乳腺癌的劃分有多種方式，其中有一類(lèi)屬于“分子分型”劃分，即按照患者激素受體（雌激素和孕激素）、HER2基因突變是否陽(yáng)性來(lái)劃分，大致可以粗分為四個(gè)類(lèi)型。

其一是激素受體陽(yáng)性，HER2陰性；其二是激素受體陽(yáng)性，HER2陽(yáng)性；其三是激素受體陰性，HER2陽(yáng)性；其四是激素受體和HER2均為陰性，也就是“三陰性乳腺癌”。

這其中，HER2陽(yáng)性乳腺癌的治療新藥、新治療方案在近年來(lái)層出不窮，大幅改善了此類(lèi)患者預(yù)后。

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院張清媛教授曾介紹，HER2陽(yáng)性乳腺癌約占全部乳腺癌的20%-30%，具有侵襲性強(qiáng)、病情進(jìn)展迅速，易發(fā)生淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、化療緩解期短等特點(diǎn)。[1]

基于以上特點(diǎn)，在HER2靶向藥出現(xiàn)之前，可以說(shuō)，HER2陽(yáng)性乳腺癌才是乳腺癌當(dāng)中的“老大難”。而在距今大約20年前，一款針對(duì)HER2的靶向藥曲妥珠單抗（赫賽汀）的問(wèn)世，完全改變了HER2陽(yáng)性乳腺癌患者群體的治療狀況。

1998年5月，在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）的第34次會(huì)議上，一項(xiàng)“648”臨床研究結(jié)果顯示，曲妥珠單抗在抗腫瘤方面大幅超越了化療，能有效延長(zhǎng)患者壽命。4個(gè)月后，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了曲妥珠單抗上市，這也是全球頭款獲批上市的HER2靶向藥。

時(shí)至今日，乳腺癌HER2突變相關(guān)的抗癌藥已經(jīng)有很多了。比如帕妥珠單抗、T-DM1、奈拉提尼、Margetuximab-cmkb、妥卡替尼、DS-8201等等。

來(lái)源：盛諾一家2021年度靶向藥大全

在眾多藥物中，DS-8201屬于一枚冉冉升起的“超新星”，被譽(yù)為有望改變?nèi)橄侔┲委煾窬值摹吧袼帯薄?/span>

DS-8201已經(jīng)在2019年12月獲批用于治療乳腺癌，只要患者檢測(cè)出HER2基因突變陽(yáng)性，就有機(jī)會(huì)使用該藥治療。

支持該藥上市的臨床研究顯示，184名HER2檢測(cè)陽(yáng)性，且沒(méi)辦法手術(shù)根治的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，使用DS-8201后,60.3%的患者腫瘤出現(xiàn)了縮小，這其中，56%的的患者腫瘤大幅縮小，更有4.3%的人腫瘤全部消失。[2]

來(lái)源：FDA官網(wǎng)

不僅如此，入組試驗(yàn)的患者并非是普通乳腺癌患者，她們?cè)诖酥?，都曾接受過(guò)2-17種包括曲妥珠單抗、帕妥珠單抗或其他藥物治療。而在癌癥患者群體中，既往接受的方案越多，后面治療難度也會(huì)越大。這恰恰說(shuō)明了DS-8201是一款非常強(qiáng)力的抗癌藥，能啃得動(dòng)硬骨頭，是很多乳腺癌患者治療失效、耐藥后的“續(xù)命良方”！

就在前不久剛剛結(jié)束的ASCO年會(huì)的全體大會(huì)上，一項(xiàng)重磅III期臨床試驗(yàn)DESTINY-Breast04結(jié)果公布，并同步發(fā)表在了權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）上。

研究結(jié)果顯示，DS-8021與化療相比，能顯著降低HER2低表達(dá)患者群體的疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)，降低比例高達(dá)50%！[3]

這個(gè)結(jié)果十分令人振奮，因?yàn)樵趥鹘y(tǒng)意義上，非常多HER2低表達(dá)患者，由于使用HER2靶向藥治療效果也不好，故通常會(huì)被視為等同“HER2陰性”。

比如III期NSABP-B47臨床試驗(yàn)，證實(shí)了HER2低表達(dá)早期乳腺癌患者接受輔助曲妥珠單抗治療，并沒(méi)有存在獲益。

來(lái)源：攝圖網(wǎng)

而隨著DESTINY-Breast04研究結(jié)果的重磅出爐，大量原本被視為“陰性”的低表達(dá)患者，也有望能用DS-8201得到“碾壓化療”的更好治療了。

那么大概有多少乳腺癌患者有機(jī)會(huì)用上DS-8201？

2020年，《臨床腫瘤學(xué)雜志》（JCO）上發(fā)表的一篇綜述顯示，55%的乳腺癌患者存在HER2低表達(dá)。這意味著，每?jī)蓚€(gè)乳腺癌患者，就有一人有機(jī)會(huì)用DS-8201治療，并可能得到收益！[4]

尤其是已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移的晚期HER2低表達(dá)、激素受體陰性乳腺癌患者（包括三陰性乳腺癌），她們長(zhǎng)期陷入“缺醫(yī)少藥”的困境，終于有機(jī)會(huì)得到改善了！由此可見(jiàn)，DS-8201的“神藥”之名，還真是不為過(guò)。

值得注意的是，DS-8201并非傳統(tǒng)意義上的靶向藥，它屬于當(dāng)前熱門(mén)抗癌藥類(lèi)別——抗體偶聯(lián)藥物，簡(jiǎn)稱ADC藥物。

ADC結(jié)構(gòu)圖（來(lái)源：維基百科）

ADC藥物的本質(zhì)，是給某些超強(qiáng)力的抗癌藥物成分，加裝了能夠精準(zhǔn)追蹤和滅殺癌細(xì)胞的“導(dǎo)彈制導(dǎo)系統(tǒng)”，能消滅活躍癌細(xì)胞、休眠期癌細(xì)胞甚至還有導(dǎo)致腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的腫瘤干細(xì)胞的一種新式藥物。

理論上只要患者具有ADC藥物的對(duì)應(yīng)“靶子”，不管什么癌癥，都可以用它來(lái)治療。像DS-8201的“靶子”，就是HER2突變陽(yáng)性。

目前，除了乳腺癌，DS-8201也獲得FDA批準(zhǔn)用于治療胃或胃食管腺癌。另外，該藥在肺癌、結(jié)直腸癌、子宮癌肉瘤的臨床試驗(yàn)中，也展現(xiàn)出了非常令人振奮的前景！

比如ESMO官網(wǎng)曾發(fā)布報(bào)道顯示，一項(xiàng)針對(duì)HER2陽(yáng)性子宮癌肉瘤患者，在使用DS-8201后，100%的人腫瘤都得到了控制，或者腫瘤縮小，或者腫瘤保持穩(wěn)定。[5]

來(lái)源：ESMO官網(wǎng)

雖然DS-8201尚未在中國(guó)大陸上市，但并不意味著國(guó)內(nèi)癌癥患者只能望眼欲穿地等待。

位于海南博鰲樂(lè)城先行區(qū)的海南盛諾一家診所，現(xiàn)在已經(jīng)可以幫助國(guó)內(nèi)乳腺癌患者用上DS-8201、瑞博西林、阿培利司等多款乳腺癌海外前沿藥了。不僅如此，如果患者有需要，診所還可以快速預(yù)約國(guó)內(nèi)、國(guó)外真正權(quán)威的乳腺癌專(zhuān)家，為患者提供治療方案制定、用藥評(píng)估等各項(xiàng)服務(wù)。

如果有以上需求，可掃描下方二維碼聯(lián)系我們。

請(qǐng)?jiān)趥渥⒅休斎肟诹睿?6191

關(guān)于我們：