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對(duì)患者來(lái)說(shuō),臨床試驗(yàn)真的靠譜嗎?

 海心健康 2022-05-24 發(fā)布于浙江

老周是一位肺癌晚期患者,患病以來(lái),家人帶著他輾轉(zhuǎn)了數(shù)家醫(yī)院,治療手段用得差不多了,療效卻都很一般。

醫(yī)生建議他加入臨床試驗(yàn),應(yīng)用新藥或許還可以更好地延長(zhǎng)生存期,提高生存質(zhì)量。

老周的兒子想也沒(méi)想地就說(shuō):“我可不能讓我爹當(dāng)小白鼠,給你們做實(shí)驗(yàn)!”旁邊有不少患者也隨聲附和。小白鼠、不靠譜……這或許就是大部分患者對(duì)臨床試驗(yàn)的最初印象了。

什么是臨床試驗(yàn)?

與其問(wèn)什么臨床試驗(yàn),不如說(shuō),我們?yōu)槭裁葱枰R床試驗(yàn)?

每個(gè)人的一生,不論疾病大小,大概率都會(huì)使用到藥物,那么這些藥物是從何而來(lái)?為什么會(huì)有規(guī)定的劑量和用藥頻次呢?

這就不得不去了解一下,一款藥物,是如何來(lái)到患者手上的呢?

1、研發(fā)階段

無(wú)論科技和醫(yī)療水平有多發(fā)達(dá),疾病也總是換著法子來(lái)攻擊人類。而科學(xué)家們則會(huì)根據(jù)不同疾病的發(fā)病過(guò)程和機(jī)理,來(lái)研發(fā)與之抗衡的“新藥。

而且,新藥研發(fā)的過(guò)程并非一蹴而就。

首先,科學(xué)家們會(huì)根據(jù)疾病線索合成一批“先導(dǎo)化合物”,然后通過(guò)一系列的體外細(xì)胞試驗(yàn),初步挑選出“合格”(活性高、毒性低)的化合物,然后進(jìn)一步優(yōu)化。這僅僅是新藥研發(fā)的第一步,說(shuō)起來(lái)很簡(jiǎn)單,其實(shí)這個(gè)過(guò)程是很復(fù)雜的。

2、試驗(yàn)階段(動(dòng)物身上)

接下來(lái),科學(xué)家們會(huì)在動(dòng)物身上展開(kāi)進(jìn)一步研究,比如我們熟知的小白鼠,還有小豬、猴子。

這個(gè)過(guò)程會(huì)繼續(xù)篩選出可能安全、有效的候選藥物。

3、臨床試驗(yàn)階段

人體和動(dòng)物還是有很大區(qū)別的,一款藥物在動(dòng)物身上有療效,不代表在人身上也有效,所以,如果只在動(dòng)物身上試驗(yàn)后,就上市這款藥物,對(duì)藥效的保障還是有所欠缺。

所以,在人體身上進(jìn)行臨床試驗(yàn),可以更大程度保證藥物的安全性和有效性,同時(shí)也能搞清楚什么樣的治療或者劑量才是最合適的。

臨床試驗(yàn)靠譜嗎?

搞清楚了什么是臨床試驗(yàn),患者接下來(lái)比較關(guān)心的,應(yīng)該就是“靠不靠譜”了。

我們應(yīng)該知道,藥物臨床試驗(yàn)是一件非常嚴(yán)肅的事情。在開(kāi)始臨床試驗(yàn)之前,必須得到倫理委員和藥品監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)。

倫理委員會(huì)是誰(shuí)?



這是一個(gè)由來(lái)自生物醫(yī)學(xué)、倫理學(xué)、法學(xué)、社會(huì)學(xué)等多領(lǐng)域的不同性別不同機(jī)構(gòu)的專家組成,核查臨床試驗(yàn)方案及附件是否合乎道德,并為之提供公眾保證,確保受試者的安全、健康和權(quán)益受到保護(hù)的組織,日常由國(guó)家衛(wèi)健委等各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督管理。

有了倫理委員會(huì)的專業(yè)權(quán)威作為背書(shū),也為受試者多上了一層“保險(xiǎn)”。

要不要參加臨床試驗(yàn)?

臨床試驗(yàn)于患者,有什么樣的意義呢?

1、新藥,也許可以帶來(lái)新的生機(jī)

很多重患,尤其是癌癥晚期患者,已經(jīng)到了“無(wú)藥可醫(yī)”的處境。急需要新的治療方式或者藥物給他們帶來(lái)希望,而新藥從研發(fā)到上市可能還要數(shù)年甚至十幾年。

時(shí)間對(duì)癌癥患者來(lái)說(shuō),太過(guò)珍貴。

加入臨床試驗(yàn),可以使患者盡早用上最前沿的新藥,這些藥物都是科學(xué)家最新科研成果的結(jié)晶,嘗試一下,或許可以得到意想不到的效果。

2、錢(qián),不能阻斷生的希望

中國(guó)人為什么恐懼癌癥?除了對(duì)生命的恐慌,也有來(lái)自“口袋空空”的無(wú)奈。一個(gè)癌癥患者拖垮一個(gè)家的故事,在我們身邊并不少見(jiàn)。

有位乳腺癌患者說(shuō),以前覺(jué)得老公特別小氣,生病了之后,才發(fā)現(xiàn)老公其實(shí)很大方,上千塊一顆的靶向藥,他一買就是好幾盒,每次都要花掉一年的收入。

直到夫妻倆花掉了所有的積蓄,治療的道路才走了一半不到。

從這個(gè)角度來(lái)講,臨床試驗(yàn)對(duì)腫瘤患者來(lái)說(shuō),或許是窮途末路時(shí)的“柳暗花明”。

成功入組臨床試驗(yàn)的患者,不僅可以長(zhǎng)期免費(fèi)用藥、免費(fèi)檢查,還可能會(huì)得到一些補(bǔ)助、報(bào)銷路費(fèi)等,這可大大緩解了經(jīng)濟(jì)壓力。

要知道,新藥的研發(fā)成本相當(dāng)昂貴,也就只有試驗(yàn)階段會(huì)有這種免費(fèi)機(jī)會(huì),一旦上市通常價(jià)格不菲,數(shù)萬(wàn)元一瓶也很正常。

3. 患者可以獲得更完善的診療服務(wù)

作為臨床試驗(yàn)的參與者,你不僅為自己尋得了“一線生機(jī)”,也在為其他的患者孕育希望。

所以,你當(dāng)然會(huì),也應(yīng)該得到特別的重視。

為了獲得更加豐富的治療數(shù)據(jù),藥企和醫(yī)院會(huì)對(duì)納入臨床試驗(yàn)的患者進(jìn)行更密切的監(jiān)測(cè)、體檢及隨訪,出現(xiàn)任何不適或不良反應(yīng)也會(huì)更加重視,及時(shí)給予對(duì)癥治療,調(diào)整用藥劑量,使患者獲得更好的照顧。

哪些人可以參加臨床試驗(yàn)?

臨床試驗(yàn)通常對(duì)實(shí)驗(yàn)者也是有一定要求的,一般情況下健康人群、患病人群在不同階段都是被需要的。

腫瘤患者如果有一下這幾種情況,參加臨床試驗(yàn)是很合適的。

1、經(jīng)過(guò)放、化療或應(yīng)用過(guò)靶向藥物等治療,但病情依然沒(méi)有明顯改善的晚期癌癥患者。

2、經(jīng)濟(jì)壓力較大的患者。

3、雖然當(dāng)前的治療手段有一定的療效,但還想進(jìn)一步提升生存質(zhì)量,也可以與主治醫(yī)生商議,加入臨床試驗(yàn)嘗試新藥。

那么,如何參加臨床試驗(yàn)?zāi)??下載并進(jìn)入海心抗癌APP,點(diǎn)擊首頁(yè)“全球新藥”,了解適合自己的試驗(yàn)項(xiàng)目吧。

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封面及內(nèi)文圖片來(lái)源:pexels

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