截止2021年底，全國31個省、自治區(qū)、直轄市共有17846個醫(yī)療制劑批準文號，15313個按傳統(tǒng)工藝備案的中藥醫(yī)療機構(gòu)制劑，總共為33159個中藥醫(yī)療機構(gòu)制劑。

醫(yī)療機構(gòu)制劑又稱院內(nèi)制劑。2017年起實施的《中醫(yī)藥法》中提出，國家鼓勵醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑，支持應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，支持以中藥制劑為基礎研制中藥新藥。2018年2月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》，明確對醫(yī)療機構(gòu)應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑實行備案管理。由此，醫(yī)療機構(gòu)配制中藥品種，應依法取得批準文號，但對于應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，只要向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市的藥品監(jiān)督管理部門備案即可，不需取得制劑批準文號。

各省醫(yī)療機構(gòu)中藥院內(nèi)制劑批準文號數(shù)和備案品種數(shù)量：

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