剛剛！中國首款肺癌EGFR 20ins靶向藥TAK-788震撼上市！

中國抗癌新藥的上市速度已經(jīng)快到超乎我們的想象！尤其是肺癌領(lǐng)域，靶向和免疫藥物勢如破竹的研發(fā)和上市，讓肺癌的治療步入了黃金時代。

剛剛，中國國家藥品監(jiān)督管理局又傳來了重磅喜訊，正式批準

琥珀酸莫博賽替尼膠囊（Mobocertinib，Exkivity，代號為TAK-788)

用于EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌成年患者。特別值得一提的是，這是國內(nèi)肺癌患者迎來的

首款EGFR外顯子20插入突變的靶向療法

，具有里程碑式的意義！同時這款備受患者期待的肺癌新藥也有了響當當?shù)闹形拇竺?-

安衛(wèi)力

！

全球首款！專門針對EGFR 20ins突變的口服靶向藥莫博賽替尼

莫博賽替尼是一流的口服酪氨酸激酶抑制劑 (TKI)，專門設(shè)計用于EGFR Exon20 插入突變。

說到

琥珀酸莫博賽替尼膠囊（Mobocertinib，Exkivity）

大家可能對這個名字還比較陌生，但是大家一定對它的代號非常熟悉，它就是在各類腫瘤學會議上發(fā)表過重磅數(shù)據(jù)，大名鼎鼎的TAK-788。2021年9月16日獲得FDA批準正式上市，這是全球第2款獲批EGFR外顯子20插入突變肺癌患者的靶向療法！與首款獲批的雙特異性抗體JNJ-6372不同的是，TAK-788是全球首個也是唯一一個獲批的專門針對 EGFR Exon20 插入突變設(shè)計的口服療法。

莫博賽替尼

此次在國內(nèi)獲批是基于代號為 EXKIVITY 1/2 期試驗的積極結(jié)果。

入組的114名經(jīng)過鉑類治療的 EGFR Exon20 插入 +非小細胞肺癌患者接受莫博賽替尼的治療。

最新結(jié)果顯示，研究者評估Mobocertinib治療的整體緩解率（ORR）為35%，獨立評審委員會評估的整體緩解率（ORR）為28%；患者中位無進展生存期為7.3個月；中位總生存期 (OS) 為 24 個月。

最常見的不良反應 (>20%) 是腹瀉、皮疹、惡心、口腔炎、嘔吐、食欲下降、甲溝炎、疲勞、皮膚干燥和肌肉骨骼疼痛。

肺癌中的難治性靶點--EGFR 20ins被攻破！

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，非小細胞肺癌 (NSCLC) 是最常見的肺癌形式，約占全球每年診斷出的 220 萬新肺癌病例的 85%。EGFR)外顯子 20 插入 + NSCLC 患者約占 NSCLC 患者的 1-2%，與西方人群相比，該疾病在亞洲人群中更為常見。這種突變類型的預后比其他 EGFR 突變更差，因為 EGFR TKI（不專門針對 EGFR Exon20 插入）和化療對這些患者的益處有限。

這一切，終于被打破。2021年5月21日，首款EGFR 20ins靶向藥Rybrevant上市，僅隔四個月就迎來了第二款藥物

Exkivity！今天，中國的病友也等到了首款靶向療法，

不得不說，肺癌患者趕上了一個好時代！

此外，針對EGFR20ins突變的6款國研及進口新藥研發(fā)均在如火如荼地進行當中，給曾經(jīng)無藥可治的患者帶來了春天。更值得一提的是，眾多國研新藥的臨床數(shù)據(jù)超越了進口藥物，甚至能達到100%的疾病控制率，并且對國內(nèi)患者開放招募。這意味著，國內(nèi)的病友們真正的迎來了有藥可用的好時代，有機會免費接受這些抗癌好藥的治療，想申請的病友可以致電全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學部。

01

100%患者腫瘤縮小！國研3代靶向藥伏美替尼征服EGFR20ins

藥物名稱：伏美替尼（第三代EGFR抑制劑）

藥物介紹：伏美替尼是我國自主研發(fā)的第3代EGFR靶向藥，在2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）年會上公布的最新研究結(jié)果顯示，伏美替尼治療EGFR 20外顯子插入突變晚期NSCLC數(shù)據(jù)非常驚艷，所有患者均顯示靶病灶腫瘤縮小，腫瘤平均縮小51.8%，疾病控制率高達100%！

招募信息：伏美替尼治療 EGFR 20 ins非小細胞肺癌初Ib 期臨床研究已在國內(nèi)啟動，目前正在招募患者。相關(guān)閱讀：100%患者腫瘤縮??！6款新藥攻破肺癌EGFR“鉆石”突變

02

PLB-1004

PLB-1004由我國自主研發(fā)的第三代EGFR靶向藥。2019年12月13日，該藥的新藥研究申請（IND）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）承辦（化藥1類）。2020年2月，該藥獲得臨床試驗默示許可擬用于治療非小細胞肺癌，目前正在招募組織學或細胞學證實的局部晚期或轉(zhuǎn)移性（IIIB/IIIC/IV 期）EGFR 20ins突變型 NSCLC 患者。

03

JMT101

JMT101為人源化抗EGFR單克隆抗體，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，該產(chǎn)品相較于國內(nèi)外已上市同類產(chǎn)品西妥昔單抗、帕尼單抗等具有親和力更高、免疫原性低、藥效更優(yōu)的特點。該產(chǎn)品已于2016年5月獲得CFDA臨床批件，現(xiàn)已進入I期臨床研究，擬用于治療非小細胞肺癌，結(jié)直腸癌等實體瘤。

注：做了基因檢測的病友可以拿出報告看看，一旦存在EGFR 20ins，可以馬上聯(lián)系全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學部。

我們期待未來，肺癌將有更多的新靶點，新藥物，新選擇，讓肺癌真正成為慢性病，讓更多的患者活過一個又一個五年。