近日，智享生物（蘇州）有限公司（以下簡稱“智享生物”）宣布完成C輪融資，融資金額超5億元人民幣。本輪融資由高榕資本和清松資本領(lǐng)投，富匯創(chuàng)投、信銀投資北京、方正證券投資、文華海匯等跟投。本輪融資將用于商業(yè)化產(chǎn)能擴(kuò)增，技術(shù)平臺升級，國際化經(jīng)營戰(zhàn)略布局及人才團(tuán)隊(duì)擴(kuò)充。

近幾年FDA批準(zhǔn)新藥數(shù)量不斷提升，在政策鼓勵(lì)下，中國新藥申報(bào)數(shù)量大幅增加，CDE新藥的受理數(shù)量、生物制品IND的數(shù)量也在快速攀升，為更多新藥的獲批上市促進(jìn)醫(yī)藥市場不斷擴(kuò)容。全球Top100的藥品銷售額中，生物藥占比反超小分子藥物。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國生物藥市場從2016年的1836 億元人民幣增長到2020年的3457億元人民幣，年復(fù)合增長率為17.1%。

醫(yī)藥外包服務(wù)市場的發(fā)展與醫(yī)藥市場的發(fā)展相輔相成。醫(yī)藥市場的高速發(fā)展提升了對醫(yī)藥外包服務(wù)的需求，促進(jìn)醫(yī)藥外包服務(wù)市場的快速增長，同時(shí)醫(yī)藥外包服務(wù)加速了醫(yī)藥公司的研發(fā)，降低了醫(yī)藥公司的研發(fā)費(fèi)用，提高了醫(yī)藥公司的研發(fā)效率以及自身競爭力，從而促進(jìn)醫(yī)藥市場的增長。行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，全球生物藥CDMO市場年均復(fù)合增長率超過20%，我國大分子藥物CDMO市場保持著40%的增長速度。CDMO產(chǎn)業(yè)正處在發(fā)展的黃金時(shí)期，而生物醫(yī)藥CDMO產(chǎn)業(yè)將會出現(xiàn)井噴，并在未來幾年內(nèi)迅速崛起。

智享生物正是一家生物藥領(lǐng)域的CDMO企業(yè)。智享生物創(chuàng)辦于2018年4月，聚焦于大分子生物制藥工藝開發(fā)和大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)CDMO領(lǐng)域，擁有前沿工藝開發(fā)技術(shù)平臺，是少數(shù)具有核心技術(shù)、規(guī)模量產(chǎn)、商業(yè)化綜合能力的CDMO企業(yè)之一。

智享生物擁有CDMO七大技術(shù)平臺，涵蓋GMP生產(chǎn)平臺、ADC平臺、多項(xiàng)培養(yǎng)平臺、自主細(xì)胞構(gòu)建平臺、成藥性分析平臺、病毒安全性檢測平臺、制劑開發(fā)平臺。公司在蘇州相城高新區(qū)、工業(yè)園區(qū)和常熟高新區(qū)分別設(shè)有生產(chǎn)基地。智享生物目前全部基地已啟動柔性生產(chǎn)線擴(kuò)建工程，2023年規(guī)劃總產(chǎn)能將達(dá)22萬升。

作為行業(yè)內(nèi)擁有工藝開發(fā)技術(shù)平臺的CDMO企業(yè)，智享生物產(chǎn)物、服務(wù)品類涵蓋單抗、雙抗、多抗、融合蛋白、疫苗、ADC等，也是目前國內(nèi)少數(shù)幾家可以生產(chǎn)ADC藥物的企業(yè)之一。智享生物采用平臺化單克隆抗體生產(chǎn)工藝，縮短工藝開發(fā)時(shí)間，某三特異性抗體項(xiàng)目從分子確定到交付200L樣品僅用時(shí)3個(gè)月；通過采用平臺化生產(chǎn)物料，縮減物料采購時(shí)間，促使雙異性抗體項(xiàng)目從細(xì)胞轉(zhuǎn)移到交付樣品僅用7周。

在團(tuán)隊(duì)上，智享生物目前擁有員工千余人。公司創(chuàng)始人&CEO李智曾供職于多家知名生物制藥公司，有多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，參與過多個(gè)大分子蛋白藥物的研發(fā)和商業(yè)化。與此同時(shí)，智享生物目前也在積極引進(jìn)擁有國際化視野的高管，為接下來的國際化業(yè)務(wù)布局奠定基礎(chǔ)。

李智透露，從成立以來，公司已簽約上百家客戶，2021年智享生物的收入數(shù)億元，去年已實(shí)現(xiàn)數(shù)千萬元利潤，預(yù)計(jì)今年收入將有1倍以上的增長。

在生物藥CDMO賽道上，行業(yè)存在眾多玩家，包括各類綜合性或?qū)I(yè)性的CDMO服務(wù)企業(yè)（如藥明生物、澳斯康生物）以及國內(nèi)外大型生物制藥/品企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)部門等（如Merck、Celltrion），各玩家均在持續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)能、開辟新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域。未來CDMO領(lǐng)域最重要的競爭力是質(zhì)量體系的管控能力和成本控制能力。

李智表示，對于客戶來說，目前智享生物的優(yōu)勢有三點(diǎn)，首先是在中美市場都有成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，其次是技術(shù)平臺比較先進(jìn)，能在部分項(xiàng)目上將客戶的工藝水平提高一個(gè)層次，再次是供應(yīng)鏈的保障能力，“這三點(diǎn)會讓客戶覺得我們比較可靠”。