填補國際空白

全球首創(chuàng)增材制造肱骨近端解剖

髓內支撐產品精彩亮相

近日，在中華醫(yī)學會第二十三屆骨科學術會議暨第十六屆COA學術大會期間，國家骨科與運動康復臨床醫(yī)學研究中心（以下簡稱“國家臨床中心”）在武漢國際博覽中心舉辦了“解剖髓內支撐假體系統(tǒng)治療老年肱骨近端粉碎性骨折的力學研究及臨床應用項目啟動會”。啟動會期間，由西安高新區(qū)企業(yè)維度（西安）生物醫(yī)療科技有限公司參與研發(fā)的全球首創(chuàng)增材制造肱骨近端解剖髓內支撐產品精彩亮相。

據(jù)悉，解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)學部主任、國家臨床中心主任唐佩福院士和陳華教授團隊經過大樣本失敗病例研究，發(fā)現(xiàn)肱骨近端結節(jié)下“蛋殼樣”區(qū)域失支撐是手術失敗的關鍵因素，通過影像組學、生物力學和人工智能等先進方法，進行了系統(tǒng)的基礎研究和臨床驗證，證實恢復解剖力學結構是實現(xiàn)肩部力學穩(wěn)定的關鍵，據(jù)此首提“解剖髓內支撐”的重建理念，強調肱骨近端解剖形態(tài)及力學結構同時重建才能獲得最大力學穩(wěn)定。基于理念的突破，創(chuàng)新了微創(chuàng)重建技術與髓內支撐器材（國際發(fā)明專利授權：JP2017-520350A、EP3170465A1；國家發(fā)明專利授權：ZL201410342347.4、ZL202210111661.6），臨床應用功能優(yōu)良率提升28.2%，并發(fā)癥下降21%。

其中，肱骨近端解剖髓內支撐假體系統(tǒng)（Endosteal Anatomical Support Prosthesis System，EASP）是該團隊和維度生物合作開發(fā)的全球首創(chuàng)增材制造肱骨近端解剖髓內支撐產品，填補了國際空白，為肱骨近端骨折治療提供了新的范式，解決了傳統(tǒng)內固定治療失敗率高的難題，實現(xiàn)了微創(chuàng)手術、有效復位、穩(wěn)定固定的保肩目標。該創(chuàng)新研發(fā)成果的多中心臨床研究項目得到了陜西省藥品監(jiān)督管理局的大力支持，展現(xiàn)了維度生物在醫(yī)療領域的開發(fā)潛力，為骨科植入物的發(fā)展樹立了新的里程碑。該創(chuàng)新研發(fā)成果也同步亮相今年COA的中國骨科創(chuàng)新轉化成果展，吸引了眾多骨科專家學者前來展臺咨詢。

中華醫(yī)學會骨科分會主任委員張英澤院士指出，臨床研究中發(fā)現(xiàn)發(fā)明的思維彌足珍貴，肱骨近端解剖髓內支撐假體系統(tǒng)（Endosteal Anatomical Support Prosthesis System，EASP）對于推動“肱骨近端骨折”這個民生難題的解決具有重要意義，相關單位應繼續(xù)開展器材國人適配、國產自主創(chuàng)新相關研究，推動中國骨科向高水平持續(xù)發(fā)展。

肱骨近端解剖髓內支撐假體系統(tǒng)

據(jù)了解，該創(chuàng)新研發(fā)成果背后的企業(yè)——維度生物于2017年在西安高新區(qū)成立，是一家以高端醫(yī)療技術研發(fā)轉化為核心業(yè)務的研發(fā)型企業(yè)，重點培育可個性化定制的3D打印骨科醫(yī)用金屬植入產品、可生物降解植入物產品、醫(yī)用高分子材料植入物。其依托唐都醫(yī)院、西安交通大學、中科院沈陽金屬研究所等科研機構進行相關前期研究，技術儲備雄厚，處于全球領先水準。

原標題：《全球首創(chuàng)！推動中國骨科向高水平持續(xù)發(fā)展》