|
慢性心力衰竭是各種心臟疾病進展惡化的最終階段，預后差、死亡率高，治療棘手，是心血管領域最終的戰(zhàn)場，在全中國乃至全世界都是嚴重的公共衛(wèi)生問題。近年來，我國心力衰竭的患病率不斷增長，35至74歲的成人心衰患病率為0.9%。據(jù)統(tǒng)計，約有九分之一的患者在心衰確診后一年內(nèi)死亡；而所有被確診為心衰的患者中，約有一半在五年內(nèi)死亡。 當前的治療方案可以穩(wěn)定患者的心衰癥狀，但心衰帶來的潛在心臟負擔過重和神經(jīng)激素失衡癥狀仍然會隨時間不斷加劇，從而導致患者病情加重。許多心衰患者在接受了藥物治療后，仍然需要經(jīng)常住院，并伴隨有身體虛弱，和焦慮和抑郁等精神上的癥狀，并且患者的日?；顒幽芰σ灿龅搅死щy。 對于特定的部分患者群體，有一些可用的解決方案，例如當患者屬于寬QRS時可選用心臟再同步 CRT）療法；或者患者達到了非常嚴重的心力衰竭狀態(tài)時選用左心輔助裝置（LVAD）治療。  但大多數(shù)的患者并沒有能夠緩解癥狀并改善結果的解決方案。超過三分之二的心衰患者的QRS持續(xù)時間正常，因此不適合進行CRT治療。并且上述患者中的大部分也尚未達到終末期，因此 也不適合選用LVAD療法。對于這部分患者，心臟收縮力調(diào)節(jié)（Cardiac Contractility Modulation，以下簡稱CCM）是一種可選的器械療法，而且該療法已經(jīng)通過了多項隨機臨床試驗的驗證。 ★ 心臟收縮力調(diào)節(jié) ★ 心臟收縮力調(diào)節(jié)是一種獨特且創(chuàng)新的療法，其通過在絕對不應期發(fā)送電刺激來實現(xiàn)治療目的。CCM不會影響心律或者影響動作電位分布，因此與其它植入式系統(tǒng)（例如起搏器或者心臟再同步治療設備（CRT））有根本性的不同。心臟收縮力調(diào)節(jié)療法由可植入式脈沖發(fā)生器Optimizer? Smart提供。    ★ 作用機制 ★ 慢性心衰與心臟細胞基因表達水平的重構有關，表現(xiàn)為從成人基因表達程序轉換為胎兒基因表達 程序。細胞內(nèi)鈣的處理也因此受到影響，例如，受磷蛋白磷酸化水平下降，以及SERCA2a表達減少。這降低了心臟的收縮能力和心臟的工作效率。CCM則可以通過逆轉上述過程，來達到改善心功能的目的。更重要的是，CCM療法提供的心臟收縮力加強，并不會同時導致心肌耗氧量上升。    ★ 臨床證據(jù) ★ 截止2017年底，已經(jīng)有1300多名患者參加了研究心臟收縮力調(diào)節(jié)及其效果的臨床試驗。大多數(shù)臨床試驗中的典型患者符合如下標準：盡管接受了指南推薦的藥物療法但依然有NYHA II-IV級的心衰癥狀、同時EF在20~45%之間、正常QRS。在FIX-HF-5和FIX-HF-5C兩項多中心、隨機化的美國臨床試驗中，CCM療法對于患者最大攝氧量（峰值VO2）的增加和生活質(zhì)量（MLWHFQ）的改善均有顯著效果。
長期來看，因心血管和心衰導致的住院率及死亡率在六個月內(nèi)顯著降低（復合終點）。另外，在整個的六個月觀察期內(nèi)，患者的臨床狀態(tài)和心功能均得到改善。一項匹配FIX-HF-5C，并包含了140名患者的注冊研究 (CCM-Reg)23 顯示了真實世界經(jīng)驗，結果證實了有關心功能和臨床狀態(tài)變化的短期結果：CCM改善了NYHA分級、MLWHFQ和LVEF。 同時，CCM-Reg人群在2年中顯示出持續(xù)的治療效果。注冊研究的結果證實：與治療前的12個月相比，因心力衰竭導致的住院率顯著減少。
所有研究結果均證實，心臟收縮力調(diào)節(jié)可達到《歐洲心臟病學會心衰診治指南》所定義的心衰治療目標：改善臨床癥狀、心功能能力和生活質(zhì)量，預防患者住院。該指南甚至提出，如果能排除死亡率過高的情況，則應優(yōu)先考慮提高心功能能力和預防住院。 ★ 適應癥 ★ 在2016年發(fā)布的歐洲心衰診治指南中特別提到，部分心衰患者可以考慮使用CCM療法。此外，Borggrefe et al. 建議可以將 CCM 作為CRT 無應答患者的治療方案。心臟收縮力調(diào)節(jié)療法適用于正常竇性心律、心臟再同步治療無應答、左心室射血分數(shù)在25%到45%之間，且接受了藥物后仍有癥狀的患者。
 |
|
|
來自： 昵稱69125444 > 《科普宣傳》
