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烏靈膠囊是由天然烏靈參深層發(fā)酵的菌絲體，經(jīng)現(xiàn)代生物技術(shù)精制而成的純?yōu)蹯`菌粉制成，是國家一類新藥，是'九五'國家重點(diǎn)科技攻關(guān)研究成果，并被列入國家級(jí)火炬計(jì)劃及國家科技型企業(yè)創(chuàng)新基金項(xiàng)目，其生產(chǎn)工藝被國家科技部及國家保密局核定為國家秘密技術(shù)，是2018版國家基本藥物目錄產(chǎn)品、2019版國家醫(yī)保甲類產(chǎn)品。 （二）烏靈膠囊的成分和藥理作用 烏靈菌粉內(nèi)含腺苷、多糖、甾醇類及谷氨酸、-氨基丁酸（GABA）、色氨酸、賴氨酸等19種氨基酸，還含有維生素和微量元素等多種成分，具有鎮(zhèn)靜催眠、抗焦慮、抗抑郁、改善認(rèn)知、腦保護(hù)等作用，尤其是近年發(fā)現(xiàn)的5-甲基蜂蜜曲霉素，是烏靈膠囊區(qū)別于其他真菌類藥物的具有抗抑郁作用的特征成分。從中醫(yī)角度描述為補(bǔ)腎健腦、養(yǎng)心安神。臨床可用于失眠、焦慮、抑郁及軀體化癥狀等的治療。 1．鎮(zhèn)靜催眠、抗焦慮作用： 小鼠行為學(xué)實(shí)驗(yàn)表明，烏靈菌粉有明顯的促睡眠、抗焦慮作用，并使自主活動(dòng)減少。烏靈菌粉可能是通過促使谷氨酸和GABA進(jìn)入腦內(nèi)，提高小鼠腦內(nèi)谷氨酸和GABA的含量及谷氨酸脫羧酶（GAD）的活性，激活GABA受體，從而實(shí)現(xiàn)其鎮(zhèn)靜催眠、抗焦慮作用[4]。 2．抗抑郁作用： 應(yīng)用基因芯片技術(shù)發(fā)現(xiàn)烏靈菌粉干預(yù)可使慢性輕度應(yīng)激（CMS）所致的抑郁模型小鼠腦內(nèi)多種表達(dá)異常的功能基因的表達(dá)趨向正常水平，從而證明了烏靈菌粉的抗抑郁作用[5]。這可能與烏靈菌粉能夠增加腦組織GABA的合成、提高GAD活性及激活GABA受體有關(guān)。全基因表達(dá)譜芯片技術(shù)對(duì)差異基因的表達(dá)分析表明，烏靈菌粉的抗抑郁作用還可能與線粒體轉(zhuǎn)位蛋白（即外周苯二氮圖片受體，TSPO）介導(dǎo)的線粒體自噬有關(guān)[6]。最新研究表明，烏靈膠囊的特征性成分5-甲基蜂蜜曲霉素是一種選擇性單胺氧化酶A抑制劑，可能通過選擇性抑制單胺氧化酶A的活性發(fā)揮抗抑郁作用[7]。 3．改善認(rèn)知、腦保護(hù)作用： 多項(xiàng)研究表明，烏靈膠囊能夠改善腦損傷動(dòng)物模型的學(xué)習(xí)記憶障礙、記憶再現(xiàn)缺失，保護(hù)海馬神經(jīng)元、紋狀體髓鞘，發(fā)揮腦保護(hù)作用，其分子機(jī)制可能與調(diào)節(jié)腦源性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子（BNDF）和中樞神經(jīng)遞質(zhì)GABA含量有關(guān)[8,9]。在大鼠模型中的研究發(fā)現(xiàn)，烏靈菌粉可部分逆轉(zhuǎn)由于快動(dòng)眼睡眠（REM）剝奪導(dǎo)致的海馬體中磷酸化環(huán)磷腺苷效應(yīng)元件結(jié)合蛋白（p-CREB）表達(dá)的減少，減輕REM期睡眠剝奪所造成的認(rèn)知功能損害[10]。 4．其他藥理作用： 烏靈菌粉具有免疫調(diào)節(jié)功能，能促進(jìn)淋巴細(xì)胞DNA的合成，增強(qiáng)機(jī)體內(nèi)淋巴因子誘導(dǎo)的細(xì)胞毒細(xì)胞（LICC）的功能，明顯促進(jìn)小鼠巨噬細(xì)胞的吞噬功能，刺激巨噬細(xì)胞分泌白細(xì)胞介素1（IL-1），加強(qiáng)對(duì)腫瘤細(xì)胞的細(xì)胞毒作用，明顯提高機(jī)體的免疫功能[11]。此外，烏靈菌粉還具有調(diào)節(jié)內(nèi)分泌作用。 四、烏靈膠囊的臨床應(yīng)用 作為一種單味中藥制劑，烏靈膠囊有一定的鎮(zhèn)靜安神、抗焦慮和抗抑郁作用，可以辨證施治用于心腎不交引起的失眠、焦慮、抑郁等癥候，也可以辨證與辨病相結(jié)合，用于焦慮、抑郁和失眠等心身相關(guān)障礙患者。烏靈膠囊可單用于輕中度焦慮、抑郁及失眠患者，也可聯(lián)合抗焦慮、抗抑郁藥用于中重度患者?；谄淞己玫挠行约鞍踩?，烏靈膠囊已獲得相關(guān)臨床路徑、指南和專家共識(shí)的推薦。 |
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