異，因此我們實驗室統(tǒng)一對每批試劑制作出對應(yīng)的線性參數(shù)卡，調(diào)整濃度曲線，以避免各操作人員自行定標的繁瑣及產(chǎn)生的誤差，使實驗結(jié)果更合理、更準確。

14、HCG定量檢測具有哪些臨床意義？

①HCG定量檢測可用于早孕的診斷及胚胎發(fā)育狀況的監(jiān)測：尿液中HCG定量測定的臨床重要性不只是妊娠的診斷，它有助于了解胚胎、胎兒發(fā)育狀況。胚胎發(fā)育正常時，HCG增長的速率極快，兩次檢測相隔48小時，第二次的檢測結(jié)果應(yīng)比第1次的值增加66%，多次尿HCG定量檢測動態(tài)觀察，不同于其他檢查，不會對胎兒的發(fā)育及孕婦本人造成任何損害。

②保胎和人流中的應(yīng)用：保胎后HCG含量逐漸上升表示治療效果良好，對了解胎兒存活極有幫助，不斷下降時應(yīng)盡早進一步處理。同時HCG定量檢測還有助于證實人流或藥流后滋養(yǎng)層組織妊娠殘留物的清除是否完全。

③宮外孕的輔助診斷：宮外孕是危及生命的急診，臨床上需及時診斷并采取措施。HCG是目前診斷宮外孕的重要方法之一。以HCG增高的速率和基礎(chǔ)值為輔助診斷指標，可以區(qū)分正常的和不正常的妊娠，是宮外孕重要的輔助診斷指標。

④療效觀察及預(yù)后判斷：外科切除腫塊后，前3周每周檢測尿液HCG水平，以后一年內(nèi)逐月監(jiān)測，有助于判斷是否復(fù)發(fā)。

⑤作為腫瘤標志物的應(yīng)用：HCG定量有助于監(jiān)測卵巢胚細胞瘤的治療效果。由于個體差異，應(yīng)注意測定治療前的HCG值作為基礎(chǔ)，與治療后的值相比較，是增加還是降低來判斷療效。臨床上引起HCG增加最明顯的疾病包括葡萄胎、卵巢胚細胞腫瘤、絨毛膜癌等。