藥品監(jiān)管是國(guó)家重要的法定職責(zé)之一。

無(wú)論是從公共健康還是從國(guó)家安全的角度考慮，藥品監(jiān)管都是非常重要的。

在過(guò)去的幾十年中，隨著社會(huì)的發(fā)展和進(jìn)步，藥品市場(chǎng)的規(guī)模越來(lái)越大，這也給藥品監(jiān)管帶來(lái)了很大的挑戰(zhàn)。

為了保障公眾的健康安全，我們需要強(qiáng)化藥品監(jiān)管。

2022年以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局組織全系統(tǒng)深入開(kāi)展了為期一年的藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。

2022年，全系統(tǒng)共查處“兩品一械”案件15.36萬(wàn)件，對(duì)涉嫌犯罪的及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)依法偵辦。

國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合公安部、最高檢對(duì)藥品、醫(yī)療器械涉嫌犯罪案件進(jìn)行聯(lián)合掛牌督辦，充分發(fā)揮了以案釋法、以案示警的作用，有效保障了藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定。

下面我們來(lái)看看具體案例：

案例一：

興義市市場(chǎng)監(jiān)督管理局到興義市方興診所進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時(shí)，在左側(cè)的藥柜內(nèi)發(fā)現(xiàn)超過(guò)有效期的藥品6種，且擺放在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的藥柜上使用。

經(jīng)查，上述6種超過(guò)有效期的藥品貨值金額為290元。

且當(dāng)事人使用的上述藥品不能提供進(jìn)貨票據(jù)，未建立使用藥品的記錄，不能說(shuō)明過(guò)期藥品的真正去向，違法所得無(wú)法計(jì)算。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，興義市市場(chǎng)監(jiān)督管理局沒(méi)收當(dāng)事人超過(guò)有效期限的藥品：

1、仁和布洛芬緩釋膠囊8盒+11粒（11粒/板×2板/盒）、

2、恩密達(dá)蒙脫石散3盒+4袋（10袋/盒）、

3、膚癢顆粒1盒（10袋/盒）、

4、老專家銀黃顆粒1盒（12袋/盒）、

5、復(fù)方地巴唑氫氯噻嗪膠囊1瓶（60粒/瓶）、

6、麝香止痛貼膏36袋（6厘米×8厘米×4片）

并對(duì)其當(dāng)事人罰款5萬(wàn)元。

案例二：

靈武市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，對(duì)轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)售藥店進(jìn)行專項(xiàng)檢查。

發(fā)現(xiàn)１家藥品零售藥店，在美團(tuán)第三方平臺(tái)展示的醫(yī)療器械注冊(cè)證過(guò)期，未及時(shí)更新展示醫(yī)療器械注冊(cè)證。

靈武市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定，依法責(zé)令當(dāng)事人停止違法經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)該網(wǎng)售藥店作出警告的行政處罰決定。

案例三：

四川省瀘州市公安機(jī)關(guān)工作發(fā)現(xiàn)，以林某某為首的犯罪團(tuán)伙，租用民房設(shè)立生產(chǎn)窩點(diǎn)，購(gòu)買原料大量生產(chǎn)醫(yī)療美容整形用假麻膏藥品，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系接受訂單，層層發(fā)展下線對(duì)外銷售。

目前，已抓獲犯罪嫌疑人15名，搗毀黑窩點(diǎn)6處、生產(chǎn)流水線1條，查獲假藥成品4萬(wàn)余罐(支)、制假設(shè)備10套，涉案金額1.2億余元。

案例四：

河北衡水尚艾美醫(yī)療美容有限責(zé)任公司使用未依法注冊(cè)、無(wú)合格證明文件的醫(yī)療器械案。

當(dāng)事人在醫(yī)療美容經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，使用了腸道水療機(jī)、點(diǎn)陣激光緊膚儀、超聲刀治療儀、紅藍(lán)光治療儀、水光儀等未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明文件的醫(yī)療器械。

2022年11月，衡水市市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出行政處罰，沒(méi)收涉案相關(guān)醫(yī)療器械，處罰款36萬(wàn)余元。

案例五：

劉某麗未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證及醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質(zhì)。

自2019年6月至2022年1月，在遼寧省大連市多個(gè)居民小區(qū)內(nèi)為多人實(shí)施切眉、切眼袋、兩側(cè)提拉、線雕等醫(yī)療美容診療服務(wù)。

劉某麗的行為違反了《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》相關(guān)規(guī)定。

2022年10月，遼寧省大連市沙河口區(qū)衛(wèi)生健康局依法責(zé)令劉某麗停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處14.5萬(wàn)元罰款。

通過(guò)上述案例，告訴我們國(guó)家仍就需要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，確保生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制。

同時(shí)對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，確保臨床使用的安全性和有效性。

國(guó)家還應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管，擴(kuò)大監(jiān)管范圍，增加監(jiān)管抽查力度，提高監(jiān)管效率和效果。

強(qiáng)化藥品監(jiān)管是維護(hù)公眾健康和安全的必要措施。

國(guó)家需要在政策和立法層面上不斷加強(qiáng)藥品監(jiān)管，并加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量、價(jià)格、市場(chǎng)和信息等方面的監(jiān)督和管理。

只有這樣，才能確保人民群眾的健康權(quán)益得到有效保障。

第四批藥品安全專項(xiàng)整治典型案例公布

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