藥品養(yǎng)護(hù)知識匯總

藥品的養(yǎng)護(hù)即根據(jù)藥品的儲存特性要求，采取科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)、有效的手段和方法，通過控制調(diào)節(jié)藥品的儲存條件，對藥品儲存質(zhì)量進(jìn)行定期檢查，達(dá)到有效防止藥品質(zhì)量變異、確保儲存藥品質(zhì)量的目的。

1影響藥品質(zhì)量的因素

1.1 影響藥品養(yǎng)護(hù)內(nèi)在化學(xué)因素

Ø易水解的化學(xué)結(jié)構(gòu)：當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷鍵時，易發(fā)生水解反應(yīng)。

Ø易被氧化的化學(xué)結(jié)構(gòu)：  當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酚羥基、巰基、香胺、不飽和碳鍵、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基團(tuán)時，易發(fā)生氧化反應(yīng)。

1.2 影響藥品養(yǎng)護(hù)內(nèi)在物理因素

Ø揮發(fā)性  系指液態(tài)藥品能變?yōu)闅鈶B(tài)擴(kuò)散到空氣中的性質(zhì)。具有揮發(fā)性的藥品如果包裝不嚴(yán)或貯存時的溫度過高，可造成揮發(fā)減量

Ø吸濕性  系指藥品自外界空氣中不同程度地吸附水蒸氣的性質(zhì)。藥品的吸濕性并不限于水溶性藥品，某些高分子藥品和水不溶性藥品同樣可以吸濕,但當(dāng)含有少量的氯化鎂等雜質(zhì)時，則表現(xiàn)出顯著的吸濕性。

Ø吸附性  藥品能夠吸收空氣中的有害氣體或特殊臭氣的性質(zhì)被稱為藥品的吸附性。例如淀粉、藥用碳、滑石粉等因表面積大而具有顯著的吸附作用從而使本身具有被吸附氣體的氣味，亦稱“串味”。

Ø 凍結(jié)性  以水或乙醇作溶劑的一些液體藥品遇冷可凝結(jié)成固體，這種固體會導(dǎo)致藥品的體積膨脹而引起容器破裂

Ø風(fēng)化性  有些含結(jié)晶水的藥品在干燥空氣中易失去全部或部分結(jié)晶水，變成白色不透明的晶體或粉末，稱為“風(fēng)化”。風(fēng)化后的藥品的藥效雖然未變，但影響使用的準(zhǔn)確性,尤其是一些毒性較大的藥品可因此而超過劑量，造成醫(yī)療事故。

Ø色、嗅、味  藥品   色、嗅、味是藥品重要的外觀性狀，也是藥品的物理性質(zhì)之一，當(dāng)色、嗅、味發(fā)生變化時，經(jīng)常意味著藥品性質(zhì)發(fā)生了變化，所以它們是保管人員實(shí)施感官檢查的重要根據(jù)。

1.3 影響藥品質(zhì)量的外在因素

Ø空氣 對藥品質(zhì)量影響最大的是氧氣和二氧化碳，這些成分參與到某些反應(yīng)中，導(dǎo)致某些藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。許多具有還原性藥品，可被空氣中的氧所氧化，發(fā)生分解、變色、變質(zhì)，甚至產(chǎn)生毒性；空氣中的二氧化碳可使某些藥品因發(fā)生碳酸化而變質(zhì)。

Ø 溫度  溫度在藥品的保管養(yǎng)護(hù)中是重要條件之一，它與濕度有密切的關(guān)系，干燥的固體藥品受溫度影響的程度遠(yuǎn)比吸潮或呈液體狀態(tài)的藥品小的多。中藥材在常溫15~20℃下，成分穩(wěn)定，利于儲存。對于大多數(shù)藥材，在5~25℃溫度儲存是穩(wěn)定的，也是經(jīng)濟(jì)的，當(dāng)溫度低于5℃時，水針劑、酊劑、膏劑等劑型要注意保溫。

Ø濕度  濕度是藥品養(yǎng)護(hù)的重要條件之一。濕度太大，能使藥品潮解、液化、變質(zhì)或霉?fàn)€；濕度太小，容易使某些藥品風(fēng)化。最適宜的相對濕度在45~75%之間。

Ø光線 紫外線是藥品發(fā)生分解、氧化、還原、水解等化學(xué)反應(yīng)的催化劑之一。如腎上腺素受到光照的影響可發(fā)生氧化反應(yīng)逐漸變成紅色至棕色，使療效降低或失效；又如氧化氫溶液分解為氧和水等。

Ø微生物  微生物（細(xì)菌、霉菌、酵母菌）和昆蟲，很容易進(jìn)入包裝不嚴(yán)的藥品內(nèi)，它們的生長、繁殖是造成藥品腐敗、發(fā)酵、蛀蝕等變質(zhì)現(xiàn)象的一個主要原因。門店要注意衛(wèi)生的清潔和安裝門簾。庫存房要注意衛(wèi)生和使用無蠅燈。中藥材要定期翻曬、通風(fēng)等養(yǎng)護(hù)。

Ø時間  藥品貯存一定時間以后就會變質(zhì)。尤其是一些有效期藥品，即使貯存條件適宜，久存也易降低效價，如抗生素、生物制品等 

2 藥品的養(yǎng)護(hù)

2.1原則：嚴(yán)按要求、手段科學(xué)、控制條件、定期檢查、防止質(zhì)變。
2.2基本要求

A按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”

B定期檢查儲存條件有庫存藥品質(zhì)量

C定期匯總分析、上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息

D管理驗(yàn)收儀器設(shè)備，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
2.3重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種：主營品種、首營品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間較長的品種、近期發(fā)生過質(zhì)量問題、藥監(jiān)局重點(diǎn)監(jiān)控品種。[具體品種按年度制定及調(diào)整，報(bào)質(zhì)管部審核后實(shí)施。]
2.4具體實(shí)施
   A藥品儲存的合理性：分類儲存、貨垛碼放、垛位間距、色標(biāo)管理；
   B倉儲條件監(jiān)測與控制：庫內(nèi)溫濕度條件、儲存設(shè)備是否適宜、避光和防鼠措施的有效性、安全消防設(shè)施的運(yùn)行狀態(tài)。
   C庫存藥品的檢查：按每個貨架順時針檢查。主要檢查內(nèi)容：包裝情況、外觀性狀、易變藥品、儲存時間較長、近效期不足1年的藥品及其它品種。
2.5發(fā)現(xiàn)問題的處理：應(yīng)懸掛黃色標(biāo)牌，暫停發(fā)貨，上報(bào)質(zhì)管部處理。
2.6中藥材及中藥飲片的養(yǎng)護(hù)

A防霉變腐爛：晾曬、通風(fēng)、干燥、吸濕、熏蒸、鹽漬、冷藏。

B防蟲害：曝曬、加熱、冷藏、熏蒸。

C防揮發(fā)：密封、降溫。

D防變色、泛油：避光、降溫。
2.7藥品養(yǎng)護(hù)檔案

2.7.1內(nèi)容：藥品基本信息、觀察周期內(nèi)對藥品儲存質(zhì)量的追蹤記錄、有關(guān)問題的處理情況。

2.7.2質(zhì)量信息：一般每月檢查，每季度輪流一次，即月查季輪，并做好記錄，效期藥品、易變品種酌情增加檢查次數(shù)。定期匯總分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息。（報(bào)告內(nèi)容：該經(jīng)營周期內(nèi)經(jīng)營品種的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、批次等項(xiàng)目，養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題的相關(guān)指標(biāo)如產(chǎn)生的原因、比率、改進(jìn)措施及目標(biāo)）。

2.8主要劑型及中藥飲片的保管方法：

A中成藥、化學(xué)藥制劑

　　注射劑：水針劑應(yīng)注意防凍；生物制品、血液制品、疫苗，溫度過高易失效、變質(zhì)，適宜冷藏。

　　片劑：注意防潮，相對濕度控制在45%—75%；避光保存，片劑活性成分對光敏感，易受光照而變質(zhì)。

　　膠囊劑：應(yīng)控制溫度，膠囊受熱易吸潮粘連、變色，應(yīng)存放于陰涼庫。

　　水溶液劑、糖漿：水溶液劑應(yīng)存放于常溫庫；糖漿劑宜陰暗保存。

　　軟膏、霜劑：冬季應(yīng)防凍，秋季宜常溫庫保存。

　　栓劑：溫度過高（超過36、5℃）會融化變形，宜陰涼存放。

B中藥飲片：陰涼庫（含脂肪、樹脂類、芳香氣味的飲片），避光。

2.9溫濕度記錄

2.9.1干濕溫度計(jì)的測量時間：每日上午9：00、下午4：00各記錄一次。

2.9.2干濕溫度計(jì)的懸掛位置：一座庫房掛兩個干濕溫度計(jì)，一個掛在不靠門窗、墻角而空氣又能適當(dāng)流通的地方，避免日光直接照射，高度宜在1、5m左右，以便保管人員起立平視觀測；另一個掛在溫度和濕度最差位置。當(dāng)發(fā)現(xiàn)水銀柱內(nèi)有氣泡和中斷情形應(yīng)即調(diào)換。濕球上包的紗布在任何時間都應(yīng)保持潔白、柔軟和濕潤。

2.9.3溫濕度的日變化：最低溫度出現(xiàn)在近日出的時侯，絕對濕度也最?。蝗粘鲆院?，氣溫逐漸升高，到14時~15時達(dá)到最高值，絕對濕度也達(dá)到最高值；以后溫濕度逐漸下降，一直到日出前為止。一般來說，氣濕升高，相對濕度下降，氣溫降低，相對濕度上升。華北平均相對濕度為60~70%左右。

2.9.4溫濕度的年變化：一月為冬季代表月，是一年之中氣溫最低的月份，應(yīng)注意防凍。七月為夏季代表月，是一年之中氣溫最高的月份，應(yīng)注意冷藏。絕對濕度的變化規(guī)律；一、二月份因北方冷、高壓，干燥，降水量小，水汽蒸發(fā)量小，絕對濕度最低；七、八月份夏季氣溫高，蒸發(fā)旺盛，水汽豐富，絕對濕度最高。

2.9.5庫內(nèi)溫濕度變化：⑴庫內(nèi)最高溫度一般比庫外低一些，而庫內(nèi)最低溫度比庫外稍高一些。一般夜間的庫內(nèi)溫度比庫外高，白天的庫內(nèi)溫度比庫外低。越接近庫房頂部溫度越高，越接近地面越低。⑵庫內(nèi)空氣的相對濕度，則與庫內(nèi)溫度變化相反。大致來說，庫內(nèi)溫度和相對濕度的差異在垂直高向上大于水平方向上。

2.9.6溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備使用記錄要寫（如空調(diào)、排氣扇的使用記錄）。

2.9.7干濕溫度計(jì)要始終保持棉布的濕潤，水要始終保持清潔，棉布一般每月更換一次，干濕溫度計(jì)要每年檢定一次。

藥品養(yǎng)護(hù)知識匯總

藥品的養(yǎng)護(hù)即根據(jù)藥品的儲存特性要求，采取科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)、有效的手段和方法，通過控制調(diào)節(jié)藥品的儲存條件，對藥品儲存質(zhì)量進(jìn)行定期檢查，達(dá)到有效防止藥品質(zhì)量變異、確保儲存藥品質(zhì)量的目的。

1影響藥品質(zhì)量的因素

1.1 影響藥品養(yǎng)護(hù)內(nèi)在化學(xué)因素

Ø易水解的化學(xué)結(jié)構(gòu)：當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷鍵時，易發(fā)生水解反應(yīng)。

Ø易被氧化的化學(xué)結(jié)構(gòu)：  當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酚羥基、巰基、香胺、不飽和碳鍵、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基團(tuán)時，易發(fā)生氧化反應(yīng)。

1.2 影響藥品養(yǎng)護(hù)內(nèi)在物理因素

Ø揮發(fā)性  系指液態(tài)藥品能變?yōu)闅鈶B(tài)擴(kuò)散到空氣中的性質(zhì)。具有揮發(fā)性的藥品如果包裝不嚴(yán)或貯存時的溫度過高，可造成揮發(fā)減量

Ø吸濕性  系指藥品自外界空氣中不同程度地吸附水蒸氣的性質(zhì)。藥品的吸濕性并不限于水溶性藥品，某些高分子藥品和水不溶性藥品同樣可以吸濕,但當(dāng)含有少量的氯化鎂等雜質(zhì)時，則表現(xiàn)出顯著的吸濕性。

Ø吸附性  藥品能夠吸收空氣中的有害氣體或特殊臭氣的性質(zhì)被稱為藥品的吸附性。例如淀粉、藥用碳、滑石粉等因表面積大而具有顯著的吸附作用從而使本身具有被吸附氣體的氣味，亦稱“串味”。

Ø 凍結(jié)性  以水或乙醇作溶劑的一些液體藥品遇冷可凝結(jié)成固體，這種固體會導(dǎo)致藥品的體積膨脹而引起容器破裂

Ø風(fēng)化性  有些含結(jié)晶水的藥品在干燥空氣中易失去全部或部分結(jié)晶水，變成白色不透明的晶體或粉末，稱為“風(fēng)化”。風(fēng)化后的藥品的藥效雖然未變，但影響使用的準(zhǔn)確性,尤其是一些毒性較大的藥品可因此而超過劑量，造成醫(yī)療事故。

Ø色、嗅、味  藥品   色、嗅、味是藥品重要的外觀性狀，也是藥品的物理性質(zhì)之一，當(dāng)色、嗅、味發(fā)生變化時，經(jīng)常意味著藥品性質(zhì)發(fā)生了變化，所以它們是保管人員實(shí)施感官檢查的重要根據(jù)。

1.3 影響藥品質(zhì)量的外在因素

Ø空氣 對藥品質(zhì)量影響最大的是氧氣和二氧化碳，這些成分參與到某些反應(yīng)中，導(dǎo)致某些藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。許多具有還原性藥品，可被空氣中的氧所氧化，發(fā)生分解、變色、變質(zhì)，甚至產(chǎn)生毒性；空氣中的二氧化碳可使某些藥品因發(fā)生碳酸化而變質(zhì)。

Ø 溫度  溫度在藥品的保管養(yǎng)護(hù)中是重要條件之一，它與濕度有密切的關(guān)系，干燥的固體藥品受溫度影響的程度遠(yuǎn)比吸潮或呈液體狀態(tài)的藥品小的多。中藥材在常溫15~20℃下，成分穩(wěn)定，利于儲存。對于大多數(shù)藥材，在5~25℃溫度儲存是穩(wěn)定的，也是經(jīng)濟(jì)的，當(dāng)溫度低于5℃時，水針劑、酊劑、膏劑等劑型要注意保溫。

Ø濕度  濕度是藥品養(yǎng)護(hù)的重要條件之一。濕度太大，能使藥品潮解、液化、變質(zhì)或霉?fàn)€；濕度太小，容易使某些藥品風(fēng)化。最適宜的相對濕度在45~75%之間。

Ø光線 紫外線是藥品發(fā)生分解、氧化、還原、水解等化學(xué)反應(yīng)的催化劑之一。如腎上腺素受到光照的影響可發(fā)生氧化反應(yīng)逐漸變成紅色至棕色，使療效降低或失效；又如氧化氫溶液分解為氧和水等。

Ø微生物  微生物（細(xì)菌、霉菌、酵母菌）和昆蟲，很容易進(jìn)入包裝不嚴(yán)的藥品內(nèi)，它們的生長、繁殖是造成藥品腐敗、發(fā)酵、蛀蝕等變質(zhì)現(xiàn)象的一個主要原因。門店要注意衛(wèi)生的清潔和安裝門簾。庫存房要注意衛(wèi)生和使用無蠅燈。中藥材要定期翻曬、通風(fēng)等養(yǎng)護(hù)。

Ø時間  藥品貯存一定時間以后就會變質(zhì)。尤其是一些有效期藥品，即使貯存條件適宜，久存也易降低效價，如抗生素、生物制品等 

2 藥品的養(yǎng)護(hù)

2.1原則：嚴(yán)按要求、手段科學(xué)、控制條件、定期檢查、防止質(zhì)變。
2.2基本要求

A按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”

B定期檢查儲存條件有庫存藥品質(zhì)量

C定期匯總分析、上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息

D管理驗(yàn)收儀器設(shè)備，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
2.3重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種：主營品種、首營品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間較長的品種、近期發(fā)生過質(zhì)量問題、藥監(jiān)局重點(diǎn)監(jiān)控品種。[具體品種按年度制定及調(diào)整，報(bào)質(zhì)管部審核后實(shí)施。]
2.4具體實(shí)施
   A藥品儲存的合理性：分類儲存、貨垛碼放、垛位間距、色標(biāo)管理；
   B倉儲條件監(jiān)測與控制：庫內(nèi)溫濕度條件、儲存設(shè)備是否適宜、避光和防鼠措施的有效性、安全消防設(shè)施的運(yùn)行狀態(tài)。
   C庫存藥品的檢查：按每個貨架順時針檢查。主要檢查內(nèi)容：包裝情況、外觀性狀、易變藥品、儲存時間較長、近效期不足1年的藥品及其它品種。
2.5發(fā)現(xiàn)問題的處理：應(yīng)懸掛黃色標(biāo)牌，暫停發(fā)貨，上報(bào)質(zhì)管部處理。
2.6中藥材及中藥飲片的養(yǎng)護(hù)

A防霉變腐爛：晾曬、通風(fēng)、干燥、吸濕、熏蒸、鹽漬、冷藏。

B防蟲害：曝曬、加熱、冷藏、熏蒸。

C防揮發(fā)：密封、降溫。

D防變色、泛油：避光、降溫。
2.7藥品養(yǎng)護(hù)檔案

2.7.1內(nèi)容：藥品基本信息、觀察周期內(nèi)對藥品儲存質(zhì)量的追蹤記錄、有關(guān)問題的處理情況。

2.7.2質(zhì)量信息：一般每月檢查，每季度輪流一次，即月查季輪，并做好記錄，效期藥品、易變品種酌情增加檢查次數(shù)。定期匯總分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息。（報(bào)告內(nèi)容：該經(jīng)營周期內(nèi)經(jīng)營品種的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、批次等項(xiàng)目，養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題的相關(guān)指標(biāo)如產(chǎn)生的原因、比率、改進(jìn)措施及目標(biāo)）。

2.8主要劑型及中藥飲片的保管方法：

A中成藥、化學(xué)藥制劑

　　注射劑：水針劑應(yīng)注意防凍；生物制品、血液制品、疫苗，溫度過高易失效、變質(zhì)，適宜冷藏。

　　片劑：注意防潮，相對濕度控制在45%—75%；避光保存，片劑活性成分對光敏感，易受光照而變質(zhì)。

　　膠囊劑：應(yīng)控制溫度，膠囊受熱易吸潮粘連、變色，應(yīng)存放于陰涼庫。

　　水溶液劑、糖漿：水溶液劑應(yīng)存放于常溫庫；糖漿劑宜陰暗保存。

　　軟膏、霜劑：冬季應(yīng)防凍，秋季宜常溫庫保存。

　　栓劑：溫度過高（超過36、5℃）會融化變形，宜陰涼存放。

B中藥飲片：陰涼庫（含脂肪、樹脂類、芳香氣味的飲片），避光。

2.9溫濕度記錄

2.9.1干濕溫度計(jì)的測量時間：每日上午9：00、下午4：00各記錄一次。

2.9.2干濕溫度計(jì)的懸掛位置：一座庫房掛兩個干濕溫度計(jì)，一個掛在不靠門窗、墻角而空氣又能適當(dāng)流通的地方，避免日光直接照射，高度宜在1、5m左右，以便保管人員起立平視觀測；另一個掛在溫度和濕度最差位置。當(dāng)發(fā)現(xiàn)水銀柱內(nèi)有氣泡和中斷情形應(yīng)即調(diào)換。濕球上包的紗布在任何時間都應(yīng)保持潔白、柔軟和濕潤。

2.9.3溫濕度的日變化：最低溫度出現(xiàn)在近日出的時侯，絕對濕度也最??；日出以后，氣溫逐漸升高，到14時~15時達(dá)到最高值，絕對濕度也達(dá)到最高值；以后溫濕度逐漸下降，一直到日出前為止。一般來說，氣濕升高，相對濕度下降，氣溫降低，相對濕度上升。華北平均相對濕度為60~70%左右。

2.9.4溫濕度的年變化：一月為冬季代表月，是一年之中氣溫最低的月份，應(yīng)注意防凍。七月為夏季代表月，是一年之中氣溫最高的月份，應(yīng)注意冷藏。絕對濕度的變化規(guī)律；一、二月份因北方冷、高壓，干燥，降水量小，水汽蒸發(fā)量小，絕對濕度最低；七、八月份夏季氣溫高，蒸發(fā)旺盛，水汽豐富，絕對濕度最高。

2.9.5庫內(nèi)溫濕度變化：⑴庫內(nèi)最高溫度一般比庫外低一些，而庫內(nèi)最低溫度比庫外稍高一些。一般夜間的庫內(nèi)溫度比庫外高，白天的庫內(nèi)溫度比庫外低。越接近庫房頂部溫度越高，越接近地面越低。⑵庫內(nèi)空氣的相對濕度，則與庫內(nèi)溫度變化相反。大致來說，庫內(nèi)溫度和相對濕度的差異在垂直高向上大于水平方向上。

2.9.6溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備使用記錄要寫（如空調(diào)、排氣扇的使用記錄）。

2.9.7干濕溫度計(jì)要始終保持棉布的濕潤，水要始終保持清潔，棉布一般每月更換一次，干濕溫度計(jì)要每年檢定一次。