產(chǎn)業(yè)總撰述/張靜【理財(cái)周報(bào)】

　　產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)員/汪江濤

　　專業(yè)支持/陶黎納(上海疾控中心免疫規(guī)劃的主管醫(yī)師)、余農(nóng)(重慶智飛生物（300122）)制品股份有限公司董秘)、姜廣策(德傳醫(yī)療基金董事長)、李守峰(萬聯(lián)證券醫(yī)藥行業(yè)分析師)、賀平鴿(國信證券醫(yī)藥分析師)

　　“預(yù)防大于治療”——這一句常常在醫(yī)療領(lǐng)域被提及的話，牽扯出我們要重點(diǎn)關(guān)注的產(chǎn)業(yè)：疫苗。

　　兩百多年前人類第一次發(fā)現(xiàn)了可以預(yù)防天花的牛痘疫苗，從此揭開了人類免疫學(xué)科的紀(jì)元。到兩百多年后的今天，免疫規(guī)劃成為一個(gè)國家疾病預(yù)防與控制的重要組成部分，也是關(guān)系人類健康、金融投資、資本逐利的重要領(lǐng)域。

　　主營疫苗公司的上市使得這個(gè)醫(yī)藥細(xì)分行業(yè)更加被關(guān)注。面對(duì)即將來臨的2013年，我們應(yīng)該知道些什么？

　　二類疫苗公司上市之初，市場對(duì)這個(gè)二類疫苗市場的認(rèn)識(shí)剛開始。

　　從全球來看，2011年全球預(yù)防性疫苗規(guī)模超過280億美元，預(yù)計(jì)2009-2014年全球疫苗市場復(fù)合增長率為9.7%，高于藥品市場增速，2014年更將達(dá)到350億的規(guī)模。

　　中國市場上，目前疫苗總市場規(guī)模在100億左右。

　　2013年會(huì)有什么新變化？

　　一類疫苗和二類疫苗

　　迥然不同的市場格局

　　首先，當(dāng)我們談?wù)撘呙绲臅r(shí)候，一定要嚴(yán)格區(qū)分疫苗種類，這直接關(guān)系到此疫苗的接種率，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)來說，就是市場大小的問題。

　　疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費(fèi)或低價(jià)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。目前我國的免疫規(guī)劃通過接種14種疫苗預(yù)防15種疾病，主要面向適齡兒童。

　　這14種分別是：卡介苗、乙肝、脊灰、百白破、白破、麻腮風(fēng)(或者麻腮、麻風(fēng))、乙腦、流腦、甲肝、出血熱、炭疽、鉤體疫苗。

　　上述疫苗有免費(fèi)品種，也有部分品種屬于自費(fèi)的二類。例如目前使用的脊灰疫苗有兩種：一種是簡稱POV的脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗，另一種簡稱IPV的脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活疫苗。

　　前者是免費(fèi)，而后者屬于自費(fèi)項(xiàng)目。IPV是唯一推薦用于免疫缺陷者及家庭接觸者的疫苗。

　　第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。如流感疫苗、狂犬病疫苗、HPV、肺炎疫苗等。智飛生物剛自主生產(chǎn)并上市的HBV疫苗就屬于第二類疫苗。事實(shí)上，疫苗行業(yè)的超額利潤和競爭將主要體現(xiàn)在二類疫苗上。

　　目前一類跟二類疫苗的市場消費(fèi)情況如何呢？根據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國一類疫苗的批簽發(fā)量約7.9億支，數(shù)量占比74%；市場規(guī)模大約32億元，銷售占比36%。而二類疫苗批簽發(fā)量約2.8億支，數(shù)量占比26%；市場規(guī)模約58億元，銷售占比64%。

　　所謂批簽發(fā)，是指國家對(duì)疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑，以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品，每批制品出廠上市或者進(jìn)口時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核的制度。檢驗(yàn)不合格或者審核不被批準(zhǔn)者，不得上市或者進(jìn)口。

　　在疫苗領(lǐng)域，已經(jīng)實(shí)行了全部“批簽發(fā)”的管理方式。每個(gè)批次的疫苗產(chǎn)品都必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬單位——中國藥品生物制品鑒定所(下簡稱中檢所)來檢驗(yàn)。而中檢所也會(huì)每過半個(gè)月披露通過檢驗(yàn)并簽發(fā)的產(chǎn)品情況。

　　二類疫苗競爭格局

　　由于一類疫苗與二類疫苗免費(fèi)與自費(fèi)的區(qū)別，也造成了市場邏輯的不同。

　　一類疫苗屬于國家計(jì)劃調(diào)配，由各地的疾控中心組織進(jìn)行專家論證，決定采用哪些廠商生產(chǎn)的疫苗，然后由代理公司進(jìn)行采購。而采購價(jià)格由發(fā)改委進(jìn)行價(jià)格指導(dǎo)。

　　一類疫苗市場的邏輯也比較簡單。

　　國信證券醫(yī)藥分析師賀平鴿研究認(rèn)為“由于一類疫苗接種對(duì)象固定，接種率高，所以市場容量穩(wěn)定，其盈利能力與發(fā)改委制定的采購價(jià)格高度相關(guān)。在一類疫苗的價(jià)格調(diào)控史上，2005年我國對(duì)麻疹等一類疫苗價(jià)格進(jìn)行過一次上調(diào)，企業(yè)的盈利水平大幅提高。而2009年7月《關(guān)于制定重組乙肝疫苗等14種國家免疫規(guī)劃疫苗出廠價(jià)格的通知》中，絕大多數(shù)一類疫苗的價(jià)格被大幅下調(diào)。以天壇生物（600161）)為例的企業(yè)盈利能力不斷降低，2011年天壇生物母公司剔除甲流疫苗的貢獻(xiàn)后呈現(xiàn)虧損?！?/p>

　　而資本市場關(guān)注更多的領(lǐng)域在于二類疫苗市場。

　　以沃森生物（300142）)、智飛生物這兩家前后腳上市的民營疫苗公司正在以各自的方式在改變這個(gè)行業(yè)的格局。兩家都是帶著研發(fā)項(xiàng)目上市的。

　　沃森生物目前已經(jīng)上市的產(chǎn)品有兩種：Hib疫苗(侵襲性b型流感嗜血桿菌，Hib已成為中國兒童呼吸道的首位致病菌，主要引起下呼吸道感染，以肺炎為主，2歲以下幼兒感染率較高)，AC多糖結(jié)合疫苗。

　　智飛生物目前上市的產(chǎn)品則包括：AC流腦多糖結(jié)合疫苗、ACYW四價(jià)流腦疫苗、徽卡以及新上市的Hib疫苗。

　　你可以看到，就目前的銷售產(chǎn)品線來說，沃森生物有的，智飛生物都有。沃森生物沒有的，智飛生物也有。

　　然而你還應(yīng)該看到未上市產(chǎn)品研發(fā)與臨床申請(qǐng)的競爭。

　　二類疫苗的研發(fā)在中國的競爭格局，基本可以從這兩家公司說開來。

　　以沃森和智飛為線索的競爭路徑

　　結(jié)合我國疫苗代表性企業(yè)的產(chǎn)品周期圖，首先是乙肝HBV疫苗，據(jù)中檢所信息，目前市場主要由深圳康泰、天壇生物、大連漢信和金坦生物4家公司供應(yīng)，合計(jì)占比超90%。

　　沃森生物申報(bào)臨床的乙肝(漢遜酵母)疫苗屬于其中一種。

　　流腦疫苗是另一個(gè)競爭非常激烈的領(lǐng)域。無論是沃森生物、智飛生物還是華蘭生物（002007）)都有生產(chǎn)流腦疫苗?？傮w來說，賀平鴿認(rèn)為“結(jié)合疫苗代替多糖疫苗是長期趨勢，多價(jià)疫苗代替單價(jià)或二價(jià)疫苗是長期趨勢，但是這種轉(zhuǎn)換需要企業(yè)推廣、政策扶持、經(jīng)濟(jì)條件改善等多個(gè)因素配合， 尚需一定的時(shí)間才能完成?！?/p>

　　而Hib疫苗，是目前自費(fèi)疫苗中普及得相對(duì)比較廣的。而Hib疫苗被納入一類疫苗的預(yù)測也不斷，萬聯(lián)證券的醫(yī)藥分析師李守峰“估計(jì)3-4年的時(shí)間會(huì)將Hib納入一類”。

　　智飛生物董秘余農(nóng)也相對(duì)謹(jǐn)慎，“3-4年成一類疫苗的說法一半對(duì)一半錯(cuò)。一半對(duì)是長期來看會(huì)成為一類疫苗，一半錯(cuò)是3-4年的預(yù)測，我們不會(huì)去預(yù)測是多少年。這種預(yù)測沒有意義，我們也預(yù)測不準(zhǔn)。我們能做的就是做好準(zhǔn)備，保證有新的產(chǎn)品，不能只靠一種產(chǎn)品吃一生。有新的二類疫苗上市就行了，這也是我們不斷更新產(chǎn)品線的原因。”

　　從中檢所公布的批簽發(fā)量來看，從2009年到2012年行業(yè)整體的批簽發(fā)量相對(duì)穩(wěn)定，需求變化不大。“供給方卻越來越多，競爭會(huì)越來越激烈。”李守峰對(duì)此也持相同意見。

　　“最有看點(diǎn)的可能數(shù)智飛生物的AC-Hib聯(lián)合疫苗肯定能在2013年有進(jìn)展?！崩钍胤灞硎灸壳耙呀?jīng)是III期臨上市前。

　　最后一個(gè)要提到的必然是資源爭奪厲害的HPV疫苗。沃森生物在12月18日晚，公告了收購惠生集團(tuán)旗下的澤潤生物——國內(nèi)研發(fā)HPV疫苗進(jìn)展最快的一家。

　　然而智飛生物此前聯(lián)手默沙東進(jìn)軍HPV疫苗領(lǐng)域，已經(jīng)進(jìn)入臨床III期。預(yù)計(jì)2013年可上市。智飛生物的股價(jià)也一直穩(wěn)定在32-34元之間。

　　2013年的疫苗行業(yè)

　　還會(huì)面臨哪些問題？

　　作為在一線從事免疫規(guī)劃的上海疾控中心免疫規(guī)劃的主管醫(yī)師陶黎納表示，“現(xiàn)在我國疫苗行業(yè)面臨競爭白熱化的情況。尤其是一類疫苗，有多個(gè)廠家生產(chǎn)，都是一樣的。疾控中心一般不會(huì)全部廠家的產(chǎn)品都采購，只會(huì)選擇其中一兩種，選擇太多，來接種疫苗的也不知道該怎么選擇。”

　　“一方面是相同產(chǎn)品扎堆，另一種就是創(chuàng)新不足。雖然好像很多公司都在做研發(fā)，但是很多又都研發(fā)一樣的東西?！碧绽杓{表示。

　　這一點(diǎn)可以在流腦疫苗領(lǐng)域得到充分的體現(xiàn)。

　　“而國內(nèi)的一類苗大多數(shù)是單價(jià)苗，聯(lián)合疫苗較少，使得進(jìn)口疫苗更有競爭力?！碧绽杓{道。

　　例如進(jìn)口的五聯(lián)疫苗，一苗防五病，五聯(lián)疫苗，可以預(yù)防五種疾病：百日咳、白喉、破傷風(fēng)、脊髓灰質(zhì)炎和Hib引起的侵入性感染。陶黎納表示進(jìn)口疫苗的優(yōu)勢有部分就在于其聯(lián)合疫苗。例如五聯(lián)疫苗可以使接種針次由12針變成4針。

　　以上就是行業(yè)整體而言。

　　而到投資的二級(jí)市場來看，以沃森生物、智飛生物作為樣本調(diào)查，處在醫(yī)藥這個(gè)大行業(yè)的兩家公司并沒有被太多賣方分析師看好。

　　在記者調(diào)查的包括國泰君安、中信等12家主流券商2013年醫(yī)藥策略中，有7家從頭到尾都沒有提及疫苗行業(yè)，即使最樂觀的廣發(fā)證券（000776）)，也只是給與了智飛生物和沃森生物謹(jǐn)慎增持的評(píng)級(jí)。

　　而對(duì)于這兩家公司的看法上的分歧，長江證券（000783）)推薦智飛生物，申銀萬國則選擇“增持”沃森?？傮w看來，經(jīng)過2012年行業(yè)的下跌，賣方分析師普遍顯得謹(jǐn)慎。而對(duì)疫苗行業(yè)由陌生到熟悉認(rèn)識(shí)的過程，對(duì)故事的追求被對(duì)利潤的要求取代。

　　而新成立了自己公司的醫(yī)藥行業(yè)投資人姜廣策，在自己新成立的德傳基金推廣之時(shí)提到目標(biāo)追求的是超額收益。姜廣策認(rèn)為“整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)2010年、2011年行業(yè)政策比較趨近，2012年沒有太大的動(dòng)作，因此經(jīng)過這一年的下跌之后，現(xiàn)在成立基金的確是個(gè)比較好的時(shí)機(jī)?！倍谒闹档瞄L期投資的醫(yī)藥股里面，暫時(shí)沒有提及疫苗行業(yè)。

　　對(duì)2013年疫苗行業(yè)的看法，姜廣策也認(rèn)為“接下來就是企業(yè)按部就班推進(jìn)自己的戰(zhàn)略。像智飛生物與默沙東合作HPV疫苗這樣的事件性驅(qū)動(dòng)已經(jīng)在公司股價(jià)中體現(xiàn)。是否對(duì)公司的價(jià)值有所提升，還要看產(chǎn)品出來是不是能夠順利鋪開。”

　　而二類疫苗重要的兩家公司沃森和智飛，兩者衡量來看，目前智飛的產(chǎn)品相對(duì)較多，在疫苗領(lǐng)域比較專注。而沃森的步子邁得更寬，涉及的領(lǐng)域更廣，收益不在當(dāng)下，“2013年并沒有太多的亮點(diǎn)”，李守峰表示，而兩家民企之外，他更看好目前的華蘭生物。