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(咸達(dá)數(shù)據(jù))
來自: 啟啟個人館 > 《藥物研發(fā)》
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創(chuàng)新高!今年FDA批準(zhǔn)新藥數(shù)量已達(dá)55個
今年FDA批準(zhǔn)新藥數(shù)量已達(dá)55個。截止11月28日,F(xiàn)DA共批準(zhǔn)了55個新藥,已經(jīng)打破了過去20多年來的最高紀(jì)錄(1996年,53個)。根據(jù)處方藥用...
盤點(diǎn):2016年年底最具潛力的5家生物科技公司
盤點(diǎn):2016年年底最具潛力的5家生物科技公司盤點(diǎn):2016年年底最具潛力的5家生物科技公司2016/12/01NAI500導(dǎo)讀:生物科技板塊存在很多潛...
關(guān)于我博客中最近幾篇文章的原始數(shù)據(jù)來源
關(guān)于國內(nèi)藥品注冊情況查詢國內(nèi)注冊情況最權(quán)威的數(shù)據(jù)庫是CFDA藥品審評中心(http://www.cde.org.cn/),在【信息公開】>> 【收審情況】一欄可以檢索,但檢索功能比較簡陋。關(guān)于專利檢索我以前查專...
前瞻:全球制藥業(yè)12月大事簿
月 4.日 - FDA.抗感染類藥物咨詢委員會將審核阿特維斯和阿斯利康的頭孢他啶 / avibactam.組合藥物,該藥物用于治療尿路和腹腔內(nèi)感染。組織因賽特制藥公司和諾華的藥物 Jakafi(用于真性紅細(xì)胞增多癥治...
第二季度,5個值得關(guān)注的新藥在美審查中
第二季度,5個值得關(guān)注的新藥在美審查中。Seres Therapeutics公司的口服藥物SER-109是新興的艱難梭菌活體微生物組治療類別的候選藥物,...
注意!FDA提前批準(zhǔn)新藥上市,或成常態(tài)
FDA提前批準(zhǔn)新藥上市,或成常態(tài)。FDA將就每一項(xiàng)申請?jiān)O(shè)置一個審批截止日期,即PDUFA date,在此時間之前FDA必須做出其審評決定,包括批準(zhǔn)...
上市還有希望嗎?渤健阿爾茨海默癥單抗aducanumab再遭FDA委員會抨擊
渤健阿爾茨海默癥單抗aducanumab再遭FDA委員會抨擊。Biogen阿爾茨海默癥新藥aducanumab的PDUFA日期為今年的6月7日。然而FDA藥物咨詢委員...
首個IgA腎病(IgAN)療法!美國FDA推遲Nefecon(定點(diǎn)靶向釋放布地奈德)決定日期:具有疾病修正潛力!
美國FDA推遲Nefecon(定點(diǎn)靶向釋放布地奈德)決定日期:具有疾病修正潛力!Nefecon是布地奈德的一種新型口服制劑,該藥是IgA1下調(diào)劑,通過...
CDE征求意見的模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)(MIDD)是什么
CDE征求意見的模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)(MIDD)是什么。MIDD國內(nèi)外政策情況簡介本月初,為了引導(dǎo)MIDD在藥物研發(fā)領(lǐng)域中的合理使用,國家藥品監(jiān)督...
微信掃碼,在手機(jī)上查看選中內(nèi)容