阿斯利康又一重磅產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲批。

4月22日，阿斯利康宣布，長(zhǎng)效C5補(bǔ)體抑制劑偉立瑞在中國(guó)正式獲批，與常規(guī)治療藥物聯(lián)合用于治療抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽(yáng)性的成人全身型重癥肌無(wú)力（gMG）患者。

疫苗一哥業(yè)績(jī)暴雷。

4月21日，智飛生物發(fā)布2024年財(cái)報(bào)和2025年一季報(bào)。2024年，公司收入260億元，同比下滑50.74%；凈利潤(rùn)20.18億元，同比下滑74.99%。2025年一季度，公司收入23.74億元，同比下滑79.16%；虧損3.05億元，去年同期為盈利14.57億元。

信立泰也遭遇挑戰(zhàn)。

4月21日，信立泰發(fā)布2025年一季度報(bào)告。一季度，公司收入10.62億元，同比下降2.65%；扣非凈利潤(rùn)1.92億元，同比下滑4.64%。

在過(guò)去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場(chǎng)速遞

1）和譽(yù)醫(yī)藥任命黃冶博士為藥學(xué)開(kāi)發(fā)制劑部副總裁

4月22日，和譽(yù)醫(yī)藥宣布，黃冶(Bill Huang)博士正式加入公司藥學(xué)開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)，擔(dān)任藥學(xué)開(kāi)發(fā)制劑部副總裁職務(wù)。

/ 02 / 資本信息

1）智飛生物業(yè)績(jī)暴雷

4月21日，智飛生物發(fā)布2024年財(cái)報(bào)和2025年一季報(bào)。2024年，公司收入260億元，同比下滑50.74%；凈利潤(rùn)20.18億元，同比下滑74.99%。2025年一季度，公司收入23.74億元，同比下滑79.16%；虧損3.05億元，去年同期為盈利14.57億元。

2）三生國(guó)健一季度營(yíng)收、凈利潤(rùn)均實(shí)現(xiàn)雙位數(shù)增長(zhǎng)

4月22日，三生國(guó)健公布2025年一季度報(bào)告。一季度，三生國(guó)健實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.11億元，同比增長(zhǎng)16.57%；歸母凈利潤(rùn)1.03億元，同比增長(zhǎng)12.99%。

3）信立泰營(yíng)收、扣非利潤(rùn)雙降

4月21日，信立泰發(fā)布2025年一季度報(bào)告。一季度，公司收入10.62億元，同比下降2.65%；扣非凈利潤(rùn)1.92億元，同比下滑4.64%。

/ 03 / 醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）津曼特生物JMT601注射液獲臨床許可

4月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，津曼特生物JMT601注射液獲臨床許可，擬開(kāi)展治療原發(fā)性膜性腎病的研究。

2）詩(shī)健生物注射用ESG406獲臨床許可

4月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，詩(shī)健生物注射用ESG406獲臨床許可，擬開(kāi)展治療轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性晚期實(shí)體瘤的研究。

3）阿斯利康長(zhǎng)效C5補(bǔ)體抑制劑獲批

4月22日，阿斯利康宣布，長(zhǎng)效C5補(bǔ)體抑制劑偉立瑞在中國(guó)正式獲批，與常規(guī)治療藥物聯(lián)合用于治療抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽(yáng)性的成人全身型重癥肌無(wú)力（gMG）患者。

4）百時(shí)美施貴寶PD-1新適應(yīng)癥獲批

4月22日，百時(shí)美施貴寶宣布，PD-1抑制劑歐狄沃新適應(yīng)癥獲批：聯(lián)合含鉑化療作為新輔助治療，術(shù)后繼續(xù)以歐狄沃作為單藥輔助治療，用于治療可手術(shù)切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且無(wú)已知表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

/ 04 / 器械跟蹤

1）春立正達(dá)旋轉(zhuǎn)鉸鏈膝關(guān)節(jié)假體獲注冊(cè)許可

4月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，春立正達(dá)旋轉(zhuǎn)鉸鏈膝關(guān)節(jié)假體獲注冊(cè)許可。

2）微創(chuàng)醫(yī)療胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)獲注冊(cè)許可

4月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，微創(chuàng)醫(yī)療胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)獲注冊(cè)許可。

3）金山科技膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)獲注冊(cè)許可

4月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，金山科技膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)獲注冊(cè)許可。

4）聯(lián)影智融骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲注冊(cè)許可

4月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，聯(lián)影智融骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲注冊(cè)許可。

/ 05 / 海外藥聞

1）羅氏在未來(lái)五年內(nèi)向美國(guó)投資500億美元

4月22日，羅氏宣布，將在未來(lái)五年內(nèi)向美國(guó)投資500億美元，預(yù)計(jì)將創(chuàng)造12000多個(gè)新工作崗位，其中包括近6500個(gè)建筑工作崗位，以及新建和擴(kuò)建設(shè)施的1000個(gè)工作崗位。

2）一線治療三陰乳腺癌，Trop2 ADC+PD-1三期臨床成功

4月21日，吉利德宣布，Trop2 ADC藥物Trodelvy聯(lián)合PD-1抗體K藥，一線治療轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌的關(guān)鍵三期臨床成功，主要終點(diǎn)mPFS相比于化療+PD-1對(duì)照組顯著延長(zhǎng)。