如何應(yīng)用FEBM快速找到各臨床問題的最佳證據(jù)文獻(xiàn)? 1、常見的臨床問題 ◆ Therapy/prevention Question (防治性問題) ◆ Prognosis Question (預(yù)后問題) ◆ Diagnosis Question (診斷問題) ◆ Harm Question (傷害問題) 2、各類臨床問題所需的文獻(xiàn)類型是哪些? 一般來說,治療問題需主要查找隨機(jī)對照實驗,特別是有關(guān)RCT的系統(tǒng)評價;而有關(guān)診斷檢驗準(zhǔn)確性的證據(jù),就需查找橫斷面研究 (cross-sectional studies)的證據(jù),而不是隨機(jī)對照實驗;對于病因?qū)W的問題,則要對隨機(jī)對照實驗、隊列研究、橫斷面研究、病例對照研究進(jìn)行評價;對于預(yù)后的問題,則要對隊列研究、病例對照研究進(jìn)行評價。下面的表格總結(jié)了各類臨床問題一般所需查看的文獻(xiàn)類型。
3、FEBM能迅速從檢索結(jié)果找到高質(zhì)量的證據(jù)文獻(xiàn) FEBM設(shè)有強(qiáng)大的過濾功能,可方便醫(yī)生根據(jù)臨床問題的類型,快速、準(zhǔn)確的挑選到最適合的證據(jù)文獻(xiàn)。如下圖: ▲ 系統(tǒng)綜述(SR):系統(tǒng)綜述又稱系統(tǒng)評價,是基于特殊人群的某一具體臨床問題,系統(tǒng)全面地檢索全世界所有已發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究結(jié)果,采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評價文獻(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn),篩選出合格的文獻(xiàn),進(jìn)行綜合分析和統(tǒng)計學(xué)處理,得出可靠的結(jié)論,用于指導(dǎo)臨床決策,并隨著新的臨床研究的出現(xiàn)及時更新,SR被公認(rèn)為全世界最高級別的證據(jù)之一,是治療性臨床問題的一級證據(jù)文獻(xiàn)(老五級)。 Cochrane系統(tǒng)評價(CSR)是Cochrane協(xié)作網(wǎng)成員在該網(wǎng)統(tǒng)一工作手冊的指導(dǎo)下所作的系統(tǒng)評價,是循證醫(yī)學(xué)的臨床實踐指南,已被廣泛地用于臨床指南和衛(wèi)生政策的制定,許多國家的治療指南的制定者都以CSR為依據(jù)。 ▲ META分析(薈萃分析):用統(tǒng)計合并的方法對具有相同研究目的的多個獨(dú)立研究結(jié)果(主要為RCT試驗結(jié)果)進(jìn)行比較和綜合分析的研究方法。從廣義來說,META分析就是系統(tǒng)評價的一種,用定量綜合的方法對資料進(jìn)行了統(tǒng)計學(xué)處理的系統(tǒng)評價就稱為META分析。目前,國外文獻(xiàn)常常將系統(tǒng)評價與META分析交叉使用。也是最高級別的循證證據(jù)之一。 ▲ 隨機(jī)對照試驗(Randomized controlled trial,RCT):采用隨機(jī)分配的方法,將符合要求的研究對象分別分配到試驗組或?qū)φ战M,接受相應(yīng)的試驗措施,在一致的條件或環(huán)境下同步進(jìn)行研究和觀察,并用客觀的指標(biāo),對結(jié)果進(jìn)行測量或評價。主要用于臨床治療或預(yù)防性研究,用于探討某一新藥或治療措施與傳統(tǒng)、有效的治療或安慰劑比較,是否提高或有效。單個大樣本的RCT結(jié)果是臨床治療問題的二級證據(jù)(老五級),也是系統(tǒng)評價和Meta分析的最主要分析的證據(jù)來源。 ▲ 一般綜述:是一種定性描述的研究方法,根據(jù)作者對某領(lǐng)域基礎(chǔ)理論的認(rèn)識和相關(guān)學(xué)科的了解,回顧分析該領(lǐng)域某段時期的研究文獻(xiàn),評價研究結(jié)果的價值和意義,發(fā)現(xiàn)存在的問題,為將來的研究方向提出建議,使讀者能在短時間內(nèi)了解該領(lǐng)域研究的歷史、現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢。 ▲ 多中心試驗:由多個研究者按照同一個試驗方案在不同試驗點和單位同時進(jìn)行的臨床試驗。此類試驗都會由申辦者指定一位主要研究者總負(fù)責(zé),以協(xié)調(diào)各中心之間的工作。因此每個中心必須嚴(yán)格遵守試驗方案的要求,以保證數(shù)據(jù)的一致性和對比性。 ▲ 評價研究:評估診斷或治療方案、人員和設(shè)備的有效性或效果的一種應(yīng)用性研究類型。 ▲ 有效性研究:為了評價某種治療或診斷方案的可靠性及相關(guān)性而進(jìn)行的一種研究。 ▲ 對比研究:對結(jié)論、結(jié)果、反應(yīng)等各種不同的方式、方法進(jìn)行對比性的研究。 ▲ 臨床試驗(Clinical Trial):指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。臨床試驗一般分為I、II、III和IV期。PubMed庫中同時使用RCT和Cochrane臨床對照試驗(CCT)這兩個詞,兩者的區(qū)別是:根據(jù)拋硬幣分組時,在PubMed中定義為CCT,而CCTR則定義為RCT;PubMed中把歷史對照研究歸于CCT,但在CCTR中只有前瞻性試驗才歸于CCT。 ▲ 臨床指南:針對特定的臨床問題,收集、綜合和概括各種臨床研究證據(jù),經(jīng)專家討論后由專業(yè)學(xué)會制定的可幫助臨床醫(yī)生和病人做出恰當(dāng)處理的指導(dǎo)意見。實踐指南具有權(quán)威性,并有實踐指導(dǎo)的意義。 ▲ 病例報告:包括病例報告、病例對照研究、系統(tǒng)病例。以故事方式描述單一患者病史??删C合形成病例系列,以描述一個以上患有某一特殊情況患者的病史,闡述此種情況的某個方面、治療情況或?qū)χ委熤涣挤磻?yīng)等。通過對臨床病例的介紹和評價,可形成新的診斷方法。病例報告在傳統(tǒng)的國際循證醫(yī)學(xué)證據(jù)中列于三至五級證據(jù),對于判斷預(yù)后的臨床問題,病例報告文獻(xiàn)是重要的循證依據(jù),在病因/危害的判斷中其重要性僅僅次于RCT文獻(xiàn)。 ▲ 隊列研究:(Cohort study)也稱前瞻性研究(Prospective study)、發(fā)病研究(Pncidence study)、隨訪研究(Follow study)和縱向研究(Longitudinal study)。它是選定暴露及未暴露于某因素的兩種人群,追蹤其各自的發(fā)病結(jié)局,比較兩者發(fā)病結(jié)局的差異,從而判定暴露因子與發(fā)病有無因果聯(lián)系的一種觀察研究方法。隊列研究是公認(rèn)的循證文獻(xiàn)的三級證據(jù)(老五級),對于判斷預(yù)后的問題,隊列研究是最重要的臨床證據(jù)文獻(xiàn);在診斷性臨床問題中,也是重要的證據(jù)之一。 ▲ 橫斷面研究(Cross-sectional study):是在某一特定時間對某一定范圍內(nèi)的人群,以個人為單位收集和描述人群的特征以及疾病或健康狀況,以明確調(diào)查指標(biāo)的分布、指標(biāo)與指標(biāo)的一般關(guān)系等。它是描述流行病學(xué)中應(yīng)用最為廣泛的方法。在診斷性臨床問題中,這是重要的臨床證據(jù)。 ▲ 血清流行病學(xué)研究:血清流行病學(xué)(Seroepidemiology)是流行病學(xué)的一個重要分支,它是用血清學(xué)方法和技術(shù),分析研究人群血清中特異性抗原或抗體的分布規(guī)律及其影響因素,以闡明傳染性疾病的發(fā)生與流行的規(guī)律,考核預(yù)防接種的效果等。 ▲ 同行會議共識:借助于專家的直覺、判斷、頓悟等創(chuàng)造性思維來獲得未來行動信息的帶有直觀性的分析方法。共識法可以用來研究群體內(nèi)不同觀點,得出不同層次的同意程度,以達(dá)到共識,共識會議法是最常用的共識方法。 ▲ 基金項目:此類文獻(xiàn)是得到了各國政府或者其它國際組織資助的研究項目發(fā)表的文獻(xiàn),往往具有全局的指導(dǎo)意義。 |
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