2017年的時(shí)候，一項(xiàng)國(guó)際多中心的試驗(yàn)PACIFIC試驗(yàn)，為整個(gè)Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌的治療帶來(lái)了一場(chǎng)“海嘯”。這項(xiàng)試驗(yàn)首次證實(shí)，同步化放療之后使用免疫鞏固治療，能夠進(jìn)一步延長(zhǎng)Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌患者的生命。

但這個(gè)試驗(yàn)仍然也存在一些需要完善的方面。例如，它只驗(yàn)證了“同步化放療”+免疫的療效，對(duì)于“序貫化放療”，也就是先接受化療再接受放療的療效，并沒(méi)有指導(dǎo)。而這種“序貫放化療”的方案，其實(shí)才是我國(guó)大多數(shù)患者的實(shí)際選擇。

2018年，也就是PACIFIC試驗(yàn)結(jié)果發(fā)布的次年，我國(guó)的肺癌專家，吳一龍教授的團(tuán)隊(duì)開(kāi)展了GEMSTONE-301試驗(yàn)，評(píng)估“同步化放療”以及“序貫化放療”分別聯(lián)合免疫治療（舒格利單抗，Sugemalimab，一款PD-L1抑制劑）的療效。

就在2022年1月15日，這項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果登上了《柳葉刀-腫瘤學(xué)》（The Lancet Oncology）雜志，為這一新模式“一錘定音”！

根據(jù)目前已經(jīng)公開(kāi)的數(shù)據(jù)，PD-L1抑制劑舒格利單抗的加入，為患者的無(wú)進(jìn)展生存期帶來(lái)了非常明顯的延長(zhǎng)。

接受同步化放療或序貫化放療+免疫治療的患者，中位無(wú)進(jìn)展生存期為9.0個(gè)月；接受同步化放療或序貫化放療+安慰劑的患者，中位無(wú)進(jìn)展生存期為5.8個(gè)月。

具體來(lái)說(shuō)，使用同步化放療+免疫治療的患者為10.5個(gè)月，使用同步化放療+安慰劑的患者為6.4個(gè)月；使用序貫化放療+免疫治療的患者為8.1個(gè)月，使用序貫化放療+免疫治療的患者為4.1個(gè)月。

中位無(wú)進(jìn)展生存期對(duì)比

（本表格僅為方便患者閱讀）

無(wú)進(jìn)展生存率對(duì)比

（本表格僅為方便患者閱讀）

總生存率對(duì)比

（本表格僅為方便患者閱讀）

盡管尚未得到最終的總生存期數(shù)據(jù)，但從目前的生存率來(lái)看，聯(lián)合免疫治療的方案優(yōu)勢(shì)同樣非常顯著。

從這些數(shù)據(jù)的對(duì)比當(dāng)中，我們可以清楚地看出，不論是接受同步化放療的患者，還是先使用化療、后序貫放療的患者，都可以從后續(xù)的舒格利單抗免疫方案鞏固治療當(dāng)中獲得明顯的益處。

相信大家都對(duì)《柳葉刀-腫瘤學(xué)》這本全球腫瘤領(lǐng)域排名第二的權(quán)威雜志并不陌生。而GEMSTONE-301試驗(yàn)的這篇論文，從投稿到接收僅僅28天，并且其結(jié)論預(yù)計(jì)將直接寫(xiě)入最新版的中國(guó)肺癌診療指南。

這說(shuō)明，這項(xiàng)研究不僅僅是高質(zhì)量的、創(chuàng)新的，還是真正能夠造福非小細(xì)胞肺癌患者的。

我們經(jīng)常以早中晚期來(lái)形容癌癥。事實(shí)上，早期的、能夠接受手術(shù)治療的非小細(xì)胞肺癌，療效一直比較好，圍術(shù)期的新輔助治療以及輔助治療研究也很多，都能夠?yàn)榛颊哐娱L(zhǎng)生存期提供幫助；晚期患者的治療，從化療、靶向治療到免疫、細(xì)胞免疫治療，也在穩(wěn)定地推進(jìn)。

免疫治療的加入讓中期、也就是Ⅲ期的非小細(xì)胞肺癌看到了希望。但在我國(guó)，更多患者由于耐受性的問(wèn)題會(huì)選擇先進(jìn)行化療、再進(jìn)行放療，而不是同步接受放化療。這部分患者在Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌當(dāng)中占到70%，卻因?yàn)檫m應(yīng)癥超出了國(guó)外做的PACIFIC試驗(yàn)，因此沒(méi)有臨床試驗(yàn)作為依據(jù)，無(wú)法在序貫治療之后使用免疫藥物作為鞏固治療。

我國(guó)專家進(jìn)行的GEMSTONE-301試驗(yàn)，則是真正將我國(guó)患者的臨床實(shí)際納入了考慮，全面對(duì)比了同步化放療與序貫化放療聯(lián)合免疫治療的效果。

顯然，這是一項(xiàng)真正能夠?yàn)榉切〖?xì)胞肺癌患者帶來(lái)益處的試驗(yàn)。在正式寫(xiě)入指南當(dāng)中之后，這項(xiàng)試驗(yàn)將成為無(wú)數(shù)中國(guó)的非小細(xì)胞肺癌患者使用新方案、延長(zhǎng)生命的依據(jù)。

而此項(xiàng)試驗(yàn)當(dāng)中使用的PD-L1抑制劑舒格利單抗，已經(jīng)于2021年月獲得NMPA批準(zhǔn)上市，用于聯(lián)合培美曲塞及卡鉑，用于轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。

目前，非小細(xì)胞肺癌仍然是臨床試驗(yàn)最多的癌種之一，各位非小細(xì)胞肺癌的患者一定要把握住參與臨床試驗(yàn)的機(jī)會(huì)，爭(zhēng)取通過(guò)這些新藥、新方案，長(zhǎng)期生存、優(yōu)質(zhì)生活。

希望申請(qǐng)參與非小細(xì)胞肺癌各類靶向藥物、免疫檢查點(diǎn)抑制劑及細(xì)胞免疫療法臨床試驗(yàn)的患者，可以聯(lián)系基因藥物匯-臨床新藥招募中心（400-686-1602）了解詳情，提交病歷資料進(jìn)行申請(qǐng)。