胃癌是全球第5高發(fā)的惡性腫瘤，死亡率高居第4位，在中國(guó)尤其普遍。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查，2017年，全球范圍內(nèi)有超過(guò)122萬(wàn)人新患胃癌，接近86.5萬(wàn)人死于胃癌。在這一年內(nèi)，所有患者因罹患胃癌所帶來(lái)的傷殘與痛苦而折損的壽命（失能調(diào)整生命年，DALY）加起來(lái)有1910萬(wàn)年之久！

平均到每一位患者身上，是本應(yīng)該盡享天倫之樂(lè)、或在自己的事業(yè)中一展宏圖的十幾年。

近兩年的這一數(shù)據(jù)將更加駭人。2020年，全球范圍內(nèi)有超過(guò)141萬(wàn)人新患胃癌，接近77萬(wàn)人死于胃癌。我國(guó)是胃癌最高發(fā)的國(guó)家，新發(fā)患者數(shù)量占到世界的約45%。因此，我們對(duì)于一種新的、療效更出色的胃癌治療方案的需求，遠(yuǎn)超過(guò)其它國(guó)家。

其實(shí)早期胃癌的預(yù)后一般較好，患者仍能獲得比較理想的生活質(zhì)量；但對(duì)于晚期患者，即使及時(shí)采取了綜合治療，5年生存率也僅有約10%~30%。且晚期胃癌極易發(fā)生轉(zhuǎn)移，或造成腹水、嚴(yán)重消瘦、嘔血等癥狀表現(xiàn)，患者的生活質(zhì)量很差，經(jīng)歷嚴(yán)重的痛苦。

而對(duì)于這部分患者來(lái)說(shuō)，每一款新問(wèn)世的藥物，都可能成為延長(zhǎng)生存期、改善生活質(zhì)量的關(guān)鍵。

HER2是胃癌最關(guān)鍵的“老牌”靶點(diǎn)，在胃癌中的檢出率約為10%~20%。

曲妥珠單抗是HER2抑制劑中最經(jīng)典的一款，同樣已經(jīng)獲批了胃癌適應(yīng)癥，其療效多年來(lái)難以被超越。但一類(lèi)被稱(chēng)為“生物導(dǎo)彈”的抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）的問(wèn)世，為HER2陽(yáng)性胃癌的治療打開(kāi)了一扇新的“天窗”。

ADC是一類(lèi)比單克隆抗體更有“靶向性”的靶向藥物類(lèi)型。從結(jié)構(gòu)上來(lái)說(shuō)，ADC由單克隆抗體、細(xì)胞毒性藥物以及兩者之間的連接物共3個(gè)部分組成。抗體負(fù)責(zé)“精準(zhǔn)制導(dǎo)”，抵達(dá)特定的環(huán)境（即部分特殊的與癌細(xì)胞相關(guān)物質(zhì)濃度較高的部位）之后連接物斷裂，釋放出作為“武器”的細(xì)胞毒性藥物（化療藥物或靶向藥物），對(duì)癌細(xì)胞造成有效的殺傷。

與作用于患者全身的化療藥及靶向藥物相比，ADC的“精準(zhǔn)”更進(jìn)一步，能夠更大限度地將“攻擊力”擊中到病灶部位。

這樣的特點(diǎn)使ADC具備了比單克隆抗體更強(qiáng)的靶向性，能夠?qū)⒏叩乃幬餄舛燃杏诎胁课唬?span style="color: rgb(227, 52, 25);box-sizing: border-box;">一方面提升了對(duì)癌細(xì)胞的殺傷能力，一方面減少了藥物對(duì)正常細(xì)胞的傷害，在提升療效的同時(shí)降低了副作用。

這類(lèi)藥物當(dāng)中的經(jīng)典代表之一是Enhertu。Enhertu（Trastuzumab Deruxtecan，曾用名DS-8201）是一款由阿斯利康與第一三共株式會(huì)社共同研發(fā)的ADC藥物。在胃及胃食管交界處腺癌這一適應(yīng)癥上，Enhertu治療的整體緩解率為51.3%，中位無(wú)進(jìn)展生存期為5.6個(gè)月，中位總生存期為12.5個(gè)月；接受化療的患者，整體緩解率為14.3%，中位無(wú)進(jìn)展生存期3.5個(gè)月，中位總生存期8.4個(gè)月。

在緩解持續(xù)時(shí)間方面，Enhertu治療的中位緩解持續(xù)時(shí)間達(dá)到了11.3個(gè)月，化療的中位緩解持續(xù)時(shí)間僅為3.9個(gè)月。

FS-1502是一款復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新型定點(diǎn)抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC），全稱(chēng)為注射用重組HER2人源化單克隆抗體單甲基奧瑞他汀F偶聯(lián)劑，擬用于治療HER2陽(yáng)性的晚期乳腺癌及晚期惡性腫瘤，包括非小細(xì)胞肺癌、胃癌等。