世界上首個mRNA癌癥疫苗即將上市？

近期，據(jù)媒體報道，2月22日，美國一種名為“mRNA-4157/V940”的癌癥疫苗被美國食品藥品管理局(FDA)授予突破性療法認(rèn)定，用于完全切除后的高危黑色素瘤患者的輔助治療。

臨床數(shù)據(jù)顯示，這款癌癥疫苗如果和免疫療法聯(lián)合使用，和單用免疫療法相比，可以將癌癥患者的術(shù)后復(fù)發(fā)率和死亡率下降44%。

這一次美國將其認(rèn)定為突破性療法，可以將其獲批上市時間縮短至6個月，意味著這可能會成為第一款上市的mRNA腫瘤新抗原疫苗，癌癥患者今年或許就可以用上。

與此同時，咱們國內(nèi)也傳來的好消息，3月15日，一款名為“LK101注射液”腫瘤疫苗獲得了國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為晚期實體癌癥。

這是中國首個獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床階段的個性化腫瘤新生抗原疫苗，也是首個獲批進(jìn)入臨床階段的完全個性化的mRNA編輯產(chǎn)品。

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癌癥疫苗來了，

打一針就不會得癌癥了嗎？

癌癥疫苗主要可分為預(yù)防性和治療性兩種，前者包括有預(yù)防肝癌的乙肝病毒疫苗、預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。

而治療性疫苗可幫助人體免疫細(xì)胞精準(zhǔn)識別癌細(xì)胞，起到抗癌的作用。但這些疫苗大部分還在試驗階段，距離上市還有一段很大的距離。

即使是預(yù)防性癌癥疫苗，打了之后，也不能完全避免癌癥——以宮頸癌疫苗為例，目前發(fā)現(xiàn)與宮頸癌相關(guān)的高危型HPV病毒有14個亞型，目前最高涵蓋率的9價疫苗也不能覆蓋全部。且HPV疫苗的保護(hù)效力僅可以持續(xù)14年，平均有效期限是十年，而不是終身的。

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中國的癌癥疫苗效果怎么樣？

癌癥疫苗的種類很多，包括有細(xì)胞疫苗、核酸疫苗、基因工程疫苗以及蛋白多肽疫苗等。這些疫苗均是將腫瘤抗原呈遞給免疫細(xì)胞，激活人體自身的免疫反應(yīng)，以此來起到抗癌作用。

1、DC疫苗

DC細(xì)胞又被稱之為樹突狀細(xì)胞，是體內(nèi)抗原呈遞能力最強(qiáng)的細(xì)胞。DC疫苗通過患者體內(nèi)的單核細(xì)胞在體外培養(yǎng)生成DC，而后負(fù)載著相應(yīng)的腫瘤抗原制成強(qiáng)化版DC。最后將這些細(xì)胞注入體內(nèi)，刺激體內(nèi)腫瘤殺傷力強(qiáng)的淋巴細(xì)胞增殖，以此來發(fā)揮長期腫瘤監(jiān)視、殺傷作用，起到消滅腫瘤的目的。

2、RNA疫苗

RNA是指某種抗原蛋白的外源基因，疫苗是通過將腫瘤抗原的RNA導(dǎo)入體內(nèi)，通過人體細(xì)胞的表達(dá)系統(tǒng)合成抗原蛋白，誘導(dǎo)人體產(chǎn)生免疫應(yīng)答來達(dá)到抗癌效果。

而本次獲批的LK101注射液則兼顧了兩者優(yōu)點(diǎn)，采用RNA-DC疫苗形式，將編碼數(shù)十個基于患者體內(nèi)腫瘤突變信息設(shè)計的個性化腫瘤抗原靶點(diǎn)的RNA轉(zhuǎn)導(dǎo)入樹突狀細(xì)胞，從而兼具了兩種疫苗的優(yōu)勢，高效激活人體抗腫瘤免疫活性，安全性和耐受性高。

我國一項由研究者發(fā)起的關(guān)于LK101注射液治療肝癌患者的臨床數(shù)據(jù)顯示，該注射液具有良好的安全性和耐受性，治療過程中沒有出現(xiàn)I級以上與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)，連發(fā)燒都沒有出現(xiàn)，僅僅是注射的地方有些輕微的不適，所有患者均檢測到體內(nèi)腫瘤新生抗原免疫反應(yīng)的激活，術(shù)后的復(fù)發(fā)率和生存率都明顯增加。

目前癌癥疫苗的研發(fā)十分火熱，那么是不是說明可以實現(xiàn)一針消滅癌癥呢？

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癌癥疫苗能一針清除所有癌癥嗎？

癌癥疫苗并非大家想象的那么神奇，打一針就可以實現(xiàn)清除癌細(xì)胞。一般癌癥疫苗都需要與其他的免疫治療等手段聯(lián)合使用，以此來提高疫苗的有效性。

香港大學(xué)李嘉誠醫(yī)學(xué)院教授金冬雁表示，癌癥治療目前沒有一蹴而就的方法，想要完全治愈很難。癌癥疫苗是一種新的療法，雖然有很大的潛力，但也不能代替放化療等癌癥治療方法。

與其把希望寄托在癌癥疫苗上，還不如通過日常的一些細(xì)節(jié)改變來預(yù)防癌癥，可行性更高。

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防癌，不如從3件小事做起，

風(fēng)險降低一半

2022年8月19日，《柳葉刀》雜志發(fā)布的一項研究指出，全球范圍內(nèi)約有445萬例癌癥死亡與吸煙、飲酒、肥胖等風(fēng)險因素相關(guān)，占全球癌癥死亡人數(shù)的44.4%。遠(yuǎn)離三個因素，癌癥也會離你很遠(yuǎn)。

1、不抽煙

吸煙會導(dǎo)致肺癌的患病風(fēng)險上升10~20倍，除肺癌外還會增加白血病、口腔癌、喉癌、食管癌、肝癌等多種癌癥的發(fā)病風(fēng)險，無論是一手煙、二手煙、三手煙都要遠(yuǎn)離。

2、不喝酒

最安全的飲酒量是0，過量飲酒會導(dǎo)致肝癌、口咽癌、食管癌以及喉癌等多種癌癥的發(fā)病風(fēng)險上升。

3、保持體重

肥胖會導(dǎo)致體內(nèi)系統(tǒng)失衡，繼而讓身體長期處于慢性炎癥下，即組織沒有受傷的情況下，也一直有炎癥存在。在這個過程中體內(nèi)組織會反復(fù)被破壞、分裂增長，很大程度的增加了DNA突變的概率。