葛蘭素史克(GSK)公布了帶狀皰疹新型疫苗積極的 3 期臨床試驗數(shù)據(jù),該疫苗或?qū)⒊蔀槟斯?Zostavax 第一個主要的競爭對手。 帶狀皰疹曾引發(fā)病癥的水痘病毒再次活化導致的令人疼痛的皮疹。 這種病癥可能非常疼痛的,某些情況下會導致長期疼痛(皰疹后神經(jīng)痛),在皮膚破損并愈合后還會持續(xù)數(shù)年難以痊愈。 2010 年開始的 16000 例 ZOE-50 的研究中,與安慰劑相比,該 HZ/su 疫苗用于 50 歲以上的帶狀皰疹患者可減少 97% 的風險。Zostavax 的保護作用在 70% 左右,但沒有兩種疫苗直接的比較。 目前已有預測該疫苗如果批準將成為年銷售 10 億美元級別的藥物。該疫苗給藥方式為肌肉注射,在 2 個月分別給予兩種劑量,而 Zostavax 只有一次注射。 GSK 的疫苗是基于一種稱為 gE 的在帶狀皰疹病毒中發(fā)現(xiàn)的蛋白質(zhì),而 Zostavaz 是皰疹病毒的減毒活性形式。 默克公司公布 Zostavax 銷售在 2013 年的銷售額為 7.58 億美金,比前一年增加 16%,保持在以前的患者群的體持續(xù)增長歸功于新的直接面向消費者(DTC)的廣告宣傳活動。 HZ/su 還包括 Agenus 的 AS01B 佐劑,它也用于在公司的 RTS 瘧疾疫苗和 MAGE-A3 的疫苗,兩者在在黑色素瘤和肺癌的試驗中失敗。Agenus 股份因該消息上漲了超過 17%。 GSK 疫苗研發(fā)負責人 Brecx 稱,“如果獲得批準,這個候選疫苗可能會成為預防帶狀皰疹的一個重要選擇,這個痛苦的疾病嚴重影響到了人們的健康和生活質(zhì)量?!? 該公司表示,在未來幾個月,獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會的分析師將分析這次試驗的安全數(shù)據(jù),截至 5 月底的最后一次審查,沒有發(fā)現(xiàn)有嚴重的副作用。 GSK 并未表現(xiàn)出對 HZ/su 批準的期望,但表示目前正在測試該疫苗在 70 歲以上且免疫力低下患者群中的安全性和有效性等研究,更多的臨床數(shù)據(jù)將在 2015 年公布。
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