據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2021》顯示，我國(guó)心血管病的發(fā)病率與致死率仍高居榜首，每5例死亡中就有2例死于心血管病，心血管病防控形勢(shì)仍然很嚴(yán)竣。如何更有效地預(yù)防和維護(hù)心血管健康，從源頭干預(yù)和改善，是心血管健康領(lǐng)域研究的重要課題。

2022年8月22日，心血管領(lǐng)域國(guó)際權(quán)威SCI雜志《心血管醫(yī)學(xué)前沿》發(fā)表了一篇題為“Effective management of atherosclerosis progress and hyperlipidemia with nattokinase: A clinical study with 1062 participants”[1]，即“納豆激酶對(duì)1062例動(dòng)脈粥樣硬化和高血脂病程的臨床研究”的研究文章。這項(xiàng)臨床研究證明10800 FU納豆激酶日劑量（FU〔Fibrinolytic Unit〕表示納豆激酶溶解纖維蛋白〔人工血栓〕能力的活性單位，已成為衡量納豆激酶產(chǎn)品品質(zhì)的通用活性標(biāo)記單位），在改善動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)展和高脂血癥的管理方面顯著有效。

在納豆激酶研究領(lǐng)域中，這是迄今為止規(guī)模最大、發(fā)表在國(guó)際雜志上的原創(chuàng)性臨床研究。

（圖為研究文章截圖）

研究回顧性地分析了2016年至2020年間，1062例參與者服用納豆激酶制劑產(chǎn)品（劑量為3600FU/次，3次/日，即每日10800FU）12個(gè)月后的臨床指標(biāo)變化。在使用納豆激酶前后，參與者均進(jìn)行了血脂水平和B超檢查。

結(jié)果表明，納豆激酶以10800 FU /天的劑量可以有效地控制動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)展和高脂血癥，并顯著改善血脂水平，改善率從66.5%到95.4%不等，且沒有與使用納豆激酶相關(guān)的明顯不良反應(yīng)。

具體來(lái)講，服用10800FU/天劑量的納豆激酶，為期12個(gè)月，動(dòng)脈粥樣硬化斑塊患者的內(nèi)中膜厚度減少21.7%，有效率77.7%；使斑塊面積減少36.0%，有效率66.5%；高血脂患者的總膽固醇降低15.9%，有效率95.4%；甘油三脂降低15.7%，有效率85.2%；低密度脂蛋白膽固醇降低18.1%，有效率84.3%；高密度脂蛋白膽固醇升高15.8%，有效率89.1%。

（圖為比較納豆激酶對(duì)不同性別參與者的血脂狀況和動(dòng)脈硬化進(jìn)展的影響）

體重指數(shù)（BMI）大于27.5（體重超重或肥胖）的人對(duì)納豆激酶更敏感。

（圖為比較納豆激酶對(duì)肥胖(BMI＞27.5)和非肥胖參與者的血脂狀況和動(dòng)脈硬化進(jìn)展的影響）

納豆激酶的降脂作用在吸煙、飲酒的受試者中更為突出。

（圖為比較納豆激酶對(duì)吸煙和不吸煙參與者的血脂狀況和動(dòng)脈硬化進(jìn)展的影響）

（圖為比較納豆激酶對(duì)飲酒和非飲酒參與者的血脂狀況和動(dòng)脈硬化進(jìn)展的影響）

規(guī)律和定期運(yùn)動(dòng)能進(jìn)一步增強(qiáng)納豆激酶控制動(dòng)脈粥樣硬化和高脂血癥進(jìn)展的效果。

（圖為比較納豆激酶對(duì)久坐和非久坐參與者的血脂狀況和動(dòng)脈硬化進(jìn)展的影響）

研究中，一部分參與者還同時(shí)服用維生素K2(MK-7)，劑量為每天180μg；另一部分參與者同時(shí)服用阿司匹林，劑量為每天100mg。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，同時(shí)服用維生素K2(MK-7)和納豆激酶對(duì)高脂血癥患者的血脂具有協(xié)同作用；而同時(shí)服用阿司匹林會(huì)對(duì)血脂譜產(chǎn)生協(xié)同作用并抑制動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)展，這意味著血脂譜的有利變化和動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)展的抑制更為顯著。

（圖為共用180μg/天維生素K2(MK-7)對(duì)納豆激酶作用的影響）

（圖為共用100mg/天阿司匹林對(duì)納豆激酶作用的影響）

這項(xiàng)納豆激酶領(lǐng)域臨床研究在預(yù)防心血管健康方面，具有重大意義和現(xiàn)實(shí)影響。

通過(guò)詳實(shí)的臨床數(shù)據(jù)讓人們看到了納豆激酶在抑制動(dòng)脈粥樣硬化、控制高血脂癥等心血管領(lǐng)域的研究前景，展示了人類預(yù)防和維護(hù)心血管健康的新突破。

研究結(jié)果揭示了健康生活方式對(duì)心血管健康風(fēng)險(xiǎn)的重要性，同時(shí)也對(duì)不良生活方式的人群在預(yù)防心血管健康方面具有新的指導(dǎo)意義。從更高的視角來(lái)看，這項(xiàng)臨床研究，對(duì)人類健康和我國(guó)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略，都有正向的助推影響力。

據(jù)了解，該研究中使用的納豆激酶制劑產(chǎn)品是經(jīng)中國(guó)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局（NMPA）批準(zhǔn)，由廣東雙駿生物科技有限公司生產(chǎn)的。該研究推進(jìn)了人們對(duì)納豆激酶作用的理解以及選擇劑量的重要性，據(jù)悉，這也是雙駿生物“納豆激酶哥倫布計(jì)劃”中開展的臨床研究項(xiàng)目之一。

文獻(xiàn)來(lái)源：

【1】Chen H, Chen J, Zhang F, Li Y, Wang R, Zheng Q, Zhang X, Zeng J, Xu F and Lin Y (2022) Effective management of atherosclerosis progress and hyperlipidemia with nattokinase: A clinical study with 1,062 participants. Front. Cardiovasc. Med. 9:964977. doi: 10.3389/fcvm.2022.964977