乳腺癌是最常診斷的癌癥，也是女性癌癥死亡的主要原因。人表皮生長因子受體2(HER2)在約15-20%的所有乳腺癌中表達(dá)，HER2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌(MBC)的5年相對(duì)生存率為37-44%。目前，國家已經(jīng)加速推進(jìn)創(chuàng)新海外新藥的可及性，但國外上市的新藥到國內(nèi)上市，仍舊有一定的時(shí)間要等，海外可用藥物也一直是廣大腫瘤患者及家屬關(guān)注的熱點(diǎn)。

【名稱描述】ENHERTU  

【來源說明】阿斯利康  

【規(guī)格說明】100mg/瓶  

【適應(yīng)癥】多線治療進(jìn)展的HER2陽性的晚期乳腺癌；除此，HER2陽性的肺癌、胃癌、結(jié)腸癌也可以使用。  

【使用方法】靜脈輸液，5.4mg/kg，21天為一個(gè)周期，直至疾病進(jìn)展或不可耐受毒副反應(yīng)。  

【FDA批準(zhǔn)時(shí)間】2019年12月21日

與現(xiàn)有的乳癌HER2靶向藥對(duì)比，DS-8201單藥在六線以后的療效甚至勝過T-DM1在2線-3線的數(shù)據(jù)，PFS居然可以接近于目前最強(qiáng)的一線方案“雙妥+化療”（16.4 vs 18.5個(gè)月）?？上攵?，DS-8201若放在前線使用，必能創(chuàng)造出乳腺癌最強(qiáng)神話。

一旦DESTINY-Breast05研究獲得陽性結(jié)果，不僅可以再次奠定ADC型藥物在HER2陽性高危乳癌的應(yīng)用價(jià)值，DS-8201還可以在術(shù)后輔助上再證二代ADC實(shí)力！

DS8201(Enhertu)是一種注射用的藥物，推薦劑量為5.4mg/kg，每3周一次(21天周期)靜脈滴注，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

第一次DS8201(Enhertu)輸液時(shí)間在90分鐘以上。如果先前的輸注耐受性良好，可以將輸液時(shí)間調(diào)整在30分鐘以上。如果患者出現(xiàn)與輸注相關(guān)的癥狀，請(qǐng)減慢或中斷輸注速度。

如果發(fā)生嚴(yán)重的輸注反應(yīng)，請(qǐng)永久停用DS8201(Enhertu)。如果患者需要調(diào)整用藥劑量，可參考以下減量：首次降低DS8201(Enhertu)劑量：4.4mg/kg;第二次減少劑量：3.2mg/kg;需要進(jìn)一步降低DS8201(Enhertu)劑量或者做停藥處理請(qǐng)務(wù)必遵醫(yī)囑！

最常見的不良反應(yīng)（20%或以上的患者）包括惡心、疲勞、嘔吐、脫發(fā)和便秘。9%的患者發(fā)生了間質(zhì)性肺疾?。↖LD）/肺炎。6名患者（2.6%）出現(xiàn)了因ILD /肺炎引起的致命結(jié)果，先前I期臨床試驗(yàn)中報(bào)告了2例死亡，II期試驗(yàn)DESTINY-Breast01中報(bào)告了4例死亡。在采取了初步ILD管理項(xiàng)目后，2019年又進(jìn)一步啟動(dòng)了ILD /肺炎監(jiān)測(cè)、管理和教育項(xiàng)目?；颊吆歪t(yī)生應(yīng)注意ILD /肺炎的發(fā)生，同時(shí)應(yīng)積極篩查和監(jiān)測(cè)患者的潛在體征及癥狀。如果發(fā)現(xiàn)ILD /肺炎，應(yīng)根據(jù)管理指南進(jìn)行劑量調(diào)整和類固醇治療。