2021年12月22日，美 國 食品藥品監(jiān)督管理局（FDA ）授予了口服抗新冠病毒藥物奈瑪特韋/利托那韋(Paxlovid)的緊急使用授權(quán)，用于治療有進(jìn)展為重癥肺炎高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎的成人患者和12歲及以上、體重至少40kg的兒童患者。這些患者在直接SARS-CoV-2病毒測試中被檢測為陽性，并且有進(jìn)展為重度新冠肺炎（包括住院或死亡）的高風(fēng)險(xiǎn)。2022年2月，Paxlovid獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的應(yīng)急附條件批準(zhǔn)。

奈瑪特韋/利托那韋對新冠肺炎有效嗎？我最近“陽”了，需要吃么？透析患者能用么？移植患者能用么？兒童能用么？帶著這些問題，我們來看看這個(gè)藥的基本信息，了解下特殊人群能不能用藥？該怎么用藥？

藥品基本信息

1.規(guī)格

本品為奈瑪特韋片與利托那韋片的組合包裝。奈瑪特韋片 150 mg/利托那韋片 100 mg。分日片和夜片，白天吃日片，晚上吃夜片。奈瑪特韋為主要藥效成分，利托那韋主要輔助升高奈瑪特韋濃度。

2.作用機(jī)制

奈瑪特韋是主要起抗病毒作用的成分，是一種 SARS-CoV-2 主要蛋白酶 Mpro的擬肽類抑制劑，抑制 SARS-CoV-2 Mpro 可使其無法處理多蛋白前體，從而阻止病毒復(fù)制。利托那韋抑制 CYP3A 介導(dǎo)的奈瑪特韋代謝，從而升高奈瑪特韋血藥濃度。

3.適應(yīng)癥

用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新冠肺炎患者。

4.用法用量

口服。是否與食物同服都可以。整片吞服，不得咀嚼、掰開或壓碎。

注意：奈瑪特韋必須與利托那韋同服。如不與利托那韋同服，奈瑪特韋的血漿水平可能不足以達(dá)到治療效果。

5.劑量

奈瑪特韋 300 mg（150 mg × 2 片）聯(lián)用利托那韋 100 mg（100 mg × 1 片），每12小時(shí)一次口服給藥，連續(xù)服用5天。在新冠肺炎確診以及出現(xiàn)癥狀后5天內(nèi)盡快服用本品。如果患者在開始本品治療后因重癥或危重新冠肺炎患者需要住院，也建議完成5天的治療。

6. 不良反應(yīng)

該藥是否可以預(yù)防新冠？

非常明確該藥 沒有預(yù)防新冠肺炎的潛能，該藥作用機(jī)理是抑制病毒復(fù)制，治療有進(jìn)展為重癥的高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕中度 肺炎患者。如果只是上呼吸道感染，沒有肺炎的患者也不需要此藥治療。

發(fā)展為重癥肺炎的高風(fēng)險(xiǎn)因素包括哪些？

1.年齡≥65歲，中重度免疫缺陷成人患者，年齡 ≥50歲未接受過疫苗接種、有多重危險(xiǎn)因素。

2.高風(fēng)險(xiǎn)因素包括：哮喘、腫瘤、心血管疾病、慢性腎病、慢性肺病、糖尿病、HIV、肥胖（BMI≥30 kg/m2）、活動不便、囊性纖維化、鐮刀形紅細(xì)胞、免疫缺陷、器官移植、結(jié)核、使用大劑量激素或免疫抑制治療等。

特殊人群如何用藥？

1.腎功能損害患者

不推薦用于嚴(yán)重腎功能不全的患者，有文獻(xiàn)提供了推薦劑量見下表。

2.肝功能損害患者：

不推薦用于嚴(yán)重肝功能不全患者（Child-Pugh C級），接受利托那韋治療的患者曾發(fā)生肝轉(zhuǎn)氨酶升高、有臨床表現(xiàn)的肝炎和黃疸。因此，既往有肝臟疾病、肝酶異?；蛘吒窝撞∈返幕颊邞?yīng)慎用本品。

3.兒童：

12歲以下兒童患者中安全性和有效性尚未確定，不推薦使用。

4.妊娠期婦女：

不建議使用。尚無妊娠期間使用本品的數(shù)據(jù)，因而不了解藥物相關(guān)不良發(fā)育結(jié)局的風(fēng)險(xiǎn)；只有母親的潛在獲益大于對胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能在妊娠期間使用。

5.育齡女性：

在治療期間以及治療結(jié)束后 7 天應(yīng)進(jìn)行避孕。

6.哺乳期婦女：

目前尚無哺乳期使用的數(shù)據(jù)；奈瑪特韋治療期間及治療結(jié)束后7天內(nèi)應(yīng)停止哺乳。

7.器官移植患者：

需要注意本藥與免疫抑制劑之間的相互作用，進(jìn)行劑量調(diào)整。

最后我們小結(jié)一下，不是所有新冠肺炎患者都需要這個(gè)藥，大多數(shù)成人只有上呼吸道感染，對癥治療即可，兒童、妊娠期和哺乳期婦女無臨床數(shù)據(jù)，不建議服用。只有伴有發(fā)展為重癥的高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕中度肺炎患者服用此藥可能獲益。本藥要在醫(yī)生指導(dǎo)下服用，切勿自行買來服用。

參考文獻(xiàn)：

1.Hiremath S,McGuinty M,Argyropoulos C,Prescribing Nirmatrelvir/Ritonavir for COVID-19 in Advanced CKD.CJASN.2022,17: 1247–1250.

2.Nirmatrelvir/ritonavir use: Managing clinically significant drug-drug interactions with transplant immunosuppressants.Am J Transplant. 2022,00:1-2.

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