為準(zhǔn)確掌握我市藥品監(jiān)管行政執(zhí)法現(xiàn)狀，今年4月至6月份，我們對全市藥品監(jiān)管行政執(zhí)法工作進(jìn)行了專題調(diào)研，共抽查縣（區(qū)）局案件卷宗60余卷，召開有關(guān)人員座談會4次，走訪行政相對人50多人次。從調(diào)研的總體情況看，我市藥品監(jiān)管行政執(zhí)法情況是好的。執(zhí)法人員能牢固樹立“立黨為公，執(zhí)法為民”觀念，認(rèn)真貫徹“監(jiān)、幫、促相結(jié)合”方針，嚴(yán)格依法執(zhí)法，任勞任怨，不畏艱辛，嚴(yán)厲打擊各類涉藥、械違法違規(guī)行為，保證了我市廣大群眾的用藥安全和生命健康，也有力地促進(jìn)了我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的健康有序發(fā)展，用實際行動踐行了“三個代表”重要思想，受到廣大人民群眾和政府有關(guān)部門的肯定與贊許。

在調(diào)研中，我們也發(fā)現(xiàn)了一些不容忽視的問題，有些問題雖未來得及進(jìn)一步核實，但這些問題如不引起高度重視，并切實加以整改，必將影響我們的公正執(zhí)法、文明執(zhí)法和嚴(yán)肅執(zhí)法，也必將影響我市藥監(jiān)系統(tǒng)已經(jīng)樹立的良好社會形象，甚至危及文明行業(yè)創(chuàng)建成果。

一、部分執(zhí)法人員“執(zhí)法為民”意識不強(qiáng)

牢固樹立“執(zhí)法為民”觀念，牢記自己神圣職責(zé)和執(zhí)法宗旨是對執(zhí)法人員的基本要求。但由于各種原因，有些執(zhí)法人員未能準(zhǔn)確理解和把握“執(zhí)法為民”的重要意義與深刻內(nèi)涵，執(zhí)法中時有偏離執(zhí)法宗旨以及“監(jiān)幫促相結(jié)合”工作方針的行為表現(xiàn)。

1、輕教重罰，甚至以罰代教。

有行政相對人特別是一些個體診所行醫(yī)人員反映：幾年來，沒有人向他們宣傳過《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律、法規(guī)，沒有人告訴他們在藥品的采購、養(yǎng)護(hù)、使用中應(yīng)注意什么問題，查到問題就罰款。據(jù)了解，有的縣（區(qū)）局確實沒有全面、系統(tǒng)地舉行過相對人涉藥法律法規(guī)培訓(xùn)教育，有執(zhí)法人員耐人尋味地說：“罰過款，他們自己就會去學(xué)習(xí)了”。

2、執(zhí)法方法不當(dāng)，引起相對人反感。

有相對人反映：有的執(zhí)法人員執(zhí)法時“嘴里叼著煙，講話惡狠狠”；有的執(zhí)法人員未征得相對人同意和配合，即到其臥室甚至隔壁鄰居的房間“檢查”；有的執(zhí)法人員臨近下班時去檢查，或下班后就餐休息時間仍在檢查，影響相對人正常的經(jīng)營秩序和休息；有的執(zhí)法人員不是檢查結(jié)束后再將檢查情況向當(dāng)事人反饋，而是查到一個問題就當(dāng)即責(zé)問當(dāng)事人，如當(dāng)事人給出合理解答，又去查找下一個問題，如此反復(fù)，給當(dāng)事人“藥監(jiān)局就是來找問題要罰款，不罰到款不罷休”的印象。

3、未注意保護(hù)相對人的合法權(quán)益。

有的執(zhí)法人員沒有掌握必要的事實依據(jù)，僅憑懷疑即封存相對人的藥品和器械；有的執(zhí)法人員“先保”藥品后遲遲不作進(jìn)一步調(diào)查，使相對人的藥品長期處于不能銷售、使用的狀態(tài)，影響了相對人正常的經(jīng)營活動。

4、處罰后無相應(yīng)幫扶措施。

有些執(zhí)法人員不能很好地貫徹“監(jiān)、幫、促”相結(jié)合的方針，查完罰過即結(jié)束，沒有認(rèn)真指出違法行為的危害性，沒有進(jìn)一步幫助相對人查找問題、落實改進(jìn)工作的措施，使一些相對人“屢罰屢犯、一錯再錯”，未達(dá)到處罰的根本目的。有些相對人懇切地說：“我們也想守法經(jīng)營，希望藥監(jiān)局罰過我們后能幫助我們改進(jìn)！”

二、少數(shù)執(zhí)法人員未能嚴(yán)格依法行政

經(jīng)過三年的教育培訓(xùn)和實踐鍛煉，絕大多數(shù)執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)技能有了長足進(jìn)步，執(zhí)法水平有了明顯提高，在執(zhí)法中做到以事實為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩，嚴(yán)守法定程序，但也有少數(shù)執(zhí)法人員未能嚴(yán)格依法執(zhí)法。表現(xiàn)在：

1、不遵守法定程序。

少數(shù)執(zhí)法人員檢查時不亮證表明身份；不及時、準(zhǔn)確地履行告知義務(wù)，告知權(quán)利不全面詳實；不遵守法定送達(dá)方式及時限的規(guī)定，“行政處罰決定書”和“行政處罰事先告知書”、“聽證告知書”等一同送達(dá)；違反規(guī)定當(dāng)場收繳罰款；收繳罰款后不及時上繳入庫。

2、部分案件事實不夠清楚，證據(jù)不夠充分。

個別案件的違法事實中缺少違法時間及涉案藥品的數(shù)量、貨值、違法所得等要素；對案件的定性未按照《藥品管理法》等法律、法規(guī)的規(guī)定確定；收集的證據(jù)和違法事實之間缺乏相關(guān)性，有些案件僅憑當(dāng)事人未提供發(fā)票即認(rèn)定為從非法定渠道采購；有的執(zhí)法人員對當(dāng)事人有利的證據(jù)，采取充耳不聞、視而不見的態(tài)度，甚至有相對人反映，個別執(zhí)法人員先和相對人談好罰款數(shù)額后再去確定違法行為和收集有關(guān)證據(jù)。

3、引用法律錯誤，處罰失當(dāng)。

表現(xiàn)在任意選擇法律、法條，為我所用。個別執(zhí)法人員為了“好處罰”、“罰到錢”，違反處罰公正原則引用有關(guān)法律或法條，有高位法的卻引用了低位法，或牽強(qiáng)引用含有罰款內(nèi)容的條款；有的執(zhí)法人員違反“法無禁止不違法”的精神，任意“類推”“違法”行為；有的執(zhí)法人員違反處罰公平原則，對同一性質(zhì)、同一情節(jié)的違法行為的罰款數(shù)額相差很大，有的竟達(dá)5倍之多；有的無充分從重理由而給予了從重處罰。

4、適用處罰程序不當(dāng)。

有的對非法定渠道采購藥品、無證經(jīng)營藥品案件適用了簡易程序；對違法事實不清、證據(jù)不足的違法行為給予了當(dāng)場處罰；適用簡易程序沒有當(dāng)場給予處罰，而是近一個月后才給予處罰；對個人的當(dāng)場處罰超過50元等。

5、文書書寫不規(guī)范。

事實描述不清；用詞用語不規(guī)范；存在缺漏項；書寫不工整等。

6、業(yè)務(wù)能力不強(qiáng)，不能很好履行職責(zé)。

有的執(zhí)法人員對一些違法行為缺乏敏銳的洞察力，不能準(zhǔn)確運用法律、法規(guī)中的有關(guān)規(guī)定去查處違法行為，對收集到的證據(jù)不能很好地進(jìn)行分析和取舍，在紛亂的“麻”中抽不出違法的“絲”。

通過對以上問題的分析，我們認(rèn)為，造成以上問題的原因主要有三個方面：

一、思想認(rèn)識有偏差

盡管各級領(lǐng)導(dǎo)在多種場合反復(fù)要求執(zhí)法人員要貫徹“監(jiān)幫促相結(jié)合”的方針，牢固樹立“執(zhí)法為民、依法行政”的觀念，但由于各種原因，有的執(zhí)法人員認(rèn)識仍存在偏差，把罰款看作監(jiān)管的手段和目的，重罰輕教、以罰代教等就是認(rèn)識偏差的具體表現(xiàn)。個別執(zhí)法人員對自己不當(dāng)執(zhí)法的辯解理由是：“不這樣做，就罰不到錢”，甚至有個別執(zhí)法人員竟對相對人說：“我們辛辛苦苦來一趟，總不能讓我們空手回去吧！”

二、業(yè)務(wù)技能不太高

執(zhí)法中存在的問題有不少是屬于業(yè)務(wù)技能上的，有些執(zhí)法人員對相關(guān)的法律、法規(guī)及專業(yè)知識掌握不夠，對執(zhí)法中遇到的問題研究不夠，對工作方法探索不夠。表現(xiàn)在執(zhí)法中要么發(fā)現(xiàn)不了違法行為，要么對違法行為定性不準(zhǔn)，要么收集證據(jù)不充分，要么處罰失當(dāng)，要么不遵守法定程序，要么執(zhí)法行為不當(dāng)。

三、監(jiān)督指導(dǎo)不到位

監(jiān)督指導(dǎo)不夠，使得一些執(zhí)法人員未能及時發(fā)現(xiàn)執(zhí)法中存在的問題，即使發(fā)現(xiàn)了問題僅靠自身又難以糾正。有的執(zhí)法人員說：我們也想提高執(zhí)法水平，但沒人給我們指導(dǎo)和幫助，我們都是“自學(xué)成才”的，有時執(zhí)法中不知該怎么做，做錯了也不知錯在哪！還有執(zhí)法人員說：上面只叫我們干，但沒人教我們怎么干，有時錯就錯下去了。

到目前為止，執(zhí)法中存在的問題雖未引起相對人要求復(fù)議或提起訴訟，也未在相對人中或社會上造成太大的影響，但應(yīng)該看到，這多是因為管理相對人法律知識欠缺，維權(quán)意識不高，有“胳膊扭不過大腿”的顧慮。隨著全社會法制意識的提高，相對人維權(quán)意識的增強(qiáng)，被處罰單位或個人提起行政復(fù)議或行政訴訟就不再只是一種可能。這些問題如不及時糾正，將對執(zhí)法工作的可持續(xù)發(fā)展、執(zhí)法水平的提高、行風(fēng)建設(shè)和文明行業(yè)創(chuàng)建工作，帶來不同程度的負(fù)面影響，日積月累，將會給我們的執(zhí)法工作造成難以彌補(bǔ)的損失。

要不斷提高全市藥監(jiān)系統(tǒng)的執(zhí)法水平，全面推進(jìn)依法治藥方略的實施，就必須高度重視藥監(jiān)執(zhí)法中存在的問題，并采取行之有效的措施，從日常執(zhí)法工作抓起，從細(xì)微之處做起。根據(jù)依法行政的原則及國家、省局不斷提高執(zhí)法水平的要求，結(jié)合我市執(zhí)法工作實際，對如何進(jìn)一步提高執(zhí)法水平提出以下建議：

一、進(jìn)一步加強(qiáng)思想教育。

加強(qiáng)思想教育工作，是提高執(zhí)法水平、保證依法行政的根本措施和重要基礎(chǔ)。國家局鄭筱萸局長指出：藥監(jiān)部門履行好職能的標(biāo)準(zhǔn)和保證就是依法行政；評價監(jiān)管工作是否到位、是否負(fù)責(zé)，最后就要看是否做到了依法行政。要通過持之以恒、潛移默化的思想教育，使執(zhí)法人員牢固樹立“執(zhí)法為民、依法行政”觀念，牢記執(zhí)法宗旨和目的，自覺按照“有權(quán)必有責(zé)、有權(quán)受監(jiān)督、侵權(quán)須賠償”的要求，在執(zhí)法中做到以事實為依據(jù)、以法律為準(zhǔn)繩，嚴(yán)格在法律的框架內(nèi)行政，使執(zhí)法人員全面、完整、準(zhǔn)確地掌握有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章等。要營造濃烈的依法行政、依法治藥氛圍。通過案件審核、卷宗質(zhì)量評比、錯案責(zé)任追究、執(zhí)法工作研討等多種形式，不斷創(chuàng)新提高辦案水平的有效載體，引導(dǎo)執(zhí)法人員認(rèn)真學(xué)法、嚴(yán)格執(zhí)法、自覺守法。要象抓文明行業(yè)創(chuàng)建一樣，響亮提出“文明藥監(jiān)、法治藥監(jiān)、一流藥監(jiān)”的口號，全面規(guī)范行為，矢志不渝地提高執(zhí)法水平。

二、進(jìn)一步提高業(yè)務(wù)水平。

提高業(yè)務(wù)水平，是提高執(zhí)法水平、保證依法行政的關(guān)鍵措施和有效手段。只有提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)技能，才能有效減少執(zhí)法人員的“技術(shù)”失誤，防止不當(dāng)執(zhí)法和違法行政。

1、建立并嚴(yán)格執(zhí)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度。

執(zhí)法工作面廣量大，執(zhí)法人員承擔(dān)著繁重的查處任務(wù)，但“磨刀不誤砍柴工”，只有加強(qiáng)學(xué)習(xí)，才能不斷提高執(zhí)法水平和工作效率，才能更好地完成執(zhí)法任務(wù)。市、縣（區(qū)）兩級藥監(jiān)部門都要切實制定執(zhí)法人員教育培訓(xùn)計劃，明確學(xué)習(xí)的內(nèi)容、時間、方式，建立效果考核評價機(jī)制，并作為年度目標(biāo)管理考核的一項重要內(nèi)容。

2、擴(kuò)大交流，借鑒提高。

一是請檢察院、法院等司法部門的專家授課，講解相關(guān)的法律、法規(guī)以及執(zhí)法技巧，開拓執(zhí)法人員的視野。二是加強(qiáng)和兄弟執(zhí)法部門的交流，學(xué)習(xí)借鑒其好的做法，豐富我們的執(zhí)法經(jīng)驗。三是加強(qiáng)和其他市縣藥監(jiān)局的交流，研究探討執(zhí)法工作中遇到的問題及對策。

3、注重提高執(zhí)法水平的研究。

開展提高執(zhí)法水平、保證依法行政等相關(guān)課題的研究，積極推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化，切實提高執(zhí)法水平和辦案效率。通過審閱卷宗、召開執(zhí)法工作研討會、走訪相對人等，研究執(zhí)法中遇到的問題，探索新形勢下執(zhí)法工作方法，使執(zhí)法工作做到與時俱進(jìn)。定期召開主要由稽查人員參加的執(zhí)法工作研討會，總結(jié)交流執(zhí)法工作經(jīng)驗，及時糾正存在的問題，促進(jìn)執(zhí)法水平不斷提高。

三、切實加強(qiáng)指導(dǎo)和監(jiān)督。

市局政策法規(guī)和稽查部門應(yīng)認(rèn)真履行對全系統(tǒng)執(zhí)法工作的指導(dǎo)和監(jiān)督的職責(zé)，發(fā)現(xiàn)問題及時予以糾正，努力做到未雨綢繆，防微杜漸。要定期派人對縣（區(qū)）局的執(zhí)法情況進(jìn)行檢查和指導(dǎo)，對執(zhí)法中好的做法及時總結(jié)推廣，對存在的問題及時予以糾正。要建立執(zhí)法工作指導(dǎo)和監(jiān)督制度，明確指導(dǎo)監(jiān)督的主體、內(nèi)容、時間、方式等，推動執(zhí)法指導(dǎo)監(jiān)督工作制度化、正?；?、規(guī)范化。

四、建立考核獎罰制度。

考核內(nèi)容包括履職、執(zhí)法、守紀(jì)等，通過嚴(yán)格考核，對盡心盡職、依法行政、遵紀(jì)守法的執(zhí)法人員給予獎勵。完善并落實好《錯案責(zé)任追究制》，根據(jù)“守土有責(zé)”的要求，進(jìn)一步明確事權(quán)和責(zé)任劃分，哪一級執(zhí)法工作出現(xiàn)問題就由哪一級部門負(fù)責(zé)。對不當(dāng)執(zhí)法或違法執(zhí)法的執(zhí)法人員，根據(jù)主觀過錯程度、不當(dāng)或違法情節(jié)、錯誤造成的后果等給予相應(yīng)處罰。