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從“全禿”到再生出80%的頭發(fā)!一款關(guān)節(jié)炎藥物治療斑禿的3期臨床療效喜人

 中國健康管理 2022-04-11

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斑禿是一種自身免疫性疾病,其特征是瘢痕性脫發(fā),也可能會導(dǎo)致眉毛或睫毛快速脫落。斑禿可發(fā)生于任何年齡,但以青壯年多見。兩性發(fā)病率無明顯差異。

不幸被斑禿困擾的患者會導(dǎo)致情緒和心理產(chǎn)生問題。持續(xù)時(shí)間少于 12 個月的輕度斑禿可能會自發(fā)消退,但大面積斑禿不經(jīng)治療不太可能緩解。然而,到目前為止,治療斑禿的方法非常有限。

2022年3月26日,發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志(NEJM)》上一篇新研究中,來自美國耶魯大學(xué)領(lǐng)導(dǎo)的國際研究團(tuán)隊(duì)基于兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)表明,三分之一患有嚴(yán)重斑禿的患者在接受巴瑞克替尼治療后能夠重新長出頭發(fā)。

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3期臨床試驗(yàn)是獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)新療法之前的最終測試階段。這意味著,一旦試驗(yàn)達(dá)到終點(diǎn),這款藥物或?qū)⒊蔀镕DA批準(zhǔn)的第一款治療斑禿的藥物。

巴瑞克替尼baricitinib)是美國禮來和Incyte制藥公司聯(lián)合開發(fā)的口服JAK激酶1和2抑制劑,用于成年人治療中度至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。前有研究發(fā)現(xiàn),巴瑞克替尼可能會中斷與斑禿發(fā)病機(jī)制有關(guān)的細(xì)胞因子信號傳導(dǎo)。

在這項(xiàng)新研究中,研究人員開展了兩項(xiàng)大型隨機(jī)、安慰劑對照3期試驗(yàn),共涉及1200名患有嚴(yán)重斑禿的成年患者,他們至少失去了一半頭皮,許多人的頭發(fā)已完全掉光。

所有參與者以3:2:2的比例被隨機(jī)分配每日口服一次巴瑞克替尼4毫克劑量組、2毫克劑量組或安慰劑組。

在36周的時(shí)間里,兩項(xiàng)試驗(yàn)中口服巴瑞克替尼在毛發(fā)再生方面優(yōu)于安慰劑。4毫克劑量組中近4成患者的脫發(fā)程度從平均85%以上減少到了20%以下。這意味著,近4成患者恢復(fù)了自己80%的頭發(fā)(見頭圖)。

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兩項(xiàng)試驗(yàn)中的常見不良事件包括痤瘡、上呼吸道感染、頭痛、尿路感染和肌酸激酶水平升高。

該研究通訊作者、耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院皮膚病學(xué)副教授Brett King博士說:“數(shù)據(jù)令人興奮了,因?yàn)樗鼈兦宄仫@示了巴瑞克替尼的有效性。這些大規(guī)模對照試驗(yàn)表明,我們可以減輕斑禿患者的一些痛苦。”

King指出,巴瑞克替尼的臨床試驗(yàn)還在進(jìn)行中,這將使研究人員能夠評估該療法的長期有效性和安全性。

論文鏈接:
https://www./doi/10.1056/NEJMoa2110343

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