北京時間1月12日早上7點30分，第41屆摩根大通醫(yī)療健康年會（J.P. Morgan Healthcare Conference）會場，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）CEO、首席科學官房健民博士受邀發(fā)表演講，重點介紹了榮昌生物自成立以來取得的發(fā)展成果，包括核心產品的商業(yè)化和國際化、豐富厚重的研發(fā)管線推進情況，以及未來的戰(zhàn)略規(guī)劃。

摩根大通醫(yī)療健康年會是全球規(guī)模最大、最具影響力的醫(yī)療健康行業(yè)會議之一，匯聚了大型藥企、新興藥企、創(chuàng)業(yè)領袖和投資界精英，被譽為全球醫(yī)藥投資領域的行業(yè)風向標。自2018年以來，榮昌生物已是第6次參加摩根大通醫(yī)療健康年會。

房健民博士在演講中介紹，榮昌生物是中國發(fā)展最快的生物技術公司之一，近兩年的發(fā)展尤其迅速，現(xiàn)已成長為一家全球性生物制藥公司。2022年前三季度，公司實現(xiàn)營收5.7億元，同比增長397.47%。截至目前，公司擁有一支跨越中、美兩國的世界級團隊，覆蓋研發(fā)、制造、臨床開發(fā)與注冊、商業(yè)化、綜合行政全產業(yè)鏈條。2021年，由榮昌生物自主研發(fā)的全球首個雙靶點治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的生物新藥泰它西普、ADC新藥維迪西妥單抗（胃癌、尿路上皮癌適應癥）先后獲得國家藥監(jiān)局批準在國內上市銷售，迄今，公司兩款自主研發(fā)的產品已經在中國獲批3項適應癥。此外，公司通過自主創(chuàng)建的抗體和融合蛋白、抗體－藥物偶聯(lián)物(ADC)、雙抗/多特異性抗體三大技術平臺，建立了豐富厚重的研發(fā)管線，近20款在研產品正在海內外開展30多項臨床試驗，覆蓋自身免疫性疾病、腫瘤、眼科三大治療領域。

房博詳細介紹了兩款重磅產品的具體情況。其中，泰它西普是公司自主研發(fā)的全球首款、同類首創(chuàng)（first-in-class）的注射用重組B淋巴細胞刺激

因子（BLyS）/增殖誘導配體（APRIL）雙靶點的新型融合蛋白產品，可同時抑制BLyS和APRIL兩個細胞因子與 B 細胞表面受體的結合，“雙管齊下”阻止 B 細胞的異常分化和成熟，從而治療自身免疫性疾病，該藥已經在我國獲批上市，用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡。此外，泰它西普已于2022年啟動針對SLE的全球Ⅲ期臨床試驗；針對IgA腎病、干燥綜合征、重癥肌無力等適應癥的Ⅱ期臨床研究取得陽性結果，正在或即將于中國和美國啟動Ⅲ期臨床研究。

維迪西妥單抗是一款抗HER2抗體偶聯(lián)藥物（ADC），也是首款獲批的由中國公司自主研發(fā)的ADC產品。該藥已經在我國獲批用于單藥治療HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌（GC）及尿路上皮癌（UC）。2021年8月，國際知名生物制藥公司Seagen以2億美元首付款和最高可達24億美元的里程碑付款、外加超過百分之十幾的梯度銷售提成獲得了維迪西妥單抗的全球（亞太區(qū)除外）獨家許可協(xié)議，交易額一度刷新中國制藥企業(yè)單品種海外授權的最高紀錄。

目前，維迪西妥單抗聯(lián)合抗PD-1一線治療尿路上皮癌、維迪西妥單抗治療HER2低表達乳腺癌、伴隨肝轉移的HER2高表達乳腺癌的中國Ⅲ期臨床研究正在進行。此外，Seagen公司已經啟動了該產品Pivotal研究，開展國際多中心臨床試驗。榮昌生物還與Seagen公司合作，啟動維迪西妥單抗聯(lián)合抗PD-1單抗Keytruda一線治療HER2表達尿路上皮癌患者的Ⅲ期臨床研究。

RC28是榮昌生物開發(fā)的用于治療眼科疾病的全球首創(chuàng)VEGF/FGF雙靶標融合蛋白藥物，可同時阻斷VEGF和FGF家族的血管生成因子，從而更有效地抑制血管異常生長。該藥治療糖尿病黃斑水腫（DME）和糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）的Ⅱ期臨床研究正在進行中，治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）的中國Ⅲ期臨床研究即將啟動。

房博提到，公司的研發(fā)管線中還有十余款在研產品，包括靶向間皮素（mesothelin）的ADC產品RC88、抗PD-L1單抗RC98、靶向c-MET的ADC產品RC108、靶向Claudin18.2的ADC產品RC118等。規(guī)?；a方面，公司已建立符合全球GMP標準的生產體系，能夠充分滿足當前臨床及已獲批藥物的商業(yè)化生產需求，預計2025年將原液總產能擴大至86000升，以支持產品的全球商業(yè)化生產。

最后，房博講解了公司的戰(zhàn)略規(guī)劃重點，主要包括以下五點：繼續(xù)加速泰它西普和維迪西妥單抗在中國的商業(yè)化，并通過拓展適應癥和聯(lián)合治療等方式擴大這兩款產品的銷售規(guī)模；在全球范圍推進后期階段臨床項目，進行廣泛的臨床開發(fā)，最大限度發(fā)揮兩款獲批產品針對更多適應癥的治療潛力；加強海外團隊建設，加大力度執(zhí)行正在進行的全球項目，并適時啟動其他早期產品的全球臨床試驗；加強創(chuàng)新研發(fā)，不斷豐富產品管線，推動更多候選藥物進入臨床，每年確保數(shù)個新藥申報臨床；推動國際合作，將現(xiàn)有產品推向全球市場，同時有選擇地收購或授權引進新產品，使其與現(xiàn)有產品形成協(xié)同作用。