約5%的尿路上皮癌患者初診時已發(fā)生遠處轉移；30%的早期患者雖經(jīng)積極治療，但仍出現(xiàn)復發(fā)或遠處轉移。晚期患者中位生存期僅為一年左右，現(xiàn)有的一些療法在延長生存期、減少復發(fā)轉移出現(xiàn)了“瓶頸”，針對這一難題復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院葉定偉教授團隊領銜開展卡瑞利珠單抗聯(lián)合蘋果酸法米替尼治療尿路上皮癌（UC）多中心、開放、單臂Ⅱ期研究，相關研究成果近日在線發(fā)表于腫瘤免疫治療學會官方期刊《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》，影響因子：13.751。

據(jù)悉，尿路上皮癌根據(jù)發(fā)生部位，分為腎盂癌、輸尿管癌、膀胱癌和尿道癌。其中膀胱癌是最常見的泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤之一，發(fā)病率逐年升高，根據(jù)2020年癌癥統(tǒng)計報告顯示，全世界大約每年新發(fā)膀胱癌573,278例，死亡212,536例。在我國，膀胱癌年發(fā)病率約為80.5/10萬，死亡率高達32.9/10萬。

臨床中，多數(shù)尿路上皮癌患者確診時病程處于早期，約有5%的患者初診時已出現(xiàn)遠處轉移。早期尿路上皮癌即使經(jīng)過積極的治療，仍有30%的患者會出現(xiàn)疾病復發(fā)或發(fā)生遠處轉移。晚期尿路上皮癌患者預后差，目前以鉑類為基礎的全身化療對于近半數(shù)初治晚期尿路上皮癌治療有效，然而很多患者還是在一段時間后會出現(xiàn)疾病進展，進展至晚期階段的尿路上皮癌患者中位生存時間近一年左右?！般K類化療失效后二線化療或PD-1抑制劑免疫單藥治療的有效率僅為10%～20%左右，二線治療中位總生存期僅為6～10個月”復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院泌尿外科學科帶頭人葉定偉教授說，現(xiàn)有的一些療法在延長患者生存期、減少復發(fā)轉移出現(xiàn)了“瓶頸”，亟需我們臨床工作者找到一種新的療法和突破的可能。

復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院泌尿外科在創(chuàng)始人兼學科帶頭人葉定偉教授的帶領下，前列腺腫瘤、腎臟腫瘤和膀胱腫瘤年手術量均持續(xù)位列上海市申康統(tǒng)計量前茅。團隊采取以規(guī)范手術為主，綜合放化療、內(nèi)分泌治療、靶向、免疫等多種手段，使患者的治愈率和生存率達到國內(nèi)國際領先，研究成果寫入多個國內(nèi)國際權威診治指南。為了解決上述“瓶頸問題”，葉定偉教授領銜的團隊于2018年開始，牽頭開展卡瑞利珠單抗聯(lián)合蘋果酸法米替尼治療尿路上皮癌（UC）的多中心、開放、單臂Ⅱ期研究項目。

本研究共入組36例晚期尿路上皮癌患者，其中膀胱癌18例，其他部位尿路上皮癌18例，患者均接受卡瑞利珠單抗（200mg 靜脈滴注，每三周方案）聯(lián)合法米替尼（20mg 口服，每日一次）治療。經(jīng)過中位11.9個月的隨訪，研究取得了可喜結果，1例患者療效評估完全緩解，10例患者部分緩解，客觀緩解率（ORR）達30.6%，疾病控制率（DCR）為63.9%，中位反應持續(xù)時間（DOR）為6.3個月，中位無進展生存期（PFS）為4.1個月，中位總生存期（OS）為12.9月。葉定偉教授指出，研究發(fā)現(xiàn)在膀胱癌隊列中取得了更佳的療效：客觀緩解率達38.9%，疾病控制率為77.89%，中位無進展生存期為8.3個月。

本研究率先探索國產(chǎn)卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼在晚期尿路上皮癌的治療療效并取得突破，填補了免疫聯(lián)合抗新生血管靶向這一組合方案在中國晚期尿路上皮癌治療領域的空白，開啟了國人晚期尿路上皮癌治療新篇章。

復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院泌尿外科創(chuàng)建于2002年，在創(chuàng)始人兼學科帶頭人葉定偉教授的帶領下，從最初三個醫(yī)生六張床開始，目前已成為國內(nèi)規(guī)模最大、影響力最強、輻射面最廣的泌尿男生殖系腫瘤診治和研究中心，是教育部“985平臺”腫瘤學重點建設發(fā)展學科，中國抗癌協(xié)會泌尿男生殖系腫瘤專業(yè)委員會主任委員單位，中國臨床腫瘤學會前列腺癌專家委員會主任委員單位，上海市泌尿腫瘤研究所和復旦大學前列腺腫瘤研究所掛靠和所長單位，國家衛(wèi)健委全國縣域醫(yī)療服務能力提升項目前列腺癌工作牽頭單位，中國腫瘤醫(yī)院泌尿腫瘤協(xié)作組(UCOG)牽頭單位。團隊愿景是以規(guī)范手術為基礎，以MDT為特色，臨床和科研共強，國際化水平高，國際領先的泌尿腫瘤診治、預防、康復和研究中心。

學科在空間上具有泌尿外科病房、泌尿腫瘤診治中心、實驗研究中心及生物樣本庫。住院床位130張；泌尿腫瘤診治中心面積650平方米，設有膀胱鏡室、前列腺穿刺活檢室、尿動室、膀胱灌注室、腫瘤男科陰莖康復室和臨床實驗室等；實驗研究中心具有先進的生物醫(yī)學研究平臺，可滿足10名科研人員同時進行試驗操作；生物樣本庫已收集泌尿腫瘤患者的血液、尿液和組織成對標本14000余例。

上海市泌尿腫瘤研究所和復旦大學前列腺腫瘤研究所掛靠在腫瘤醫(yī)院，下轄包括，（一）泌尿外科：分成前列腺腫瘤、膀胱腫瘤、腎臟腫瘤和陰莖睪丸腫瘤專業(yè)組，擁有全職醫(yī)護超過百名，包括正教授6名，副教授7名，博士生導師4名，碩士生導師3名，科研護士4名。2021年完成住院手術量7359例，99%為惡性腫瘤根治術，完成門診手術和治療近12000余例。上海市申康中心市級醫(yī)院統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我科前列腺癌手術例數(shù)1686臺，連續(xù)七年位列上海市第一；膀胱癌2152臺，腎癌1091臺，均位列上海市第二。（二）泌尿腫瘤多學科團隊（MDT）：充分發(fā)揮腫瘤醫(yī)院的專科優(yōu)勢，2005年始由泌尿外科、腫瘤內(nèi)科、放療科、核醫(yī)學科、病理科和影像科中泌尿腫瘤頂尖專家成立組成，采取以規(guī)范手術為主，綜合放療、化療、內(nèi)分泌治療、介入治療、生物靶向治療和免疫治療等多種手段，使患者的治愈率和生存率達到國內(nèi)國際領先，研究成果寫入多個國內(nèi)國際權威診治指南。團隊與時俱進、勇于創(chuàng)新，率先利用互聯(lián)網(wǎng)技術及人工智能技術，完善“兩個平臺”建設——國內(nèi)首個涵蓋泌尿及男生殖系統(tǒng)腫瘤患者的全人全程管理網(wǎng)上平臺，首個跨區(qū)域的中國泌尿腫瘤MDT網(wǎng)上平臺，促進優(yōu)質醫(yī)療資源和技術下沉，從而將學科先進的診療理念和技術服務于更廣大的國內(nèi)泌尿腫瘤患者，是國家衛(wèi)健委改善醫(yī)療服務先進典型。（三）國內(nèi)最大和實力最強的泌尿腫瘤新藥和器械設備研究基地，牽頭國際國內(nèi)多中心臨床試驗70余項，參與國際國內(nèi)多中心試驗及研究者發(fā)起臨床試驗60余項，牽頭的泌尿腫瘤新藥研究占國內(nèi)新藥臨床的80%。(四)泌尿腫瘤基礎和臨床科研基地，與國際國內(nèi)著名泌尿腫瘤基礎和臨床研究團隊包括中科院、復旦生物研究院、美國梅奧醫(yī)學中心，羅切斯特醫(yī)學中心等合作，團隊包括臨床和基礎研究PI十余位和在讀研究生20余名。

近年來獲得國家自然科學基金近30項、省部級重點及面上基金近60項、專利25項、上海市優(yōu)秀學科帶頭人、上海市醫(yī)學領軍人才、上海市領軍人才等人才基金多項。在國際、國內(nèi)權威泌尿和腫瘤期刊發(fā)表論文622篇，其中SCI收錄360篇，單篇影響因子最高35.5分，研究結果被歐洲泌尿外科指南和坎貝爾泌尿外科學引用。以第一完成單位獲上海市科技進步一等獎兩次、教育部科技進步一等獎及二等獎各一次、中華醫(yī)學會和中國抗癌協(xié)會科技進步獎二等獎各一次、上海市醫(yī)學科技獎一等獎一次，以第三完成人獲得國家科技進步一等獎一項、復旦大學上海醫(yī)學院院長獎金獎和優(yōu)秀團隊獎、2021年“中國泌尿腫瘤百強榜”榜首。葉定偉教授獲吳階平泌尿外科醫(yī)學獎、國家衛(wèi)健委突出貢獻中青年醫(yī)學專家，藥明康德生命化學研究獎，全國衛(wèi)生系統(tǒng)先進工作者，上海工匠、上海醫(yī)務工匠稱號，享受國務院特殊政府津貼。