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瘋狂的宮頸癌疫苗：網(wǎng)紅“九價苗”是剛需還是被過度營銷？

 江海博覽 2022-06-22 發(fā)布于浙江


除了疫情下全民接種的新冠疫苗，宮頸癌疫苗（一般指HPV疫苗，即人乳頭瘤病毒疫苗）一直都是疫苗界的“頂流”和“網(wǎng)紅”，甚至可以說，還從來沒有一種疫苗能夠形成如此“瘋狂”的局面：

有人千里奔波，只為打一針九價HPV疫苗，甚至專門去境外打；有人因為需求量大利潤豐厚，從奢侈品、化妝品代購轉(zhuǎn)行做疫苗代購；甚至連電信詐騙都設(shè)計了以九價HPV疫苗為誘餌的騙局，真實的案例在多地屢屢發(fā)生，不斷有人中招……

“一苗難求”的宮頸癌疫苗背后，不僅僅有焦慮迷茫的女性和苦口婆心的專家，也有多家明星公司和涌動的資本。


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網(wǎng)紅“九價苗”：打了要曬朋友圈發(fā)小紅書

“終于九價HPV疫苗上岸了?！斌泱阍谂笥讶托〖t書上圖文并茂地記錄了自己接種宮頸癌疫苗的全過程。她告訴記者，這篇小紅書很快就獲得了過千的點贊，也有不少人留言詢問預(yù)約流程。

“我最早對宮頸癌的印象只是停留在梅艷芳的那個病，后來也是在小紅書被'種草’的，就覺得26歲之前，特別是有了男朋友之后，就一定要打?！斌泱愀嬖V《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者。

在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌。根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2020年我國宮頸癌新發(fā)病例約11萬，死亡人數(shù)約5.9萬。

“宮頸癌是目前唯一病因明確的惡性腫瘤。隨著HPV核酸檢測技術(shù)的突破，宮頸癌篩查已經(jīng)實現(xiàn)從細(xì)胞形態(tài)學(xué)向分子生物學(xué)變革，加上HPV疫苗的接種，讓消除宮頸癌成為可能。”中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公衛(wèi)學(xué)院特聘教授喬友林告訴《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者。

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作為世界衛(wèi)生組織總干事癌癥防治專家委員會中唯一的中國專家，喬友林和團(tuán)隊首創(chuàng)CareHPV快速篩查技術(shù)，領(lǐng)銜國產(chǎn)HPV疫苗臨床試驗，使中國成為第三個成功研發(fā)生產(chǎn)HPV疫苗的國家。

據(jù)喬友林介紹，全世界85%以上的宮頸癌新發(fā)病例和死亡病例都在發(fā)展中國家。而我國的發(fā)病率和死亡率從20世紀(jì)90年代末期開始就一直在上升，且發(fā)病年齡不斷提前。而作為目前唯一可以有效預(yù)防宮頸癌的疫苗，HPV疫苗一直供不應(yīng)求。

筱筱也嘗試過在社區(qū)醫(yī)院預(yù)約，但太難了，根本約不上。于是，她又打算去香港或者澳門玩的時候打，旅行社可以專門安排行程，一條龍服務(wù)。但疫情已經(jīng)斷斷續(xù)續(xù)持續(xù)了兩年多，這個計劃只能作罷。

“我馬上就要過年齡，不能等了?！庇谑?，筱筱選擇了去私立醫(yī)院打高價的“九價苗”。“其實，私立醫(yī)院的疫苗價格和社區(qū)醫(yī)院是一樣的，只是注射服務(wù)費高一些，但必須要捆綁一些檢查，合計要將近7000元，我們公司有企業(yè)團(tuán)購，還送一次光子嫩膚?！斌泱阏f。

據(jù)記者了解，以北京市為例，2018年開始，北京市九價HPV疫苗的采購價為每支1298元，本市二類疫苗是采取零差價銷售的，因此只需要加上25元左右一針的二類疫苗注射服務(wù)費，市民打完三針的花費約為3969元。

上海、廣州、深圳、杭州、太原等地的情況也類似，全程三針接種完費用在4000元左右，社區(qū)醫(yī)院、婦幼保健院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)都可以預(yù)約，但只限16-26歲女性人群。

對于超齡和約不上的人群，就只能選擇其他途徑?！熬惩夂退搅⑨t(yī)院是9-45歲都可以接種，但價格普遍在6000元-7000元，而且很多排隊期也要在3-6個月，不用排隊的套餐（含相關(guān)檢查）有的甚至高達(dá)8000-9000元?！斌泱阏f。

“疫情以來，很多原本打算去境外接種的人去不了了，代購的貨也進(jìn)不來，因此內(nèi)陸的九價疫苗價格漲了不少，但也仍然是一苗難求?！?/span>一位私立醫(yī)院的醫(yī)生告訴記者。

同樣為了HPV疫苗到處奔波的還有家住煙臺的李喬，她的尷尬在于，自己已經(jīng)接種了第一針，但到了打第二針的時候就到處沒貨了?！拔宜诘纳鐓^(qū)醫(yī)院只能一針一針預(yù)約，因為他們也沒辦法確定后續(xù)的到貨期?！崩顔谈嬖V《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者。

李喬并不像筱筱那樣在北京這樣的一線城市。“社區(qū)醫(yī)院的人告訴我，目前HPV疫苗供應(yīng)順序是優(yōu)先一線城市，其次是省會和大型城市，最后才是我們這種'其他城市’。目前山東的HPV疫苗主要供應(yīng)給濟(jì)南、青島，建議我去那邊打?！崩顔陶f。

記者采訪了多位正在尋求HPV疫苗接種的女性，她們中確實有相當(dāng)大的比例和筱筱、李喬一樣，在面臨“進(jìn)口還是國產(chǎn)，二價、四價還是九價”的時候會直接選擇“要打就打最好的”。

HPV疫苗中的“價”指的是所針對病毒型別的數(shù)量，接種疫苗的價數(shù)越高，預(yù)防的HPV型別的覆蓋面越廣。

根據(jù)各家HPV疫苗公司的產(chǎn)品介紹，超過84.5%的宮頸癌由HPV-16和HPV-18兩個亞型病毒感染造成，二價和四價HPV疫苗都能防御這兩種最危險的癌前病變，因此對宮頸癌風(fēng)險的防控率可達(dá)84.5%，而九價HPV疫苗對宮頸癌風(fēng)險的防控率為90%。但國產(chǎn)的二價HPV疫苗全程接種的費用在1000元左右，遠(yuǎn)低于進(jìn)口的九價苗。

記者在咨詢了多位專業(yè)醫(yī)生之后，他們的建議則更加傾向于：“接種比不接種好，早接種比晚接種好，沒必要為了九價而一直苦等。在精力和成本能夠承受的范圍內(nèi)，盡量在最佳年齡段內(nèi)盡快接種?！?/span>


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HPV疫苗“一苗難求”，國產(chǎn)替代進(jìn)程如何？

自2006年美國默沙東（MRK）公司生產(chǎn)的全球第一支四價HPV疫苗面世以來，全球當(dāng)然也包括中國的HPV疫苗市場，就一直被美國默沙東和英國葛蘭素史克（GSK）兩大巨頭把持著。因此，要解決HPV疫苗“打不上”也“打不起”的問題，盡快實現(xiàn)國產(chǎn)替代是關(guān)鍵。

2020年，萬泰生物的首款國產(chǎn)二價HPV疫苗（馨可寧）正式投入市場。作為A股市場的“HPV疫苗第一股”，萬泰生物也在這一年完成IPO，并成為資本市場炙手可熱的明星，不僅創(chuàng)下了驚人的連續(xù)26個漲停板，其股價也在短短一年左右的時間里，從8.75元發(fā)行價飆升到最高340元以上。萬泰生物背后的鐘睒睒（也是農(nóng)夫山泉的創(chuàng)始人），也因此兩度蟬聯(lián)中國首富。

而根據(jù)萬泰生物的財報，2021年，馨可寧銷售收入高達(dá)57.5億元，增速超過560%，2021年萬泰生物疫苗業(yè)務(wù)的毛利率更是高達(dá)92.55%。

今年3月，沃森生物的二價HPV疫苗產(chǎn)品（沃澤惠）正式獲批，成為第二款獲批上市的國產(chǎn)HPV疫苗。來自國家衛(wèi)健委公布的信息顯示，目前我國已有5款HPV疫苗產(chǎn)品獲批注冊，其中包括三款進(jìn)口HPV疫苗和兩款國產(chǎn)疫苗。

“中國已經(jīng)成為全球繼英美后第三個成功研發(fā)和生產(chǎn)HPV疫苗的國家。正是由于我們國產(chǎn)疫苗的努力，大大降低了相關(guān)成本，加速了全球疫苗推廣，不但中國內(nèi)陸女性不需要再跑到境外打HPV疫苗，而且不分貧富的國家或地區(qū)計劃免疫也將成為可能。”喬友林在2022騰訊醫(yī)學(xué)ME大會上表示。

不過，雖然正在進(jìn)行臨床試驗的HPV疫苗有17款，已經(jīng)處于臨床三期試驗階段的國產(chǎn)HPV疫苗有9款，其中九價有5款。但按照臨床三期需要3-4年、審批簽發(fā)上市需要1-2年計算，國產(chǎn)九價HPV疫苗獲批上市樂觀估計也要到2025年以后。

這意味著，目前HPV疫苗在不短的時間內(nèi)，依然要處于供不應(yīng)求的狀態(tài)，而且我國適齡女性HPV疫苗接種率處于較低水平，未來的需求量巨大。

據(jù)喬友林介紹，2019年中國大陸18-45歲人群對HPV疫苗認(rèn)知行為的調(diào)查結(jié)果顯示，只有3%的女性接種過HPV疫苗。即使在上海市，在世界衛(wèi)生組織推薦優(yōu)先接種的9-14歲女孩中，HPV疫苗的接種率也不足1%。


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廣東成全國首個免費接種HPV疫苗省份，除了注射篩查也很重要

實際上，近三年來的全國兩會上，都有多位代表委員提交建議和提案，呼吁盡快實現(xiàn)我國適齡女性HPV疫苗免費國家計劃免疫接種。比如，2020年全國兩會上，全國政協(xié)委員有關(guān)“將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃”的提案，連續(xù)三天登上新聞熱搜頭條，獲得關(guān)注和閱讀次數(shù)達(dá)6.8億。

之后，國家衛(wèi)健委也對此進(jìn)行了公開答復(fù)，稱會“推動試點先行，鼓勵有條件的地區(qū)探索更靈活的疫苗接種籌資方式和接種政策，逐步推廣HPV疫苗適齡人群免費接種”。

廣東成為“先行者”。據(jù)《廣州日報》近日消息，作為“2022年廣東省十件民生實事”之一，廣東省將從2022年起對具有廣東省學(xué)籍、9月起新進(jìn)入初一且未接種過HPV疫苗的14周歲以下女生，實施免費接種HPV疫苗，這意味著廣東省成為全國首個在全省范圍內(nèi)開展HPV疫苗免費接種的省份。

喬友林表示，宮頸癌疫苗最佳接種指標(biāo)是年齡在15歲以下、在沒有性行為和沒有感染HPV病毒之前就接種，這是最有效的。因此，這類人群應(yīng)該是宮頸癌疫苗的最優(yōu)先接種人群。其次，才是15-45歲的成年女性。但我國目前宮頸癌疫苗的主要接種人群是成年女性。

喬友林認(rèn)為，這背后的主要原因有兩個：一是宮頸癌疫苗國內(nèi)上市較國際上有8-10年的時間差，這導(dǎo)致很多成年女性已經(jīng)過了最佳接種年齡，而且很快就要過了可以接種的年齡段；二是對于最佳接種人群，接種HPV疫苗的認(rèn)知和教育工作還要繼續(xù)努力普及。

2020年11月，世界衛(wèi)生組織發(fā)布了“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”，包括中國在內(nèi)的全球194個國家共同承諾消除宮頸癌。具體計劃是到2030年各成員國實現(xiàn)90% 9-14歲女孩接種疫苗；70%的35歲以上的成年婦女，至少在35和45歲時分別接受一次高精確度的篩查；90%的確診病人得到規(guī)范化的治療。

喬友林表示，預(yù)防宮頸癌有兩道關(guān)口，一是在病毒侵入人體前打疫苗，體內(nèi)抗體就會把病毒殺死；二是成年婦女需要定期篩查，若能在癌前病變階段查出來就可以達(dá)到根治?！癏PV預(yù)防性疫苗和篩查相結(jié)合才是最佳的宮頸癌預(yù)防方式?！彼f。

實際上，2009年，全國就啟動了宮頸癌和乳腺癌的篩查計劃，但那時候100%都是細(xì)胞學(xué)篩查手段，受制于傳統(tǒng)的陰道鏡檢查活檢準(zhǔn)確性、偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療資源和人才不足等原因，能夠覆蓋的人群還是很有限的。

據(jù)喬友林介紹，現(xiàn)在有了HPV核酸檢測方案，使得宮頸癌的篩查技術(shù)已經(jīng)有了極大的進(jìn)步。因為HPV核酸檢測方案的原理，有點類似現(xiàn)在用于檢測新冠病毒的核酸檢測，都是從病毒的DNA下手，能檢測出14種HPV亞型，準(zhǔn)確率超過90%，檢測完只要兩三個小時就能出結(jié)果。而且成本低操作簡單，鄉(xiāng)村衛(wèi)生員經(jīng)培訓(xùn)即可上手，甚至不需要電力，也不需要自來水。

“即便是在發(fā)展中國家與地區(qū)，甚至沙漠高山等多種場景下，都可以使用，既簡單又便宜，尤其是由于新冠肺炎疫情的原因，我們的核酸檢測覆蓋能力已經(jīng)非常強了。”喬友林說。

“我相信，宮頸癌將成為通過疫苗接種、篩查和早診早治來全面預(yù)防乃至消除的第一個人類的惡性腫瘤?！眴逃蚜直硎?。

（應(yīng)采訪對象要求，文中筱筱、李喬為化名）

責(zé)編 | 郭霽瑤

版式 | 孟凡婷

微信值班：楊琳

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