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改善腎性貧血新藥,進(jìn)入中國(guó)醫(yī)保

 caimin133 2023-03-23 發(fā)布于福建

慢性腎臟?。–KD)腎友因紅細(xì)胞生成素(EPO)生成不足,及受尿毒癥毒素的影響,導(dǎo)致腎友紅細(xì)胞減少而易發(fā)展為腎性貧血。

據(jù)研究,腎性貧血在透析人群中的發(fā)生率達(dá)91.6%~98.2%,腎性貧血不僅影響腎友長(zhǎng)期預(yù)后,還會(huì)影響腎友的生活質(zhì)量。

下面兩款最新貧血用藥可以幫助腎友們改善貧血狀態(tài):





一、長(zhǎng)效促紅素-達(dá)比泊汀α注射液
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2023 年1 月 18日,國(guó)家醫(yī)保局提前公布了 2022 年醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果,批準(zhǔn)了達(dá)依泊汀α 注射液進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄,用于治療接受血液透析治療的慢性腎病患者腎性貧血,成為目前國(guó)家基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)的首個(gè)長(zhǎng)效 ESA 藥物。


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降低給藥頻率的同時(shí)保障療效

2020年6月,達(dá)依泊汀被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于治療接受血液透析的成人CKD患者的貧血。

最新《中國(guó)腎性貧血診治臨床實(shí)踐指南(2021版)》將達(dá)依泊汀α注射液列為腎性貧血 1A 級(jí)推薦治療方案。

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在中國(guó)經(jīng)過(guò)一項(xiàng)III期試驗(yàn)研究,證實(shí)了達(dá)依泊汀治療中國(guó)腎性貧血血液透析腎友的總體療效和安全性與rHuEPO一致。

由于劑量調(diào)整頻率低,臨床使用方便;同時(shí)也能減輕促紅素皮下注射多次的痛苦。





二、達(dá)普司他-口服用藥

2023年3月1日,國(guó)際腎臟病雜志發(fā)布了HIF-PHI達(dá)普司他的生活質(zhì)量測(cè)量研究(ASCEND-NHQ),結(jié)果顯示,達(dá)普司他單藥治療顯著提高非透析慢性腎臟病腎友血紅蛋白水平,改善輕中度貧血腎友的疲勞癥狀,提高腎友生活質(zhì)量!

達(dá)普司他是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的治療這一腎友群體的首款口服貧血療法。


根據(jù)相關(guān)臨床研究首次證實(shí),對(duì)于基線Hb在8.5~10.5g/dL的非透析CKD腎友,
達(dá)普司他可以顯著改善Hb的同時(shí),改善生活質(zhì)量。

達(dá)普司他是一種新型的口服HIF-PHI類藥物,低氧能夠誘導(dǎo)低氧誘導(dǎo)因子刺激促紅細(xì)胞生成素產(chǎn)生,從而促進(jìn)紅細(xì)胞的合成;而HIF-PHI抑制脯氨酰羥化酶的結(jié)構(gòu)域可以穩(wěn)定缺氧誘導(dǎo)因子,通過(guò)增加內(nèi)源性促紅細(xì)胞生成素生成、改善鐵的吸收、下調(diào)鐵調(diào)素水平來(lái)促進(jìn)紅細(xì)胞的合成,進(jìn)而治療貧血。2020年6月,達(dá)普司他首次在日本上市。

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達(dá)普司他是繼羅沙司他之后又一個(gè)低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI),全球已有6款用于慢性腎病貧血的HIF-PHI類藥物上市,而國(guó)內(nèi)上市的僅有羅沙司他。

除羅沙司他,國(guó)內(nèi)進(jìn)展較快的有信立泰的恩那司他(已申報(bào)上市)以及康哲藥業(yè)的德度司他(III期臨床)。

期待貧血新藥,早日能夠跟腎友們見(jiàn)面!

參考文獻(xiàn):

[1]中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)腎臟內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)腎性貧血指南工作組. 中國(guó)腎性貧血診治臨床實(shí)踐指南[J]. 中華醫(yī)學(xué)雜志, 2021, 101(20):40. 
[2]國(guó)家醫(yī)療保障局官網(wǎng)
[3]'Jesduvroq (daprodustat) approved by US FDA for anemia of chronic kidney disease in adults on dialysis’,新聞發(fā)布。GSK plc;2023年2月1日發(fā)布。

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