近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品專家評(píng)審階段性結(jié)果的公告》（以下簡稱《公告》），標(biāo)志著今年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整已完成“專家評(píng)審”階段的工作。

按照《2023年藥品目錄調(diào)整工作方案》，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報(bào)、形式審查、專家評(píng)審、談判競價(jià)等環(huán)節(jié)。隨著“專家評(píng)審”工作的結(jié)束，下一步將進(jìn)入“談判競價(jià)”環(huán)節(jié)。

此前，在國家醫(yī)保局召開的2023年下半年例行新聞發(fā)布會(huì)上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇表示，“我們將按計(jì)劃開展相關(guān)工作，預(yù)計(jì)于12月初公布今年目錄調(diào)整結(jié)果，從明年1月1日起執(zhí)行新版目錄?！?/p>

醫(yī)保目錄實(shí)現(xiàn)“一年一調(diào)”，新藥更快惠及患者

自國家醫(yī)保局成立以來，總共進(jìn)行了5輪的談判，每一輪都比上一輪更加科學(xué)、精準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)保目錄“一年一調(diào)”，藥品數(shù)量連續(xù)遞增，將更多的新藥、好藥及時(shí)納入醫(yī)保，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄，群眾用藥保障水平得到顯著提升。

國家醫(yī)療保障局副局長李滔在“權(quán)威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會(huì)上表示，超過80%的新藥現(xiàn)在能夠在上市兩年內(nèi)納入醫(yī)保。比如，2022年目錄調(diào)整新增的108個(gè)談判和競價(jià)藥品中，有105個(gè)是近5年上市的新藥，相當(dāng)一部分藥品實(shí)現(xiàn)了當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入醫(yī)保目錄。

此外，目錄內(nèi)藥品數(shù)量明顯增加，保障范圍不斷擴(kuò)大。醫(yī)保目錄累計(jì)新增了618種藥品，涵蓋了新冠感染、腫瘤、心腦血管疾病、罕見病、兒童用藥等臨床治療領(lǐng)域，大量新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物被納入了目錄范圍。

今年3月1日起正式實(shí)施的2022年版醫(yī)保藥品目錄，目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到2967種，品種已涵蓋臨床治療所有領(lǐng)域，廣大參?；颊吲R床用藥保障需求得到了更好滿足。

黃心宇介紹，2023年的3月到8月，346個(gè)協(xié)議期內(nèi)的談判藥品累計(jì)報(bào)銷1.23億人次，醫(yī)保基金支出491.7億元，平均的實(shí)際報(bào)銷比例69.7%。疊加降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷的雙重因素，3月至8月，這346種談判藥品已經(jīng)為患者累計(jì)減負(fù)1096.66億元。

隨著藥品目錄的更新，群眾的用藥保障水平也逐步提高。目前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)費(fèi)用排名前20位的品種中，已經(jīng)很少有療效不確切、容易濫用的輔助性藥品，取而代之的是重大疾病和慢性病的治療性用藥。

談判藥品"雙通道"管理，藥品可及性明顯增加

為了保證患者及時(shí)用上醫(yī)保目錄談判藥品，近年來，國家醫(yī)保局指導(dǎo)地方建立“雙通道”管理機(jī)制，要求綜合考慮臨床價(jià)值、患者合理的用藥需求等因素，對(duì)談判藥品施行分類管理，打通患者用藥最后一公里。

國家醫(yī)保局要求，明確可通過定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)渠道，滿足談判藥品供應(yīng)保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付。

通過電子處方流轉(zhuǎn)，由“雙通道”醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保醫(yī)師開具電子處方，通過平臺(tái)流轉(zhuǎn)到所有“雙通道”零售藥店，參保患者可自主選擇就近的“雙通道”零售藥店，憑醫(yī)保電子憑證就可以實(shí)現(xiàn)藥品的購買和醫(yī)保結(jié)算，使參?；颊哔徺I國家談判藥品更加便捷。

黃心宇介紹，截至今年8月，全國已經(jīng)有23.37萬家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備了協(xié)議期內(nèi)的的談判藥品。其中，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)6.45萬家，定點(diǎn)零售藥店16.92萬家，91個(gè)去年新增的談判藥已經(jīng)在5.5萬家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備。2023年3月至8月，通過降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷，協(xié)議期內(nèi)談判藥累計(jì)為患者減負(fù)約1097億元。

目前，各省均已制定了具體的落地政策，根據(jù)基金承受能力、住院補(bǔ)償水平等情況，確定適宜的保障水平。各地醫(yī)療保障部門也采取積極舉措，協(xié)調(diào)暢通進(jìn)藥渠道，讓新增藥品及時(shí)足量地儲(chǔ)備到定點(diǎn)醫(yī)院和藥店，確保藥品供應(yīng)，并提前更新數(shù)據(jù)庫，測試報(bào)銷系統(tǒng)，讓群眾順利實(shí)現(xiàn)報(bào)銷，切實(shí)享受到醫(yī)保政策帶來的紅利。

目錄調(diào)整堅(jiān)持“?；尽倍ㄎ?，罕見病用藥保障機(jī)制需多方共建

“每一個(gè)小群體都不應(yīng)該被放棄……”2021年11月“靈魂砍價(jià)”的畫面依然歷歷在目。經(jīng)過8輪談判、一個(gè)半小時(shí)交鋒，治療罕見病的藥品諾西那生鈉注射液從70萬元降到3.3萬元，成功進(jìn)入醫(yī)保。

自國家醫(yī)保局成立以來，已累計(jì)將26種罕見病用藥納入醫(yī)保目錄，平均降價(jià)超50%。疊加其他藥品準(zhǔn)入方式，目前在我國獲批上市的75種罕見病用藥，已經(jīng)有50余種納入醫(yī)保藥品目錄。

黃心宇表示，今年目錄調(diào)整工作還將繼續(xù)堅(jiān)持把握“?；尽钡亩ㄎ唬瑘?jiān)持盡力而為，量力而行，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟(jì)和財(cái)力可持續(xù)增長的基礎(chǔ)上，在保持品種總體穩(wěn)定、準(zhǔn)入條件和工作流程基本不變的前提下，今年目錄調(diào)整的評(píng)審方式，具體規(guī)則作了進(jìn)一步的優(yōu)化和改進(jìn)，充分體現(xiàn)醫(yī)保價(jià)值購買，體現(xiàn)對(duì)創(chuàng)新的支持。

在罕見病用藥方面，今年目錄調(diào)整對(duì)申報(bào)條件未設(shè)置上市時(shí)間限制，納入國家鼓勵(lì)仿制藥品目錄的藥品可以申報(bào)當(dāng)年醫(yī)保目錄，進(jìn)一步拓寬了罕見病用藥的準(zhǔn)入范圍。

“罕見病藥物普遍定價(jià)較高，但是面向的患者人群基數(shù)小，這類藥物在進(jìn)入醫(yī)保前面臨更多的是系統(tǒng)性障礙，即很大程度上取決于企業(yè)評(píng)估成本結(jié)構(gòu)是否可以支撐其將價(jià)格調(diào)整到國內(nèi)醫(yī)?？沙惺艿姆秶鷥?nèi)，相比較而言，定價(jià)略低的進(jìn)口新藥進(jìn)入醫(yī)保的概率更大些?！蹦翅t(yī)藥集團(tuán)注冊與臨床研發(fā)部注冊總監(jiān)表示。

東南大學(xué)醫(yī)療保險(xiǎn)和社會(huì)保障研究中心主任張曉表示，“價(jià)高”是罕見病藥物進(jìn)醫(yī)保難的重要原因之一。“國家醫(yī)保具有普惠性，需要照顧大多數(shù)人的利益。若將治療罕見病的天價(jià)藥都納入醫(yī)保，必然會(huì)增加醫(yī)?；鹬Ц秹毫Γ瑢?duì)其他疾病的保障產(chǎn)生沖擊?！蹦壳凹{入醫(yī)保目錄內(nèi)的罕見病用藥，非常明顯的特點(diǎn)是價(jià)格都在醫(yī)保大病保險(xiǎn)封頂線之下。

張曉指出，對(duì)于罕見病用藥來說，業(yè)內(nèi)較為認(rèn)可的保障策略是“1+N”多方共付模式，其中“1”指的是醫(yī)保，“N”指的是眾多其他途徑，也就是說，罕見病用藥需要政府、社會(huì)、企業(yè)等多方面共同建立保障機(jī)制，醫(yī)保只是多方機(jī)制中的一方。

作者 | 晨露

來源 | 中國醫(yī)療保險(xiǎn)

編輯 | 張宸軒 張雯卿