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【上海同濟(jì)】氫鹽水治療慢性鼻炎的臨床RCT結(jié)果

 納諾巴伯氫友會(huì) 2022-07-18 發(fā)布于上海

本研究來(lái)自同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院余少卿教授課題組。

目的:慢性鼻炎(Chronic rhinitis)是一種常見(jiàn)的鼻腔黏膜慢性炎癥。鼻鹽水沖洗已被證明是一種有效的慢性鼻炎治療方法。在本研究中,我們調(diào)查了富氫鹽水沖洗作為一種抗炎癥沖洗治療慢性鼻炎的有益效果,并比較了其與鹽水沖洗的有效性。富氫生理鹽水(氫氣生理鹽水)具有抗氧化和抗炎的特性。

方法:120例慢性鼻炎患者隨機(jī)分為HR沖洗組(氫氣生理鹽水組)和生理鹽水沖洗組(NS組)。采用隨機(jī)雙盲對(duì)照研究。本研究的主要觀察指標(biāo)為鼻癥狀總分(TNSS)。比較兩組患者鼻分泌物中嗜酸性蛋白(ECP)、鼻一氧化氮(nNO)水平以及調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)和調(diào)節(jié)性B細(xì)胞(Breg)水平。此外, 變應(yīng)性鼻炎(AR)和非變應(yīng)性鼻炎(NAR)患者也根據(jù)血清特異性IgE陽(yáng)性進(jìn)行評(píng)估。

結(jié)果:治療后,兩組患者TNSS、鼻ECP均顯著降低(P<0.05),其中氫氣生理鹽水組患者較NS組明顯降低(P<0.05)。兩組間Treg、Breg水平無(wú)顯著差異。亞組分析顯示AR-氫氣生理鹽水組TNSS較AR-NS組明顯降低(P<0.05);而其他炎癥標(biāo)志物無(wú)顯著差異(P>0.05)。與NS灌洗相比,NAR亞組ECP水平顯著降低(P<0.05)。整個(gè)治療期間患者未見(jiàn)明顯不良事件發(fā)生。

結(jié)論:與生理鹽水沖洗相比,氫氣生理鹽水鼻沖洗能改善慢性鼻炎患者的臨床癥狀,尤其是對(duì)AR患者,氫氣生理鹽水可有效用于慢性鼻炎患者的臨床治療。

慢性鼻炎影響著全球大約30%的人口,其發(fā)病率每年都在增加。 慢性鼻炎是一種慢性鼻黏膜炎癥性疾病。常見(jiàn)癥狀包括鼻癢、打噴嚏、前后鼻漏和鼻塞。 慢性鼻炎也被證明可誘發(fā)分泌性中耳炎、鼻竇炎、鼻息肉,并可誘發(fā)或加重哮喘和其他疾病。根據(jù)是否存在特定的過(guò)敏原, 慢性鼻炎可分為過(guò)敏性鼻炎(allergic rhinitis, AR)和非過(guò)敏性鼻炎(non-allergic rhinitis, NAR)。全球約有5億人患有AR7,并已成為一種重要的呼吸道慢性炎癥性疾病。AR是一種鼻部過(guò)敏性慢性炎癥性疾病,涉及多種炎癥細(xì)胞、炎癥因子和神經(jīng)遞質(zhì),受多種基因調(diào)控。關(guān)于NAR的研究相對(duì)較少,然而,它影響著全球超過(guò)2億人的生活其病因尚不清楚,但涉及多種因素,其中免疫因素在NAR發(fā)病中起重要作用,其中包括局部變應(yīng)性鼻炎由于AR和NAR癥狀相似,目前臨床治療方法相似,主要有鼻糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥、鼻減充血藥等。然而,由于其副作用,大多數(shù)患者更喜歡副作用最小的鼻鹽水沖洗。鼻腔灌洗已被認(rèn)為是治療慢性鼻炎的一種局部治療方法。鹽水灌洗已被證明可以改善鼻腔粘膜纖毛的運(yùn)輸功能。清除附著在鼻黏膜表面的分泌物和異物,如灰塵和細(xì)菌生物膜鼻腔沖洗是一種簡(jiǎn)單的物理療法。雖然可以暫時(shí)清除鼻黏膜局部炎癥因子,但清除功能只是暫時(shí)的。灌洗不能緩解免疫功能障礙,因此,灌洗的有益作用通常在1小時(shí)后消失因此,含消炎藥溶液灌洗可能有更好的治療效果。

2007年,Ohta等人發(fā)現(xiàn)氫(H2)具有選擇性的抗氧化作用,同時(shí)具有有效的抗炎和抗過(guò)敏作用此后不久,氫療法迅速在炎癥和過(guò)敏領(lǐng)域獲得關(guān)注。既往研究表明,H2溶于生理鹽水中生成富氫生理鹽水(HRS)溶液可以有效緩解AR癥狀,降低炎癥介質(zhì)IL-1β、IL-4、IL-5、IL-6、IL-13、TNFα等。另有研究證實(shí),HRS可誘導(dǎo)AR豚鼠CD4+CD25+ FoxP3+Treg水平升高,并促進(jìn)IL-10和TGF-B分泌鼻黏膜的慢性炎癥和氧化應(yīng)激是 慢性鼻炎的主要致病機(jī)制之一24,H2的一個(gè)優(yōu)勢(shì)是其選擇性抗氧化作用為了探討HRS在AR和NAR治療中的作用,我們對(duì) 慢性鼻炎患者進(jìn)行了一項(xiàng)臨床隨機(jī)對(duì)照研究,采用HRS鼻腔灌洗,鹽水灌洗作為對(duì)照。選取鼻部癥狀評(píng)分變化作為主要觀察指標(biāo)。次要指標(biāo)包括炎癥性生物標(biāo)志物,如鼻分泌物中鼻一氧化氮(nNO)、嗜酸性粒細(xì)胞陽(yáng)離子蛋白(ECP)水平以及外周血中調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)和調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Breg)水平(PBMC)。我們的研究評(píng)估了HRS鼻灌洗是否能有效改善 慢性鼻炎患者的鼻黏膜炎癥。

評(píng)價(jià),利用RCT評(píng)估氫氣的臨床效應(yīng),是非常值得肯定的。但是要實(shí)事求是地看待研究結(jié)果。雖然統(tǒng)計(jì)學(xué)說(shuō)明氫氣對(duì)鼻炎,特別是過(guò)敏性鼻炎有治療效果。但是這種效果并不是好的不得了,而且對(duì)非過(guò)敏性慢性鼻炎,沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。炎癥因子的變化也不明顯。這樣的效果程度,畢竟難能達(dá)到臨床上的廣泛推廣價(jià)值。當(dāng)然很重要的是,氫氣本身的安全性比較高,作為長(zhǎng)期維持性使用技術(shù),如果能讓患者癥狀獲得改善,作為日常健康管理仍然非常有價(jià)值??紤]到全球有5億慢性過(guò)敏性鼻炎患者,這是一個(gè)非常重要的有價(jià)值的臨床研究。

免責(zé)聲明:本文轉(zhuǎn)載自《氫思語(yǔ)》,納諾巴伯氫友會(huì)不對(duì)其科學(xué)性、有效性等作任何形式的保證。若內(nèi)容涉及健康建議,僅供參考勿作為健康指導(dǎo)依據(jù)。

溫馨提示:根據(jù)《食品藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,氫氣不能替代藥物治療。

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