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隨著干細胞技術的進步，國內干細胞新藥數量逐年增加，顯示國家對這一技術的支持。 根據美國臨床試驗數據庫統(tǒng)計，全球已有4000多項干細胞臨床研究，涵蓋代謝性疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經系統(tǒng)疾病、骨關節(jié)炎、自身免疫性疾病、肝臟疾病及美容抗衰老等領域。
我國目前有60多項間充質干細胞（MSCs）藥物臨床試驗，涉及糖尿病足潰瘍、骨關節(jié)炎、肺纖維化等病種。預計到2028年，中國干細胞市場年均增長率將達16.5%。 間充質干細胞（MSCs）是一類多能干細胞，存在于骨髓、臍帶、脂肪等組織中，具有分化為多種組織細胞的能力，并通過調節(jié)免疫系統(tǒng)和修復組織提供廣闊的治療前景。因此，MSCs廣泛用于臨床試驗。數據顯示，2018-2024年，國家藥品監(jiān)督管理局已受理97款干細胞新藥，其中人臍帶間充質干細胞占據大部分。
2024年已受理6款干細胞新藥（截止發(fā)稿時間止）
2023年已受理31款干細胞新藥（包括2款補充申請）
2022年已受理20款干細胞新藥（包括1款進口藥）
2021年已受理10款干細胞新藥（包括1款補充申請）
2020年已受理4款干細胞新藥（包括1款補充申請）
2019年已受理4款干細胞新藥（包括1款補充申請，1款進口藥）
2018年已受理4款干細胞新藥（包括1款進口藥）
展望未來，全球獲批的干細胞產品主要集中在日本、韓國、美國和歐盟等地。近年來，我國也大力支持干細胞技術發(fā)展，并將其納入“十四五”規(guī)劃。 相信在不久的將來，干細胞技術將像“智能手機”一樣深刻影響我們的生活。隨著干細胞藥物研究的不斷擴展，再生醫(yī)學將惠及更多患者！ |
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