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首個人體臨床試驗:腦深部電刺激治療中風(fēng),加速患者運動功能恢復(fù),已成立公司轉(zhuǎn)化

 子孫滿堂康復(fù)師 2023-08-17 發(fā)布于黑龍江

來源:生物世界 2023-08-17 11:24

這項臨床研究報道,對頸脊髓進行硬膜外電刺激,改善了兩名中風(fēng)后慢性肌力不足患者手臂和手的運動鍛煉和力量。這些數(shù)據(jù)提供了初步證據(jù),表明了脊髓刺激(SCS)可作為一種中風(fēng)后上肢康復(fù)的恢復(fù)方法的潛力。

全世界每年有數(shù)百萬人中風(fēng)(腦卒中),這是導(dǎo)致長期殘疾的主要原因。雖然大多數(shù)中風(fēng)患者能夠存活,但持續(xù)的神經(jīng)問題會嚴重影響生活質(zhì)量和生產(chǎn)力,大約50%的中風(fēng)后幸存者表現(xiàn)出嚴重殘疾,需要他人的幫助才能進行日?;顒?。

2023年8月14日,克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心的研究人員在國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊 Nature Medicine 上發(fā)表了題為:Cerebellar deep brain stimulation for chronic post-stroke motor rehabilitation: a phase I trial 的研究論文。

這是首個腦深部刺激(DBS)治療中風(fēng)后康復(fù)患者的人體臨床試驗,結(jié)果顯示,針對小腦齒狀核(dentate nucleus)的腦深部電刺激是安全可行的,12名中風(fēng)患者中有9人在運動障礙和功能方面有所改善,尤其是那些入組時有上肢運動功能嚴重障礙的患者。

該研究的領(lǐng)導(dǎo)者、克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心神經(jīng)病學(xué)研究所主任 André G. Machado 醫(yī)生表示,這些參與研究的患者因為中風(fēng)而殘疾了1-3年時間,這項研究給了我們一個潛在的新機會,幫助改善中風(fēng)后患者的康復(fù),那些對腦深部電刺激(DBS)有反應(yīng)的患者的生活質(zhì)量得到了很大改善。

值得一提的是,André G. Machado 醫(yī)生此前參與創(chuàng)立了一家名為 Enspire DBS Therapy 的公司,并出任該公司的首席科學(xué)官,該公司近日完成了1760萬美元B輪融資,用于推進腦深部電刺(DBS)激促進中風(fēng)患者康復(fù)的臨床研究。

在這項1期臨床試驗中,研究團隊招募了12名中風(fēng)后出現(xiàn)上肢慢性、中度至重度偏癱的患者,他們已經(jīng)出現(xiàn)這些癥狀12-36個月時間。研究團隊對他們進行了EDEN試驗(電刺激齒狀核治療缺血性腦卒中所致上肢偏癱),所有參與者通過手術(shù)在小腦中植入電極,然后連接到一個類似于起搏器的設(shè)備上,用來向小腦齒狀核發(fā)射電脈沖,幫助患者恢復(fù)對運動的控制。在植入手術(shù)后,所有參與者完成了幾個月的物理治療,首先關(guān)閉腦深部電刺激(DBS)設(shè)備幾周時間,然后打開設(shè)備4-8個月,結(jié)果顯示,在打開設(shè)備后,12名參與者中有9名出現(xiàn)了顯著改善,整個治療過程沒有出現(xiàn)重大并發(fā)癥。

齒狀核腦深部電刺激(DN-DBS)與腦代謝和手臂功能改善的關(guān)系

研究團隊表示,目前還沒有有效的方法來改善廣大中風(fēng)幸存者的身體康復(fù)效果,這項早期臨床試驗結(jié)果顯示,腦深部電刺激(DBS)與物理治療相結(jié)合,可以改善中風(fēng)后一年以上的患者的運動能力,這些患者此前的運動能力康復(fù)情況已經(jīng)在很大程度上停滯不前了。這項研究的支持進行更大規(guī)模的臨床試驗,進一步驗證對小腦齒狀核進行電刺激加速中風(fēng)后康復(fù)治療的安全性和有效性。

值得一提的是,2023年2月20日,美國匹茨堡大學(xué)的研究人員在 Nature Medicine 發(fā)表了題為:Epidural stimulation of the cervical spinal cord for post-stroke upper-limb paresis 的研究論文【2】。

這項臨床研究報道,對頸脊髓進行硬膜外電刺激,改善了兩名中風(fēng)后慢性肌力不足患者手臂和手的運動鍛煉和力量。這些數(shù)據(jù)提供了初步證據(jù),表明了脊髓刺激(SCS)可作為一種中風(fēng)后上肢康復(fù)的恢復(fù)方法的潛力。


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