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目前，Deucravacitinib正在包括美國、歐洲和日本在內(nèi)的多個(gè)地區(qū)進(jìn)行監(jiān)管審查，有望成為第一個(gè)獲批用于治療任何疾病的選擇性變構(gòu)酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑。據(jù)百時(shí)美施貴寶于5月12日公布的 POETYK PSO 長期擴(kuò)展 (LTE) 試驗(yàn)的兩年結(jié)果，證明了deucravacitinib 治療成人中度至重度斑塊狀銀屑病患者的持久療效和一致的安全性。 非盲、多中心 POETYK PSO-LTE 試驗(yàn) (NCT04036435) 在 1221 名中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者中評估了口服選擇性酪氨酸激酶 2 (TYK2) 抑制劑 deucravacitinib 的長期療效和安全性。該試驗(yàn)包括先前參加了為期52周的3期POETYK PSO-1(NCT03624127)和 POETYK PSO-2 (NCT03611751)試驗(yàn)的患者。 結(jié)果顯示，在長達(dá)兩年的去克拉替尼治療期間，臨床療效一直維持，77.7%和58.7%的deucravacitinib治療的患者在第60周時(shí)，銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(PASI)達(dá)到75，靜態(tài)醫(yī)師整體評估(sPGA)分別為0或1。 
“deucravacitinib是一種首創(chuàng)的口服選擇性別構(gòu)TYK2抑制劑，具有獨(dú)特的作用機(jī)制，這些長期隨訪結(jié)果為deucravacitinib增加了越來越多的證據(jù)，加強(qiáng)了其為中度至重度斑塊型銀屑病患者提供口服治療選擇的潛力，解決了目前護(hù)理中的空白，”百時(shí)美施貴寶免疫學(xué)和纖維化開發(fā)高級副總裁、醫(yī)學(xué)博士Jonathan Sadeh 說。 deucravacitinib 的安全性與之前的 3 期試驗(yàn)中觀察到的一致。 報(bào)告的最常見不良事件是鼻咽炎、上呼吸道感染和頭痛。 在美國，F(xiàn)DA于2021年11月接受了用于治療成人中重度斑塊型銀屑病的deucravacitinib 的新藥申請 (NDA) 進(jìn)行審查。預(yù)計(jì)將于2022 年9月10日前給出審批結(jié)果。另外，deucravacitinib目前還在研究用于治療多種免疫介導(dǎo)疾病，包括銀屑病關(guān)節(jié)炎、狼瘡和炎癥性腸病。 參考來源：New Two-Year Deucravacitinib Data Reinforce Durable Efficacy and Consistent Safety Profile in Treatment of Moderate to Severe Plaque Psoriasis. 新聞發(fā)布，Bristol Myers Squibb；2022年5月12日。2022年5月13日訪問。 注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指引，請咨詢主治醫(yī)師。 |
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