炎癥性腸病 (IBD) 的治療目標(biāo)，包括實(shí)現(xiàn)臨床和內(nèi)鏡緩解，預(yù)防疾病進(jìn)展，減少手術(shù)干預(yù)。

研究顯示，克羅恩病（CD）患者終生手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)為50%-80%，潰瘍性結(jié)腸炎(UC)約為30%。

在過(guò)去的20年中，生物制劑的出現(xiàn)徹底改變了IBD的藥物治療方案，CD患者生物制劑使用率大約40%，UC患者大約16%。

生物制劑有助于實(shí)現(xiàn)黏膜愈合，但黏膜愈合是否會(huì)改變IBD的疾病進(jìn)展和自然史，目前還存在爭(zhēng)議。

多項(xiàng)研究表明，生物制劑可能會(huì)降低CD和UC患者的腸道切除率。但并不是所有研究都得到相同的結(jié)論。

目前還缺乏大樣本的、基于人群的研究，來(lái)評(píng)估生物制劑對(duì)IBD患者手術(shù)率的影響。

存在的問(wèn)題:

IBD是一種進(jìn)展性疾病，患者面臨著較高的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

生物制劑是治療IBD的有效藥物，但生物制劑和IBD手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)之間的確切關(guān)系，目前仍然未知。

這項(xiàng)研究有什么新發(fā)現(xiàn):

這是一項(xiàng)基于人群的回顧性研究，使用美國(guó)商業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)（Explorys），納入美國(guó)26個(gè)主要綜合醫(yī)療保健系統(tǒng)的電子健康記錄數(shù)據(jù)。

研究者篩選出2015年至2020年期間，所有接受過(guò)任何生物制劑治療的CD或UC患者。

主要研究結(jié)果，是評(píng)估生物制劑治療與腸道切除手術(shù)之間的相關(guān)性。

此外，還分析了IBD患者接受腸道切除手術(shù)的相關(guān)因素。

在Explorys數(shù)據(jù)庫(kù)共計(jì)32,904,480名患者中，篩選出140,540名CD患者和115,260名UC 患者，其中分別有25,840名（18%）和9,050名（7.8%）患者接受了生物制劑治療。

接受生物制劑治療的CD患者，腸道切除率顯著低于未接受生物制劑治療的患者(9.3% vs 12.1%, p<0.001)。

吸煙、艱難梭菌感染和肛周病變，與CD患者的腸道切除手術(shù)相關(guān)。

同樣，接受生物制劑治療的UC患者，腸道切除率顯著低于未接受生物制劑治療的患者(7.3% vs 11.0%, p<0.001)。

結(jié)腸腫瘤和艱難梭菌感染，與UC患者的結(jié)腸切除手術(shù)相關(guān)。

總之，這項(xiàng)大型醫(yī)療數(shù)據(jù)庫(kù)的研究顯示，接受過(guò)生物制劑治療的IBD患者腸道切除手術(shù)的可能性顯著降低。

因此，生物制劑的使用可能會(huì)影響IBD患者的手術(shù)率和自然病程。

啟示和影響

這是一項(xiàng)大型研究，納入超過(guò)250,000名IBD患者長(zhǎng)達(dá)5年的臨床數(shù)據(jù)，評(píng)估生物制劑與 IBD患者腸道切除風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)性。

數(shù)據(jù)顯示，盡管已經(jīng)使用了生物制劑，但吸煙、艱難梭菌感染、穿透性病變和結(jié)腸腫瘤，是與腸道切除手術(shù)相關(guān)的危險(xiǎn)因素。

這些數(shù)據(jù)表明，IBD 的生物治療可能會(huì)改變疾病的自然進(jìn)程并影響手術(shù)的需要。在病程早期接受治療的患者可能比晚期接受治療的患者需要更少的手術(shù)。

但值得注意的是，即使存在這些風(fēng)險(xiǎn)因素，生物制劑的使用仍然降低了IBD患者的手術(shù)需求，這表明生物制劑對(duì)于改變IBD疾病自然史具有潛在的作用。

在IBD疾病進(jìn)程中，早期使用生物制劑可能會(huì)進(jìn)一步降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

這項(xiàng)研究中生物治療CD的總體手術(shù)率為9.3%，UC為7.3%。使用生物制劑可使CD患者的手術(shù)可能性降低26%，UC患者的手術(shù)可能性降低37%。

由于研究異質(zhì)性、轉(zhuǎn)診偏倚（尤其是單中心研究）、疾病嚴(yán)重程度和其他因素，生物制劑對(duì)IBD患者手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的影響可能是多因素共同作用的。

此外這項(xiàng)研究觀察到，與年輕人群相比，老年IBD患者（>65 歲）使用生物制劑的比例較低。

之前的研究也有類似的發(fā)現(xiàn)，可能是多因素造成的，包括由于老年IBD患者人群出現(xiàn)生物制劑相關(guān)并發(fā)癥和藥物副作用擔(dān)憂較高，醫(yī)生使用生物制劑更加謹(jǐn)慎，或者與社會(huì)經(jīng)濟(jì)因素有關(guān)。

值得注意的是，觀察到CD和UC患者接受生物制劑治療第一年的手術(shù)率較高，可能的原因是生物制劑通常用于重癥或嚴(yán)重并發(fā)癥的患者，例如纖維狹窄（小腸梗阻）或腹腔內(nèi)穿透性（腸瘺）并發(fā)癥，都與CD腸切除手術(shù)相關(guān)。

如果排除重癥患者或有并發(fā)癥需要手術(shù)的患者，那么生物制劑治療后IBD患者的手術(shù)率可能會(huì)更低。

總而言之，這項(xiàng)基于電子病歷數(shù)據(jù)庫(kù)的大型研究顯示，生物制劑使用會(huì)顯著降低5年之內(nèi) CD和UC患者的腸道切除風(fēng)險(xiǎn)。

大多數(shù)生物制劑使用后的腸道切除手術(shù)，發(fā)生在啟動(dòng)生物制劑1年之內(nèi)，這表明生物制劑的使用可能“為時(shí)已晚”。

這項(xiàng)研究進(jìn)一步證明，使用生物制劑（特別是在疾病早期）可能會(huì)減少IBD患者的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

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