面對(duì)全球新冠疫情高壓，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在積極投身本土防疫的同時(shí)，也在不斷“走出去”，為海外抗疫貢獻(xiàn)力量。作為國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥企業(yè)代表，步長(zhǎng)制藥（603858.SH）產(chǎn)品近日也再獲國(guó)際認(rèn)可，充分展現(xiàn)中醫(yī)藥龍頭公司風(fēng)范。

5月9日晚間，步長(zhǎng)制藥發(fā)布公告，公司近日收到烏茲別克斯坦共和國(guó)衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物注冊(cè)批準(zhǔn)文件，批準(zhǔn)公司藥品宣肺敗毒顆粒符合烏茲別克斯坦藥物標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)。該注冊(cè)證有效期為5年，截至2027年4月27日止。

中醫(yī)藥源于我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)和傳統(tǒng)文化，是中華民族的瑰寶。在2003年非典爆發(fā)期間，《中醫(yī)藥條例》出臺(tái)，明確指出保護(hù)、支持、發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。

近年來，我國(guó)中成藥產(chǎn)業(yè)保持穩(wěn)步增長(zhǎng)，隨著我國(guó)陸續(xù)推出相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，如《中醫(yī)藥創(chuàng)新 發(fā)展規(guī)劃綱要》、《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》、《中醫(yī)藥事業(yè)“十三五”規(guī)劃》、《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》等文件，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)良好。

2020年以來，新冠疫情肆虐，2021年3月2日，國(guó)家藥監(jiān)局通過特別審批程序應(yīng)急批準(zhǔn)了著名的“抗疫三方”宣肺敗毒顆粒及清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒上市。

作為國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)，步長(zhǎng)制藥立刻在隨后的2021年3月4日公告獲得宣肺敗毒顆粒藥品注冊(cè)證書。

步長(zhǎng)制藥介紹，宣肺敗毒顆粒的功能主治為宣肺化濕，清熱透邪，瀉肺解毒。用于濕毒郁肺所致的疫病。癥見發(fā)熱，咳嗽，咽部不適，喘促氣短，乏力，納呆，大便不暢; 舌質(zhì)暗紅，苔黃膩或黃燥，脈滑數(shù)或弦滑。

目前，宣肺敗毒顆粒已經(jīng)成為步長(zhǎng)制藥2021年獲批上市的獨(dú)家品種，經(jīng)談判已納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年)》。

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳和國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》，宣肺敗毒顆粒被列為臨床治療期(確診病例)普通型推薦用藥。

除了受到國(guó)內(nèi)認(rèn)可，宣肺敗毒顆粒也在積極走向世界。

根據(jù)本次公告，步長(zhǎng)制藥收到烏茲別克斯坦共和國(guó)衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物注冊(cè)批準(zhǔn)文件，批準(zhǔn)公司藥品宣肺敗毒顆粒符合烏茲別克斯坦藥物標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)。

步長(zhǎng)制藥表示，本次宣肺敗毒顆粒獲得烏茲別克斯坦共和國(guó)衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書，標(biāo)志著公司具備了在烏茲別克斯坦市場(chǎng)以藥物身份銷售該產(chǎn)品的資格，對(duì)公司拓展海外市場(chǎng)帶來積極影響。

值得一提的是，這也并非步長(zhǎng)制藥的宣肺敗毒顆粒首次走出國(guó)門。

公開資料顯示，步長(zhǎng)制藥主要從事中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品涉及心腦血管疾病中成藥領(lǐng)域，同時(shí)也覆蓋婦科用藥等其他領(lǐng)域，目前，公司正向生物制藥、疫苗等醫(yī)藥高科技領(lǐng)域進(jìn)軍與擴(kuò)張。

腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液四個(gè)知名獨(dú)家品種，是步長(zhǎng)制藥的“當(dāng)家花旦”，其2021年合計(jì)銷售收入達(dá)到73.97億元。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示，腦心通膠囊、丹紅注射液、穩(wěn)心顆粒三個(gè)獨(dú)家品種2020年在心腦血管中成藥市場(chǎng)份額的排名在前20位。

但步長(zhǎng)制藥并不滿足于此，仍然積極進(jìn)行多類型藥品研發(fā)，聚焦大行業(yè)、培育大品種。

公司不吝研發(fā)。2017年-2021年，其研發(fā)費(fèi)用分別達(dá)到4.89億元、4.8億元、5.05億元、5.33億元、4.09億元，五年合計(jì)投入24.16億元。2022年一季度，步長(zhǎng)制藥再投入研發(fā)費(fèi)用4607萬元。

而其獨(dú)家產(chǎn)品、著名的“抗疫三方”之一宣肺敗毒顆粒，也源自其大手筆的研發(fā)投入。

據(jù)2021年3月4日公告，截至當(dāng)時(shí)，步長(zhǎng)制藥在宣肺敗毒顆粒上投入的研發(fā)費(fèi)用約為6293.4萬元。而2021年一季度，步長(zhǎng)制藥研發(fā)費(fèi)用為7778萬元，僅是在宣肺敗毒顆粒上的投入占比便達(dá)到80.91%，也就是說，去年一季度，步長(zhǎng)制藥幾乎是全力投入了宣肺敗毒顆粒的研發(fā)。

功夫不負(fù)有心人，2021年10月，宣肺敗毒顆粒獲得國(guó)家發(fā)明專利證書，發(fā)明名稱為“一種抗冠狀病毒的中藥組合物及其在治療炎癥中的用途”和“一種抗冠狀病毒的中藥顆粒劑及其制備方法和用途”，發(fā)明人為張伯禮、劉清泉等15人，專利權(quán)人正是步長(zhǎng)制藥。

劉清泉教授表示：“不管德爾塔還是奧密克戎，它都是一個(gè)冠狀病毒，所以它導(dǎo)致疾病的特點(diǎn)，我們從中醫(yī)來看是沒有變的。從中醫(yī)來治療新冠病毒感染所導(dǎo)致的這一系列疾病，治療是不會(huì)變的，肯定是有效的。那么對(duì)于我們密接的人員，可能有一點(diǎn)少量的病毒對(duì)人體有一些接觸，那么吃上這個(gè)中藥以后，它能夠阻斷疾病的發(fā)展，別讓他發(fā)展成病人。”

根據(jù)步長(zhǎng)制藥公告，截至5月9日晚間，該藥銷售收入為2293.7萬元。

截至2021年12月，步長(zhǎng)制藥在研產(chǎn)品227個(gè)，其中，中藥12個(gè)，化藥193個(gè)，生物藥17個(gè)， 醫(yī)療器械5個(gè)。

值得一提的是，除了中成藥，步長(zhǎng)制藥也在朝著生物制藥、疫苗等醫(yī)藥高科技領(lǐng)域進(jìn)軍與擴(kuò)張，豐富產(chǎn)品矩陣。

在生物制藥領(lǐng)域，步長(zhǎng)制藥在上市前后已陸續(xù)布局，在四川瀘州高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設(shè)生物制藥 基地及新藥產(chǎn)業(yè)化基地，先期用地300多畝，建筑總面積7.2萬平方米，第一期計(jì)劃投資7.97億元。截至2021年末，17項(xiàng)生物制品正在研發(fā)，部分項(xiàng)目已進(jìn)入臨床II期或III期階段，覆蓋腫瘤、骨質(zhì)疏松、貧血、關(guān)節(jié)炎等范圍。

在疫苗領(lǐng)域，公司控股子公司浙江天元生物擁有2項(xiàng)流感病毒裂解疫苗(成人及兒童型)、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗4項(xiàng)疫苗產(chǎn)品，另有四價(jià)流感病毒裂解疫苗(雞胚、成人型)、四價(jià)流感病毒裂解疫苗(MDCK細(xì)胞)、新型冠狀病毒滅活疫苗、水痘減毒活疫苗、帶狀皰疹減毒活疫苗等產(chǎn)品正在研發(fā)。

5月10日晚間，步長(zhǎng)制藥還表示，浙江天元擬對(duì)現(xiàn)有廠區(qū)進(jìn)行投資、擴(kuò)建，近日，浙江天元已經(jīng)取得杭州市規(guī)劃和自然資源局核發(fā)的《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》。

根據(jù)公告，該項(xiàng)目建設(shè)位置為臨平區(qū)，建設(shè)規(guī)模96967.48平方米，步長(zhǎng)制藥認(rèn)為，此項(xiàng)目的建設(shè)有利于公司進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，擴(kuò)大產(chǎn)能規(guī)模，有力保障公司持續(xù)、穩(wěn)健發(fā)展。