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中國女性乳腺癌篩查與早診早治指南(2021,北京)

 和胤 2021-05-13

本指南針對乳腺癌篩查與早診早治中適宜人群、技術流程等進行循證推薦,旨在規(guī)范女性乳腺癌篩查與早診早治實踐,提升中國女性乳腺癌防控效果。

本文僅對關鍵問題及推薦意見進行闡述,感興趣讀者可點擊【閱讀原文】進行免費深度閱讀。

關鍵問題及推薦意見

圖片

(一)流行病學特征

問題1:我國女性乳腺癌發(fā)病率、死亡率和生存率情況

(A)我國女性乳腺癌負擔重,是女性惡性腫瘤死亡的主要原因之一

(B)我國女性乳腺癌發(fā)病率呈上升趨勢,并呈現(xiàn)出地區(qū)、年齡差異

(C)我國女性乳腺癌死亡率呈上升趨勢,并呈現(xiàn)出地區(qū)、年齡差異

(D)我國女性乳腺癌5年相對生存率近年來有所升高

問題2:乳腺癌相關危險因素和保護因素

危險因素

(A)部分良性乳腺疾病患者的乳腺癌發(fā)生風險高

(B)子宮內膜異位癥增加乳腺癌的發(fā)病風險

(C)高內源性雌激素水平會增加乳腺癌的發(fā)病風險

(D)特定的月經(jīng)生育因素與乳腺癌發(fā)病相關

(E)乳腺癌家族史是乳腺癌的危險因素

(F)乳腺癌易感基因(breast cancer susceptibility genes, BRCA)1/2突變與乳腺癌發(fā)病相關

(G)肥胖是乳腺癌的危險因素

(H)大量飲酒是乳腺癌的危險因素

(I)吸煙是乳腺癌的危險因素

(J)暴露于治療性電離輻射的女性乳腺癌發(fā)病風險增高

保護因素

(A)母乳喂養(yǎng)可以降低乳腺癌的發(fā)病風險

(B)適宜的體育鍛煉可以降低乳腺癌的發(fā)病風險

(二)結局和定義

問題3:篩查相關的乳腺癌病理分型和TNM分期

(A)乳腺癌的組織學分型包括:(1)非浸潤性癌:導管原位癌、小葉原位癌;(2)浸潤性癌:浸潤性癌非特殊型、浸潤性小葉癌、小管癌、黏液癌等

(B)根據(jù)美國癌癥聯(lián)合會(American Joint Committee on Cancer, AJCC)TNM分期系統(tǒng)(第8版),乳腺癌分為0期、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期

表2 美國癌癥聯(lián)合會TNM分期對應表

TNM分期

T

N

M

0

Tis

N0

M0

ⅠA

T1

N0

M0

ⅠB

T0

N1mi

M0

T1

N1mi

M0

ⅡA

T0

N1

M0

T1

N1

M0

T2

N0

M0

ⅡB

T2

N1

M0

T3

N0

M0

ⅢA

T0

N2

M0

T1

N2

M0

T2

N2

M0

T3

N1

M0

T3

N2

M0

ⅢB

T4

N0

M0

T4

N1

M0

T4

N2

M0

ⅢC

任何T

N3

M0

任何T

任何N

M1

問題4:乳腺早期癌和癌前病變定義

(A)乳腺早期癌指腫瘤直徑<2 cm,同側腋窩淋巴結未見轉移,且無遠處轉移

(B)乳腺癌前病變包括小葉腫瘤(不典型小葉增生)、柱狀細胞病變(扁平上皮不典型增生)和導管上皮不典型增生

問題5:篩查的危害

(A)篩查的危害是指與未篩查相比,個人或群體在參與篩查過程中產(chǎn)生的任何負面效應

(B)過度診斷是指發(fā)現(xiàn)一種病變,即便它沒有被診斷,也不會導致疾病發(fā)病率或死亡率的增加。假陽性是指根據(jù)篩查結果而推薦進行后續(xù)其他診斷性檢查(包括進一步的影像學檢查或組織取樣檢查),但在其后1年內未查出乳腺癌的情況;以及部分被診斷的惡性腫瘤,即使未接受臨床治療,終生也不會死于該惡性腫瘤的情況

(C)假陽性結果導致的壓力:篩查個體得到假陽性結果后,由于壓力導致產(chǎn)生的焦慮、抑郁、沮喪等負面情緒

(D)其他:乳腺X線檢查所帶來的軀體不適或疼痛導致人群篩查依從性降低

(E)假陰性漏診導致的負面效應

(三)篩查人群風險分類

問題6:一般風險人群定義

推薦意見:一般風險人群:乳腺癌一般風險女性即除了乳腺癌高風險人群(見問題7)以外的所有適齡女性

問題7:高風險人群定義

推薦意見:高風險人群:符合下列(1)、(2)和(3)任意條件的女性為乳腺癌高風險人群

(1)有遺傳家族史,即具備以下任意一項者:①一級親屬有乳腺癌或卵巢癌史;②二級親屬50歲前,患乳腺癌2人及以上;③二級親屬50歲前,患卵巢癌2人及以上;④至少1位一級親屬攜帶已知BRCA1/2基因致病性遺傳突變;或自身攜帶BRCA1/2基因致病性遺傳突變。

(2)具備以下任意一項者:①月經(jīng)初潮年齡≤12歲;②絕經(jīng)年齡≥55歲;③有乳腺活檢史或乳腺良性疾病手術史,或病理證實的乳腺(小葉或導管)不典型增生病史;④使用'雌孕激素聯(lián)合'的激素替代治療不少于半年;⑤45歲后乳腺X線檢查提示乳腺實質(或乳房密度)類型為不均勻致密型或致密型。

(3)具備以下任意兩項者:①無哺乳史或哺乳時間<4個月;②無活產(chǎn)史(含從未生育、流產(chǎn)、死胎)或初次活產(chǎn)年齡≥30歲;③僅使用'雌激素'的激素替代治療不少于半年;④流產(chǎn)(含自然流產(chǎn)和人工流產(chǎn))≥2次。

注:一級親屬指母親、女兒以及姐妹;二級親屬指姑、姨、祖母和外祖母

表3 國外指南中對乳腺癌一般風險人群定義匯總

提出組織/機構

時間

適用人群

一般風險人群定義

國際癌癥研究機構

2015

通用

乳腺癌終生風險<15%

英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所

2017

通用

乳腺癌終生風險<17%

美國放射協(xié)會

2017

美國

乳腺癌終生風險<15%

乳腺家族史外科協(xié)會指南小組

2004

英國

乳腺癌終生風險<1∶6

美國癌癥協(xié)會 

2015

美國

無以下風險因素的人群:





乳腺癌個人史





確認或疑似增加患乳腺癌風險的女性(例如BRCA1/2)基因突變





曾對胸部進行過放射治療的病史

美國醫(yī)師學會

2019

美國

無乳腺癌的個人病史

無高危乳腺病變的診斷

兒童時期未接受過胸部放射治療

注:BRCA:乳腺癌易感基因

表4 國外指南中對乳腺癌高風險人群定義匯總

提出組織/機構

時間

適用人群

高危風險人群定義

國際癌癥研究機構 

2015

通用

美國定義為發(fā)生乳腺癌的終生風險>20%,歐洲定義為發(fā)生乳腺癌的終生風險>30%

英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所

2017

通用

發(fā)生乳腺癌的終生風險>30%

美國放射協(xié)會

2017

美國

具備遺傳因素導致患乳腺癌風險增加的女性

有胸部放療史(30歲之前累積放療劑量≥10 Gy)

40歲以前被診斷為乳腺癌、導管上皮不典型增生或小葉腫瘤者

個人發(fā)生乳腺癌的終生風險>20%

乳腺家族史外科協(xié)會指南小組

2004

英國

乳腺癌終生風險>1∶4

奧克蘭放射協(xié)會

2007

奧克蘭

家族中有直系親屬曾患乳腺癌

有胸部放射治療史

乳腺導管上皮不典型增生

活檢時發(fā)現(xiàn)小葉原位癌

有乳腺癌疾病史

加拿大安大略癌癥治療中心

2019

加拿大

攜帶BRCA等基因

一級親屬攜帶有已知BRCA基因致病性遺傳突變

有乳腺癌病史或既往活檢中發(fā)現(xiàn)高危標志物

有胸部放射治療史

有乳腺癌家族史且個人發(fā)生乳腺癌的終生風險>25%

注:BRCA:乳腺癌易感基因

(四)乳腺癌篩查起始年齡及篩查頻次

問題8:乳腺癌篩查起始年齡

推薦意見8.1:對于一般風險人群,推薦從45歲開始進行乳腺癌篩查(強推薦,GRADE證據(jù)分級:中)

推薦意見8.2:對于高風險人群,推薦從40歲開始進行乳腺癌篩查(強推薦,GRADE證據(jù)分級:中)

問題9:乳腺癌篩查頻次

推薦意見9.1:對于一般風險人群,推薦每1~2年進行1次乳腺癌篩查(強推薦,GRADE證據(jù)分級:中)

推薦意見9.2:對于高風險人群,推薦每年進行1次乳腺癌篩查(強推薦,GRADE證據(jù)分級:中)

(五)篩查措施

問題10:單獨使用乳腺X線攝影篩查效果

推薦意見10.1:對于一般風險人群,可考慮使用乳腺X線攝影進行篩查(強推薦,GRADE證據(jù)分級:中)

推薦意見10.2:對于高風險人群,不推薦單獨使用乳腺X線攝影進行篩查(強推薦,GRADE證據(jù)分級:低)

問題11:單獨使用乳腺超聲篩查效果

推薦意見11.1:對于一般風險人群,推薦單獨使用乳腺超聲進行篩查(強推薦,GRADE證據(jù)分級:低)

推薦意見11.2:對于高風險人群,不推薦單獨使用乳腺超聲進行篩查(強推薦,GRADE證據(jù)分級:低)

問題12:乳腺X線檢查聯(lián)合乳腺超聲篩查效果

推薦意見12.1:對于致密型乳腺的一般風險人群,推薦使用乳腺X線檢查聯(lián)合乳腺超聲進行篩查(強推薦,GRADE證據(jù)分級:中)

推薦意見12.2:對于高風險人群,推薦使用乳腺X線檢查聯(lián)合乳腺超聲進行篩查(強推薦,GRADE證據(jù)分級:中)

問題13:單獨使用乳腺核磁篩查效果

推薦意見13.1:對于一般風險人群,不推薦使用乳腺核磁篩查為常規(guī)篩查(強推薦,GRADE證據(jù)分級:中)

推薦意見13.2:對于BRCA1/2基因突變攜帶者,可考慮使用乳腺核磁篩查,但不推薦作為篩查的首選方法(強推薦,GRADE證據(jù)分級:中)

(六)篩查組織與管理隨訪

問題14:乳腺癌篩查組織流程

建議乳腺癌篩查的流程參考圖2,主要包括簽署知情同意書、問卷調查(附件B)、風險評估、篩查技術選擇和結果管理與隨訪

圖片

注:BI-RADS:乳腺影像報告及數(shù)據(jù)系統(tǒng)

圖2 乳腺癌篩查流程圖

問題15:知情同意書的簽署

推薦意見15.1:建議所有參加篩查者在自愿的原則下簽署知情同意書

推薦意見15.2:建議知情同意書的內容至少包括篩查目的、意義、過程、參加篩查可能獲得的益處和風險、篩查費用、保密原則和自愿原則、簽字及日期

問題16:篩查結果管理與隨訪流程

推薦意見:可參考《中國抗癌協(xié)會乳腺癌診治指南與規(guī)范(2019年版)》、國家癌癥中心2018年發(fā)布的《中國乳腺癌篩查與早診早治指南》以及ACR制定的被國際廣泛采用的乳腺影像報告及數(shù)據(jù)系統(tǒng)(breast imaging reporting and data system, BI-RADS),對影像診斷結果進行記錄、分析。

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