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[引用本文] 國(guó)家消化系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心（上海）,國(guó)家消化內(nèi)鏡專業(yè)質(zhì)控中心,中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)內(nèi)鏡醫(yī)師分會(huì),中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì),中國(guó)縣域醫(yī)院院長(zhǎng)聯(lián)盟消化專業(yè)分會(huì). 縣域醫(yī)院消化?？埔?guī)范化建設(shè)指南(2021)[J]. 中華消化內(nèi)鏡雜志, 2021,38(12):964-968. National Clinical Research Center for Digestive Diseases (Shanghai), National Digestive Endoscopy Improvement System, Chinese Endoscopist Association, Chinese Society of Digestive Endoscopology, Gastroenterology Branch of Chinese Association of County Hospital Presidents. Guideline on standardized construction of department of gastroenterology in county hospitals (2021)[J]. Chin J Dig Endosc, 2021,38(12):964-968. DOI:10.3760/cma.j.cn321463-20210812-00499 國(guó)家消化系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心（上海） 國(guó)家消化內(nèi)鏡專業(yè)質(zhì)控中心 中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)內(nèi)鏡醫(yī)師分會(huì) 中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì) 中國(guó)縣域醫(yī)院院長(zhǎng)聯(lián)盟消化專業(yè)分會(huì) 通信作者： 令狐恩強(qiáng)，linghuenqiang@vip.sina.com 李兆申，zhsl@vip.163.com 我國(guó)消化系統(tǒng)疾病負(fù)擔(dān)沉重，特別是消化道腫瘤呈嚴(yán)峻高發(fā)態(tài)勢(shì)。縣域醫(yī)院在消化系統(tǒng)疾病診治和消化道癌防治中發(fā)揮著承上啟下的重要作用。為推動(dòng)縣域醫(yī)院消化專科同質(zhì)化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，提升消化系統(tǒng)疾病和消化內(nèi)鏡診療能力，助力縣域醫(yī)療衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，特組織領(lǐng)域?qū)＜抑贫ū局改?。本指南主要包括縣域醫(yī)院消化?？漆t(yī)療服務(wù)能力、人員配置、門診和病房建設(shè)、消化內(nèi)鏡中心建設(shè)、質(zhì)量管理等內(nèi)容，為縣域醫(yī)院消化?？埔?guī)范化建設(shè)、運(yùn)行和管理提供指導(dǎo)和依據(jù)。 【關(guān)鍵詞】醫(yī)院，縣；消化系統(tǒng)；醫(yī)院設(shè)計(jì)和建設(shè)  消化系統(tǒng)疾病病種多、發(fā)病率高，在我國(guó)人民群眾疾病譜中占較大比重?！?020中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》數(shù)據(jù)顯示，調(diào)查地區(qū)居民消化系統(tǒng)疾病兩周患病率35.8‰、慢性病患病率24.5‰，分別居主要病種的第5位和第3位。并且，我國(guó)消化道腫瘤呈高發(fā)態(tài)勢(shì)，《2019中國(guó)腫瘤登記年報(bào)》數(shù)據(jù)顯示，食管癌、胃癌和結(jié)直腸癌3大消化道癌發(fā)病率分別居所有惡性腫瘤的第6位、第3位和第4位，死亡率分別居第4位、第3位和第5位，消化道癌發(fā)病和死亡例數(shù)分別占所有惡性腫瘤的26.6%和28.6%。 《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》指出，到2022和2030年，我國(guó)總體癌癥五年生存率分別不低于43.3%和46.6%；高發(fā)地區(qū)重點(diǎn)癌癥早診率達(dá)到55%及以上并持續(xù)提高；基本實(shí)現(xiàn)癌癥高危人群定期參加防癌體檢。提升縣域醫(yī)院消化?？圃\療能力是實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)的重要抓手。然而，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳《關(guān)于2019年縣級(jí)醫(yī)院服務(wù)能力評(píng)估情況的通報(bào)》顯示，只有83.7%的縣級(jí)醫(yī)院達(dá)到了醫(yī)療服務(wù)能力基本標(biāo)準(zhǔn)要求，29.8%的縣級(jí)醫(yī)院達(dá)到60%以上推薦標(biāo)準(zhǔn)。 為推動(dòng)縣域醫(yī)院消化?？仆|(zhì)化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，提升消化系統(tǒng)疾病和消化內(nèi)鏡診療能力，助力縣域醫(yī)療衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，參照國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局2016年印發(fā)的《縣醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力基本標(biāo)準(zhǔn)和推薦標(biāo)準(zhǔn)》、2019年印發(fā)的《消化內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2019年版）》等，國(guó)家消化系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心（上海）、國(guó)家消化內(nèi)鏡專業(yè)質(zhì)控中心、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)內(nèi)鏡醫(yī)師分會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)、中國(guó)縣域醫(yī)院院長(zhǎng)聯(lián)盟消化專業(yè)分會(huì)組織相關(guān)專家制定了《縣域醫(yī)院消化?？埔?guī)范化建設(shè)指南（2021）》。本指南所指醫(yī)院是縣、縣級(jí)市、地級(jí)市所轄區(qū)的綜合性醫(yī)院（二級(jí)及以上醫(yī)院）。 縣級(jí)綜合醫(yī)院需設(shè)有獨(dú)立的消化?？?，消化?？茟?yīng)包含病房、門診和消化內(nèi)鏡中心（室），醫(yī)療服務(wù)能力必須達(dá)到《縣醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力基本標(biāo)準(zhǔn)》，建議有條件的地區(qū)達(dá)到《縣醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力推薦標(biāo)準(zhǔn)》（表1）。
縣域醫(yī)院消化?？迫藛T配置需適應(yīng)診療規(guī)模和醫(yī)療服務(wù)能力要求，必須達(dá)到基本標(biāo)準(zhǔn)，有條件的地區(qū)建議達(dá)到推薦標(biāo)準(zhǔn)（表2）。
各類別衛(wèi)生技術(shù)人員資質(zhì)需滿足如下要求： 1.消化?？漆t(yī)師：從事消化?？圃\療工作的醫(yī)師，應(yīng)同時(shí)具備如下條件，（1）執(zhí)業(yè)范圍為與開(kāi)展消化?？圃\療工作相適應(yīng)的臨床專業(yè)；（2）有3年以上臨床工作經(jīng)歷；（3）2010年以后招錄的?？漆t(yī)師需按要求完成住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)。 2.消化內(nèi)鏡醫(yī)師：消化內(nèi)鏡醫(yī)師資質(zhì)要求參照《消化內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2019年版）》。 3.護(hù)士：從事消化?？圃\療工作的護(hù)士，應(yīng)符合《護(hù)士條例》的要求。消化內(nèi)鏡護(hù)士要求參照《中國(guó)消化內(nèi)鏡診療中心安全運(yùn)行指南（2021）》。 4.麻醉醫(yī)師、護(hù)士：消化內(nèi)鏡診療的輕度、中度鎮(zhèn)靜可由經(jīng)過(guò)專項(xiàng)鎮(zhèn)靜培訓(xùn)的醫(yī)師負(fù)責(zé)（1-2級(jí)）。麻醉／深度鎮(zhèn)靜下消化內(nèi)鏡操作應(yīng)由麻醉專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)實(shí)施（3-4級(jí)）。 根據(jù)消化內(nèi)鏡患者受檢人數(shù)與受檢方式以及鎮(zhèn)靜／麻醉的性質(zhì)合理配備麻醉醫(yī)師人數(shù)。每個(gè)診療區(qū)域至少配備1名具有主治醫(yī)師（含）以上資質(zhì)的麻醉科醫(yī)師，根據(jù)消化內(nèi)鏡患者受檢人數(shù)配備足夠數(shù)量的麻醉科醫(yī)師負(fù)責(zé)所屬單元患者的鎮(zhèn)靜／麻醉以及麻醉恢復(fù)。麻醉恢復(fù)室的專職護(hù)士數(shù)量與床位比宜為1∶2～4配備，負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)并記錄患者麻醉恢復(fù)情況。 5.清洗消毒人員：應(yīng)有相對(duì)固定的專人從事內(nèi)鏡清洗消毒工作，其數(shù)量以及崗位設(shè)定與診療量相匹配。具體參照《中國(guó)消化內(nèi)鏡診療中心安全運(yùn)行指南（2021）》《WS 507-2016軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》。
圖1 縣域醫(yī)院消化內(nèi)鏡中心設(shè)計(jì)示意圖（本圖為按推薦標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的二級(jí)醫(yī)院消化內(nèi)鏡中心，輻射約50萬(wàn)人口，適應(yīng)15 000例次/年診療規(guī)模） 消化專科病房和門診建設(shè)需遵循國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《綜合醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》（建標(biāo)110-2021）。消化專科門診診室數(shù)量應(yīng)考慮所屬地域的人口數(shù)量和消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率，單人診室使用面積不小于8 m2、雙人診室使用面積不小于12 m2，門診診療范圍需滿足縣域醫(yī)院消化專科醫(yī)療服務(wù)能力基本標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)具備13C/14C尿素呼氣試驗(yàn)檢測(cè)能力。消化專科病房展開(kāi)床位數(shù)量應(yīng)考慮所屬地域的人口數(shù)量、年齡分布和消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率，展開(kāi)床位不少于30張，病房每床凈使用面積不少于5 m2。病房收治范圍需滿足縣域醫(yī)院消化專科醫(yī)療服務(wù)能力基本標(biāo)準(zhǔn)。有條件的醫(yī)院可在門診或消化科病房設(shè)置胃腸動(dòng)力室、食管pH檢測(cè)室等。 消化內(nèi)鏡中心建議由消化內(nèi)科統(tǒng)一管理，與呼吸、泌尿、婦科等其它系統(tǒng)內(nèi)鏡診療分開(kāi)設(shè)置。消化內(nèi)鏡中心診療工作須遵照《消化內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范》（2019年版）、《中國(guó)消化內(nèi)鏡診療中心安全運(yùn)行指南（2021）》，設(shè)置候診區(qū)、術(shù)前準(zhǔn)備區(qū)、診療操作區(qū)、麻醉恢復(fù)區(qū)、清洗消毒區(qū)等功能區(qū)域，并根據(jù)診療需求決定設(shè)備配置的類型和數(shù)量（圖1）。 1.功能區(qū)域設(shè)置 (1)縣域醫(yī)院消化內(nèi)鏡中心應(yīng)根據(jù)所在地區(qū)人口數(shù)和消化道疾病發(fā)病率決定胃腸鏡診療間設(shè)置數(shù)量，按照縣域內(nèi)至少每(10~15)萬(wàn)人口1個(gè)胃腸鏡診療單元設(shè)置，至少設(shè)置2個(gè)胃腸鏡診療單元，消化道癌聚集性高發(fā)區(qū)應(yīng)進(jìn)一步增加。每個(gè)胃腸鏡診療單元應(yīng)配置胃腸鏡主機(jī)系統(tǒng)1臺(tái)，內(nèi)鏡配備數(shù)量應(yīng)保證充足檢查前準(zhǔn)備時(shí)間、內(nèi)鏡操作時(shí)間、內(nèi)鏡清洗消毒時(shí)間，并適應(yīng)所在地區(qū)人群診療需求和內(nèi)鏡實(shí)際診療量。有臨床需求及支撐條件的單位應(yīng)設(shè)置專用ERCP診療室。 (2)內(nèi)鏡中心面積設(shè)置建議按照每平米每年診治20人次設(shè)置，每個(gè)內(nèi)鏡診療單元使用面積原則上應(yīng)不小于20 m2，診療間內(nèi)物品和設(shè)施參考《中國(guó)消化內(nèi)鏡診療中心安全運(yùn)行指南（2021）》。 (3)清洗消毒區(qū)應(yīng)接近診療操作區(qū)，便于內(nèi)鏡轉(zhuǎn)運(yùn)。內(nèi)鏡在床側(cè)預(yù)處理后30 min內(nèi)，進(jìn)入手工清洗（含測(cè)漏）。 (4)麻醉恢復(fù)區(qū)規(guī)模應(yīng)與開(kāi)展無(wú)痛內(nèi)鏡的診療區(qū)規(guī)模相適應(yīng)，麻醉恢復(fù)區(qū)床位與開(kāi)展無(wú)痛內(nèi)鏡診療間的數(shù)量比應(yīng)不低于1∶1，同時(shí)應(yīng)配置必要的監(jiān)護(hù)設(shè)備、給氧系統(tǒng)、吸引設(shè)備、急救設(shè)備和相應(yīng)的醫(yī)護(hù)人員。 2.設(shè)備配置 (1)通用基礎(chǔ)設(shè)備：內(nèi)鏡主機(jī)、圖文資料信息管理系統(tǒng)、監(jiān)護(hù)儀、空氣滅菌裝置、手衛(wèi)生設(shè)施、急救設(shè)備；麻醉機(jī)等相關(guān)設(shè)備（無(wú)痛內(nèi)鏡診療必須）；有條件的單位建議配備二氧化碳送氣裝置。 (2)根據(jù)診療項(xiàng)目配置的設(shè)備：縣域醫(yī)院消化內(nèi)鏡中心設(shè)備配置需滿足醫(yī)療服務(wù)能力要求，必須達(dá)到基本標(biāo)準(zhǔn)，有條件的地區(qū)建議達(dá)到推薦標(biāo)準(zhǔn)（表3）。
加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理是縣域醫(yī)院消化?？埔?guī)范化建設(shè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)保障醫(yī)療安全、促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。在遵守執(zhí)行國(guó)家《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》的基礎(chǔ)上，消化專科應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)療質(zhì)量管理小組，并制定符合自身實(shí)際的醫(yī)療質(zhì)量管理措施。對(duì)于國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的臨床路徑（縣醫(yī)院適用版）涵蓋的病種，縣域醫(yī)院消化?？茟?yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行，提高住院患者診治規(guī)范性；對(duì)于未覆蓋的病種，推薦?？平Y(jié)合自身實(shí)際，制定相應(yīng)單病種管理和考核指標(biāo)。 消化內(nèi)鏡技術(shù)具有較高的專業(yè)性和一定的并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)參照國(guó)家消化內(nèi)鏡質(zhì)控中心發(fā)布的核心質(zhì)控指標(biāo)持續(xù)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè)，并定期開(kāi)展總結(jié)和反饋。有條件的單位推薦使用人工智能系統(tǒng)輔助消化內(nèi)鏡質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)質(zhì)控指標(biāo)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)反饋?？h域醫(yī)院消化內(nèi)鏡中心應(yīng)接受國(guó)家消化內(nèi)鏡質(zhì)控中心和屬地消化內(nèi)鏡質(zhì)控中心的監(jiān)督和檢查，并配合質(zhì)量監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)填報(bào)工作，建議有條件的地區(qū)配合國(guó)家消化內(nèi)鏡質(zhì)控中心逐步施行消化內(nèi)鏡診療質(zhì)量月報(bào)及講評(píng)。  參與本指南制定的專家（以姓名漢語(yǔ)拼音排序）：柴寧莉（解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心），陳衛(wèi)昌（蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院），陳衛(wèi)剛（石河子大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院），陳鑫（天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院），陳幼祥（南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院），黨彤（內(nèi)蒙古科技大學(xué)包頭醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院），董靜武（盱眙縣人民醫(yī)院），馮志杰（河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院），高峰（新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院），郭強(qiáng)（云南省第一人民醫(yī)院），和水祥（西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院），冀明（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院），賈萬(wàn)奇（南陽(yáng)市第二人民醫(yī)院），江振宇（內(nèi)蒙古科技大學(xué)包頭醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院），姜海行（廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院），金震東（海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院），康瑞琳（寧晉縣醫(yī)院），李紅靈（貴州省人民醫(yī)院），李明泉（延安市人民醫(yī)院），李銳（蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院），李修嶺（河南省人民醫(yī)院），李汛（蘭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院），李延青（山東大學(xué)齊魯醫(yī)院），李增軍（山東省腫瘤醫(yī)院），李兆申（海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院），令狐恩強(qiáng)（解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心），劉改芳（河北省人民醫(yī)院），劉?。ㄈA中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院），劉小玉（榆林市第二醫(yī)院），劉雄昌（蘭州市第一人民醫(yī)院），劉一品（煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院），馬穎才（青海省人民醫(yī)院），孟憲梅（內(nèi)蒙古科技大學(xué)包頭醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院），繆應(yīng)雷（昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院），宋正己（云南省第一人民醫(yī)院），孫思予（中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛），孫曉濱（成都市第三人民醫(yī)院），唐秀芬（黑龍江省醫(yī)院），唐秀麗（遷安市中醫(yī)醫(yī)院），唐涌進(jìn)（《中華消化內(nèi)鏡雜志》編輯部），田曉娟（西峽縣人民醫(yī)院），汪嶸（山西省人民醫(yī)院），王貴齊（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院），王建華（鹽城市第一人民醫(yī)院），王洛偉（海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院），王曉亮（奉化市人民醫(yī)院），王曉艷（中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院），吳慧忠（惠安縣醫(yī)院），徐紅（吉林大學(xué)白求恩第一醫(yī)院），徐萍（上海市松江區(qū)中心醫(yī)院），許國(guó)強(qiáng)（浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院），許建明（安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院），楊彩芳（新密市中醫(yī)院），楊維忠（海南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院），楊小翠（安康市中心醫(yī)院），楊增周（林州市人民醫(yī)院），于紅剛（武漢大學(xué)人民醫(yī)院），俞進(jìn)（平湖市第一人民醫(yī)院），周愛(ài)軍（漣水縣人民醫(yī)院），朱蘇敏（徐州礦務(wù)集團(tuán)總醫(yī)院），鄒曉平（南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院） 執(zhí)筆：王洛偉、高野、林寒、辛磊（海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院消化內(nèi)科） 參考文獻(xiàn)略 來(lái)源：中華消化內(nèi)鏡雜志
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