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前言 阿得貝利單抗注射液是我國自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，其能通過特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。 2024美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會于當(dāng)?shù)貢r間5月31日~6月4日在美國芝加哥舉行，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院黃勇慧教授團隊報道的一項“阿得貝利單抗聯(lián)合阿帕替尼和肝動脈灌注化療治療不可切除肝細胞癌的安全性和有效性”的回顧性研究結(jié)果和中山大學(xué)孫逸仙紀念醫(yī)院的張磊教授團隊開展的一項“阿得貝利單抗聯(lián)合卡瑞利珠單抗和阿帕替尼一線治療晚期肝細胞癌”的Ib/II期研究初步結(jié)果在大會公布，展示了阿得貝利單抗聯(lián)合治療晚期肝細胞癌良好的的療效與可控的安全性，愛醫(yī)時空特整理研究重點內(nèi)容，供各位讀者參考。 摘要號：e16175 阿得貝利單抗聯(lián)合阿帕替尼和肝動脈灌注化療治療不可切除肝細胞癌的回顧性研究1  研究背景： 奧沙利鉑聯(lián)合氟尿嘧啶和亞葉酸鈣（FOLFOX方案）用于肝動脈灌注化療（HAIC）治療晚期肝細胞癌（HCC）具有良好的療效，免疫檢查點抑制劑（ICI）與酪氨酸激酶抑制劑（TKI）的聯(lián)合治療也已成為不可切除肝細胞癌的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案。本回顧性研究旨在評價阿得貝利單抗（PD-L1抑制劑）與阿帕替尼（酪氨酸酶激酶抑制劑）聯(lián)合HAIC-FOLFOX治療不可切除的HCC患者的安全性和有效性。 研究方法： 本研究回顧性納入2023年3月至2023年11月在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院接受HAIC（≤4個周期）聯(lián)合阿得貝利單抗和阿帕替尼治療的不可切除的肝細胞癌患者，患者接受聯(lián)合治療直至出現(xiàn)疾病進展或不可耐受的毒性。研究評估的主要結(jié)果包括的安全性和RECIST v1.1和mRECIST標(biāo)準(zhǔn)評價的客觀緩解率（ORR）。 研究結(jié)果： 研究共納入20例接受阿得貝利單抗聯(lián)合阿帕替尼和HAIC-FOLFOX治療的不可切除肝細胞癌患者進行分析，結(jié)果表明，最常見≥3級的治療相關(guān)不良事件包括天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）升高（50%）和血小板計數(shù)減少（15%），沒有發(fā)生與治療相關(guān)的死亡。根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)，7例患者治療后達到部分緩解，經(jīng)證實的ORR為35%（7/20），疾病控制率（DCR）為85%（17/20）；根據(jù)mRECIST標(biāo)準(zhǔn)，2例患者治療后獲得完全緩解，12例患者治療后達到部分緩解，經(jīng)證實的ORR為70%（14/20），DCR為85%（17/20）。  與基線相比，腫瘤靶病灶大小的最大變化百分比 研究結(jié)論： 本回顧性研究的結(jié)果表明，阿得貝利單抗聯(lián)合阿帕替尼和HAIC-FOLFOX治療不可切除的肝細胞癌展示出了可控的安全性和良好的療效。 研究者介紹  黃勇慧 教授 主任醫(yī)師，醫(yī)學(xué)博士，博士生導(dǎo)師
 林潤 教授 副主任醫(yī)師，博士研究生導(dǎo)師
 陳斌 醫(yī)生 主治醫(yī)師，博士
摘要號：e16221 阿得貝利單抗聯(lián)合卡瑞利珠單抗和阿帕替尼一線治療晚期肝細胞癌的Ib/II期研究2  研究背景： CARES-310研究表明卡瑞利珠單抗（PD-1抑制劑）聯(lián)合阿帕替尼（VEGFR2酪氨酸激酶抑制劑）治療能改善晚期HCC患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。該項Ib/II期研究旨在探索抗PD-L1單克隆抗體阿得貝利單抗聯(lián)合卡瑞利珠單抗和阿帕替尼是否會進一步增加晚期HCC治療的臨床獲益。 研究方法： 本研究是一項采用“i3+3”劑量遞增設(shè)計的前瞻性Ib/II期臨床研究，納入ECOG PS評分為0或1分、Child-Pugh評分≤7，且經(jīng)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評估至少有一個可測量病灶的不可切除或轉(zhuǎn)移性HCC成人患者。在Ib期研究階段，患者接受阿得貝利單抗（10mg/kg或20mg/kg，I.V.，D1，Q3W），卡瑞利珠單抗（200mg，I.V.，D1，Q3W）和阿帕替尼（250mg，PO，QD），主要終點是劑量限制性毒性（DLT），最大耐受劑量（MTD）和推薦的II期劑量（RP2D）。II期研究為用于一線治療的單臂、開放標(biāo)簽研究，采用Simon’s兩階段最優(yōu)化設(shè)計，在α=0.05和80%的檢驗效能下，第一階段和整個Simon兩階段設(shè)計分別需要納入17例和41例可評估的患者。 研究結(jié)果： 截至2024年2月4日，首個劑量組共納入6例經(jīng)一線治療（系統(tǒng)治療±手術(shù)切除）后疾病進展或不耐受的HCC患者接受治療，出現(xiàn)1例DLT（3級血膽紅素升高），確定RP2D為阿得貝利單抗10mg/kg，卡瑞利珠單抗200mg和阿帕替尼250mg。最常見的藥物相關(guān)不良事件為高血壓（83.3%）、皮疹（50%），血清淀粉酶升高（33.3%），瘙癢（33.3%），ALT/AST升高（33.3%），甲狀腺功能減退（33.3%）。免疫相關(guān)不良反應(yīng)與其他檢查點抑制劑相似。未發(fā)生藥物相關(guān)不良事件導(dǎo)致的死亡。1例（16.7%）患者因藥物相關(guān)不良事件而終止用藥。 研究結(jié)論： 阿得貝利單抗聯(lián)合卡瑞利珠單抗和阿帕替尼治療不可切除肝細胞癌的安全性可控，II期研究正在入組中，相關(guān)研究結(jié)果后續(xù)將會進行報道。 研究者介紹  張磊 教授 醫(yī)學(xué)博士，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師
 龍吟 醫(yī)生 主治醫(yī)師，中山大學(xué)碩士
參考文獻： 1.Bin Chen, Run Lin, Yonghui Huang, Haitao Dai, Keyu Tang, Guiyuan Zhang. The safety and efficacy of adebelimumab combined apatinib and hepatic artery infusion chemotherapy in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma: A retrospective study. Journal of Clinical Oncology 2024 42:16_suppl, e16175-e16175 2.Yin Long, Qiong Yang, Ziqi Huang, Xiaodong He, Jue Huang, Jianguo Liao, Yajin Chen, Hai Hu, Lei Zhang. Preliminary data of a phase Ib/II trial evaluating the efficacy and safety of adebrelimab, camrelizumab plus apatinib as first-line therapy in patients with advanced hepatocellular carcinoma. Journal of Clinical Oncology 2024 42:16_suppl, e16221-e16221 * 此文僅用于向醫(yī)學(xué)人士提供科學(xué)信息，不代表本平臺觀點 |
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