2)COP的支持過(guò)程/管理過(guò)程 | 3)輸入(I) / 輸出 (O) | 4)過(guò)程績(jī)效指標(biāo) | 5)適用的質(zhì)量管理體系文件 | 6) IATF 16949:2016條款 | 7)查找什么 | 8) 檢查記錄,包括客觀證據(jù) | 8) 評(píng)價(jià) (NR, OFI, nc, NC) |
C02:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 | (I)公司的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃;新產(chǎn)品開發(fā)的可行性報(bào)告;新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃;客戶要求;公司現(xiàn)有的資源和流程的能力、生產(chǎn)率及成本目標(biāo) (O) 工程票;控制計(jì)劃;樣品/產(chǎn)品 | PPAP通過(guò)率95% | 1.新品制作管理程序 2.PPAP程序 3.PFMEA程序 4.工程變更管理程序 | 1. 過(guò)程所有者及他們的職責(zé)和權(quán)限是否明確? 2. 過(guò)程衡量指標(biāo)及其完成情況,未到達(dá)目標(biāo)要求的是否提出糾正措施? 3. 過(guò)程是否明確規(guī)定? 4. 過(guò)程輸入、輸出是否明確? 5. 過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)是否識(shí)別并控制? | 1.具體負(fù)責(zé)人對(duì)過(guò)程的認(rèn)知(交談); 2.部門負(fù)責(zé)的過(guò)程目標(biāo)完成情況分析 3.過(guò)程的指標(biāo)沒有達(dá)到時(shí)是否有整改措施. | 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃流程所有者為營(yíng)業(yè)課課長(zhǎng); 過(guò)程目標(biāo)未PPAP通過(guò)率95%,查2017年?duì)I業(yè)課品質(zhì)目標(biāo),PPAP通過(guò)率100% |
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8.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃 為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求,應(yīng)通過(guò)以下措施對(duì)所需的過(guò)程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制: a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求; b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則: 1)過(guò)程; 2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收。 c)確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求 d)按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制; e)在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留成文信息,以: 1)確信過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行; 2)證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 策劃的輸出應(yīng)適于組織的運(yùn)行。 組織應(yīng)控制策劃的變更,評(píng)審非預(yù)期變更的后果,必要時(shí),采取措施減輕不利影響。 組織應(yīng)確保外包過(guò)程受控(見 8.4) | 1品質(zhì)規(guī)劃流程\項(xiàng)目規(guī)劃流程\新產(chǎn)品的品質(zhì)計(jì)劃. 2品質(zhì)計(jì)劃的開發(fā) 3.1品質(zhì)計(jì)劃和設(shè)計(jì)記錄、管制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品核準(zhǔn)記錄、資源/設(shè)備及任何改善它們的計(jì)劃。 3.2在設(shè)計(jì)各個(gè)階段的設(shè)計(jì)確認(rèn)。 3.3品質(zhì)計(jì)劃中,流程更改和流程更新之間的連接。 4產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的輸出的形式和內(nèi)容。 5品質(zhì)計(jì)劃\顧客規(guī)范\技術(shù)規(guī)格。 6.過(guò)程策劃的變更是否控制 7.是否策劃對(duì)外包過(guò)程的控制? | 查APQP資料有針對(duì)廠內(nèi)所有的電鍍種類進(jìn)行了策劃:鍍鋅有吊鍍一線、二線和滾鍍一線、二線;合金類有鋅鎳一線、二線; 查鋅鎳二線APQP資料,策劃分四個(gè)階段進(jìn)行,不同的階段規(guī)定了相關(guān)的項(xiàng)目及輸入的要求,制定負(fù)責(zé)部門及人員。 第一階段對(duì)客戶的圖紙及規(guī)范進(jìn)行評(píng)審將評(píng)審項(xiàng)目記錄在設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審表中最終評(píng)審結(jié)果同樣記錄在評(píng)審表中,包含產(chǎn)品一般要求、產(chǎn)品特殊要求、客戶指定要求、特殊特性識(shí)別和要求、制造可行性評(píng)估的評(píng)審結(jié)果;確定小組人員及職責(zé),進(jìn)行小組可行性分析評(píng)價(jià)是否可達(dá)成及是否需要進(jìn)行更改,對(duì)產(chǎn)品開發(fā)實(shí)現(xiàn)需要的新設(shè)備、設(shè)施、工裝、量具、試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行評(píng)估,完成第一階段工作提出報(bào)告及管理者支持; 第二階段對(duì)產(chǎn)品的制程進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā),設(shè)計(jì)產(chǎn)品的制造過(guò)程,對(duì)產(chǎn)品制造過(guò)程進(jìn)行潛在的失效模式及后果分析制定FMEA及試生產(chǎn)計(jì)劃,對(duì)量測(cè)系統(tǒng)和初始過(guò)程能力進(jìn)行分析,完成第二階段工作管理者支持; 第三階段產(chǎn)品試生產(chǎn)包含樣品制造、檢驗(yàn)、量測(cè)系統(tǒng)分析、過(guò)程能力分析確定產(chǎn)品是否滿足客戶要求并制定量產(chǎn)控制計(jì)劃 第四階段產(chǎn)品交付和服務(wù) |
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8.1.1運(yùn)行策劃和控制——補(bǔ)充 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),應(yīng)包含以下主題: a)顧客產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范; b)物流要求; c)制造可行性; d)項(xiàng)目計(jì)劃; e)接收準(zhǔn)則。 8.1.2 保密 組織應(yīng)確保正在開發(fā)中的顧客簽約產(chǎn)品和項(xiàng)目及其有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。 | 1.開發(fā)項(xiàng)目是否考慮: a)顧客產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范; b)物流要求; c)制造可行性; d)項(xiàng)目計(jì)劃; e)接收準(zhǔn)則。 2.產(chǎn)品開發(fā)的保密。 | 查APQP資料,策劃已包含了顧客產(chǎn)品的要求和技術(shù)規(guī)范、交付服務(wù)、制造可行性分析評(píng)價(jià) 客戶加工協(xié)議/采購(gòu)中有要求保密事項(xiàng)在合約審查時(shí)進(jìn)行評(píng)審 |
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8.3.2設(shè)計(jì)的開發(fā)和規(guī)劃 1、組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程,以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。 2.在產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開發(fā)中,應(yīng)著重于錯(cuò)誤預(yù)防,而不是探測(cè)。 3、在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)劃時(shí),組織應(yīng)考慮: a)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度; b)所需的過(guò)程階段,包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審; c)所需的設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證及確認(rèn)活動(dòng); d)設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程涉及的職責(zé)和權(quán)限; e)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源: f)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程參與人員之間接口的控制需求; g)顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的需求; h)對(duì)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求; i)顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的控制水平; j)證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的成文信息。 4、應(yīng)使用多方論證方法的方面包括但不限于: a)項(xiàng)目管理(如:APQP或VDA-RGA); b)產(chǎn)品和制造過(guò)程設(shè)計(jì)活動(dòng); c)產(chǎn)品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析(FMEA)的開發(fā)和評(píng)審,包括降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施; d)制造過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析(如:FMEA、過(guò)程流程、控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書)的開發(fā)和評(píng)審。 5.參與設(shè)計(jì)開發(fā)人員必須具備適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)技能,這些技能必須得到識(shí)別 | 1.1組織主導(dǎo)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)。 1.2組織管理產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程。 1.3專業(yè)記錄,如:時(shí)程表、決策點(diǎn)都已被組織管制和核準(zhǔn) 2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)流程。 2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)審查、驗(yàn)證和確認(rèn)的流程。 2.3為產(chǎn)品設(shè)計(jì)有開發(fā)的員工工作說(shuō)明 3.1內(nèi)部稽核結(jié)果。 3.2對(duì)任務(wù)和溝通流程的組織上界面審查 4隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)劃的輸出的更新證據(jù) 5.1產(chǎn)品開發(fā)小組的職能代表。 5.2參與特殊特性定義、FMEA和管制計(jì)劃的人員 6.制造過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果? 7.開發(fā)人員的設(shè)計(jì)技能。 | NA |
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8.3.8產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 應(yīng)針對(duì)所設(shè)計(jì)和開發(fā)的具體的產(chǎn)品和服務(wù),確定必需的要求。要求應(yīng)考慮: a)功能和性能要求; b)來(lái)源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息; c)法律法規(guī)要求; d)組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范; e)由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在失效后果。 針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的,輸入應(yīng)是充分和適宜的,且應(yīng)完整、清楚。 相互矛盾的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)得到解決。 組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的成文信息。 8.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 應(yīng)對(duì)作為合同評(píng)審結(jié)果的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求包括,但不限于: a)產(chǎn)品規(guī)范,包括但不限于特殊特性 b)邊界和對(duì)接要求: c)標(biāo)識(shí)、可追溯性和包裝: d)對(duì)設(shè)計(jì)的替代選擇的考慮; e)對(duì)輸入要求風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估,以及對(duì)組織緩解/管理風(fēng)險(xiǎn)的能力的評(píng)估; f)產(chǎn)品要求符合性的目標(biāo),包括防護(hù)、可靠性、耐久性、可服務(wù)性、健康、安全、環(huán)境、開發(fā)進(jìn)度和成本等方面; g)顧客確定的目的國(guó)(如有提供)的適用法律法規(guī)要求; 應(yīng)有一個(gè)過(guò)程,將從以前設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分析(標(biāo)桿、供應(yīng)商反饋、內(nèi)部輸入、使用現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)和其他相關(guān)資源中獲取的信息,推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來(lái)相似性質(zhì)的項(xiàng)目。 | 1設(shè)計(jì)輸入記錄和文件 2.1顧客規(guī)范。 2.2法律和法規(guī)要求。 2.3以前/現(xiàn)有的產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息。 2.4產(chǎn)品標(biāo)桿。 3.1顧客規(guī)范分析。 3.2可行性合約審查 4.1顧客規(guī)范分析。 4.2可行性合約審查記錄 5.1顧客規(guī)范分析。 5.2可行性合約審查記錄 6.設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告 7.設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)報(bào)告 | NA |
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8.3.3.2 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 組織應(yīng)對(duì)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審,包括但不限于: a) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù),包括特殊特性; b) 生產(chǎn)力、過(guò)程能力、進(jìn)度及成本的目標(biāo); c) 可替代的制造技術(shù); d) 顧客要求.如有; e) 以往開發(fā)的經(jīng)驗(yàn); f) 新材料: g) 產(chǎn)品搬運(yùn)和人體工學(xué)要求, h) 制造設(shè)計(jì)和裝配設(shè)計(jì)。 制造過(guò)程設(shè)計(jì)應(yīng)包括,針對(duì)問(wèn)題適當(dāng)?shù)闹匾潭?,和所遭遇到風(fēng)險(xiǎn)相稱的程度來(lái)使用防錯(cuò)方法。 8.3.3.3特殊特性 組織采用多方論證方法來(lái)建立、形成文件并實(shí)施用于識(shí)別特殊特性的過(guò)程,包括顧客確定的以及組織風(fēng)險(xiǎn)分析所確定的特殊特性,應(yīng)包括: a)將所有特殊特性記錄進(jìn)圖紙(按要求)、風(fēng)險(xiǎn)分析(如:FEMA)、控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)的工作/操作說(shuō)明書;特殊特性用特定的標(biāo)記進(jìn)行標(biāo)識(shí),并且貫穿這些文件的每一個(gè); b)為產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程的特殊特性開發(fā)控制和監(jiān)視策略; c)遵循顧客規(guī)定的定義和符號(hào)或組織的等效符號(hào)或標(biāo)記,如符合轉(zhuǎn)換表所示。如有要求,應(yīng)向顧客提交符號(hào)轉(zhuǎn)換表。 | 1.1設(shè)計(jì)FMEA。 1.2生產(chǎn)力、過(guò)程能力、成本目標(biāo)。 1.3法規(guī)。 1.4顧客要求,如果有。 1.6以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 2.1建立特殊特性的過(guò)程。 2.2設(shè)計(jì)記錄。 2.3審查顧客對(duì)特殊特性,定義和符號(hào)鑒別的要求。 2.4管制計(jì)劃。 2.5產(chǎn)品圖面。 2.6作業(yè)員指導(dǎo)書 3.PFMEA 4..防錯(cuò)的結(jié)果:防錯(cuò)清單和管制要求 | 查APQP資料:生產(chǎn)流程有進(jìn)行了潛在失效及后果分析制定FMEA 開發(fā)可行性進(jìn)行了評(píng)價(jià) 產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性進(jìn)行了評(píng)價(jià) 制定了QC工程表 制定了操作指導(dǎo)書 查程序文件,新增了防錯(cuò)管理程序 管課負(fù)責(zé)從內(nèi)外部信息中識(shí)別差錯(cuò),生產(chǎn)部在產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)過(guò)程中應(yīng)考慮對(duì)差錯(cuò)實(shí)施防錯(cuò)設(shè)計(jì)。在進(jìn)行防錯(cuò)設(shè)計(jì)時(shí)優(yōu)先考慮影響產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的防錯(cuò)設(shè)計(jì)。 防錯(cuò)技術(shù)包括預(yù)防、探測(cè)、警告等基本功能。防錯(cuò)設(shè)計(jì)時(shí)可考慮:針對(duì)設(shè)備采用的防錯(cuò)裝置、針對(duì)物料采用的防錯(cuò)裝置、針對(duì)操作人員采取的防錯(cuò)措施。 生產(chǎn)部對(duì)作業(yè)員工進(jìn)行培訓(xùn),確保操作人員掌握防錯(cuò)裝置的操作要求。 生產(chǎn)部根據(jù)「防錯(cuò)清單」(附表一)上的檢查要求,對(duì)防錯(cuò)裝置實(shí)施日常檢查。 生產(chǎn)部按照工裝管理要求對(duì)防錯(cuò)裝置進(jìn)行日常維護(hù),依【設(shè)施設(shè)備管理程序】辦理。 |
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8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制 組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制,以確保: a)規(guī)定擬獲得的結(jié)果; b)實(shí)施評(píng)審活動(dòng),以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力; c)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng),以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求; d)實(shí)施確認(rèn)活動(dòng),以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途; e)針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程中確定的問(wèn)題采取必要措施; f)保留這些活動(dòng)的成文信息。 | 1.1設(shè)計(jì)審查規(guī)劃和記錄。 1.2設(shè)計(jì)審查涉及所有受其影響的職能。 1.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的狀態(tài)審查。 1.4矯正措施與狀態(tài)審查的連接 2設(shè)計(jì)審查規(guī)劃和其記錄維持 3.1對(duì)所有連接中項(xiàng)目的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程,不同階段的項(xiàng)目審查。 3.2政策開展的總結(jié)性結(jié)果 |
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8.3.4.1 監(jiān)視 產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)開發(fā)期間特定階段的測(cè)量應(yīng)被確定、分析,以匯總結(jié)果的形式來(lái)報(bào)告,作為對(duì)管理評(píng)審的輸入。 在顧客有所要求時(shí),應(yīng)在顧客規(guī)定或同意的階段向顧客報(bào)告對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程開發(fā)活動(dòng)的測(cè)量。 | 1.項(xiàng)目階段評(píng)審報(bào)告 2.項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果 | 查APQP資料:在策劃的3個(gè)階段都有進(jìn)行了可行性承諾與管理者支持 |
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8.3.4.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 應(yīng)根據(jù)顧客要求,包括適用的行業(yè)和政府機(jī)構(gòu)發(fā)布的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的時(shí)程安排應(yīng)與顧客規(guī)定適用的時(shí)程相符。 在與顧客有合同約定的情況下,設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)應(yīng)包括評(píng)價(jià)組織的產(chǎn)品,包括嵌入式軟件在最終顧客產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)的相互作用。 | 1依據(jù)使用者要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn): 1.1顧客計(jì)劃和內(nèi)部開發(fā)計(jì)劃之間的比較。 1.2設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。 1.3文件化的失效記錄。 2在生產(chǎn)創(chuàng)始之前完成產(chǎn)品確認(rèn)記錄 3.1產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)報(bào)告。 3.2設(shè)計(jì)活動(dòng)的矯正措施流程。 3.3矯正措施記錄 | 在APQP第一階段的開發(fā)可行性進(jìn)行了評(píng)價(jià) |
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8.3.4.3原型樣件方案 當(dāng)顧客要求時(shí),組織應(yīng)制定原型樣件方案和控制計(jì)劃。組織應(yīng)盡可能地使用與正式生產(chǎn)相同的供應(yīng)商、工裝和制造過(guò)程。 應(yīng)監(jiān)視所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)的及時(shí)完成和要求符合性。 當(dāng)服務(wù)被外包時(shí),組織應(yīng)將控制的類型和程度納入其質(zhì)量管理體系的范圍,以確保外包服務(wù)符合要求 | 1.1原型樣品設(shè)施。 1.2原型樣品記錄。 1.3原型樣品管制計(jì)劃 2.1設(shè)計(jì)/原型樣品/量產(chǎn)工模具。 2.2必須了解和管制原型樣品的實(shí)現(xiàn)及試驗(yàn)條件 3試驗(yàn)記錄 4適當(dāng)時(shí)的分包商管理 |
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8.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程 組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)符合顧客規(guī)定要求的產(chǎn)品和制造批準(zhǔn)過(guò)程。 在向顧客提交其零件批準(zhǔn)之前,組織應(yīng)根據(jù)ISO 9001第8.4.3條,對(duì)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行審批。 如顧客有所要求,組織應(yīng)在發(fā)運(yùn)之前獲得形成文件的產(chǎn)品批準(zhǔn)。此類批準(zhǔn)的記錄應(yīng)予以保存。 | 1符合顧客有個(gè)產(chǎn)品核準(zhǔn)程序的要求 2供貨商的產(chǎn)品核準(zhǔn)程序文件和記錄 | 查PPAP程序:程序規(guī)定了通過(guò)向客戶提交生產(chǎn)零件及相關(guān)文件進(jìn)行批準(zhǔn),表明本公司對(duì)客戶的工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范中所有要求的了解程度,以及本公司生產(chǎn)過(guò)程的潛在能力,為接受訂貨并按計(jì)劃提供滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品。 |
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8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出: a)滿足輸入的要求; b)滿足后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過(guò)程的需要; c)包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求,適當(dāng)時(shí),包括接收準(zhǔn)則; d)規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性,這些特性對(duì)于預(yù)期目的、安全和正常提供是必需的。 組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的成文信息 | 1設(shè)計(jì)輸出記錄符合在設(shè)計(jì)輸入要求中所制定準(zhǔn)則。 2.1設(shè)計(jì)驗(yàn)證試驗(yàn)報(bào)告,其顯示試驗(yàn)結(jié)果;接收準(zhǔn)則。 2.2工程圖面 3所有可得到適用的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出文件 |
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8.3.5.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出-補(bǔ)充 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的稱述方式應(yīng)適合于對(duì)照產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括但不限于: a)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析(FMEA); b)可靠性研宄結(jié)果; c)產(chǎn)品特殊特性; d)產(chǎn)品防錯(cuò)結(jié)果,如:DFSS、DFMA和FTA; e)產(chǎn)品定義,包括三維模型、技術(shù)數(shù)據(jù)包、產(chǎn)品制造信息,以及幾何尺寸和公差(GD&T); f)二維圖紙、產(chǎn)品制造信息以及幾何尺寸和公差(GD&T); g)產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果; h)服務(wù)診斷指南及修理和可服務(wù)性說(shuō)明; i)服務(wù)件要求; j)運(yùn)輸?shù)陌b和標(biāo)簽要求。 | 1設(shè)計(jì)輸出記錄符合在設(shè)計(jì)輸入要求中所制定準(zhǔn)則。 2.1設(shè)計(jì)驗(yàn)證試驗(yàn)報(bào)告,其顯示試驗(yàn)結(jié)果;接收準(zhǔn)則。 2.2工程圖面 3所有可得到適用的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出文件 | NA |
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8.3.5.2 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 組織應(yīng)對(duì)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出形成文件,采用的方式應(yīng)能夠?qū)φ罩圃爝^(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證。組織應(yīng)對(duì)照制造過(guò)程設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)輸入對(duì)輸出進(jìn)行驗(yàn)證。制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括但不限于: l 規(guī)范和圖紙: l 產(chǎn)品和制造過(guò)程特殊特性; l 對(duì)影響特性的過(guò)程輸入變量的識(shí)別; l 用于生產(chǎn)和控制的工裝和設(shè)備,包括設(shè)備和過(guò)程的能力研究; l 制造過(guò)程流程圖/制造過(guò)程平面布置圖,包括產(chǎn)品、過(guò)程和工裝的聯(lián)系; l 產(chǎn)能分析; l 制造過(guò)程FMEA; l 維護(hù)計(jì)劃和說(shuō)明; l 控制計(jì)劃(見附錄A); l 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)和工作指導(dǎo)書; l 過(guò)程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則; l 質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測(cè)量性的數(shù)據(jù); l 適當(dāng)時(shí),防錯(cuò)識(shí)別和驗(yàn)證的結(jié)果; l 產(chǎn)品/制造過(guò)程不符合的快速探測(cè)、反饋和糾正的方法。 | 2.1制程規(guī)范和圖面。 2.2制程FMEAs。 2.3工作說(shuō)明書。 2.4制程核準(zhǔn)的接受準(zhǔn)則。 2.5品質(zhì)、可靠度、可維護(hù)性資料。 2.6防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果。 2.7不合格的偵測(cè)方法。 2.8產(chǎn)品/制程的驗(yàn)證計(jì)劃。 2.9過(guò)程的替代方法 3所有可獲得適用的制程設(shè)計(jì)輸出文件 4.依據(jù)規(guī)劃所做的設(shè)計(jì)驗(yàn)證: a)輸出和設(shè)計(jì)要求之間的比較 b)基于結(jié)果的矯正措施。 2設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告 | 查APQP資料:在策劃實(shí)施過(guò)程中有識(shí)別了客戶的圖紙、技術(shù)規(guī)范; 制定了產(chǎn)品生產(chǎn)流程 對(duì)各生產(chǎn)流程進(jìn)行了潛在失效及后果分析,制定了FMEA 制定了試生產(chǎn)QC工程表; 制定了操作指導(dǎo)書 產(chǎn)品制造可行性進(jìn)行了分析 |
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| 8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制,以確保這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。 組織應(yīng)保留下列方面的成文信息: a)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改; b)評(píng)審的結(jié)果; c)更改的授權(quán); d)為防止不利影響而采取的措施。 | 1變更記錄 2設(shè)計(jì)變更核準(zhǔn)流程 3影響研究,包括專利權(quán)的設(shè)計(jì) 4變更的管理流程 | 查變更管理程序,對(duì)產(chǎn)品及制程的變更進(jìn)行了規(guī)定,目前公司內(nèi)部沒有制程變更,產(chǎn)品變更由客戶提出依新品制作進(jìn)行 |
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8.3.6.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改-補(bǔ)充 組織應(yīng)評(píng)價(jià)初始產(chǎn)品批準(zhǔn)之后的所有設(shè)計(jì)更改,包括組織或其供應(yīng)商提議的更改,評(píng)價(jià)這些更改對(duì)可裝配性、形式、功能、性能和/或耐久性的影響。這些更改應(yīng)對(duì)照顧客要求進(jìn)行確認(rèn),并在生產(chǎn)實(shí)施之前得到內(nèi)部批準(zhǔn)。 如顧客有所要求,組織應(yīng)在生產(chǎn)實(shí)施之前,從顧客處獲得形成文件的批準(zhǔn)或棄權(quán)。 8.5.6 更改控制 應(yīng)對(duì)生產(chǎn)或服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制,以確保持續(xù)地符合要求。 應(yīng)保留成文信息,包括有關(guān)更改評(píng)審的結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。 8.5.6.1更改控制-補(bǔ)充 應(yīng)有一個(gè)形成文件的工程,對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制和反應(yīng)。任何更改的影響,包括由組織、顧客或任何供應(yīng)商所引起的更改,都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。應(yīng): a)明確驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng),以確保與顧客要求相一致; b)在實(shí)施前對(duì)更改予以確認(rèn); | 1.1工程變更申請(qǐng)流程。 1.2變更記錄 2.1影響研究,包括專利權(quán)設(shè)計(jì) 2.2更改的管理流程 3.1試驗(yàn)規(guī)格。 3.2附有已定義接受準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃 4為產(chǎn)品變更、執(zhí)行設(shè)計(jì)和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)的證據(jù) 5.1影響研究,包括專利權(quán)設(shè)計(jì)。 5.2更改的管理流程 6設(shè)計(jì)和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)報(bào)告 | 查變更管理程序:明確規(guī)定了各部門的權(quán)責(zé)管理課:供方的工程變更.生產(chǎn)部:工程變更的提出、實(shí)施.營(yíng)業(yè)課:客戶產(chǎn)品變更信息接收及評(píng)價(jià).工程變更的驗(yàn)證.各部門:工程變更的評(píng)審核.廠長(zhǎng)(含以上主管):工程變更的批準(zhǔn). 工程變更的評(píng)審和批準(zhǔn): 供方、組織內(nèi)部和顧客的工程變更應(yīng)由責(zé)任部門進(jìn)行可行性評(píng)估. 工程變更需經(jīng)廠長(zhǎng)(含以上主管)和顧客的認(rèn)可后方可實(shí)施.所有的工程變更都應(yīng)在收到通知后的兩周內(nèi)完成評(píng)審. 工程變更的實(shí)施: 批準(zhǔn)后的工程變更申請(qǐng)則由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定相關(guān)計(jì)劃并實(shí)施:工程變更后的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)按照顧客要求執(zhí)行。 工程變更的驗(yàn)證: 品管課和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)工程變更后的產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn),記錄于「工程變更申請(qǐng)表」(附表一)中。驗(yàn)證合格后的工程變更應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)部門。 工程變更的發(fā)布: 變更后的資料按照【文件資料管制程序】發(fā)布。工程變更所引起的生產(chǎn)件批件文件更改時(shí),按照【PPAP程序】執(zhí)行。 查2017年變更實(shí)績(jī),公司無(wú)變更。 |
c)對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析的證據(jù)形成文件; d)保留驗(yàn)證和確認(rèn)的記錄。 應(yīng)對(duì)更改(如:對(duì)零件設(shè)計(jì)、制造地點(diǎn)或制造過(guò)程的更改),包括供應(yīng)商作出的更改,進(jìn)行以驗(yàn)證為目的的試生產(chǎn),以便確認(rèn)更改對(duì)制造過(guò)程帶來(lái)的影響。 當(dāng)顧客要求時(shí),應(yīng): a)向顧客通知最近一次產(chǎn)品批準(zhǔn)之后任何計(jì)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改; b)在實(shí)施更改之前獲得形成文件的批準(zhǔn); c)達(dá)成額外驗(yàn)證或標(biāo)識(shí)要求,如:試生產(chǎn)和新產(chǎn)品確認(rèn)。 8.5.6.1.1過(guò)程控制的臨時(shí)更改 應(yīng)識(shí)別過(guò)程控制手段,包括檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)和防錯(cuò)裝置,形成文件化的清單并予以保持,清單包含主要過(guò)程控制和經(jīng)批準(zhǔn)的備用或替代方法。 應(yīng)有一個(gè)形成文件的過(guò)程,對(duì)替代控制方法的使用進(jìn)行管理。應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)分析(如FMEA)和嚴(yán)重程度,在實(shí)施的替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準(zhǔn)。 在發(fā)運(yùn)采用替代方法檢驗(yàn)或試驗(yàn)的產(chǎn)品之前,如有要求,組織應(yīng)獲得顧客批準(zhǔn)。組織應(yīng)保持一份控制計(jì)劃提交的經(jīng)批準(zhǔn)替代過(guò)程控制方法的清單并定期評(píng)審。 每個(gè)替代過(guò)程控制方法應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)的工作指導(dǎo)書。至少每日評(píng)審替代過(guò)程控制手段的運(yùn)行,以驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的實(shí)施,旨在盡早返回到控制計(jì)劃規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程。方法范例包括但不限于: a)以質(zhì)量為關(guān)注的每日審核(如,分層過(guò)程審核,如適用); b)每日領(lǐng)導(dǎo)會(huì)議。 基于嚴(yán)重程度,并在確認(rèn)防錯(cuò)裝置或過(guò)程的所有特征均得以有效恢復(fù)的基礎(chǔ)上,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)重新啟動(dòng)驗(yàn)證形成文件。 在使用替代過(guò)程控制裝置或過(guò)程期間,組織應(yīng)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的可追溯性 | 1.過(guò)程更改的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施控制 2.過(guò)程控制的替代方法的清單 3.替代方法的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和內(nèi)部批準(zhǔn) 4.替代方法啟用實(shí)施的批準(zhǔn)記錄 5.替代方法的運(yùn)行評(píng)審 6.替代方法制造產(chǎn)品的追溯 | 客戶提出的變更依新品制作程序辦理 查制程管制程序:程序規(guī)定了若制程出現(xiàn)異常使用替代方案時(shí),需經(jīng)廠長(zhǎng)(含以上主管)批準(zhǔn),必要時(shí)得到客戶的許可,并填寫「過(guò)程替代方案申請(qǐng)表」(附表三)以備查。 過(guò)程替代方案申請(qǐng)表中有明確在使用到替代過(guò)程是要記錄使用的起點(diǎn)和終點(diǎn),在使用替代過(guò)程時(shí)每天進(jìn)行評(píng)審并記錄,恢復(fù)原控制時(shí)需要經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。 查2017年,在實(shí)際過(guò)程中未啟用替代方案 |
S01:文件/記錄管理流程 | (I):1、標(biāo)準(zhǔn)的要求2、法律法規(guī)要求3、客戶要求4、流程控制要求5、管理體系的要求 (O):1、手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)、分發(fā)和應(yīng)用2、外來(lái)文件審查和分發(fā)應(yīng)用3、技術(shù)文件制訂、分發(fā)、應(yīng)用4、品質(zhì)記錄的保存5、品質(zhì)記錄的分發(fā)、提供 | 1文件使用正確率100% 2記錄保存的正確率100% | 1.文件資料管制程序 2.品質(zhì)記錄管理程序 | 7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件 組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件,并包括一份質(zhì)量手冊(cè),可由一系列(電子或硬拷貝形式的)文件構(gòu)成。 質(zhì)量手冊(cè)至少包括以下內(nèi)容: a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑?/span> b)為質(zhì)量管理體系建立的形成文件的過(guò)程或?qū)ζ湟茫?/span> c)組織的過(guò)程及其順序和相互作用(輸入和輸出),包括任何外包過(guò)程控制的類型和程度; d) 一個(gè)現(xiàn)實(shí)組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求的文件(即:矩陣)。 | 1.公司管理文件清單 2.依據(jù)IATF 16949和TS 16949差異分析所編制的品質(zhì)手冊(cè) | 公司針對(duì)體系轉(zhuǎn)換制定了IATF16949:2016與 TS16949:2009差異分析表 品質(zhì)手冊(cè)依差異分析表進(jìn)行了修訂 查品質(zhì)手冊(cè):新版手冊(cè)對(duì)過(guò)程所有者進(jìn)行了規(guī)定,明確過(guò)程所有者到具體職位。 公司按PDCA循環(huán)模式,基于風(fēng)險(xiǎn)的思維,建立以過(guò)程為基礎(chǔ)的管理模式 新版品質(zhì)手冊(cè)對(duì)公司內(nèi)外部環(huán)境確定、監(jiān)視和評(píng)審進(jìn)行說(shuō)明; 對(duì)相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行詳細(xì)描述; 新增顧客特殊要求管理程序,對(duì)顧客的特殊要求進(jìn)行識(shí)別和評(píng)審 新增知識(shí)管理程序?qū)π畔⒑椭R(shí)需求的確定、獲取渠道、積累和分享平臺(tái)、知識(shí)創(chuàng)新、專利等進(jìn)行管理。 新增風(fēng)險(xiǎn)管理程序,對(duì)各過(guò)程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析并制定應(yīng)對(duì)方案 新增防錯(cuò)管理程序,制定防錯(cuò)清單 新增變更管理程序,對(duì)供應(yīng)商,制程燈所有涉及到的變更進(jìn)行管理 |
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文件管制 1組織是否對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)所要求的文件進(jìn)行管制? 2 組織是否編制文件化的程序,以規(guī)定以下方面所需的管制: a) 文件發(fā)布前得到適宜的核準(zhǔn)? b) 必要時(shí),對(duì)文件進(jìn)行審查與更新,并再次核準(zhǔn)? c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)已得到鑒別? d) 確保在使用的處所可獲得適用文件的有關(guān)版本? e) 確保文件保持清晰、易于鑒別? f) 確保外來(lái)原始文件得到鑒別,并管制其分發(fā)? g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留某作廢文件時(shí),對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)蔫b別? | 2.1文件管制總清單或類似的文件 2.2文件核準(zhǔn)權(quán)限。 2.3文件核準(zhǔn)記錄。 2.4文件在各種場(chǎng)所的可取得性。 2.5文件位置的了解。 2.6文件的可獲得性。 2.7廢棄文件的儲(chǔ)存和處理。 2.8從內(nèi)部和外部起源的文件通知/分發(fā)過(guò)程。 2.9已修訂文件的審查和核準(zhǔn) | 查文件使用正確率目標(biāo)100%,實(shí)績(jī)100%有達(dá)成 查記錄保存正確率目標(biāo)100%,實(shí)績(jī)100%有達(dá)成 查文件資料管制程序:程序文件規(guī)定了管理文件核準(zhǔn)權(quán)限,如品質(zhì)手冊(cè)制、修、廢為管理代表,審核為廠長(zhǎng)或其代表,核準(zhǔn)為總經(jīng)理或其代表 管理手冊(cè)、各項(xiàng)程序及作業(yè)指導(dǎo)書等管理文件之分發(fā)、收回、銷毀及管理由管理部門之文管中心負(fù)責(zé) 技術(shù)文件(內(nèi)部工程票)之分發(fā)、收回、銷毀及管理由營(yíng)業(yè)課之業(yè)務(wù)單位負(fù)責(zé) 外來(lái)非技術(shù)文件由相關(guān)單位呈閱后,交于管理課文管負(fù)責(zé)保管,外來(lái)技術(shù)文件由相關(guān)單位呈閱后,交于營(yíng)業(yè)課負(fù)責(zé)保管。 管理文件之制訂: 管理文件之制訂,由單位主管指定專人擬案并填具「文件履歷表」注明分發(fā)單位數(shù)量后由擬案單位依「管理文件核準(zhǔn)權(quán)限一覽表」進(jìn)行審查核準(zhǔn)。 程序規(guī)定了文件發(fā)行與收回、文件實(shí)施、文件修訂、文件廢止、外來(lái)文件之管理、對(duì)外發(fā)行文件、文件保管、保存期限及銷毀、文件檔案管理等各項(xiàng)作業(yè)。 查文件管理,有依照程序規(guī)定實(shí)施。 |
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7.5.3.2.2工程規(guī)范 1組織是否建立一流程以確保能根據(jù)顧客要求的時(shí)程來(lái)及時(shí)審查、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及更改(包括適當(dāng)文件的更新)? 2組織是否保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期記錄? | 1.1顧客工程標(biāo)準(zhǔn)變更通知/分發(fā)的過(guò)程。 1.2實(shí)施顧客發(fā)起變更的過(guò)程。 1.3工程變更引發(fā)的文件更改 2實(shí)施工程變更的記錄 | 查新品制作記錄:穎明產(chǎn)品HQ99940-0800-A、HQ99796-0608-A產(chǎn)品客戶變更規(guī)格,由原六價(jià)電鍍變更為三價(jià)電鍍,客戶有提供生產(chǎn)工作令,在生產(chǎn)工作令工程名稱上有注明三價(jià)鉻處理,在產(chǎn)品外箱上有黏貼“改變初品”標(biāo)識(shí),制程檢驗(yàn)記錄表中規(guī)定外觀檢查項(xiàng)目為五彩三價(jià)鉻、膜厚、鹽霧試驗(yàn)等項(xiàng)目。 產(chǎn)品進(jìn)料后依新品制作流程進(jìn)行 |
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記錄管制 1是否建立并保存記錄,只提供符合要求和品質(zhì)管理系統(tǒng)有效進(jìn)行的證據(jù)? 2記錄是否保持清晰、易于鑒別和存放? 3組織是否編制文件化的程序,以規(guī)定記錄的鑒別、儲(chǔ)存、保護(hù)、存取、保存期限和處置所需的管制? 4組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件,并必須依據(jù)問(wèn)題4.2.7和4.2.8中提出的要求進(jìn)行管制 | 1.本過(guò)程有哪些品質(zhì)管理系統(tǒng)記錄。 2.品質(zhì)管理系統(tǒng)記錄的易讀性。 3.品質(zhì)管理系統(tǒng)記錄的易鑒別性。 4.環(huán)境和儲(chǔ)存條件必須符合文件的存儲(chǔ)媒介(如:拷貝文件、軟盤等等)。 5.根據(jù)顧客/法規(guī)要求的記錄保存期限。 6.保存期滿后,對(duì)記錄的處置。 | 查品質(zhì)記錄管理程序:程序文件規(guī)定記錄的 鑒別:每一種品質(zhì)記錄必須有明確名稱且不得重復(fù),以利鑒別。 搜集:權(quán)責(zé)單位應(yīng)隨時(shí)收集已經(jīng)結(jié)案或執(zhí)行中之品質(zhì)記錄,以利產(chǎn)品品質(zhì)追溯。 儲(chǔ)存:權(quán)責(zé)單位儲(chǔ)存品質(zhì)記錄,應(yīng)分類且依照品質(zhì)記錄之編號(hào)(批號(hào))儲(chǔ)存,沒有編號(hào)(批號(hào))者按日期儲(chǔ)存或以方便取閱為原則儲(chǔ)存。 索引:品質(zhì)記錄索引,權(quán)責(zé)單位依品質(zhì)記錄之分類及編號(hào)(批號(hào))或日期或客戶別、部門別進(jìn)行索引。 維護(hù):權(quán)責(zé)單位應(yīng)保持品質(zhì)記錄之完整及清晰。 處理:于保存期限內(nèi)之品質(zhì)記錄應(yīng)保持完整,超過(guò)保存期限之品質(zhì)記錄可以銷毀。 保存期限:管理審查和內(nèi)部稽核資料必須保存三年以上,任何品質(zhì)記錄必須保存兩年以上,PPAP相關(guān)資料必須保存至該產(chǎn)品或零件生產(chǎn)和服務(wù)期結(jié)束;詳見「品質(zhì)記錄一覽表」 保存要求:所有的記錄保存必須滿足法律、法規(guī)和客戶的要求。 查品質(zhì)記錄一覽表,對(duì)公司現(xiàn)有的記錄表單都有規(guī)定了保存年限 |
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S02:人力資源管理流程 | (I) 公司的經(jīng)營(yíng)規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略;崗位技能要求及員工的技能分析;員工的培訓(xùn)需求;員工的激勵(lì)方案 (O) 年度人力資源需求計(jì)劃;培訓(xùn)計(jì)劃;員工招聘及員工勞動(dòng)合同的建立、變更或解除;員工激勵(lì)方案的實(shí)施;培訓(xùn)效果的評(píng)估報(bào)告 | 教育訓(xùn)練達(dá)成率100% | 人力資源管理程序 | 7.1.2 人員 組織應(yīng)確定并提供所需要的人員,以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系,并運(yùn)行和控制其過(guò)程。 7.2 能力 組織應(yīng): a)確定其控制下工作的人員所需具備的能力,這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性; b)基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)驗(yàn),確保這些人員是勝任的; c)適用時(shí),采取措施以獲得所需的能力,并評(píng)價(jià)措施的有效性; d)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)。 | 1員工配備是否充分。 2員工個(gè)人履歷記錄。 3工作人員資格確認(rèn) | 查過(guò)程績(jī)效指標(biāo)教育訓(xùn)練達(dá)成率100%實(shí)績(jī)100%,有達(dá)成。 查吊二線人員配置,崗位要求10人,實(shí)績(jī)配置10人,滿足生產(chǎn)需求 查2017年教育訓(xùn)練資料,品管人員安排了QC手法教育訓(xùn)練,產(chǎn)品先期策劃教育訓(xùn)練,生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序教育訓(xùn)練等; 查教育訓(xùn)練實(shí)績(jī)2017年2月10日品管有進(jìn)行QC手法教育訓(xùn)練,教育訓(xùn)練合格。 查生產(chǎn)部教育訓(xùn)練計(jì)劃,生產(chǎn)部安排了電鍍技職人員教育訓(xùn)練,程序文件教育訓(xùn)練; 查教育實(shí)績(jī),2017年1月13日生產(chǎn)部有進(jìn)行了電鍍技職人員教育訓(xùn)練,參加人員為各生產(chǎn)線班長(zhǎng)組長(zhǎng),教育訓(xùn)練有進(jìn)行考核; 查教育訓(xùn)練資料林瑞釵崗位為分析員,有參加恒捷化工的培訓(xùn),成績(jī)合格 查員工教育訓(xùn)練資料:生產(chǎn)部張子茂入職日期為2004年2月23號(hào),有進(jìn)行了新進(jìn)員工教育訓(xùn)練,從2004年至2017年培訓(xùn)如5大手冊(cè)教育訓(xùn)練、生產(chǎn)技能培訓(xùn)教育訓(xùn)練、QC及生產(chǎn)技能培訓(xùn)教育訓(xùn)練、生產(chǎn)部中層干部強(qiáng)化訓(xùn)練生產(chǎn)部精益生產(chǎn)強(qiáng)化培訓(xùn)、電鍍知識(shí)培訓(xùn)教育訓(xùn)練、藥液使用說(shuō)明教育訓(xùn)練、檢測(cè)儀器使用教育訓(xùn)練、IATF16949標(biāo)準(zhǔn)講解及差異分析、IATF16949標(biāo)準(zhǔn)體系差異及換版輔導(dǎo)、IATF體系輔導(dǎo)(第一階段)、IATF體系輔導(dǎo)(第二階段)等教育訓(xùn)練 |
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7.2.1 能力 – 補(bǔ)充 絕織應(yīng)建立并保持形成文件的過(guò)程,識(shí)別包括意識(shí)(見第7.3.1條)在內(nèi)的培訓(xùn)需求,并使所有從事影響產(chǎn)品要求和過(guò)程要求符合性的活動(dòng)的人員具備能力。從事特定指派任務(wù)的人員應(yīng)按要求進(jìn)行資格認(rèn)可,尤其關(guān)注對(duì)顧客要求的滿足。 7.2.2能力 - 在職培訓(xùn) 對(duì)于承擔(dān)影響質(zhì)量要求、內(nèi)部要求、法律法規(guī)要求符合性的新的或調(diào)整職責(zé)的人員,組織應(yīng)對(duì)其進(jìn)行在職培訓(xùn)(其中還包括顧客要求培訓(xùn)),包括合同工和代理工。在職培訓(xùn)的詳細(xì)程度應(yīng)與人員的教育程度及其要在日常工作中執(zhí)行的任務(wù)的復(fù)雜程度相稱。從事影響質(zhì)量的工作的人員應(yīng)被告知不符合顧客要求的后果。 7.2.3內(nèi)部審核員能力 組織應(yīng)有形成文件的過(guò)程,用于驗(yàn)證內(nèi)部審核員的能力,要考慮到顧客特定要求。關(guān)于審核員能力的更多參考。 內(nèi)部審核員能力的維持與改進(jìn)應(yīng)通過(guò)以下方法進(jìn)行證實(shí): l 每年執(zhí)行組織規(guī)定的最小數(shù)量的審核,并且 l 保持基于內(nèi)部更改(如:過(guò)程技術(shù)、產(chǎn)品技術(shù))和外部更改(如:ISO 9001、IATF16949、核心工具及顧客特定要求)對(duì)相關(guān)要求的認(rèn)知。 | 1本過(guò)程職位的能力資格要求。 2培訓(xùn)計(jì)劃。 3培訓(xùn)記錄。 4.1對(duì)員工新任務(wù)的培訓(xùn)記錄 1.2契約制員工的培訓(xùn)記錄 5.內(nèi)部體系、過(guò)程、產(chǎn)品、二方審核員培訓(xùn)和記錄 6. 內(nèi)部體系、過(guò)程、產(chǎn)品、二方審核員資格認(rèn)可記錄 | 查三階文件工作崗位任職要求作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書,在文件工規(guī)定了公司各個(gè)崗位人員的任職要求及需要具備的能力要求和在職期間的培訓(xùn)要求,針對(duì)產(chǎn)品審核、過(guò)程審核、體系內(nèi)審的人員的資歷、能力及培訓(xùn)要求進(jìn)行了規(guī)定,針對(duì)產(chǎn)品審核、過(guò)程審核、體系審核審核人員每年度的審核數(shù)量進(jìn)行了規(guī)定 查2017年教育訓(xùn)練計(jì)劃,公司各部門均有排定相應(yīng)的教育訓(xùn)練計(jì)劃,查教育訓(xùn)練實(shí)績(jī),排定的教育訓(xùn)練都有按時(shí)完成 每年度排定排定4次新進(jìn)員工教育訓(xùn)練 查教育訓(xùn)練資料,體系內(nèi)審員有經(jīng)過(guò)SGS轉(zhuǎn)版培訓(xùn)并頒發(fā)證書,體系內(nèi)審員周軍印、林仁銓等都有培訓(xùn)及轉(zhuǎn)版培訓(xùn) 查2017年度體系內(nèi)審計(jì)劃,內(nèi)審員都有排定審核,符合每年度執(zhí)行的最小數(shù)量的審核 |
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7.3 意識(shí) 組織應(yīng)確保在其控制下工作人員知曉: a)質(zhì)量方針; b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo); c)他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn),包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處; d)不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。 7.3.1意識(shí)-補(bǔ)充 組織應(yīng)保持形成文件的信息,證實(shí)所有員工都認(rèn)識(shí)到其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響,以及他們所從事的活動(dòng)在實(shí)現(xiàn)、保持并改進(jìn)質(zhì)量中的重要性,還包括顧客要求及不合格品帶給顧客的風(fēng)險(xiǎn)。 | 1員工意識(shí)教育活動(dòng) 2現(xiàn)場(chǎng)了解關(guān)鍵重要特性員工對(duì)所作業(yè)活動(dòng)對(duì)顧客的重要性 | 員工激勵(lì) 為促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新,不斷提供自身的質(zhì)量意識(shí)和技能,公司建立以下激勵(lì)制度和方法: a)公司制訂獎(jiǎng)懲制度根據(jù)員工在工作表現(xiàn)中,給予獎(jiǎng)勵(lì)或提升,從而創(chuàng)建一個(gè)鼓勵(lì)創(chuàng)新和進(jìn)步的企業(yè)環(huán)境。 b)公司制訂考績(jī)制度針對(duì)員工的工作表現(xiàn),特別是質(zhì)量意識(shí)和技能、工藝創(chuàng)新和進(jìn)步、加工產(chǎn)品的質(zhì)量提高等,予以考核,每半年統(tǒng)計(jì)一次,考績(jī)分?jǐn)?shù)在80分以上的給予提升職級(jí)。 員工激勵(lì)制度由管理課人事總務(wù)負(fù)責(zé)實(shí)施。 管理部門每年應(yīng)組織各部門以「員工調(diào)查表」中的內(nèi)容對(duì)公司員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)調(diào)查,為促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 |
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7.3.2員工激勵(lì)和授權(quán) 組織應(yīng)保持形成文件的過(guò)程,激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),并建立一個(gè)提倡創(chuàng)新的環(huán)境。該過(guò)程應(yīng)包括促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度。 | 1使用的激勵(lì)系統(tǒng) 2員工激勵(lì)的范圍 3員工滿意度的衡量 |
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S03設(shè)備、工裝管理流程 | (I) 公司的發(fā)展規(guī)劃;產(chǎn)品品質(zhì)、生產(chǎn)效率對(duì)設(shè)備的要求(性能、能力和操作方式);設(shè)備/工裝維護(hù)保養(yǎng)需求 (O) 設(shè)備/工裝維護(hù)保養(yǎng)結(jié)果;符合使用要求的設(shè)備/工裝 | 設(shè)備故障率1%以下 | 1.設(shè)施/設(shè)備管理程序 2.設(shè)施設(shè)備策劃有效性管理程序 3.緊急應(yīng)變管理程序 4.產(chǎn)品安全性管理程序 | 8.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù) 應(yīng)制定、實(shí)施并保持一個(gè)形成文件的全面生產(chǎn)維護(hù)系統(tǒng)。該系統(tǒng)應(yīng)至少應(yīng)含: a) 對(duì)按照要求產(chǎn)量生產(chǎn)合格產(chǎn)品所必需的過(guò)程設(shè)備的識(shí)別; b) 被識(shí)別設(shè)備的替換件的可用性; c) 設(shè)備和設(shè)施維護(hù)的資源提供; d) 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù); e) 適用的顧客持定要求; f) 維護(hù)目標(biāo),以及預(yù)防性維護(hù)符合性指標(biāo)。 g) 維護(hù)計(jì)劃和目標(biāo)以及形成文件的措施計(jì)劃的定期評(píng)審,以在未達(dá)成目標(biāo)時(shí)采取糾正措施; h) 對(duì)預(yù)防性維護(hù)方法的使用; i) 對(duì)預(yù)測(cè)性維護(hù)方法的使用; j) 周期性檢修。 | 1現(xiàn)有的維護(hù) 2.1由特定的量測(cè)指針設(shè)置系統(tǒng)的有效性。 2.2關(guān)鍵設(shè)備清單。 2.3維護(hù)記錄。 2.4參觀工廠 3預(yù)測(cè)性維護(hù)的范例。 | 查生產(chǎn)部部門目標(biāo)設(shè)備故障率,鋅鎳一線、鋅鎳二線目標(biāo)均有達(dá)成,吊鍍一線、二線、滾鍍一線、二線有部分月份沒有達(dá)成,有進(jìn)行了檢討 生產(chǎn)部針對(duì)使用設(shè)施/設(shè)備(機(jī)器)建立「設(shè)施/設(shè)備管理臺(tái)帳」與「設(shè)備履歷表」 生產(chǎn)部在生產(chǎn)前檢查設(shè)施/設(shè)備狀況,并記錄「設(shè)備日常點(diǎn)檢表」 生產(chǎn)部每年度制定「年度設(shè)備定期保養(yǎng)計(jì)劃表」并按規(guī)定周期實(shí)施保養(yǎng),結(jié)果并記錄于「定期保養(yǎng)紀(jì)錄表」 重要設(shè)備的重大維護(hù)保養(yǎng)情況記錄于「設(shè)備覆歷表」 查關(guān)鍵設(shè)備備品管理標(biāo)準(zhǔn)書,有環(huán)安課建立設(shè)施設(shè)備備品清單,規(guī)定了備品的數(shù)量,每個(gè)月對(duì)備品進(jìn)行盤點(diǎn)。 查2017年度關(guān)鍵設(shè)備備品有定期進(jìn)行盤點(diǎn),備品數(shù)量符合要求 |
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| 7.1.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃 組織應(yīng)使用多方論證方法,包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法,來(lái)開發(fā)并改進(jìn)工廠、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。在設(shè)計(jì)工廠布局時(shí),組織應(yīng): a)優(yōu)化材料的流動(dòng)和搬運(yùn),以及對(duì)空間場(chǎng)地的增值使用,包括對(duì)不合格品的控制,并且; b)在適用時(shí),便于材料的同步流動(dòng)。 應(yīng)開發(fā)并實(shí)施對(duì)新產(chǎn)品或新操作的制造可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法。制造可行性評(píng)價(jià)應(yīng)包括產(chǎn)能策劃。這些方法還應(yīng)適用于評(píng)估對(duì)現(xiàn)有操作的提議更改。 組織應(yīng)保持過(guò)程有效性,包括定期風(fēng)險(xiǎn)復(fù)評(píng),以納入在過(guò)程批準(zhǔn)、控制計(jì)劃維護(hù)及作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證期間作出的任何更改。 制造可行性評(píng)價(jià)和產(chǎn)能策劃的評(píng)價(jià)應(yīng)為管理評(píng)審的輸入 | 1小組必須是跨部門的員工組成 2.1制程分析。 2.2工廠配置圖(現(xiàn)在的和計(jì)劃的) 3人類工程學(xué)、自動(dòng)化、生產(chǎn)線平衡、庫(kù)存等級(jí)的衡量。 | 查APQP資料,有成立APQP小組,確定小組人員及職責(zé),進(jìn)行小組可行性分析評(píng)價(jià)是否可達(dá)成及是否需要進(jìn)行更改,對(duì)產(chǎn)品開發(fā)實(shí)現(xiàn)需要的新設(shè)備、設(shè)施、工裝、量具、試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行評(píng)估 查設(shè)施設(shè)備策劃有效性管理程序,程序規(guī)定了在實(shí)施新產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃時(shí),應(yīng)當(dāng)使用多方論證小組方式來(lái)開展并決定新產(chǎn)品的設(shè)施、設(shè)備和過(guò)程的計(jì)劃,以期能集合眾人的智慧,將各項(xiàng)計(jì)劃安排達(dá)到最優(yōu)化的程度,具體依照【新品制作管理程序】執(zhí)行 廠內(nèi)的各項(xiàng)配置須達(dá)到將物料的流程及搬運(yùn)距離降到最低,以避免不必要的人力或搬運(yùn)設(shè)施的浪費(fèi),并達(dá)到同步的物料流程, 每年由生產(chǎn)部針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中重復(fù)性高可自動(dòng)化的狀況,予以提出是否有可改進(jìn)之處,按「自動(dòng)化評(píng)價(jià)表」進(jìn)行評(píng)價(jià) 生產(chǎn)部針對(duì)與人的操作有關(guān)的要素,列出事項(xiàng)并做出評(píng)價(jià),其結(jié)果需記錄在「人員作業(yè)相關(guān)要素評(píng)價(jià)表」 由生產(chǎn)部調(diào)查主要工序設(shè)備及操作工的作業(yè)能力,對(duì)照生產(chǎn)計(jì)劃對(duì)設(shè)備能力與人員配置的恰當(dāng)性進(jìn)行評(píng)價(jià),并記錄在「設(shè)備與操作工配置表」 由生產(chǎn)部對(duì)各工序流程中的在制品貯存量是否合理進(jìn)行評(píng)價(jià),并記錄于「在制品周轉(zhuǎn)評(píng)價(jià)表」 由生產(chǎn)部對(duì)各工序間材料的交轉(zhuǎn)和搬運(yùn),場(chǎng)地空間的使用進(jìn)行評(píng)價(jià),并記錄于「工序附加價(jià)值評(píng)價(jià)表」 查2017年無(wú)實(shí)績(jī)資料 | nc |
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| 8.5.1.6生產(chǎn)工裝及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理 應(yīng)針對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)材料以及散裝材料(如適用),為工具、量具的設(shè)計(jì)、加工和驗(yàn)證活動(dòng)提供資源。 應(yīng)建立并實(shí)施一個(gè)生產(chǎn)工裝管理體系,不管歸組織或顧客所有,其中包括: a) 維護(hù)、維修設(shè)施與人員; b) 存儲(chǔ)于修復(fù); c) 工裝準(zhǔn)備; d) 易損工具的工具換方案; e) 工具設(shè)計(jì)修改的文件,包括產(chǎn)品的工程變更等級(jí); f) 工具的修改和文件的修訂; g) 工具標(biāo)識(shí),如序列號(hào)或資產(chǎn)編號(hào);狀態(tài),如生產(chǎn)、修理或廢棄;所有權(quán);以及位置。 應(yīng)驗(yàn)證顧客擁有的工具、制造設(shè)備和試驗(yàn)/檢驗(yàn)設(shè)備是在明顯的位置永久標(biāo)記的,以便能夠確定每件工具或設(shè)備的所有權(quán)和用途確定。 如任何工作被外包,應(yīng)實(shí)施監(jiān)視這些活動(dòng)的系統(tǒng)。 | 1工裝管理的流程 2.工裝的驗(yàn)收、保養(yǎng)、標(biāo)識(shí)、定置管理 3.分包商管理系統(tǒng)(選擇、評(píng)價(jià)和管制) | 查作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書,有制定了掛架管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)書,標(biāo)準(zhǔn)書規(guī)定了掛架試做、訂購(gòu)、驗(yàn)收、編號(hào)、儲(chǔ)存、使用、檢查、維修保養(yǎng)及報(bào)廢權(quán)責(zé)單位為生產(chǎn)部 檢驗(yàn)合格之掛架由生產(chǎn)部建立「掛架管理臺(tái)帳」,并以【掛架標(biāo)識(shí)單】張貼到掛架臺(tái)車之并由生產(chǎn)部將其臺(tái)車置放于指定區(qū)域 生產(chǎn)線依工程票上所指定之掛架,進(jìn)行生產(chǎn),依據(jù)掛架標(biāo)識(shí)單將部品管理票所指定的掛架提取使用,掛架損壞無(wú)法使用時(shí)生產(chǎn)線應(yīng)將其放入掛架待維修區(qū) 生產(chǎn)部定期每季度盤點(diǎn)掛架數(shù)量,并記錄于「掛架盤點(diǎn)記錄表」 生產(chǎn)部每月對(duì)待維修掛架進(jìn)行檢查,將結(jié)果記錄于「待維修掛架檢查記錄表」 掛架如需維修時(shí),生產(chǎn)部應(yīng)先自行維修處理,如須送其他部門維修時(shí),由生產(chǎn)部主管知會(huì)廠商處理 掛架送修后,生產(chǎn)部將掛架送修情況記錄于「掛架履歷表」追蹤處理 掛架使用周期過(guò)長(zhǎng)導(dǎo)致掛架不能使用或掛架無(wú)法繼續(xù)使用時(shí),生產(chǎn)部課長(zhǎng)報(bào)經(jīng)廠長(zhǎng)(含以上主管)審批后報(bào)廢 查掛架管理資料,掛架有建立管理臺(tái)賬,不同掛架名稱及可使用數(shù)量,如掛架編號(hào)D012,掛架名稱為320油管掛架,可用數(shù)量60支,掛架定期盤點(diǎn),記錄與掛架盤點(diǎn)表,如D012掛架名稱320掛架,實(shí)際數(shù)量60支,盤點(diǎn)數(shù)量為60支; 查生產(chǎn)二課對(duì)導(dǎo)線銅頭定期進(jìn)行盤點(diǎn)整理及向?qū)?yīng)記錄損壞及維修有記錄 滾鍍使用滾筒未納入管理 | nc |
S04采購(gòu)/供應(yīng)商管理流程 | (I) 客戶訂單要求;生產(chǎn)計(jì)劃;材料需求、供應(yīng)商品質(zhì)保證能力要求。 (O) 符合需求的材料;符合需求的合格供應(yīng)商 | 采購(gòu)合格率100% 采購(gòu)及時(shí)率100% | 1.采購(gòu)管理程序 2.供應(yīng)商管理程序 | 8.4 外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 在下列情況下,應(yīng)確定對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制: a) 外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分; b) 外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客; c)由外部供方提供過(guò)程或部分過(guò)程。 應(yīng)基于外部供方按照要求提供過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力,確定并實(shí)施外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施,應(yīng)保留成文信息。 | 1.外部供方選擇依據(jù) 2.供方選擇的過(guò)程和證據(jù) 3.供方定期評(píng)價(jià)的過(guò)程和證據(jù) 4.合格供方清單 5.在供貨商現(xiàn)場(chǎng)的制程稽核 6.供方質(zhì)量協(xié)議 | 查供應(yīng)商管理程序,程序規(guī)定了由采購(gòu)人員根據(jù)公司之需求尋找適合的供應(yīng)商,遵守公平公正、誠(chéng)實(shí)守信等原則,并收集多方面資料,如質(zhì)量、服務(wù)、交貨期、價(jià)格、汽車業(yè)務(wù)量、財(cái)務(wù)穩(wěn)定性、業(yè)務(wù)持續(xù)性規(guī)劃等評(píng)價(jià)要求為篩選的依據(jù),并發(fā)出「供應(yīng)商基本資料表」給有合作意向之供應(yīng)商填寫相關(guān)內(nèi)容,尋找到的供應(yīng)商在送樣前應(yīng)確認(rèn)其有無(wú)通過(guò)ISO9001體系,這是作為合格供應(yīng)商的首選條件。若沒有通過(guò)ISO9001但有申請(qǐng)認(rèn)證的計(jì)劃,應(yīng)必須得到客戶的認(rèn)可,才能叫供應(yīng)商進(jìn)行送樣確認(rèn)。如無(wú)認(rèn)證計(jì)劃,需由我司派審核員至供應(yīng)商處進(jìn)行二方審核 樣品認(rèn)可過(guò)程: 供應(yīng)商送樣品至我司,由廠長(zhǎng)室進(jìn)行測(cè)試確認(rèn)樣品是否適合我司使用,并根據(jù)試制情況開具相關(guān)測(cè)試報(bào)告提交廠長(zhǎng)級(jí)以上主管簽核生效樣品確認(rèn)合格可進(jìn)行小批量試用三批,試用合格采購(gòu)人員將其試用結(jié)果填入「供應(yīng)商基本資料表」后交由公司高層進(jìn)行評(píng)鑒,評(píng)鑒合格后,將其列入「合格供應(yīng)商名錄」中,原配合之供應(yīng)商由管理部門采購(gòu)人員以「供應(yīng)商資料表」進(jìn)行調(diào)查后,選擇品質(zhì)及配合優(yōu)良之廠商,提報(bào)廠長(zhǎng)級(jí)以上主管核準(zhǔn)后列入「合格供應(yīng)商名錄」 客戶有指供的專門供應(yīng)商直接列入「合格供應(yīng)商名錄」 供應(yīng)商都有簽訂采購(gòu)合同,合同有針對(duì)供應(yīng)商的交期,質(zhì)量等方面進(jìn)行了要求 |
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8.4.1.2供應(yīng)商選擇過(guò)程 組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的供應(yīng)商選擇過(guò)程。選擇過(guò)程應(yīng)包括: a)對(duì)所選供應(yīng)商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估; b)相關(guān)質(zhì)量和交付績(jī)效; c)對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià); d)多方論證決策;以及 | 1.外部供方選擇依據(jù) 2.供方選擇的過(guò)程和證據(jù) 3.選擇準(zhǔn)則包括質(zhì)量和交付績(jī)效、對(duì)質(zhì)量體系的評(píng)價(jià) | 查采購(gòu)/供應(yīng)商管理流程目標(biāo):采購(gòu)合格率100%,2017年實(shí)績(jī)1-8月都有達(dá)成。采購(gòu)及時(shí)率100%,2017年實(shí)績(jī)1-7月份都有達(dá)成,8月份為達(dá)成,有進(jìn)行了分析改善 |
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8.4.1.3 顧客指定的貨源 當(dāng)顧客指定時(shí),組織應(yīng)從顧客指定的貨源處采購(gòu)產(chǎn)品、材料或服務(wù)。 第8.4條的所有要求(除了IATF 16949第 8.4.1.2條中的要求)適用于組織對(duì)顧客指定貨源的控制,除非組織和顧客之間的合同另有特殊約定。 | 1.1如果適用,核準(zhǔn)的供貨商名單 1.2如何使用這些名單? 2.1組織的進(jìn)貨檢驗(yàn)范圍,包括由顧客指定供貨商處所采購(gòu)的產(chǎn)品。 2.2組織的供貨商管理過(guò)程的范圍,包括顧客指定的供貨商。 | 查合格供應(yīng)商名錄:目前公司批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商有13家,主要都是原料供應(yīng)商,包含昆山恒捷、瑞期精細(xì)化工、安美特(中國(guó))化學(xué)有限公司等; 工裝模具供應(yīng)商未納入管理,需要改善 | nc |
8.4.2控制類型和程度 組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。 組織應(yīng): a)確保外部提供的過(guò)程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中; b)規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制; c)考慮: 1)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響; 2)外部供方實(shí)施控制的有效性; d)確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng),以確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。 8.4.2.1控制類型和程度-補(bǔ)充 應(yīng)有一個(gè)形成文件的過(guò)程,以控制外包過(guò)程并選擇控制的類型和程度 該過(guò)程應(yīng)包括根據(jù)供應(yīng)商績(jī)效和產(chǎn)品、材料或服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),增加或減少控制類型和程度以及開發(fā)活動(dòng)的準(zhǔn)則和措施。 | 1. 1.1組織的進(jìn)貨檢驗(yàn)。 2. 1.2來(lái)源檢驗(yàn)。 3. 1.3在供貨商現(xiàn)場(chǎng)的制程稽核 4. 2由采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決定的管制方法 5. 3.1選擇系統(tǒng)。 6. 3.2績(jī)效評(píng)比系統(tǒng)。 7. 3.3組織的供貨商手冊(cè) 8. 4.1選擇系統(tǒng) 9. 4.2績(jī)效評(píng)比系統(tǒng) 10. 5.1由組織執(zhí)行的供貨商的第二者稽核結(jié)果。 11. 5.2核準(zhǔn)的供貨商記錄 |
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8.4.2.2法律法規(guī)要求 組織應(yīng)有形成文件的過(guò)程,確保所釆購(gòu)的產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)符合收貨國(guó)、發(fā)運(yùn)地和顧客確定的目的國(guó)(如有提供)的現(xiàn)行適用法律法規(guī)要求。 如果顧客為特定產(chǎn)品符合法律法規(guī)要求確定了特殊控制,組織應(yīng)確保按照規(guī)定實(shí)施并保持這些控制,包括在供應(yīng)商處。 | 1政府和環(huán)境組織的稽核結(jié)果。 2供貨商內(nèi)部稽核。 3符合的憑證或證書。 4供貨商的稽核 | 查供應(yīng)商管理資料:昆山恒捷化工科技有限公司有提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照,ISO9001體系認(rèn)證證書、ISO14001體系認(rèn)證證書、供應(yīng)產(chǎn)品不使用證明書(不含多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚、十溴二苯醚、全阜新烷磺酸、六溴環(huán)十二烷)、危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證; 有提供建設(shè) 項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收申請(qǐng)表,該項(xiàng)目由江蘇省蘇州市環(huán)境監(jiān)測(cè)中心站進(jìn)行驗(yàn)收,主要是針對(duì)廢氣、廢水、噪聲、方面進(jìn)行了監(jiān)測(cè),結(jié)果符合政府相應(yīng)的要求,驗(yàn)收組由蘇州市環(huán)保局、昆山市環(huán)保局、蘇州市環(huán)境監(jiān)測(cè)中心站等組成。 |
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8.4.2.3 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā) 應(yīng)要求其汽車產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)商開發(fā)、實(shí)施并改進(jìn)一個(gè)通過(guò)ISO9001認(rèn)證的質(zhì)量管理體系,除非顧客另有規(guī)定,應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下順序來(lái)達(dá)成本要求: a)經(jīng)有第二方審核符合ISO 9001; b)經(jīng)由第三方審核通過(guò)ISO 9001認(rèn)證;除非顧客另有規(guī)定,組織的供應(yīng)商應(yīng)通過(guò)保持認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的第三方認(rèn)證證明來(lái)證實(shí)對(duì)ISO 9001的符合性; c)經(jīng)由第二方審核通過(guò)ISO 9001認(rèn)證,同時(shí)符合其他顧客確定的質(zhì)量管理體系要求; d)通過(guò)ISO 9001認(rèn)證,同時(shí)經(jīng)由第二方審核符合IATF16949; e)經(jīng)由第三方審核通過(guò)IATF 16949認(rèn)證(IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的有效的供應(yīng)商IATF 16949第三方認(rèn)證)。 | 1供貨商ISO 9001證書 2供貨商體系開發(fā)計(jì)劃 3分包商開發(fā)的證據(jù) | 查供應(yīng)商證書一欄表: 合格供應(yīng)商有11家通過(guò)了ISO9001或TS16949體系認(rèn)證;福州蘭化、福州恒雨化工為貿(mào)易商未取得ISO9001體系認(rèn)證,以上2家供應(yīng)商有提供制造商ISO9001認(rèn)證證書; 供應(yīng)商證書時(shí)效一覽表對(duì)供應(yīng)商的體系證書、有效期限進(jìn)行記錄,便于追蹤證書的有效期,及時(shí)請(qǐng)供應(yīng)商提供最新的證書 |
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