六種情形應(yīng)按無證經(jīng)營認定與處理

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條按無證經(jīng)營藥品依法查處的情形有以下六種：

(1)未按規(guī)定辦理《藥品經(jīng)營許可證》，擅自經(jīng)營藥品?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第十四條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。

(2)未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第二十一條第二款規(guī)定城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點出售中藥材以外的藥品。處罰依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十五條。

(3)個體診所、門診部等醫(yī)療機構(gòu)超范圍配備藥品品種和數(shù)量、配備常用藥品和急救藥品以外的其它藥品。《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第二十七條第三款規(guī)定，個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其它藥品。常用藥品和急救藥品的范圍和品種，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門會同同級人民政府藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。處罰依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十七條。

(4)擅自變更經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、超范圍經(jīng)營藥品?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第十四條第二款規(guī)定“《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當標明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證”；《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十六條規(guī)定“藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記；未經(jīng)批準，不得變更許可事項”。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十四條實施處罰。

(5)異地經(jīng)營藥品。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的藥品銷售人員，在沒有簽訂藥品銷售合同的情況下，帶藥品現(xiàn)貨以流動的方式在其他地區(qū)向藥品經(jīng)營、使用單位或病患者、消費者銷售藥品的，視為異地經(jīng)營；藥品經(jīng)營企業(yè)在不改變注冊登記地點的情況下，在注冊登記地以外的其他地區(qū)，通過就地簽定合同并就地組織貨源、就地倉儲、就地銷售等方式，進行藥品經(jīng)營活動的，視為異地經(jīng)營。

(6)醫(yī)療機構(gòu)(藥房、分院或門診部)及城鎮(zhèn)個體診所擅自加掛“藥店”或不憑醫(yī)生處方直接對外銷售藥品，其行為構(gòu)成無證經(jīng)營藥品行為。